Лекарственные формы, вещества, средства, препараты
Общая рецептура — это раздел лекарствоведения, посвященный правилам выписывания лекарственных форм в рецептах.
Под лекарственными формами подразумевают удобные для практического применения формы, придаваемые лекарственным средствам для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта. Лекарственные формы в зависимости от консистенции делят на жидкие (растворы, настои, отвары, настойки, экстракты, слизи, эмульсии, суспензии, микстуры, линименты), мягкие (мази, пасты, суппозитории, пластыри) и твердые (таблетки, драже, порошки). Одно и то же лекарственное средство может быть назначено в различных лекарственных формах (например, в растворе, мази, таблетках и т. п.).
Лекарственное средство (лекарство) включает одно или несколько лекарственных веществ, применяемых для лечения или профилактики различных заболеваний и патологических состояний. Лекарственным веществом называют индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства. Лекарственное средство, приготовленное в виде определенной лекарственной формы, называют лекарственным препаратом.
Пример:
Опий —высохший на воздухе млечный сок снотворного мака
Лекарственное сырье
Часть 4 • Общая рецептура • Глава 1
Порошок опия | Простой препарат |
Настойка опия Экстракт опия | Галеновы препараты |
Морфин Кодеин Папаверин | Алкалоиды опия (действующие начала опия) |
Первоначально применяли препараты, приготовленные из лекарственного сырья (обычно из растений) посредством его простой обработки — обычно путем высушивания и измельчения (их называли простыми препаратами).
В последующем стали производить более сложную обработку растительного сырья для извлечения биологически активных компонентов и частичного освобождения их от примесей (балластных веществ). Препараты, полученные таким образом, называют сложными, или галеновыми1. К ним относятся настойки, экстракты. Однако имеющиеся в галеновых препаратах примеси (красящие вещества, белки, слизь) могут ослабить действие лекарственных веществ и препятствовать их парентеральному применению. Наряду с галеновыми препаратами химико-фармацевтическая промышленность выпускает более очищенные препараты, практически не содержащие балластных веществ и в связи с этим пригодные для парентерального введения. Такие препараты в отличие от галеновых называют новогаленовыми (например, лантозид и др.). Они содержат комплекс химических веществ, от которых зависит биологическая активность сырья и изготовленных из него препаратов.
В результате развития химии удалось выделить биологически активные индивидуальные химические соединения, входящие в состав многих растений, и впоследствии осуществить их синтез. Путем преобразования химической структуры природных веществ были получены новые, эффективные лекарственные средства. Кроме того, синтезированы соединения, отличающиеся по химическому строению от тех, которые содержатся в растениях, но обладающие аналогичными фармакологическими свойствами. Примером синтетических заменителей одного из алкалоидов опия — морфина могут служить болеутоляющие средства промедол, фента-нил и др.
1 Названы по имени древнеримского врача Клавдия Галена (II в. н. э.).
Фармакология с общей рецептурой
1.2. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ.
НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Для унификации изготовления лекарственных препаратов и установления единых обязательных методов определения их качества (активности) издавна стали составлять особые книги, которые называются фармакопеями2.
Фармакопея представляет собой свод стандартов и норм, определяющих качество лекарственных средств. На основе нормативов, приведенных в национальной фармакопее, осуществляется контроль за производством и применением препаратов в соответствующей стране. В фармакопее приведены физические и химические свойства лекарственных веществ и препаратов, указаны физико-химические, химические, фармакологические и биологические способы определения их тождества и доброкачественности, таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей. Кроме того, даны методы количественного определения лекарственных веществ, приведены сведения о применяемых реактивах и индикаторах, таблицы относительной атомной массы (атомного веса), алкоголеметрические таблицы, таблицы капель и др., а также условия и сроки хранения и отпуска веществ, способы изготовления лекарственных форм, биологическая стандартизация.
Государственная фармакопея (ГФ) издается под руководством Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения РФ.
ГФ имеет силу закона. Требования ГФ обязательны для всех предприятий и учреждений страны, изготовляющих или применяющих лекарственные средства.
1.3. РЕЦЕПТ. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ И ОТПУСКА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Рецепт — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозе с указанием способа его употребления. Правила выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств установлены соответствующим приказом Министерства здравоохранения.
2 От греч. pharmacon — лекарство и рогео — делаю.
Часть 4 • Общая рецептура • Diaea 1
Рецепт пишут но специальной форме на латинском языке, предписание больному — на русском или на национальном и русском языках. Писать рецепт принято четким, ясным почерком, чернилами или шариковой ручкой на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются.
В рецепте указывают дату (число, месяц, год), фамилию, имя, отчество и возраст больного, а также фамилию, имя и отчество врача. Затем следует обращение к фармацевту «Recipe», что значит «Возьми». На рецептурном бланке оно сокращенно обозначается «Rp». Затем перечисляют входящие в данный рецепт названия веществ в родительном падеже3 с указанием их количеств.
Существуют сокращенные и развернутые прописи. При сокращенном выписывании лекарственных средств в рецепте сначала указывают лекарственную форму (Solutionis... Раствора...; Suspensionis... Суспензии...; Unguenti... Мази... т. д.), затем — название лекарственного средства, концентрацию (если это необходимо), количество. В развернутой форме перечисляют все входящие в лекарственный препарат ингредиенты и указывают их количества. Если в пропись входит несколько компонентов, сначала выписывают основное лекарственное вещество — Basis, затем следуют вспомогательные вещества — Adjuvans. Иногда выписывают вещества, улучшающие вкус, запах лекарственного препарата, которые называют исправляющими — Corrigens. В ряде случаев лекарственная форма определяется самим лекарственным средством. Однако может возникнуть необходимость в Constituens — веществе, придающем лекарству определенную консистенцию. Constituens приводится в рецепте после основных и вспомогательных веществ. Далее с помощью принятых обозначений отмечают ту лекарственную форму, которая должна быть изготовлена, например, M.f. unguentum (Misce ut fiat unguentum — Смешай, чтобы образовалась мазь).
В настоящее время врачи чаще используют готовые лекарственные средства промышленного производства (например, драже, таблетки, мази, лекарственные средства в ампулах, флаконах и др.), которые выписывают только в сокращенной форме.
Дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения. Единицей массы является 1 г (1,0). При дозировании лекарств пользуются и величинами менее 1,0 (0,1 — один деци-
3 Иногда в винительном падеже.
Фармакология с общей рецептурой
грамм, 0,01 — один сантиграмм, 0,001 — один миллиграмм и т. д.). Количество жидких веществ дают в миллилитрах (ml), граммах или каплях.
Число капель обозначают римской цифрой, перед которой пи-шуг gtts (сокращенное обозначение слова guttas — капель — в винительном падеже множественного числа), например, gtts V (капель пять).
При выписывании лекарственных средств, дозируемых в единицах действия (ЕД), в рецепте вместо весовых или объемных количеств указывают число единиц действия.
Иногда врач не приводит количество Constituens (например, в суппозиториях), предоставляя фармацевту право взять его столько, сколько нужно; в этом случае пишут q.s. (quantum satis), т. е. сколько потребуется, но это относится только к индифферентным веществам.
Если несколько лекарственных веществ выписывают в одной и той же дозе, то ее цифровую величину обозначают только один раз после названия последнего вещества. Для обозначения того, что отмеченное количество относится и ко всем перечисленным выше наименованиям, ставят знак аа, что значит «ana» — «поровну».
Количества веществ, входящих в пропись, указывают на правой стороне рецептурного бланка рядом с наименованием вещества (или на одну строку ниже).
В конце рецепта после обозначения S. (Signa. Signetur. — Обозначь. Пусть будет обозначено) дают предписание больному или медицинскому персоналу о способе употребления лекарственного средства. В этой части рецепта, называемой сигнатурой (Signatura), коротко и исчерпывающе указывают: 1) дозировку (по 1 порошку, по 1 таблетке, по 1 столовой ложке, по 20 капель и т. д.); 2) время и частоту приема лекарственного средства (сколько раз в день, до еды или после еды, на ночь и т. д.); 3) способ применения препарата (внутривенно, подкожно, вводить медленно и т.д.). Выдавая больным рецепт, врач должен подписать рецепт и поставить личную печать.
Лекарственные препараты, содержащие ядовитые вещества (список А), выписывают на рецептурных бланках, имеющих штамп, печать лечебного учреждения «Для рецептов» и личную печать врача.
Рецепты на лекарственные средства, вызывающие лекарственную зависимость (наркоманию), включенные в специальный список (морфин, промедол, кокаин и др.), и приравненные к ним вещества
Часть 4 • Общая рецептура • Глава 1
независимо от вида лекарственной формы выписывают на специальных бланках установленного образца с приложением штампа, круглой печати лечебного учреждения и личной печати врача. Кроме того, должна быть подпись главного врача или заведующего отделением лечебного учреждения.
Если состояние больного требует немедленного применения лекарственного средства, то на рецепте слева вверху пишут «Cito» («Скоро») или «Statim» («Тотчас»). В этом случае лекарственное средство должно быть изготовлено и отпущено вне очереди.
Когда врач выписывает лекарство для себя, на рецепте пишут «Pro auctore» — «Для автора» или «Pro me» — «Для меня».
Иногда пользуются понятиями «официнальные» и «магистральные» прописи (препараты, лекарственные формы). Под офици-налъными4 прописями понимают утвержденные Министерством здравоохранения прописи готовых лекарственных средств. Такие препараты изготавливаются в основном фармацевтической промышленностью. Отдельные официнальные препараты в небольших количествах готовят заранее в аптеках и на аптечных предприятиях. Большинство таких препаратов включено в Государственный реестр лекарственных средств.
Магистральные прописи составляются по усмотрению врача. Соответствующие препараты готовят в аптеках непосредственно после получения рецепта.
Лекарственные формы могут быть дозированными (разделенными) и недозированными (неразделенными). В первом случае приводят дозу лекарственного средства (и если нужно, то Constituens) на один прием и затем обычно пишут «Выдай таких доз числом» — «Da tales doses numero» (D.t.d.N.). По таким рецептам в аптеке готовят или отпускают лекарства, разделенные на отдельные приемы. При недозированных прописях лекарственное средство выписывают общим количеством на все приемы. Его отпускают из аптеки неразделенным, и больной должен сам разделить его на число приемов, о чем в сигнатуре следует дать соответствующее разъяснение.
В рецептах допустимы сокращения, но только такие, которые не могут вызывать недоразумения. Сокращать слова следует на согласной букве. Например, «Aqua destillata» сокращается «Aq. destill».
1 От лат. qfficina — аптека.
' От лат. magisler—учитель, наставник.
Фармакология с общей рецептурой
Кроме того, допускается ряд^
аа — ana
Ас. — Acidum
amp. — ampulla
Aq. — Aqua
But. — Butyrum
сотр. — compositus (a, um)
D. — Da (Detur)
D.t.d. — Da (Dentur) tales doses
D.S. — Da. Signa. (Dentur. Signetur.) Dec. — Decoctum dil. — dilutus Emuls. — Emulsum Empl. — Emplastrum Extr. — Extractum f. — fiat fol. — folium gtts. — guttas
in amp. — in ampullis
in caps. gel. — in capsulis
gelatinosis
in caps. gel. el. — in capsulis
gelatinosis elasticis
in ch. cer. — in charta cerata
in ch. paraff. — in charta
paraffinata
in tab. — in tabulettis
Inf. -Infusum
Lin. — Linimentum
Liq. — Liquor
M. — Misce
M.D.S. — Misce. Da. Signa
тих сокращений:
поровну
кислота
ампула ... - .
вода
масло (твердое)
сложный (ая, ое)
Выдай (Пусть будет выдано)
Выдай (Пусть будут выданы)
такие дозы
Выдай. Обозначь (Пусть будет
выдано, обозначено)
отвар
разведенный
эмульсия
пластырь
экстракт
образуется (образуются)
лист
капель (винительный падеж множественного числа) в ампулах в капсулах желатиновых
в капсулах желатиновых
эластичных
в бумаге вощеной
в бумаге парафинированной
в таблетках
настой
линимент
жидкость
Смешай
Смешай. Выдай. Обозначь.
Часть 4 • Общая рецептура • DiaBa 1
(Misceatur. Demur. Signetur)
M.f. — Misce ut fiat
ml
Mucil. — Mucilago
N. — numero
Ol. — Oleum
pil. — pilula
Pulv. — Pulvis
pulver. — pulveratus (a, um)
q.s. — quantum satis
rad. — radix
Rp. — Recipe
Rep. — Repete (Repetatur)
rhiz. — rhizoma
S. — Signa (Signetur.)
sem. — semen
sice. — siccus (a, um)
simpl. — simplex
Sir. — Sirupus
Sol. — Solutio
Steril.! — Sterilisa!
(Sterilisetur!)
supp. — suppositorium
Tab. — tabuletla
T-ra, Tinct. — Tinct ura
Ung. — L'nguentum
ut. f. pil. — ut iiat pilulae
ut. i. supp. reel. — ut fiat suppositorium rectak:
(Пусть будет смешано, выдано, обозначено)
Смешай, чтобы образовалось миллилитр
слизь
числом
масло (жидкое)
пилюля
порошок
порошковидный (ая, ое)
сколько потребуется
корень
Возьми
11овтори
(Пусть будет повторено)
корневище
Обозначь
(Пусть будет обозначено)
семя
сухой (ая, ое) ' "
простой
сироп
раствор
Простерилизуй! (Пусть будет
простерилизовано!)
суппозиторий
таблетка
настойка
мазь
чтобы образовались пилюли
чтобы образовался
суппозиторий ректальный
Глава 2