Спонтанное сообщение (спонтанное извещение)
− добровольная передача работником сферы здравоохранения или потребителем уполномоченному органу государства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного препарата данных, которые содержат описание одной или нескольких нежелательных реакций у пациента, принимавшего один или несколько лекарственных препаратов
Нежелательная реакция
− непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного (исследуемого) препарата и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного (исследуемого) препарата
Клинико-экономический анализ
− методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение.
Анализ «минимизации затрат»
− частный случая анализа «затраты- эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и белое вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью.
− данный вид анализа рекомендуют применять при сравнительном исследовании разных форм или разных условия применения одного ЛС либо одной медицинской технологии.
ABC/VEN-анализ
− Вспомогательный метод, позволяющий изучить структуру применяющихся медикаментов и соответствие расходов на ЛС степени их необходимости.
Эталон ответов
Правовая база формулярной системы
− Федеральные законы
− постановления правительства РФ
Нормативная база формулярной системы
− приказы МЗ РФ
В основе формулярной системы лежит
− преимущественное использование тщательно отобранного ограниченного числа необходимых медикаментов
− преимущественное использование дженериков
Перечень ЖНВ ЛП
− разрабатывается экспертами формулярного комитета МЗ РФ
− включает наиболее эффективные, безопасные и экономически обоснованные ЛС.
− препараты этого списка можно закупать за счет средств ОМС
Перечень ЖНВ ЛП Омской области
− содержит все препараты федерального ЖНВ ЛП
− содержит дополнительный список ЛС для выполнения региональной программы здравоохранения
Правовые документы разрешающие реализацию ЛС на ФАПе
− Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ
Государственный реестр ЛС
− состоит из типовых клинико-фармакологических статей, содержащих официальную информацию о ЛС, разрешенном к мед применению
Стандарты медицинской помощи
− содержат сведения о ресурсах: услуги и лекарства и их количественные характеристики.
− разрабатываются и утверждаются МЗ РФ
Лекарственная составляющая стандарта медицинской помощи включает в себя
− список МНН ЛП составленный на основе АТХ классификации
− среднюю суточную дозу ЛП
− среднюю курсовую дозу ЛП
− показатель частоты назначения ЛП
Документы, регламентирующие процесс оказания медицинской помощи в РФ
− Стандарты медицинской помощи РФ
− Стандарты субъектов РФ
− Стандарты мед организаций
Документы, регламентирующие фармакотерапию в РФ
− Перечень ЖНВ ЛП РФ
− Перечень ЛП ДЛО
− Перечни ЖНВ ЛП субъектов РФ и мед организаций
Источник доказательной информации
− содержит указание на степень убедительности рекомендаций (латинские буквы A B C) и ссылки на исследования положенные в основу этих рекомендаций.
− разрабатываются на основе систематического обзора данных научных исследований.
− регулярно обновляются.
13. Степень убедительности рекомендаций С означает
− применение возможно, но результаты не гарантированы
Систематический обзор - это
− научное исследование с заранее спланированными методами
− научное исследование, где объектом изучения служат результаты ряда оригинальных РКИ
Мета-анализ - метод математической статистики позволяющий
− объединить результаты нескольких исследований, если они достаточно однородны
− дать обобщенную оценку результатов нескольких исследований с получением более высокого уровня их достоверности
Международные негосударственные источники доказательной информации
− систематические обзоры Кокрановской библиотеки