Иммунобиологические диагностические средства

Диагностика иммунобиологическая — это иммунологические методы для диагностики различных патологических состояний, определения иммунологической реактивности организма, совмес­тимости тканей донора и реципиентов и т. д.

Для диагностики применяют различные серологические реак­ции, кожные пробы, биохимические тесты и т. д.

Аллергены — это вещества, вызывающие аллергические реак­ции у человека или животных. В медицине применяются для ди­агностики гиперсенсибилизации организма на те или иные ве­щества-аллергены. Препараты-аллергены выпускаются в виде ра­створов для инъекций или подкожных инъекций в ампулах или флаконах. В ассортименте аллергенов около 120 наименований

это вытяжки из растений (пыльца), насекомых, грибов, молока, домашней пыли, куриных яиц, мяса, рыбы, шерсти животных, ки­шечной палочки и ряда бактерий (стрептококка, стафилококка и др.) и т.п.

Антитела — это белки глобулиновой природы, образующиеся в организме в ответ на введение веществ, несущих на себе признаки генетически чужеродной информации. Выпускаются в виде лиофилизированного порошка в ампулах или флаконах. Ассортимент содержит 13 наименований, среди которых антитела диагности­ческие и моноклональные.

Диагностикумы представляют собой сухие лиофилизированные порошки или жидкие суспензии в ампулах и флаконах, есть и на­боры диагностические многокомпонентные. Ассортимент вклю­чает свыше 130 наименований. Диагностикумы позволяют опре­делить ботулизм, геморрагическую лихорадку, энцефалит, бруцел­лез, оспу, холеру, чуму и другие заболевания.

Иммуноглобулины — это группа белков, глобулинов сыворотки крови, обладающая свойствами антител. У человека выделено 5 классов иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM, IgD, IgE.

Иммуноглобулины представляют собой порошки лиофилизи­рованные для инъекций или инфузий, растворы для инъекций. Ассортимент иммуноглобулинов составляет свыше 100 наименований, среди которых иммуноглобулины: человеческий, нормаль­ный, аденовирусный, антилимфоцитарный, антирабический, анти­резус, антистафилококковый, против гепатита В человека, клеще­вого энцефалита, лихорадки Эбола и др. Хранятся при температу­ре 2-10° С в защищенном от света месте, срок годности 1-2 года.

Микротесты (микрометоды) — это микротест-системы для биохимической идентификации и определения чувствительности различных бактерий и вирусов. Ассортимент около 20 наименований. Выпускаются отдельные тест-системы для ИФА или в виде многокомпонентных диагностических наборов-систем. Совмест­ное русско-швейцарское предприятие «ДИАплюс» выпускает боль­шой набор тест-систем, предназначенных для диагностики бере­менности, заболеваний щитовидной железы, нарушений функций генеративных (половых) органов, злокачественных заболеваний, различных инфекционных заболеваний, в т. ч. вирусного гепатита, ВИЧ-инфекции.

Также выпускаются различными фирмами тест-системы для ИФА на диагностику развития плода, аутоиммунных заболеваний (иммунный статус), аллергических заболеваний, герпеса, заболева­ний ЖКТ, крови, токсоплазмоза, цитомегалии, детских болезней: краснухи, кори, паротита, ветряной оспы; венерических заболева­ний: хламидиоза, сифилиса.

Большей частью реактивы для ИФА выпускаются наборами, например, «ДИА плюс» 35 наборов.

Для контроля за наступлением беременности в аптечных уч­реждениях появились одноразовые тесты:

Би-шур-С — тест одноразовый на определение беременности по ХГЧ (хорионическому гонадотропину человека). Может быть использован в домашних условиях, время реакции мочи 1-5 мин. Выпускается фирмой Ситрон Биоресерч (США).

ХГЧ-ИХА-Вера — полоски для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности. В упаковке 100 шт. (Россия).

Сыворотки представляют собой жидкую фазу крови, формиру­ющуюся после ретракции кровяного сгустка. Они имеют большое количество неорганических и органических соединений, в т. ч. белка.

Применяются для судебно-медицинских целей, а также диаг­ностических для отдельных заболеваний (бруцеллез, сифилис, грипп, менингит, оспа, дифтерия и др.). Выпускается в виде жидкости, суспензии, порошка лиофилизированного, в ампулах, флаконах, бутылках; есть и многокомпонентные наборы. Ассортимент со­ставляет около 110 наименований, хранятся при температуре 2-8° C, срок годности 1-2 года.

К другим диагностическим иммунобиологическим средствам относятся антигены, белки, гидролизаты, питательные среды, реа­генты, ассортимент которых по сравнению с вышеприведенными значительно меньше. В отличие от ЛС ассортимент диагностикумов практически весь отечественный.

В числе производителей диагностических иммунобиологичес­ких средств следующие российские предприятия:

° Предприятие по производству бактерийных препаратов НИИ ЭМ им. Н.Ф. Гамалеи;

° Предприятие по производству бакпрепаратов им. Г.И. Габ­ричевского;

° Биомед им. И.И. Мечникова;

° НПО Питательные среды;

° Екатеринбургское предприятие по производству бакпрепа­ратов;

° С.Петербургский НИИ ВС;

° Нижегородский НИИ ЭМ;

° Аллерген;

° Вибрион;

° Ланафарм;

° Экотем;

° НПО Диагностические системы и др.