Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в том качестве межгосударственным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта	Степень соответствия	Обозначение и наименование соответствующего национального, межгосударственного стандарта
ИСО 7000	-	<*>
ИСО 8601	-	<*>
ИСО 14971:2007	IDT	ГОСТ ISO 14971-2011 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям"
ИСО 15223-1:2007	IDT	ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 "Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования"
<*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. Примечание. В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты.

Библиография

[1]	ИСО 3864-1 Символы графические. Цвета и знаки безопасности. Часть 1. Принципы проектирования для знаков и маркировки безопасности ISO 3864-1 Graphical symbols - Safety colours and safety signs - Part 1: Design principles for safety signs and safety markings <1>
[2]	ИСО 7000:1989 Графические символы, наносимые на оборудование. Регистрационные символы ISO 7000:1989 Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis
[3]	ИСО 7010 Символы графические. Цвета и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности ISO 7010 Graphical symbols - Safety colours and safety signs - Safety signs used in workplaces and public areas <2>
[4]	ИСО/ТО 7239 Разработка и принципы применения информационных условных знаков для населения ISO/TR 7239 Development and principles for application of public information symbols
[5]	ИСО 15225 Медицинские изделия. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий ISO 15225 Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
[6]	ISO 18113-2 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use <3> ИСО 18113-2 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 2. Профессиональные реактивы для in vitro диагностики
[7]	ISO 18113-3 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use <4> ИСО 18113-3 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 3. Профессиональные инструменты для in vitro диагностики
[8]	ISO 18113-4 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing <5> ИСО 18113-4 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для самодиагностики in vitro
[9]	ISO 18113-5 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing <6> ИСО 18113-5 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 5. Инструменты для самодиагностики in vitro
[10]	ISO 80416-2 Basic principles for graphical symbols for use on equipment - Part 2: Form and use of arrows ИСО 80416-2 Основные принципы для графических символов, наносимых на оборудование. Часть 2. Форма и использование стрелок
[11]	ISO/IEC 13251 Collection of graphical symbols for office equipment ИСО/МЭК 13251 Набор графических символов для офисного оборудования
[12]	IEC 60417-DB Graphical symbols for use on equipment МЭК 60417-DB Графические символы, наносимые на оборудование
[13]	IEC/TR 60878 Graphical symbols for electrical equipment in medical practice МЭК/ТО 60878 Графические символы для электрооборудования в медицинской практике
[14]	IEC 62366 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices МЭК 62366 Медицинские изделия. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
[15]	IEC 80416-1:2008 Basic principles for graphical symbols for use on equipment - Part 1: Creation of graphical symbols for registration МЭК 80416-1:2008 Основные принципы для графических символов, наносимых на оборудование. Часть 1. Создание графических символов для регистрации
[16]	IEC 80416-3 Basic principles for graphical symbols for use on equipment - Part 3: Guidelines for the application of graphical symbols МЭК 80416-3 Основные принципы для графических символов, наносимых на оборудование. Часть 3. Руководство для применения графических символов
[17]	E№ 556-1:2001 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices ЕН 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
[18]	E№ 980:2008 Symbols for use in the labelling of medical devices ЕН 980:2008 Символы, наносимые на упаковку медицинских изделий
[19]	E№ 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices ЕН 1041 Информация, поставляемая поставщиком медицинского изделия
[20]	GHTF/SG1/N43:2005 Labelling for Medical Devices Available at: http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1final-n43.pdf GHTF/SG1/N43:2005 Упаковка медицинских изделий. Доступно на http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1final-n43.pdf

________________________
<1> Отменен. Набор графических символов, представленных в [2], ИСО 7001 и [3], также доступен в онлайн интернет-магазине ИСО. Для дополнительной информации посетите сайт http://www.iso.org/iso/publications_and_e-products/databases.htm.

<2> Отменен.

<3> Отменяет и заменяет ЕН 375:2001.

<4> Отменяет и заменяет ЕН 591:2001.

<5> Отменяет и заменяет ЕН 376:2002.

<6> Отменяет и заменяет ЕН 592:2002.