По ПМ 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»
По ПМ 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»
МДК 01.02 Отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
2016 г.
1)Какой документ подтверждает качество и безопасность лекарственных препаратов:
Декларация соответствия
2) Аннотация к ЛП
3) Товарно-транспортная накладная
4) Договор поставки товара
2)МИБП подлежат:
1) Декларированию качества
Обязательной сертификации
3)Лекарственные препараты, подлежат реализации на территории РФ:
При наличии декларации соответствия
2) Достаточно регистрационного удостоверения
4)Декларацию соответствия ЛП оформляет:
1) КИЛ
Производитель
3) орган по сертификации
5)Экстемпоральные лекарственные формы, изготовленные в аптеке подлежат:
Внутриаптечному контролю
2) Обязательной сертификации
3) Декларированию качества
6)Перевязочные материалы подлежат:
Декларированию качества
2) Обязательной сертификации
7)Процесс декларирования представляет собой:
Испытание качества ЛП в КИЛ
Производитель декларирует качество продукции
Орган по сертификации регистрирует декларацию
8)Лекарственный препарат, сопровождаемый ложной информацией о его составе и (или) производителе - это:
1) Референтный лекарственный препарат
Фальсифицированный лекарственный препарат
3) Воспроизведенный лекарственный препарат
4) Недоброкачественный лекарственный препарат
9)Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:
1) лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;
2) федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
Выборочный контроль качества лекарственных средств
10)Лекарственные препараты подлежат:
Декларированию качества
2) обязательной сертификации
11)Лекарственный препарат, не соответствующий требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа - это:
Недоброкачественный лекарственный препарат
2) Референтный лекарственный препарат
3) Воспроизведенный лекарственный препарат
4) Фальсифицированный лекарственный препарат
12)Лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов- это:
1) Воспроизведенный лекарственный препарат
Референтный лекарственный препарат
3) Недоброкачественный лекарственный препарат
4) Фальсифицированный лекарственный препарат
13)Декларирование и сертификация товаров аптечного ассортимента проводится с целью:
1) Стимулирования сбыта товаров
2) Организации складирования, хранения товаров
3) Формирования товарного ассортимента
Обеспечения населения качественными и безопасными лекарственными препаратами
14)Протоколы анализа на лекарственные препараты выдает:
1) Роспотребнадзор
КИЛ
3) Орган сертификации
15)Регистрацию деклараций осуществляет:
Орган по сертификации ЛП
2) областной РОСПОТРЕБНАДЗОР
3) представитель РОСЗДРАВНАДЗОРА в регионе
16)БАД подлежат:
Декларированию качества
2) Обязательной сертификации
17)Информация о сертификации может быть представлена документами:
Сертификат соответствия
Заверенная копия сертификата соответствия
3. Аннотация на препарат
19)Лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена- это:
1) Оригинальный лекарственный препарат
2) Недоброкачественный лекарственный препарат
Воспроизведенный лекарственный препарат
4) Фальсифицированный лекарственный препарат
20)Копия декларации соответствия
Не предусмотрена
2) предусмотрена
21)Реквизиты кассового чека:
Порядковый номер чека
Дата и время покупки
Стоимость покупки
Признак фискального режима
5. наименование товара
22)Освидельствование ККМ в органе тех.надзора проводится:
1) 1 раз в квартал
2) ежемесячно
Ежегодно
23)Дополнительная информация о товаре предоставляемая продавцом потребителю:
Трудовой договор
2. Обязательство кассира
Приказ по аптеке
Между сменами
26)Лимит остатка денежных средств в кассе может пересматриваться:
1) раз в 10 лет
Раз в год
3) раз в квартал
27)Срок хранения книги кассира-операциониста после внесения в нее последней записи:
1) не менее 1 года
2) не менее 3 лет
Не менее 5 лет
28)Реализация товаров с истекшим сроком годности:
Запрещена
2) разрешена после переконтроля
29)Кассовый чек действителен:
День
2) в течение срока годности препарата
3) 10 дней
4) в течение 1 месяца
30)Отчет с гашением снимается:
Руководителем аптеки
2) Кассиром-операционистом
3) Налоговым инспектором
4) Банком по согласованию с руководителем аптеки
34)Организация, осуществляющая расчеты с применением ККМ, обязана выдавать покупателю вместе с покупкой:
Кассовый чек
2) квитанцию к приходному ордеру
3) товарный чек
35)Возврат денег из кассы за некачественный товар осуществляется:
1) кассиром самостоятельно
Руководителем аптеки
Главным бухгалтером
3. старшиим кассиром
Налоговым инспектором
37)Кассовые операции отражают движение:
1) денежных средств на расчетном счете
2) товаров
3) нематериальных активов
Денежных средств в кассе
38)Срок хранения контрольной ленты:
1) не менее 3 лет
Не менее 5 лет
3) не менее 1 года
39)Замена некачественного товара (медицинских изделий) имеющего гарантийный срок возможна:
Заведующей аптекой
Бухгалтером
Старшим кассиром
41)Срок хранения требования - накладной мед.организации в аптеке на спирт этиловый:
1) 5 лет
2) 1 год
Года
42)Виды и сроки действия доверенности на получение спирта этилового:
Разовая
2. постоянная
Месяц
4. 1 квартал
43)Срок действия требования - накладной медицинской организации на спирт этиловый:
1. 1 месяц
2. 2 месяца
Срок действия не установлен
4. 10 дней
44)Срок действия требования - накладной медицинской организации на наркотические средства:
1. 1 месяц
2. 2 месяца
Срок действия не установлен
4. 10 дней
45)Медицинские организации, не имеющее лицензии на фармацевтическую деятельность могут приобретать лекарственные средства:
В аптечных организациях
2. на аптечных складах
3. на предприятиях-изготовителях
46)В течение 5 лет в аптечных организациях хранятся требования медицинских организаций на:
Наркотические средства
Психотропные II
Психотропные III
4.раствор антисептический
5.спирт этиловый
47)Правила отпуска спирта этилового в отделения медицинской организации:
1. Норма отпуска не устанавливается
Старшая медицинская сестра
2) Младшая медицинская сестра
3) Главный врач
49)Виды и сроки действия доверенности на получение ЛП, не подлежащих ПКУ:
1. разовая
Постоянная
3. 30 дней
Квартал
50)Срок хранения требования - накладной мед.организации в аптеке на р-р Морфина гидрохлорида:
Лет
2) 10 лет
3) 1 год
51)Старшая медсестра будет получать ЛП из аптеки по:
Доверенности
2) товарно - транспортной накладной
3) договору
52)Срок действия требования - накладной мед.организации:
1) 2 месяца
2) 1 месяц
3) 10 дней
Срок действия не установлен
53)В течение 3 лет в аптечных организациях хранятся требования медицинских организаций на:
1. наркотические средства
2. психотропные вещества 2
3. психотропные вещества 3
Год
2) 3 года
3) 5 лет
55)Правила оформления требований медицинских организаций в аптеку, являющуюся юридическим лицом:
1. На русском языке
Год
2) 10 лет
3) 5 лет
4) не хранят
59)Виды и сроки действия доверенности на получение наркотических ЛП:
Разовая
2. постоянная
Месяц
4. 1 квартал
60)Аптека, находящаяся на бюджете медицинской организации отпускает лекарственные препараты старшим медсестрам:
1. без оформления доверенности
2. по доверенности
61)Рецепты на атропина сульфат (субстанцию):
Возвращаются больному
2. остаются в аптеке и хранятся 5 лет
3. остаются в аптеке и хранятся 1 год
4. остаются в аптеке и хранятся 3 года
62)На спец. Бланке формы 107-НП, имеющий серийный номер и степень защиты выписывается:
1. спирт этиловый
2. психотропные списка III
Психотропные списка II
Наркотические средства
63)Какое лекарственное средство не выписывается амбулаторным больным:
1. Дикаин
2. Атропина сульфат
3. Морфина гидрохлорид
Эфир для наркоза
64)Какое лекарственное средство выписывается на 148-88 бланке:
1. Кофеин
2. Дикаин
3. Этаминал натрия
Фенобарбитал
65)Оформление рецепта на таблетки Фенобарбитал 100мг (хроническому больному):
Бланк 148-88
2. спец. бланк
3. надпись "По спец. назначению" скрепляется подписью врача и печатью для рецептов
4.норма отпуска 50 таблеток
На курс лечения до 60 дней
66)Транквилизаторы и нейролептики не вошедшие в перечень списка ПКУ отпускаются из аптеки:
1. только по требованиям медицинских организаций
2. по рецептам 148-у/88
3. без рецепта
Спирт этиловый
68)На 107 бланке можно выписывать:
1. спирт этиловый
Антибиотики
Дней
4. 5 дней
70)Надпись "По спец. назначению", скрепленную подписью врача и печатью для рецептов можно поставить на рецепты, содержащие:
Анаболические стероиды
2. антибиотики
3. спиртосодержащие смеси промышленного производства
71)Правила выписывания рецептов:
На латинском языке
Аптеки ГЛФ
Аптечные пункты
3. аптечные киоски
Аптеки производственные
73)Синонимическая замена ЛС, отпускаемых по рецептам врачей:
1. проводится фармацевтом самостоятельно
2. проводится по согласованию с врачом
3. по согласованию с ВК
4. замена не допускается
74)Требования к объему фасовки спиртосодержащих смесей промышленного производства:
Предъявляются
2) не предъявляются
75)Анаболические стероиды выписываются на рецептурном бланке:
1. специальном бланке розового цвета
У-88
3. 107/у
4. отпускается без рецепта
76)Все неправильно выписанные рецепты:
1. остаются в аптеке
Отдаются больному
3. возвращают лечащему врачу
4. возвращаются администрации медицинской организации
77)Какой лекарственный препарат выписывается на спец. бланке:
1. Атропина сульфат
2. Дибазол
3. Солутан
Бупренорфин
78)Рецепты на дикаин:
Возвращаются больному
2. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц
3. остаются в аптеке и хранятся 1 год
4. остаются в аптеке и хранятся 3 года
79)Какие ЛП, содержащие эфедрин гидрохлорид имеют норму отпуска:
1. Бронхолитин
Солутан
Теофедрин
Спазмовералгин
80)Запрещается выписывать рецепты:
Не разрешается
83)Не подлежат возврату или обмену на аналогичный товар:
ЛП
Медицинские приборы
Медицинские инструменты
Предметы ухода за детьми
84)Дополнительная информация о товаре предоставляемая продавцом потребителю:
Информация о производителе
85)Некачественный товар может быть:
Предметов личной гигиены
Предметов очковой оптики
Минеральных вод
Пищевых добавок
91)Содержание вывески аптечной организации обслуживающей население:
Вид организации.
Форма собственности.
Фирменное наименование.
92)На ценнике указывается:
Дозировка.
Цена за единицу измерения.
93)Функции аптеки готовых форм (обслуживающей население):
Аптека производственная.
Аптечный пункт.
Аптечный киоск.
Торговая
Информационная
3.производственная
Медицинская
98)Широта ассортимента - это:
Срок годности
Условия отпуска
Условия хранения
Информационная
Идентифицирующая
Мотивационная
4. Коммерческая
102)Первые номера штрих кода показывают:
1) Шифр предприятия изготовителя
2) Шифр товара
Зонд желудочный
2. Грелка резиновая типа А
Зонд дуоденальный
Катетер женский
104)Спринцовка резиновая типа А №3:
С мягким наконечником
2. с твердым наконечником
3. 30 мл
Мл
105)Характеристики ассортимента:
Широта
Глубина
Полнота
4. товарная единица
106)К парафармацевтическим товарам относятся:
1. Гомеопатические ЛП
2. ЛП, отпускаемые без рецепта
3. Медицинские изделия
Косметические товары
107)К полым резиновым изделиям относят:
1. катетер мужской
Круг подкладной
Пузырь для льда
Спринцовка
108)Цифровой код Российских товаров по системе EAN состоит из:
1) 12 цифр
2) 8 цифр
Цифр
109)Материалы для изготовления медицинских товаров должны быть:
Перчатки хирургические
Перчатки анатомические
4. пузырь для льда, для уха
111)Перевязочные материалы используются для:
Осушения ран
Фиксации конечностей
112)Группы фармацевтических товаров (основного ассортимента):
Лекарственные препараты
Медицинские изделия
3. Средства гигиенические и косметические
4. Очковая оптика
113)Наличие цифрового и штрихового кода должно быть:
На всех товарах
2) Только на импортных товарах
3) Только на отечественных товарах
114)Грелка типа А предназначена:
1) для промывания полостей, микроклизм
2) для предотвращения пролежней
Для обогрева тканей
115)Тип изделия определяется:
1) размером, массой
2) объемом
Назначением
116)Призматические линзы предназначены:
Размером
3) показателем стерильности
119)Спринцовка предназначена:
Грелка резиновая типа А
Пузырь для льда
3. зонд желудочный
Кружка Эсмарха
121)Бандажи предназначены:
1) для остановки кровотечений
2) для защиты от пролежней
Для остановки кровотечений
2) для поддержания внутренних органов
3) для фиксации повязок
123)Стигматические, двояковогнутые линзы предназначены:
Для коррекции миопии
2) для коррекции гиперметропии
3) для коррекции астигматизма
124)Бинт эластичный сетчато-трубчатый предназначен:
1) для остановки кровотечений
2) для защиты ран от инфекции
Для фиксации повязок
125)Астигматические линзы предназначены:
1) для коррекции миопии
2) для коррекции гиперметропии
Для коррекции астигматизма
126)Катетер предназначен:
1) для отвода газов из прямой кишки
Лечебные
Столовые
3. питьевые
Лечебно - столовые
128)Пузырь для льда предназначен:
1) для транспортировки и хранения термолабильных веществ
2) для защиты от образования пролежней
Для согревания тканей
Естественное освещение
Искусственное освещение
Зарегистрировано в МЗ РФ
2. Зарегистрировано в органах местного самоуправления
Разрешено к применению
В шлюзе асептического блока
В ассистентской комнате
3. В материальных комнатах
4. В торговом зале
140)Рабочие места работников первого стола:
Раз в неделю
4) 1 раз в месяц
142)Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют и дезинфицируют:
Ежедневно
2) 2 раза в день
3) 1 раз в смену
143)Смена санитарной одежды работников первого стола производится:
1) 1раз в неделю
Не реже 2 раз в неделю
3) ежегодно
4) не реже 2 раз в год
144)Срок хранения воды очищенной:
1) 1 сутки
2) 2 суток
Суток
145)Требования к воде для инъекций:
В течении 20-30 минут
3.В течении 1 часа
4.Раствором перекиси водорода с добавлением моющих средств
147)Объекты микробиологического контроля:
Исходные (промежуточные) и готовые продукты
Вспомогательный материал
Воздушная среда
148)Помещения производственной аптеки:
Ассистентская комната
Торговый зал
Моечная комната
Дистилляционная комната
Распаковочная комната
149)Помещения аптеки готовых лекарственных форм:
Торговый зал
Материальная комната
Распаковочная комната
4. Ассистентская комната
150)Верхняя одежда и санитарная одежда хранятся:
Раздельно
2) допустимо вместе
151)Средства индивидуальной защиты:
Халат
Колпак
Маска
Кожаные тапочки
Бахилы
152)Санитарный день проводится в аптеках:
1) 1 раз в неделю
2) 1 раз в 10 дней
Раз в месяц
4) 1 раз в квартал
153)Фармацевт аптеки по изготовлению стерильных лекарственных форм должен менять санитарную одежду:
1) 1 раз в неделю
2) 2 раза в неделю
3) 3 раза в неделю
Раз в смену
154)Требования к освещенности торгового зала:
1) 300 люкс
2) 500 люкс
Люкс
4) 100 люкс
155)Требования к освещенности асептического блока:
1) 300 люкс
Люкс
3) 150 люкс
4) 100 люкс
156)Требование к освещенности рабочего места работника первого стола:
Люкс
2) 500 люкс
3) 150 люкс
4) 100 люкс
157)Срок службы бактерицидных ламп:
1) 1000 часов
Часов
3) 2000 часов
4) 2500 часов
158)Хранение трубчатых резиновых изделий:
В защищенном от света месте
2. При температуре не выше 20 0С
3. Влажность не менее 65%
Спирт этиловый
Экстракты спиртовые
Коллодий
161)Лекарственные препараты при хранении размещают отдельно учитывая:
Токсикологическую группу
Фармакологическую группу
В алфавитном порядке
Калия перманганат
4. спирт
Серебра нитрат
163)Товары медицинского назначения в помещениях хранения идентифицируют с помощью:
1) номера стеллажа
2) не идентифицируют
3) ярлыка
Стеллажной карточки
164)Особо светочувствительные препараты:
Серебра нитрат
2. натрия йодид
Прозерин
4. калия йодид
165)Светочувствительные лекарственные средства хранят:
В темном помещении
2) В помещении с пониженной температурой
3) В изолированном помещении в герметично укупоренной таре
166)Медицинские изделия хранят раздельно по группам:
Резиновые изделия
Изделия медицинской техники
167)Расфасовка на складе огнеопасных и взрывоопасных веществ в одном помещении, разрешается:
1) не более двух наименований
2) запрещается
Эфир
171)Хранение резиновых изделий должно быть в помещении с относительной влажностью:
1) не менее 65%
2) не менее 50%
3) не более 65%
172)При попадании на кожу вызывает отравление и головные боли:
Нитроглицерин
2) Эфир
3) Спирт
173)Степень заполнения больших количеств спирта в металлических емкостях:
1) доверху
2) не более чем на 75%
3) не более чем на 90%
174)Доступ в комнату с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами разрешается:
1) Специалистам аптеки
2) Руководителю аптеки
Не реже 1 раза в год
2) не реже 1 раза в 5 лет
3) не реже 1 раза в месяц
176)Резиновые изделия хранятся:
1) В темном помещении, температура 0-200С, влажность не более 65%
2) В сухих помещениях при комнатной температуре, влажность не более 60%
3) В темном помещении температура от 0 до + 200С, влажность не менее 65%
177)В помещениях хранения температура и влажность проверяются:
1) 2 раза в неделю
Раз в сутки
3) 1 раз в неделю
178)В аптеках наркотические и психотропные ЛП хранят:
1) любые шкафы под замком
Испытание качества ЛП в КИЛ
Сертифицированы
Калиброваны
3. подвергаться ежегодной поверке
181)Требования к витринам торгового зала:
Декларированию качества
183)Информация, размещаемая в торговом зале:
Без рецепта
2) По рецепту 107/у
3) По рецепту 148/88
Норма отпуска установлена
5) Норма отпуска не установлена
185)Норма отпуска наркотических и психотропных ЛП списков II, III и иных ЛП, подлежащих ПКУ может быть увеличена в 2 раза:
По рецепту 107/у
4) по рецепту 107/у-НП
187)Рецепт для льготной категории граждан (148-1/у-04 и 148-1/у-06) оформляется:
1) в 3 экземплярах
В 2 экземплярах
3) в 1 экземпляре
188)При оформлении рецептурного бланка 148-1/у-88, в случае увеличении нормы отпуска в 2 раза:
Скрепляется подписью врача
4) Надпись «По специальному назначению» не требуется
189)Срок действия рецепта на таблетки Морфина сульфат:
1) 10 дней
2) 2 месяца
Дней
4) 5 дней
190)Обязательные виды контроля:
Письменный
2. физический
3. химический
4. опросный
Органолептический
Контроль при отпуске
191)Всеми видами внутриаптечного контроля обязан владеть:
Провизор аналитик
2. руководитель аптеки и его заместитель
3. провизор технолог
192)Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении следующих требований
Соблюдение санитарных норм
Соблюдение фарм. порядка
Б) приказ №305 МЗ и СР РФ от 1997г.
В) приказ №706н МЗ и СР РФ от 2010г.
Г) приказ №110 МЗ и СР РФ от 2007г.
194)Запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов:
Подпись аналитика аптеки
196)Паспорт письменного контроля заполняется:
А) на латинском языке
Б) на русском языке
197)Повторная стерилизация растворов:
А) допускается
Б) не допускается
198)Полному химическому контролю подвергается все лек. формы с:
Атропина сульфатом
Р- ры серебра нитрата
Р-ры дихлорида ртути
199)Сроки хранения воды очищенной:
А) 1 сутки
Б) 3 суток
В) 5 суток
200)Номенклатура ВАЗ должна быть:
А) утверждена в КИЛ
Б) утверждена в фарм. управлении
201)Журналы регистрации результатов внутриаптечного контроля должны быть оформлены:
Прошнурованы
Пронумерованы
Опечатаны
А) 1 сутки
Б) 3 суток
В) 5 суток
203)Паспорта письменного контроля хранятся в аптеке:
А) 1 месяц
Б) 2 месяца
В) 6 месяцев
204)Субстанции ЛС, поступающие в аптеку со склада подвергаются качественному анализу:
А) обязательно
Б) в случае сомнения
205)Контроль гомеопатических лек. средств проводится в соответствии с приказом:
А) приказ №214 МЗ и СР РФ от 1997г.
Б) приказ №309 МЗ и СР РФ от 1997г.
В) приказ №706н МЗ и СР РФ от 2010г.
Г) приказ №110 МЗ и СР РФ от 2007г.
206)Физический контроль заключается в проверке:
А) массы или объема лек. формы
Б) количественного содержания, входящих в лек.форму ингридиентов
В) качества изготовления лек. формы
207)Оформление паспорта письменного контроля:
Дата
Номер рецепта
Число доз
Номер анализа КИЛ
Срок годности
Дата заполнения
Подпись заполнившего
210)Полному химическому контролю подвергаются:
При разведении в аптеке
2. в случае необходимости при приемке со склада
212)На штангласах в ассистентской комнате должно быть указано:
Дата заполнения
А) заполняется
Б) не заполняется
214)Приемочному контролю подвергаются:
А) лек. средства независимо от источника поступления
Б) ВАЗ
В) экстемпоральные лек. формы
215)Опросный контроль проводится после изготовления фармацевтом лек. формы:
А) не более 5
Б) не более 3
В) не более 10
216)Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении следующих требований:
Внешнего вида
Запаха
Однородности смешивания
Механических включений
219)Общая масса смеси и количество отдельных доз в паспорте письменного контроля указываются при изготовлении:
Порошков
Суппозиториев
3. жидких лекарственных форм
220)Срок хранения требования - накладной мед.организации в аптеке на р-р аскорбиновой кислоты 2% - 2 мл № 10
1) 5 лет
2) 3 года
3) 1 месяц
Год
по ПМ 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»