Микробиологические показатели
Показатели микробной загрязненности устанавливаются для всех наименований жидких, кремо-, геле-, пастообразных спиртонесодержащих (с содержанием этилового спирта менее 6 %) образцов косметической продукции. В то же время, такие показатели не регламентируются и не определяются в ПКП твердой консистенции (порошкообразные, компактные формы изделий, твердые мыла), и содержащей спирты, органические растворители, перекись водорода, пропелленты (парфюмерные и дезодорантные средства, средства по уходу за ногтями, для окраски, завивки, фиксации волос и др.).
Критериями микробиологической чистоты косметической продукции являются:
- ОКМ — общее количество микроорганизмов, в колониеобразующих единицах (КОЕ), в 1 г (см3) продукции;
- грибы — общее количество плесневых и дрожжеподобных (рода Candida) грибов, в КОЕ, в 1 г (см3) продукции;
- Enterob. — содержание бактерий семейства Enterobacteriaceae (группы кишечной палочки и сальмонелл) в 10 г (см3) продукции;
- Ps. aerug. — содержание бактерий семейства Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) в 10 г (см3);
- St. aur. — содержание бактерий семейства Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк) на 10 г (см3) продукции;
- стерильность продукции.
Определение показателей микробной загрязненности проводится путем посева образцов на соответствующие среды с последующим термостатированием в соответствии с СанПиН № 10-33.3-96 «Методические указания по определению нормативных показателей микробиологической чистоты косметической продукции».
Допустимые уровни микробной загрязненности косметической продукции представлены в таблице 1.
Таблица 1
Допустимые уровни микробной загрязненности косметической продукции
| Вид косметической продукции | Показатель | Допустимый уровень, не более |
| 1. Косметические средства по уходу за губами и кожей вокруг глаз. 2. Средства для ухода за интимными органами. 3. Косметические средства, предназначенные для детей. 4. Зубные пасты, гели, порошки, жевательная резинка, средства для отбеливания зубов | ОКМ | |
| грибы | отсутствие | |
| Enterob. | отсутствие | |
| Ps. aerug. | отсутствие | |
| St. aur. | отсутствие | |
| Косметическая продукция для общего употребления (средства по уходу за кожей лица и тела, для и после бритья, для мытья волос и кожи головы, для принятия ванн и душа и др.) | ОКМ | |
| грибы | ||
| Enterob. | отсутствие | |
| Ps. aerug. | отсутствие | |
| St. aur. | отсутствие |
Окончание табл. 1
| Вид косметической продукции | Показатель | Допустимый уровень, не более |
| Зубные эликсиры, полоскания, таблетки | ОКМ | |
| грибы | ||
| Enterob. | отсутствие | |
| Ps. aerug. | отсутствие | |
| St. aur. | отсутствие | |
| Косметические средства в ампульной упаковке | стерильность | стерильны |
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
В качестве органолептических показателей безопасности ПКП и СГПР приняты внешний вид, цвет, запах, а для СГПР — и вкус.
Внешний вид продукта должен соответствовать внешнему виду ПКП данного наименования. Жидкий препарат должен быть однородной консистенции, без осадка и посторонних включений. Текстура пастообразных или гелеобразных образцов ПКП не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением тех случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы производителем), расслоение у выходного отверстия тубы должно отсутствовать.
Цвет образца должен соответствовать цвету ПКП данного наименования, краситель должен быть равномерно распределен по всей массе продукта.
Запахивкус продукции должны быть приятными, свойственными таковым у образцов ПКП данного наименования.
Изменение органолептических показателей образца ПКП во всех случаях характеризуют его как небезопасный.
ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Одними из важнейших физико-химических показателей гигиенической безопасности парфюмерно-косметической продукции являются содержание в готовой продукции токсичных элементов (мышьяк, ртуть, свинец), кислотное число, рН, для средств гигиены полости рта — рН, массовая доля суммы тяжелых металлов и содержание фторидов (табл. 2).
Таблица 2
Физико-химические показатели гигиенической безопасности
ПКП и СГПР и их нормативы
| Показатель, ед. изм. | Допустимый уровень | Вид, категория продукции, подлежащих исследованию |
| Мышьяк, свинец, мг/кг | ≤ 2,0 | ПКП, предназначенная: – для детей; – ухода за губами и глазами; – для ухода за интимными органами |
| ≤5,0 | Прочие наименования ПКП |
Окончание табл. 2
| Показатель, ед. изм. | Допустимый уровень | Вид, категория продукции, подлежащих исследованию |
| Ртуть, мг/кг | ≤ 0,5 | ПКП, предназначенная: – для детей; – ухода за губами и глазами; – для ухода за интимными органами |
| ≤1,0 | Прочие наименования ПКП | |
| рН | рН подавляющего большинства наименований ПКП находится в пределах 4–9 ед. рН | |
| Кислотное число | 4,0–15,0 | Крем для бритья |
| ≤ 15,0 | Губная помада | |
| Массовая доля суммы тяжелых металлов, % | < 0,002 | СГПР: – зубные пасты, гели, средства для отбеливания зубов; – зубные эликсиры, полоскания, дезодоранты для полости рта; – зубные порошки, порошки для обработки зубных протезов |
| Масса фторида, мг/кг | < 1500 | Фторсодержащие СГПР |
По физико-химическим показателям ПКП должна соответствовать:
- таблице 2 СанПиН № 10-33-95 «Санитарные правила и гигиенические нормативы безопасности парфюмерно-косметической продукции»;
- приложению А СанПиН № 10-33.1-95 «Методические указания по лабораторной гигиенической оценке безопасности реализуемой и применяемой парфюмерно-косметической продукции»,
а СГПР:
- пункту 1 приложения 1 СанПиН № 10-64-98 «Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств личной гигиены полости рта».