Маркировка лекарственных препаратов.
Первичная упаковка | Вторичная упаковка |
Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование) должны быть указаны на русском языке хорошо читаемым шрифтом | Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование) должны быть указаны на русском языке хорошо читаемым шрифтом |
Номер серии | Номер серии |
Дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов) | Дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов) |
Срок годности | Срок годности |
Дозировка или концентрация | Дозировка или концентрация |
Объем | Объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке; Для содержащих сердечные гликозиды количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном мл лекарственного средства. |
Активность в единицах действия или количество доз | |
Наименование производителя | |
Номер регистрационного удостоверения | |
Лекарственная форма | |
Способ применения | |
На первичную и вторичную упаковку радиофармацевтических лекарственных средств наносится знак радиационной опасности. | Условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи: «Гомеопатический» - для гомеопатических лекарственных препаратов. «Продукция прошла радиационный контроль» - для лекарственных растительных препаратов. «Антитела к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1,ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют» - для лекарственных препаратов, полученных из крови, плазмы крови, а также из органов тканей человека. «Для детей» - для лекарственных препаратов, предназначенных для лечения детей. Штриховой код |
Согласно приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 28 декабря 2010 г. N 1222н г. Москва "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения"
На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию:
- о дате оформления сопроводительного документа;
- о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии;
- о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
- о количестве упаковок;
- о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
- о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
- о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.
2) Товарно-сопроводительные документы содержат:
1) товарная накладная формы № ТОРГ-12 (форма 7.2) по количеству мест и массе брутто
2) счёт –фактура
3) Документы, удостоверяющие качество:
– сертификаты качества, декларация соответствия, регистрационное удостоверение, паспорт качества
- копии сертификатов качества (декларации), заверенные подписью и печатью поставщика
- приложение с сертификатами, декларациями
4) протоколы согласования цен
3) Варианты доставки материально-производственных запасов:
1. с привлечением транспортной организации (железнодорожным, водным, аэро- или автомобильным транспортом);
2. без привлечения транспортной организации (доставка транспортом поставщика или самовывоз с его склада).
При получении товаров вне организации у сотрудников, осуществляющих приемку товара, должна быть доверенность своей организации на право получения груза. Доверенностьюпризнается письменное уполномочие, выдаваемое одним лицом другому лицу для представительства перед третьими лицами.
Порядок оформления доверенности установлен п. 5 ст. 185 ГК РФ, которым, в частности, предусмотрено,что доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.
Доверенность от имени юридического лица, основанного на государственной или муниципальной собственности, на получение или выдачу денег и других имущественных ценностей должна быть подписана также главным (старшим) бухгалтеромэтой организации. В доверенности обязательно должна быть указана дата ее совершения. Срок действия доверенности не может превышать трех лет. Если срок в доверенности не указан, она сохраняет силу в течение года со дня ее совершения.
Для оформления права лица выступать в качестве доверенного лица организации при получении материальных ценностей, отпускаемых поставщиком, предназначена форма доверенности 7.1.
Доверенность должна быть полностью заполнена и иметь образец подписи лица, на имя которого выписана. Срок действия доверенности на получение материальных ценностей, как правило, составляет 15 дней.
Доверенность, оформляемая бухгалтерией в одном экземпляре, выдается получателю под расписку на корешке доверенности, остающемся в аптеке в книге учета выданных доверенностей и позволяющем контролировать исполнение поручений лицами, которым была выдана доверенность. Выдача доверенностей лицам, не работающим в организации, не допускается.