Перечень нормативной документации для подготовки
1. ФЗ РФ от 21.11.2011 г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
2. ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
3. ФЗ РФ от 08.01.1998 № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах».
4. Закон РФ от 30.11.94 г. № 51-ФЗ Гражданский Кодекс РФ.
5. ФЗ РФ от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
6. ФЗ РФ от 13.03.06 № 38-ФЗ «О рекламе».
7. ФЗ-99 от 04.05.11г. «О лицензировании отдельных видов деятельности».
8. ФЗ-294 от 25.12.08 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)».
9. ФЗ РФ от 21.07.08 г. № 94 «О выполнении заказов на поставки товаров, выполнении заказов для государственных и муниципальных нужд» (действует до 01.01.2014 г.).
10. Распоряжение Правительства РФ от 07.12.11 г. №2199-р «Перечень ЖНВЛП на 2012 г.».
11. Постановление Правительства РФ от 19.01.98г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
12. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
13. Постановление Правительства РФ от 21.11.11г. №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
14. Постановление Правительства РФ от 22.12.11г. №1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
15. Постановление правительства РФ от 22.12.11 г. №1085 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
16. Постановление правительства РФ от 30.06.98г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
17. Постановление Правительства РФ от 04.11.06г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регистрации операций, связанных с этой деятельностью».
18. Постановление правительства РФ от 06.08.98г. № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».
19. Постановление правительства РФ от 31.12.10г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».
20. Постановление Правительства РФ от 03.09.10 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
21. Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организации (аптек)».
22. Приказ МЗ РФ от 04.03.03г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
23. Приказ МЗСР РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
24. Приказ РЭК от 27.02.2010 г № 21-9 «Об утверждении предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС».
25. Приказ МЗСР РФ от 23.08.10г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
26. Приказ МЗСР РФ от 16.05.2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований по хранению НС и ПВ».
27. Приказ МЗ РФ от 28.03.03 г. № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III …».
28. Приказ ФСКН РФ от 29.12.11г. № 580 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам…".
29. Приказ ФСКН РФ от 12.01.12 г. № 9 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ…".
30. Приказ МЗ РФ от 01.08.12 г. № 54 «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
31. Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
32. Закон РФ от 07.12.92 № 2300 «О защите прав потребителей».
33. ФЗ РФ от 29.11.10 № 326-ФЗ РФ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
34. ФЗ-197 от 30.12.01г. Трудовой кодекс РФ. Ст. 244-248.
35. ФЗ РФ от 17.07.99г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
36. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 г. № 195-ФЗ (КоАП РФ).
37. "Уголовный кодекс Российской Федерации" от 13.06.1996 № 63-ФЗ.
38. Постановление правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и операций, связанных с их оборотом».
39. Постановление правительства Российской Федерации от 20.06.2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включённых в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
40. Постановление Правительства РФ от 21.03.2011 г. № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации НС, ПВ и их прекурсоров».
41. Постановление Правительства РФ от 29.12.07 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации».
42. ФЗ РФ от 29.12.2006 № 255-ФЗ «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством».
43. Приложение №3 к Постановлению Министерства труда и социального развития РФ от 31.12.02 № 85 «Перечень работ, при выполнении которых может вводиться полная коллективная (бригадная) материальная ответственность за недостачу вверенного работникам имущества».
44. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.02г. №15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02».
45. Постановление Правительства РФ от 30.07.94г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
46. Постановление Правительства РФ от 03.08.96 г. № 930 «Об утверждении номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 г. N 278».
47. Приказ МЗ РФ от 29.04.97 № 126 «Об организации работы по охране труда в организациях и на предприятиях системы министерства здравоохранения».
48. Приказ МЗСР РФ от 15.09.2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».
49. Приказ МЗСР РФ от 29.12.04г. № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан».
50. Приказ МЗ РФ от 11.12.98г. № 361 «О порядке осуществления контроля за назначением и обеспечением отдельных категорий граждан РФ на льготных условиях лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
51. Приказ МЗ РФ от 12.02.07г. № 110 «О порядке назначения и выписывания ЛС, ИМН и специализированных продуктов лечебного питания».
52. Приказ МЗ РФ от 20.12.12 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
53. Приказ МЗ РФ от 16.07.97г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
54. Приказ МЗ РФ от 16.10.97г. № 305 «О нормах отклонения, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
55. Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеках».
56. Приказ МЗ РФ от 20.07.01г. № 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности».
57. Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов».
58. Приказ МЗ РФ от 28.06.93г. № 149 «О контрольно-разрешительной системе обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения».
59. Приказ МЗ РФ от 15.12.02г. № 383 «Об утверждении порядка отбора образцов лекарственных средств для проведения испытаний в целях сертификации».
60. Приказ МЗ СССР от 02.06.87г. № 747 «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в ЛПУ здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР».
61. Приказ МЗ СССР от 30.08.91г. № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения».
62. Приказ МЗСР РФ от 28.12.2010 г. № 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными препаратами для медицинского применения».
63. Приказ МЗСР РФ от 26.04.11 г. № 342н «Об утверждении правил аттестации рабочих мест».
64. Приказ МЗСР РФ от 27 07.10 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».
65. Приказ МЗ РФ от 20.12.12 г. № 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения".
66. Приказ МЗСР РФ от 23.07.10 № 451н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов, служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
67. Приказ МЗСР РФ от 18.09.06 г. № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг».
68. Приказ МЗСР РФ от 09.01.07 г. № 2 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения».
69. МУ Единые правила оформления лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
Ст. преподаватель кафедры фармации,
к. фарм. н. М.А. Ячникова