Третий этап скрининга (Независимые чтения)
Двойное чтение (описание) маммограмм осуществляется независимо двумя врачами-рентгенологами с определением категории и типа рентгеновской плотности молочных желез по классификации BI-RADS. В случае совпадения выставленных категорий BI-RADS проведенное скрининговое исследование считается завершенным. При несовпадении категорий BI-RADS проводится третье чтение (либо врачебный консилиум рентгенологов). При несовпадении типов рентгеновской плотности молочных желез третье чтение не проводится, указывается наибольший из установленных типов плотности.
Первичное чтение маммографических изображений осуществляются врачами-рентгенологами первого уровня. Независимое чтение предпочтительно.
Для целей настоящего технического задания медицинский персонал, участвующий в чтениях по программе скрининга, условно разделен на уровни в зависимости от уровня медицинского учреждения, в котором расположено рабочее место врача-рентгенолога.
Врачи-рентгенологи первого уровня – специалисты, работающие в организациях здравоохранения, в которых располагаются непосредственно маммографические кабинеты, участвующие в скрининговой программе. Они осуществляют первое и второе чтения скрининговых маммограмм. В случае, когда при проведении первого чтения, врач-рентгенолог первого уровня считает качество маммограмм ненадлежащим, он устанавливает категорию BI-RADS 0, участница вызывается для повторного выполнения маммографических проекций ненадлежащего качества. В случае, если врач-рентгенолог первого уровня, выполняющий второе чтение, считает качество маммограмм ненадлежащим, он устанавливает категорию BI-RADS 0, участница вызывается для повторного выполнения маммографических проекций ненадлежащего качества. Вызовы участниц для повторного выполнения маммограмм в случае ранее выполненных маммограмм ненадлежащего качества учитываются, рентгенлаборанты, выполнявшие укладку, направляются на обучение. В случае расхождения категории BI-RADS, между врачами-рентгенологами первого уровня проводится процедура консенсуса (консилиума), при недостижении единого мнения по категории BI-RADS после выполнения процедуры консенсуса, маммограммы участницы скрининга направляются на третье чтение рентгенологам первого уровня. В случае расхождения мнения врачей-рентгенологов относительно категории рентгенологической плотности молочных желез процедура достижения консенсуса не проводится, автоматически устанавливается более высокая категория.
Врачи-рентгенологи второго уровня – специалисты, работающие в онкологических диспансерах. Специалисты второго уровня имеют более высокую квалификацию в области скрининговой маммографии. На втором уровне устанавливается окончательное решение.
Врачи-рентгенологи третьего уровня – специалисты наиболее высокой квалификации, которые привлекаются к проведению программ обучения и рассмотрению случаев интервальных раков.
Каждый специалист-рентгенолог имеет свой личный кабинет в автоматизированной системе. Его рабочее место имеет связь на основе IDcDicomRouter-сервером. Для входа в личный кабинет система запрашивает логин и пароль специалиста и идентифицирует его.
Для каждого специалиста ведется статистика его активности. Чтение каждого исследования фиксируется, его результат сравнивается с независимыми чтениями этого же исследования другими специалистами.
Алгоритм оценки сложности каждой чтения должен учитывать количество дополнительных чтений на первом уровне, количество чтений на втором уровне, направления на дообследования и т.д. Присвоение/снятие рейтинговых баллов за чтение должно учитывать уровень сложности чтения. Для подсчета рейтинговых баллов разрабатывается таблица весовых коэффициентов на определенные события.
Каждое исследование должно пройти не менее двух независимых чтений. Все исследования, полученные DicomRouter-сервером от маммографических кабинетов, помещаются в очередь для чтения первого уровня.
Рейтинг рентгенологов формируется на основании сравнения установленных ими категорий BI-RADS (до процедуры консенсуса) и окончательных результатов скринингового эпизода для данной участницы. Окончательный результат оценивается при проведении следующего раунда скрининга, то есть через два года и более (при нарушении сроков прохождения следующего раунда, но не более двух с половиной лет) после завершения этого раунда, в том случае, если женщина прошла следующий раунд скрининга. В зависимости от окончательного заключения, рейтинг специалиста повышается, если его оценка совпадает с окончательным заключением или снижается, если его оценка не соответствует результатам окончательного заключения. Для более поздних этапов проведения скрининга, в случае, если проведение скрининга будет выделено в отдельную структуру, независимую от территориального принципа организации медицинской помощи, возможно будет предусмотреть функцию, когда программа на основании общего рейтинга рентгенологов отбирает для каждого чтения двух специалистов. Алгоритм выбора рентгенологов для чтения маммограмм должен учитывать рейтинг специалиста. Для одного чтения необходимо выбрать одного рентгенолога с более высоким рейтингом и одного специалиста с более низким рейтингом.
Скрининговая маммография оценивается врачом-рентгенологом в соответствии с классификацией BI-RADS(BreastImagingReportingandDataSystem):
категория 0 – пациентки, требующие дообследования, в первую очередь рентгенологического; данная категория устанавливается также в случае выполнения маммограмм низкого качества (приложение 6 к настоящей инструкции);
категория 1 – пациентки с отсутствием патологических изменений в ткани молочной железы;
категория 2 – пациентки с доброкачественными и/или неопухолевыми изменениями в молочных железах (врачом-рентгенологом выявленные изменения указываются в заключении);
категория 3 – не применяется при скрининге; вместо данной категории для оценки скрининговых маммограмм используется категория 0 (категория 3 применяется при проведении диагностической маммографии);
категория 4 – пациентки с рентгенологическими признаками, подозрительными на рак молочной железы;
категория 5 – пациентки с рентгенологическими признаками рака молочной железы.
Кроме того, врачом-рентгенологом оценивается рентгеновская плотность ткани молочной железы:
тип a – (почти) полная жировая инволюция молочных желез;
тип b – отдельные участки фиброзно-железистой ткани высокой плотности;
тип c – неоднородная плотность молочных желез, которая может маскировать небольшие патологические образования;
тип d –высокая плотность молочных желез, что снижает чувствительность метода.
В заключение по результатам анализа скрининговых маммограмм выносится одна (наиболее подходящая) категория BI-RADS и один (наиболее соответствующий) тип плотности молочных желез.
На каждом этапе у специалистов есть возможность инициировать дообследование участника. Принятие решения о дообследовании участника возможно специалистом первого либо второго уровней.
По результатам чтений системой формируется окончательное заключение. На основании окончательного заключения автоматически генерируется письмо-уведомление о результатах скрининга.
Специалистам, оценка которых не совпадает с окончательным заключением, высылается полная информация о результатах данного исследования для анализа, с целью повышения собственной квалификации.