К аптечным организациям не относятся
1) аптеки, обслуживающие население; 2) аптечные пункты; 3) аптечные киоски; 4) аптечные склады
ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА, КОТОРЫЙ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Министерство здравоохранения РФ; 2) Роспотребнадзор; 3) Минсельхоз; 4) Росздравнадзор
ПЛАНОВЫЕ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ПРОВОДЯТСЯ
1) не чаще 1 раза в год; 2) не чаще 1 раза в 2 года; 3) с периодичностью, устанавливаемой соответствующим лицензирующим органом; 4) не чаще 1 раза в 3 года
ПЛАНОВЫЕ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС ПРОВОДЯТСЯ
1) не чаще 1 раза в год; 2) не чаще 1 раза в 2 года;3) с периодичностью, устанавливаемой соответствующим лицензирующим органом; 4) не чаще 1 раза в 3 года
О ПРОВЕДЕНИИ ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ ЮЛ, ИП УВЕДОМЛЯЮТСЯ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА НЕ ПОЗДНЕЕ
1) двух рабочих дней до начала ее проведения; 2) двух календарных дней до начала ее проведения; 3) трех календарных дней до начала ее проведения; 4) трех рабочих дней до начала ее проведения
ЗА НАРУШЕНИЕ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ПРИВЛЕЧЕНА К
1) уголовной ответственности; 2) административной ответственности;3) дисциплинарной ответственности; 4) материальной ответственности
ОСНОВНОЙ ЗАДАЧЕЙ АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЯВЛЯЕТСЯ
1) обеспечение отделений медицинской организации лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения; 2) получение прибыли; 3) обеспечение амбулаторных больных лекарственными препаратами; 4) обеспечение больных информацией по ответственному самолечению
В СВОЕЙ РАБОТЕ ЗАВЕДУЮЩИЙ АПТЕКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕПОСРЕДСТВЕННО ПОДЧИНЯЕТСЯ
1) главному бухгалтеру медицинской организации; 2) начальнику отдела кадров; 3) главному врачу медицинской организации;4) заведующим отделениями медицинской организации
ЗА СОВЕРШЕНИЕ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ НЕ МОЖЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ
1) административный штраф; 2) административное приостановление деятельности; 3) дисквалификация;4) конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения
ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ КОНТРОЛЬ СОБЛЮДЕНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Министерство здравоохранения РФ; 2) Роспотребнадзор; 3) Минсельхоз4) Росздравнадзор
ЗА НАРУШЕНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРЕДУСМОТРЕНА ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
1) уголовная; 2) административная;3) материальная; 4) гражданская
В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
1) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; 2) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; 3) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; 4) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОПРОВОЖДАЕМОЕ ЛОЖНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ О СОСТАВЕ И (ИЛИ) ПРОИЗВОДИТЕЛЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – ЭТО
1) патентованное лекарственное средство; 2) наркотическое средство; 3) психотропное вещество; 4) фальсифицированное лекарственное средство
В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
1) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; 2) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства; 3) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;4) ЛС с истекшим сроком годности
В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
1) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; 2) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; 3) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства; 4) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.