Исследование биопсийного, операционного матералов и последов
Исследование биопсийного, операционного материалов и последов — важнейший раздел деятельности учреждений и подразделений патологоанатомической службы и врачей-патологоанатомов, обусловленный возрастающей ролью морфологических исследований в обследовании и лечении больных. Прижизненные морфологические исследования базируются на комплексном, с обязательным применением микроскопических (гистологических) методов, изучении биопсийного, операционного материалов, последов, а также самопроизвольно отторгающихся у больных кусочков тканей (органов).
Биопсийный материал — материал, полученный путем биопсии. Биопсия (biopsia; греч. bios — жизнь, opsis — зрение, зрительное восприятие) — морфологическое исследование прижизненно иссеченных или изъятых другим способом тканей и частей органов для целей диагностики и/или оценки эффективности примененного лечения.
Операционный материал — органы (или их части), ткани, полученные при различных вариантах оперативного вмешательства. Морфологическое исследование операционного материала проводят для уточнения до- и интраоперационного клинического диагноза, контроля качества и объема хирургической операции.
Послед — орган, связывающий плод с организмом матери. Он состоит из плаценты, околоплодных оболочек и пуповины. При морфологическом исследовании последа диагностируются патологические процессы, связанные с болезнями плода и матери. Морфологическое исследование последа следует проводить в большинстве случаев, так как удельный вес нормальных родов в России составляет 31 %, а в ряде субъектов Российской Федерации — 25 %; показатель же младенческой смертности в 2000 г. в 2,5—3 раза превышал показатель развитых стран. Обязательно исследование последа во всех случаях мертворождения, при тяжелом состоянии новорожденных и их смерти.
Согласно действующим правилам, биоптаты и операционный материал в полном объеме, спонтанно отторгшиеся у больных кусочки тканей (органов), а также последы обязательно направляются на патоморфологическое (гистологическое) исследование лечащим врачом (врачом, взявшим материал для исследования, клиницистом, проведшим оперативное вмешательство, акушером) в учреждение (подразделение) патологоанатомической службы, обслуживающее соответствую-
щее лечебно-профилактическое учреждение. Недопустимо деление материала на части с направлением их в разные патоло-гоанатомические учреждения (подразделения).
Цитологическому исследованию подлежат мазки, мокрота, различные жидкости, а в части случаев — пунктаты, кусочки ткани и другой материал, имеющий диагностическое значение. Эти материалы направляются для исследования в цитологическую лабораторию лечебно-профилактического учреждения или патологоанатомического отделения либо муниципального патологоанатомического бюро.
Правильность и полнота морфологического (гистологического) исследования во многом зависят от соблюдения правил забора, маркировки, гистологической или иной фиксации материалов, своевременной доставки их в лабораторию, полноты информации о клинической картине заболевания в специальном бланке-направлении.
В зависимости от способа получения диагностического материала биопсия может быть инцизионной, пункционной и ас-пирационной. Выделяют также другие ее варианты — эндоскопическая биопсия, трепанобиопсия, кюретаж-биопсия (со-скоб). В зависимости от сроков ответа биопсия бывает плановой (заключение патологоанатома по результатам исследования дается через 4—5 сут после поступления биоптата) и срочной (ответ дается через 20—25 мин).
В практической медицине широко распространена инцизи-онная (открытая) биопсия. Ткань для исследования иссекают хирургическим путем. Если патологический очаг удален полностью, то говорят о тотальной (эксцизионной) биопсии. При подозрении на опухолевый рост удаляют кусочек новообразования на границе с неизмененной тканью, чтобы определить характер роста. Не следует брать на исследование участки некроза и кровоизлияний. Размеры кусочка должны быть достаточными для проведения гистологического исследования. При этом биопсийный и операционный материал нельзя сдавливать, особенно бережно следует обращаться с рыхлыми тканями, размягченными лимфатическими узлами, нужно стараться сохранить их капсулу.
При пункционной биопсии материал получают с помощью специальных игл, троакаров. Трепанобиопсию костей производят специальными трепанами. В настоящее время широко используют биопсию по ходу эндоскопического исследования при заболеваниях желудка, кишечника, бронхов и других органов. Цапками эндоскопа добывают столбик ткани из патологического очага, который подвергают гистологическому и/или цитологическому исследованию.
Материал для аспирационной биопсии получают отсасыванием с помощью иглы-шприца или специальных инструментов из полых органов или полостей (из полости матки, из плев-
ральных полостей, брюшной полости и т.д.). а также из толщи паренхиматозных органов. Аспирационную биопсию применяют как для цитологического, так и гистологического анализа.
Материалы для прижизненной морфологической диагностики должны быть доставлены в патологоанатомическое отделение своевременно, в полном объеме, с соответствующей маркировкой и заполненным направлением на патологоанатомическое исследование. При этом должны быть полностью исключены причины, ведущие к возможной путанице материалов от разных больных, представлена полная информация о клинической картине заболевания, характере проведенной манипуляции, виде и количестве объектов, направляемых на исследование, обеспечены условия для получения полноценного заключения патологоанатома о сущности болезни, ее прогнозе.
Важнейшим этапом подготовки материала к передаче в патологоанатомическое отделение является его маркировка и фиксация. Оптимальной считают ситуацию, когда нефиксированные биоптаты и операционный материал немедленно передают в патологоанатомическое отделение, что обеспечивает патологоанатому возможность использовать в диагностике весь спектр морфологических, иммуногистохимических, цито-генетических и других методов. При отсутствии такой возможности, для предотвращения аутолиза тканей объекты для прижизненной морфологической диагностики должны быть подвергнуты фиксации в емкости, обеспечивающей помещение в нее исследуемого материала и фиксирующей жидкости в объеме, минимум в 10 раз превышающем объем биоптата или операционного материала.
Из большого количества фиксирующих средств практическое применение нашли несколько фиксаторов: 10 % раствор формалина, этиловый спирт (80 %), спирт-формалин. Раствор формалина 10 %, желательно нейтральный (рН 7,4), готовят следующим образом: к 100 мл 40 % раствора продажного формальдегида добавляют 900 мл водопроводной воды. Для нейтрализации фиксирующего раствора в него в избытке добавляют карбонат кальция/магния. Фиксирующая жидкость спирт-формалин содержит 100 мл 40 % раствора формальдегида и 900 мл этилового спирта, в нее добавляют 0,5 г ацетата кальция.
На банку с помещенным в нее биоптатом/операционным материалом (с фиксатором или без него) прикрепляют бирку из плотной бумаги, не размокающей в жидкости. На бирке простым карандашом обозначают фамилию, имя и отчество пациента, наименование стационара (поликлиники) и дату операции. Материал от одного больного желательно поместить в одну емкость. Однако при многоэтапных оператив-
ных вмешательствах с последовательным иссечением различных тканей, участков органа (органов) эти объекты следует помещать в отдельные банки с соответствующими обозначениями как на бирках, так и в направлении на патологоанато-мическое исследование. Врач контролирует работу среднего медицинского персонала по маркировке всех объектов, фиксации материала и соблюдению техники безопасности.
Направление на гистологическое исследование (форма № 14/у) заполняет лечащий врач или врач, взявший материал для исследования, в двух экземплярах (под копирку). В карту стационарного больного (амбулаторную карту) вносят запись о дате забора материала, его характере, маркировке. В направлении четко обозначают:
• год, месяц, день, час взятия материала;
• наименование лечебного учреждения, отделение;
• фамилию, имя, отчество, возраст и пол больного;
• биопсию (ее вид), операционный материал, послед, самопроизвольно отторгшиеся ткани;
• первичную, повторную биопсию, операцию (при повторной биопсии, операции необходимо указать дату, номер первичной биопсии, операции, данные предшествующего гистологического исследования);
• число и характер объектов, их маркировку;
• клинические данные: продолжительность заболевания, результаты клинико-лабораторных, рентгенологических и других специальных методов исследования, проведенное лечение (химиотерапевтическое, лучевое, оперативное). При наличии опухоли указывают точную локализацию, темпы роста, размеры, консистенцию, отношение к окружающим тканям, метастазы, специальное лечение. При иссечении лимфатических узлов, трепанобиопсии подвздошного гребня отмечают изменения в периферической крови, миелограмме; кроме того, указывают:
• развернутый клинический диагноз;
• фамилию, имя, отчество врача, направившего материал на исследование, его рабочий телефон, подпись1.
В направлении на патогистологическое исследование соско-бов эндометрия должны быть дополнительно включены следующие сведения:
• при нормальной менструации — начало и окончание последней;
• характер нарушения менструальной функции;
При наличии единой госпитальной компьютерной сети процесс упрощается: все данные поступают по сети на компьютеры патолого-анатомического отделения.
• дата начала кровотечения и другие важные для диагности
ки признаки.
В направлении для исследования последа должны быть отражены, кроме наименования родильного дома, фамилии, имени, отчества, возраста родильницы, даты родов, следующие сведения:
• возраст, профессии родителей новорожденного (мертворожденного);
• вредные привычки матери и отца;
• резус-принадлежность крови (матери, отца, плода);
• беременность по счету;
• предыдущие беременности оканчивались (подчеркнуть) родами — нормальными, преждевременными, мертвым плодом; самопроизвольным абортом; искусственным абортом; внематочной беременностью;
• указать заболевания матери до и в течение беременности (I, II половина);
• положение плода, предлежащая часть;
• продолжительность родов (II, III периоды), длительность безводного периода, характер вод;
• живорожденный, мертворожденный;
• дата рождения ребенка, срок беременности в неделях, пол, масса, длина плода, оценка по шкале Апгар;
• асфиксия (подчеркнуть): анте-, интра-, постнатальная;
• прикрепление пуповины (подчеркнуть): центральное, эксцентричное, краевое, оболочечное;
• преждевременная отслойка плаценты;
• обвитие пуповины: тугое, нетугое (подчеркнуть); вокруг шеи (сколько раз), вокруг туловища (сколько раз);
• другая патология плаценты.
Материал, направление на патогистологическое исследование доставляются в патологоанатомическое отделение сотрудниками лечебного отделения и под расписку передаются дежурному лаборанту-гистологу. Последний заносит в компьютер или регистрационный журнал фамилию, имя и отчество, возраст больного, наименование лечебного учреждения, отделения, направивших материал, порядковый номер, присвоенный данному материалу. При этом в бланк-направление вписывают время поступления материала. Врач-патологоанатом проверяет соответствие объектов (кусочков) — их количество и характер — маркировке и сведениям, отраженным в направлении. Негодный для исследования объект (подсохший, загнивший, замороженный, нефиксированный при запоздалой доставке) на исследование не принимается. Заведующий пато-логоанатомическим отделением сообщает об этом клиницистам, а при повторном нарушении — администрации соответст-
вующей больницы. Об отсутствии в бланке-направлении необходимых данных ставят в известность заведующего клиническим отделением, при повторных случаях — администрацию больницы.
Технологическая цепочка морфологических диагностических исследований включает в себя прием и регистрацию био-псийного и операционного материалов, последов; макроскопическое описание и вырезку; фиксацию доставленных нефиксированных материалов; гистологическую (а в ряде случаев электронно-микроскопическую и др.) обработку объектов; морфологическую (патогистологическую, ультраструктурную и др.) диагностику; выдачу заключений и сохранение материалов в архиве.
Для проведения каждого этапа необходимы отдельное помещение, стандартный набор аппаратов, приборов, инструментов, посуды, реактивов и других средств. Все это должно обеспечивать не только современный уровень исследований, но и выполнение требований техники безопасности.
Исследование интраоперационных, срочных биоптатов целесообразно проводить в небольшой патогистологической лаборатории, находящейся вблизи операционного блока хирургического или иного отделения. В этой лаборатории должен быть замораживающий микротом (криостат-микротом), набор реактивов и приспособлений для окраски изготовленных на нем гистологических срезов, микроскоп, созданы необходимые условия для работы патологоанатома и лаборанта-гистолога. Срочное гистологическое исследование выполняется в течение 20—25 мин после доставки кусочка иссеченной ткани из операционной. Срочную биопсию проводят для установления природы заболевания, определения объема оперативного вмешательства. Особенно часто этот прием используют при злокачественных опухолях. Обычно исследуют и ткани по линии резекции органа для исключения инвазивного роста новообразования, наличия других патологических процессов. При адекватной квалификации патологоанатома и хорошем качестве гистологических препаратов в подавляющем большинстве случаев имеется возможность отличить злокачественную опухоль от доброкачественной, а также верифицировать воспалительные реакции. Иногда характер поражения остается неясным и только после заливки биоптатов в парафин и изготовления срезов, окрашенных обычными и специальными методами, устанавливают окончательный гистологический диагноз.
На первом этапе исследования биоптатов, особенно операционного материала и последов, производят их макроскопическое исследование, вырезку кусочков для изготовления гистологических препаратов, их фиксацию (дофиксация). При этом лаборант-гистолог в бланк направления на патогистоло-
гическое исследование под диктовку врача вносит данные макроскопического описания материала, сведения о количестве кусочков (блоков), вырезанных для гистологического исследования. Затем каждому кусочку присваивают собственный номер, указывают также необходимые методы обработки и окраски. Каждый кусочек (блок) материала вместе с присвоенным номером (написанным несмываемыми чернилами) помещают в отдельный сосуд для последующей гистологической обработки. Количество кусочков, вырезаемых для исследования и необходимых для обеспечения достоверности заключения, определяет врач. В целях предупреждения заражения инфекционными заболеваниями (вирусными гепатитами, ВИЧ-инфекцией и т.д.) вырезку производят в резиновых перчатках, в очках (с защитным щитком) и повязке. Вырезку нужно выполнять, не нарушая по возможности естественных топографических связей в органах и тканях и делая разрезы параллельно анатомическим каналам и полостям. Поперечный размер кусочков ткани, вырезаемых для гистологического исследования, должен быть в пределах 1 см, а кусочков для ультраструктурного изучения — в пределах 1 мм.
Всю последующую обработку материала осуществляет лаборант-гистолог согласно действующим нормативам и стандартам с учетом указаний врача, производившего вырезку. Следует отметить, что материал, полученный при соскобе, в том числе при гинекологических исследованиях, при аспира-ционных и других биопсиях, исследуют целиком. Количество кусочков и последующих гистологических срезов, необходимых для прижизненной морфологической диагностики, может широко варьировать. Так, для верификации хронических гастритов эндоскопист должен взять не менее 2—3 кусочков слизистой оболочки из тела и антрального отдела желудка, применив щипковую эндобиопсию. Для фиксации используют 10 % раствор формалина, забуференный до рН 7,4, парафиновую заливку осуществляют по стандартной прописи, из каждого кусочка изготавливают 4—5 серийных срезов. Обязательные методы окраски — гематоксилином и эозином, по Гимзе для выявления Helicobacter pylori, дополнительные — окраска пикрофуксином по Ван-Гизону (на коллаге-новые волокна). Желательно также использовать иммуно-морфологическое выявление фиксации Ig-содержащих комплексов при наличии указаний на возможную иммунную природу заболевания.
Оперативно удаленный и невскрытый хирургами червеобразный отросток слепой кишки после его осмотра и описания внешнего вида с указанием размеров должен быть вскрыт с отражением в протоколе состояния внутренней оболочки и его содержимого (устанавливают наличие инородных тел, каловых камней, паразитов). Для обнаружения мелких
дивертикулов отросток разрезают поперечно через каждые 1—3 мм. На поперечных срезах оценивают состояние всех слоев стенки. В случаях обнаружения сегментарности поражения нужно взять кусочки как из внешне неизмененного, так и из пораженных отделов. При наличии перфорации берут материал также и из зоны перфорации. Блоки вырезают острым ножом или бритвой вместе с брыжеечкой. Из червеобразного отростка вырезают не менее двух поперечно срезанных кусочков, один из которых следует взять из дисталь-ного края органа. Гистологические срезы окрашивают гематоксилином и эозином, иногда по Ван-Гизону. Полезно сделать реакцию на оксидазу по Гольдману (окраска сс-нафто-лом и Суданом), выявляющую нейтрофилы. Используют также окраски на бактерии, патогенные грибы, простейшие (по Граму—Вейгерту, метиленовым синим Леффлера, карболовым фуксином Циля и т.д.).
Исследование последа начинают с осмотра его материнской поверхности. Отмечают целостность органа (при наличии дефекта — характер и величину последнего), измеряют 2 взаимно перпендикулярных размера, проходящих через центр плаценты. Описывают величину и количество плацентарных долек, глубину междольковых борозд. Выделяют зоны различного цвета и плотности, отмечают наличие свежих и старых сгустков крови. При осмотре плодной поверхности определяют количество и тип ветвления основных сосудов, цвет плацентарного амниона, наличие кист, опухолей, указывают признаки травматического повреждения. При исследовании плодных оболочек обращают внимание на их цвет, толщину, наличие отека, очаговых уплотнений. После изучения оболочки отсекают, измеряют длину и диаметр пупочного канатика (пуповина). Указывают место прикрепления пупочного канатика (центральное, краевое, парацентральное, оболочечное), наличие истинных и ложных узлов, гематом. Затем пупочный канатик отсекают, оставляя культю длиной 1 см. Определяют массу плаценты без оболочек и пупочного канатика и вычисляют плацентарно-плодный коэффициент — отношение массы плаценты к массе новорожденного. Затем плаценту со стороны материнской поверхности рассекают параллельными сечениями через всю толщу на пластинки шириной 1 см. При осмотре каждой поверхности разреза отмечают кровенаполнение ткани, ее цвет, указывают количество, локализацию, размеры инфарктов, межворсинчатых тромбов, описывают размеры и расположение кавернозных образований.
Лабораторные исследования последа сводятся к иммуно-флюоресцентному изучению мазков, сделанных из амниона, ворсинчатого хориона и децидуальной оболочки, а также к бактериологическому и вирусологическому исследованию наиболее измененных участков плаценты.
Для микроскопического исследования из плаценты, оболочек, пупочного канатика вырезают до 10 кусочков. Основной фиксатор — 10 % раствор нейтрального формалина; кусочки обычно заливают в парафин. Производят окраску гистологических срезов гематоксилином и эозином, пикрофуксином по Ван-Гизону.
Итак, полноценный патогистологический диагноз должен быть обоснован клиническими данными, стандартным исследованием макроскопического и гистологического строения. При описании и оценке структурных изменений последа принято использовать схему, включающую учет признаков соответствия строения плаценты сроку беременности; выявление степени выраженности инволютивно-дистрофических и компенсаторно-приспособительных реакций; установление характера неинфекционной и инфекционной патологии с указанием этиологии процесса, его локализации, распространенности и степени выраженности; определение наличия и характера недостаточности плаценты. Для определения выраженности тех или иных структурных изменений последа используют ранговые показатели по балльной системе от (+) до (+++), означающие слабую, умеренную и значительную степени выраженности конкретного проявления. При поражении последа инфекционного или неинфекционного характера, оцененного (+++), данную патологию выносят в диагноз с указанием на большую вероятность развития заболевания у плода/ребенка. В случаях умеренной (++) выраженности инфекционной или неинфекционной патологии последа значительный риск для плода/ребенка возникает лишь при условии выраженных инволютивно-дистрофических изменений плаценты, сопровождающихся недостаточностью органа с нарушением его барьерных функций. При слабой выраженности инфекционного процесса (+) в последе возможность развития аналогичного процесса у плода/ребенка минимальна.
Примеры диагнозов на основе комплексного морфологического исследования плаценты в сопоставлении с клиническими данными:
1. Поражение плаценты при восходящей бактериальной инфекции: плацентит с диффузным гнойным воспалением экстраплацентарных оболочек, краевым базальным децидуи-том, субхориальным интервиллезитом, васкулитом, фуникули-том, при значительных компенсаторных реакциях; компенсированное состояние плаценты.
2. Поражение плаценты при тяжелой форме гестоза с выраженными распространенными инволютивно-дистрофически-ми изменениями, распространенным поражением сосудов ворсин малого, среднего и крупного калибра, слабовыражен-ными компенсаторными реакциями в плаценте; декомпенси-рованная хроническая недостаточность плаценты.
После формулирования диагноза патологоанатом на основании результатов исследования последа указывает в бланке ответа:
• риск матери по эндометриту (нет, +, ++, +++);
• риск для ребенка (нет, +, ++, +++): по внутриутробной инфекции, сепсису, пневмонии, энтероколиту, гипоксии, гемолитической болезни, нарушению адаптации.
Биопсийный и операционный материалы во всех случаях выявления злокачественных опухолей и ряда других заболеваний, требующих хирургического, химиотерапевтического, лучевого, гормонального лечения, а также в случаях так называемого специфического воспаления, редких болезней при повторных биопсиях подлежит обсуждению с заведующим пато-логоанатомическим отделением или врачом-консультантом. Заключение (диагноз) формулируется коллегиально и оформляется как минимум за двумя подписями врачей. При повторных биопсиях (операциях) врач-патологоанатом не только знакомится с описанием и заключением по первой биопсии (операционному материалу), но и проводит сравнительное морфологическое изучение материалов первого и повторного исследования, акцентируя внимание на проявлениях терапевтического патоморфоза, прогрессии заболевания.
Патологоанатомическое заключение по биопсийно-опера-ционным материалам может быть окончательным, предположительным и описательным. При этом диагноз должен кодироваться с учетом выявленных нозологических форм и патологических процессов, отраженных в рубриках МКБ-10, а при новообразованиях используют также буквенно-цифровой перечень топографии и морфологии опухолей (МКБ-10 Международная классификация онкологических болезней).
Окончательный патогистологический диагноз — результат морфоклинических сопоставлений, заключение о верификации у пациента конкретной болезни (нозологической формы), с выделением ее клинико-морфологического варианта, особенностей течения.
Ориентировочный диагноз — результат морфологического исследования, который позволяет патологоанатому ограничить круг заболеваний при проведении дифференциальной диагностики (например, в срезах лимфатического узла эпите-лиоидно-клеточные гранулемы без признаков некроза встречаются при туберкулезе, саркоидозе и др.). В таких ситуациях требуется целенаправленное углубленное клиническое обследование больного, расширение и углубление методических приемов морфологического исследования биопсий.
Описательный ответ патологоанатома позволяет сделать вывод лишь о характере общепатологического процесса (экс-судативное воспаление, гиперпластические процессы и т.д.).
Такой ответ часто дается при недостаточно полном заборе материала для биопсийного исследования, недостаточном клиническом обследовании пациента.
В связи со сложностью объектов морфологического исследования ответ патологоанатома может быть ошибочным. Так, на ранних стадиях развития патологических процессов, в условиях терапевтического патоморфоза, при заборе материала из неточно выбранной зоны возможен «неправильный» ответ. При несовпадении такого ответа с клинико-лабораторными признаками болезни следует, с учетом рекомендаций патологоанатома, повторить биопсию. Кроме того,«неправильные» морфологические заключения изредка бывают в тех случаях, когда возрастные или физиологические гормональные колебания симулируют патологические процессы. В такой ситуации клиницист может настоять на повторной экспертизе (изучении) биоптата.
По завершении диагностического процесса морфологическое заключение по компьютерной сети или на первом экземпляре заполненного бланка-направления передается в соответствующее отделение, направившее материал на исследование. Об этом в компьютере патологоанатомического отделения или в специальном журнале регистрации выдачи ответов делается соответствующая запись, в которой указывается дата выдачи ответа, фамилия, отчество и подпись медицинского работника, получившего ответ. Копия заключения подлежит постоянному хранению в памяти компьютера (дискеты) или в архиве патологоанатомического отделения.
Срок между поступлением материала, направленного в па-тологоанатомическое отделение, и выдачей готовых ответов определяется следующим образом: а) для срочных биопсий — 20—25 мин; б) для диагностических биопсий и операционного материала — в пределах 5 сут; в) для материала, содержащего костную ткань, кальцификаты и требующего дополнительной обработки, а также консультации, срок может быть продлен. При этом в бланке патогистологического исследования делают соответствующую запись.
Исходя из изложенного, в патологоанатомическом отделении в обязательном порядке ведется следующая медицинская документация (в каждом астрономическом году) по прижизненной морфологической диагностике:
1. Журнал (книга) регистрации исследований биоптатов, операционного материала, последов с указанием фамилии, имени, отчества, возраста пациента, номер исследования. Целесообразно в крупных учреждениях и подразделениях патологоанатоми-ческой службы вести отдельные алфавитные журналы по регистрации интраоперационных (срочных) биопсий и последов.
2. Бланки формы № 014/у «Направление на (пато)гистоло-гическое исследование» с результатами патологоанатомичес-
кого исследования. Эти бланки ежегодно сброшюровываются (переплетаются) в книги. Второй экземпляр бланка выдается под расписку работнику стационара или поликлиники для передачи лечащему врачу и хранится в медицинской документации пациента. Нецелесообразно в связи с этим вести журнал регистрации результатов исследования биоптатов, операционных материалов, последов.
3. Журнал регистрации выдачи патологоанатомических заключений (2-го экземпляра бланка формы № 014/у) с отраженными результатами исследования работнику стационара, поликлиники (под расписку с указанием даты и часа получения документа).
4. Журнал ведомственного контроля качества патологоана-томической диагностики на биопсийных и операционных материалах, последах.
Все материалы по регистрации результатов исследования постоянно хранятся на компьютерных дисках или в архиве па-тологоанатомического отделения. Постоянному хранению подлежат также гистологические препараты, парафиновые и/или целлоидиновые блоки. «Влажный архив» биопсийных и операционных материалов, содержащихся в фиксаторах, сохраняется лишь в тех случаях, если речь идет о верификации новообразований и так называемого специфического воспаления.
По письменному запросу медицинских учреждений, правоохранительных органов и других уполномоченных организаций готовые гистологические препараты, блоки, «влажный материал» (архив) могут быть выданы для дополнительного изучения, консультаций и экспертизы. Выдача этих материалов, а также заключений о результатах патогистологического исследования на руки больным запрещается. Вместе с тем следует отметить, что в настоящее время сами пациенты, их родственники и другие законные представители имеют право на проведение независимой повторной патологоанатомической экспертизы по биопсийным и операционным материалам. После проведения консультаций и повторных экспертиз материалы прижизненной морфологической диагностики должны быть возвращены в архив патологоанатомического отделения.
Количественный учет исследованного биопсийного и операционного материала ведут по общему числу исследованных номеров биологических объектов (блоков и др.), где каждому объекту присваивают отдельный номер. Такой отдельный номер, подлежащий учету, присваивают также каждому готовому гистологическому препарату, присланному в патолого-анатомическое отделение из другой больницы для консультации или на повторную патологоанатомическую экспертизу.
Изучение биоптатов, операционного материала и плацент делает врача-патологоанатома непосредственным участником клинической диагностики, ответственным за судьбу больного.
Необходимо еще раз подчеркнуть, что только совместная и согласованная работа клинициста и патологоанатома способствует точной и своевременной диагностике многих заболеваний. Биопсия требует от патологоанатома не только знания патогистологии, но и клинического мышления, а от клинициста — знаний основ морфологии и понимания возможностей микроскопии, умения правильно оценить ответы по био-птатам и операционному материалу.
На результаты прижизненной морфологической диагностики распространяется положение о врачебной тайне (статья 61 «Врачебная тайна» Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан). Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении профессиональных служебных и иных обязанностей, кроме случаев, установленных частями третьей и четвертой настоящей статьи.
С согласия гражданина или его законного представителя допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в интересах обследования и лечения пациента, для проведения научных исследований, публикации в научной литературе, использования этих сведений в учебном процессе и в иных целях.
Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:
1) в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю;
2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
3) по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством;
4) в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте до 15 лет для информирования его родителей или законных представителей;
5) при наличии оснований, позволяющих полагать, что вред здоровью гражданина причинен в результате противоправных действий.
Лица, которым в установленном законом порядке переданы сведения, составляющие врачебную тайну, наравне с медицинскими и фармацевтическими работниками с учетом причиненного гражданину ущерба несут за разглашение врачебной тайны дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации...
Согласно статье 31 «Право граждан на информацию о состоянии здоровья» Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, каждый гражданин имеет
право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, его диагнозе... Информация о состоянии здоровья гражданина предоставляется ему (его законным представителям) лечащим врачом, заведующим отделением лечебно-профилактического учреждения... Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена гражданину против его воли. Кроме того, гражданин имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других специалистов. По требованию гражданина ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны.