К аптечным организациям не относятся

1) аптеки, обслуживающие население; 2) аптечные пункты; 3) аптечные киоски; 4) аптечные склады

ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА, КОТОРЫЙ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ЯВЛЯЕТСЯ

1) Министерство здравоохранения РФ; 2) Роспотребнадзор; 3) Минсельхоз; 4) Росздравнадзор

ПЛАНОВЫЕ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ПРОВОДЯТСЯ

1) не чаще 1 раза в год; 2) не чаще 1 раза в 2 года; 3) с периодичностью, устанавливаемой соответствующим лицензирующим органом; 4) не чаще 1 раза в 3 года

ПЛАНОВЫЕ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС ПРОВОДЯТСЯ

1) не чаще 1 раза в год; 2) не чаще 1 раза в 2 года;3) с периодичностью, устанавливаемой соответствующим лицензирующим органом; 4) не чаще 1 раза в 3 года

О ПРОВЕДЕНИИ ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ ЮЛ, ИП УВЕДОМЛЯЮТСЯ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА НЕ ПОЗДНЕЕ

1) двух рабочих дней до начала ее проведения; 2) двух календарных дней до начала ее проведения; 3) трех календарных дней до начала ее проведения; 4) трех рабочих дней до начала ее проведения

ЗА НАРУШЕНИЕ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ПРИВЛЕЧЕНА К

1) уголовной ответственности; 2) административной ответственности;3) дисциплинарной ответственности; 4) материальной ответственности

ОСНОВНОЙ ЗАДАЧЕЙ АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЯВЛЯЕТСЯ

1) обеспечение отделений медицинской организации лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения; 2) получение прибыли; 3) обеспечение амбулаторных больных лекарственными препаратами; 4) обеспечение больных информацией по ответственному самолечению

В СВОЕЙ РАБОТЕ ЗАВЕДУЮЩИЙ АПТЕКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕПОСРЕДСТВЕННО ПОДЧИНЯЕТСЯ

1) главному бухгалтеру медицинской организации; 2) начальнику отдела кадров; 3) главному врачу медицинской организации;4) заведующим отделениями медицинской организации

ЗА СОВЕРШЕНИЕ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ НЕ МОЖЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ

1) административный штраф; 2) административное приостановление деятельности; 3) дисквалификация;4) конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения

ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ КОНТРОЛЬ СОБЛЮДЕНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ЯВЛЯЕТСЯ

1) Министерство здравоохранения РФ; 2) Роспотребнадзор; 3) Минсельхоз4) Росздравнадзор

ЗА НАРУШЕНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРЕДУСМОТРЕНА ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

1) уголовная; 2) административная;3) материальная; 4) гражданская

В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

1) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; 2) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; 3) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; 4) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОПРОВОЖДАЕМОЕ ЛОЖНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ О СОСТАВЕ И (ИЛИ) ПРОИЗВОДИТЕЛЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – ЭТО

1) патентованное лекарственное средство; 2) наркотическое средство; 3) психотропное вещество; 4) фальсифицированное лекарственное средство

В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

1) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; 2) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства; 3) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;4) ЛС с истекшим сроком годности

В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

1) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; 2) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; 3) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства; 4) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Наши рекомендации