Рецепты для самостоятельной работы

ПРОВЕРКА ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ

Екатеринбург

Учебное пособие « Проверка доз лекарственных средств в лекарственных формах» для студентов II – III курса очной формы и III – IV курса очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки по специальности 33.02.01 Фармация /Составитель: Н.Г. Борисова, преподаватель ПМ 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» - Екатеринбург: Фармацевтический филиал ГБОУ СПО «СОМК», 2015. – 39с.

Рецензент:

С.А. Куимова – заместитель заведующего отделом по изготовлению Екатеринбургского унитарного предприятия «Аптека № 6», главный внештатный специалист по технологии изготовления лекарств Министерства здравоохранения Свердловской области.

Учебное пособие разработано в соответствии с рабочей программой МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» и предназначено для студентов очной формы и очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки.

Пособие включает в себя: общие правила проверки доз, примеры расчетов по рецептурным прописям, а также рецептурные прописи и тестовые задания с эталонами ответов для самостоятельной работы; в приложении приведены все справочные материалы для расчетов.

Учебное пособие рассмотрено на заседании ЦМК фармацевтической технологии, протокол № 4 от 06.11.2015г.

Рассмотрено и одобрено на заседании Центрального Методического совета колледжа, протокол № от

Председатель ЦМС ______________ О.В. Ледянкина

Содержание:

Введение
Проверка доз в порошках
Проверка доз в жидких лекарственных формах, дозируемых ложками
Проверка доз в каплях водных и неводных
Проверка доз в суппозиториях
Проверка доз в растворах для инъекций и инфузий
Проверка доз в детских лекарственных формах
Тестовые задания для самостоятельной работы
Литература
Приложения

Введение

Учебное пособие «Проверка доз в лекарственных формах» составлено в соответствии с рабочей программой профессионального модуля (ПМ.02) «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация.

Выпускники Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» должны уметь проверять дозы лекарственных средств во всех лекарственных формах. Вопросы, связанные с проверкой доз вызывают затруднения у студентов.

Теоретический материал составлен таким образом, что вначале даются общие правила, затем примеры расчетов по рецептурным прописям; в конце каждой главы даны рецепты для самостоятельной работы студентов.

Заканчивается учебное пособие тестовыми заданиями с ответами для закрепления умений по проверке доз в лекарственных формах.

Учебное пособие может быть использовано студентами Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» и слушателями отделения последипломного и дополнительного образования.

Проверка доз в порошках

Общие правила:

1. Находят высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) наркотических, ядовитых, сильнодействующих, средств с нормируемыми дозами по Государственной фармакопее.

2. Если порошки выписаны разделительным способом, то определяют разовую дозу лекарственного средства на 1 прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного средства на число порошков.

3. Сравнивают разовую дозу, прописанную в рецепте (при распределительном способе выписывания) или рассчитанную (при разделительном способе выписывания, см. п. 2) с ВРД (найденную по ГФ).

4. В случае превышения РД по сравнению с ВРД, новую разовую дозу считают равной половине высшей разовой дозы.

5. Определяют суточную дозу (СД). Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.

6. Сравнивают суточную дозу с высшей суточной дозой.

7. В случае превышения СД новую суточную дозу считают равной половине высшей суточной дозы. Новую разовую дозу определяют путем деления новой суточной дозы на число приемов в сутки.

8. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления порошков. Для этого умножают новую (исправленную) РД на число порошков.

9. Для наркотических, психотропных лекарственных средств это количество не должно превышать норму отпуска (предельно допустимого количества на один рецепт, см. пр. МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г). При ее превышении уменьшают количество порошков. Количество порошков рассчитывается делением нормы отпуска на разовую дозу наркотического средства.

Рецепт № 1

Rp: Codeini phosphatis 0,02

Phenobarbitali 0,1

Metamizoli natrii 0,3

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

Кодеина фосфат – наркотическое средство.

ВРД кодеина фосфата 0,1

ВСД кодеина фосфата 0,3

РД кодеина фосфата 0,02

СД кодеина фосфата 0,02 * 2 = 0,04

Разовая доза, суточная доза не превышают высшую разовую и высшую суточную дозу.

Кодеина фосфата для изготовления порошков следует взять 0,02 * 10 = 0,2 что не превышает предельно допустимого количества на один рецепт (норму отпуска кодеина фосфата 0,2 – см. пр. МЗ РФ № 1175 от 20.12.2012 г).

Фенобарбитал – психотропное вещество списка III.

ВРД Фенобарбитала 0,2

ВСД Фенобарбитала 0,5

РД Фенобарбитала 0,1

СД Фенобарбитала 0,1 * 2 = 0,2

Разовая доза, суточная доза не превышают высшую разовую и высшую суточную дозу.

Фенобарбитала для изготовления порошков следует взять 0,1 * 10 = 1,0

Метамизол натрия (Анальгин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД анальгина 1,0

ВСД анальгина 3,0

РД анальгина 0,3

СД анальгина 0,3 * 2 = 0,6

Разовая, суточная дозы не превышают высшие разовую и суточную дозы.

Анальгина для изготовления порошков следует взять 0,3 * 10 = 3,0

Рецепт № 2

Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03

Papaverini hydrochloridi 0,05

Sacchari 0,3

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 20.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Платифиллина гидротартрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД – 0,01 ВСД – 0,03

РД платифиллина гидротартрата 0,03 превышает высшую разовую дозу (0,01)

Исправление доз:

Новая (исправленная) разовая доза платифиллина гидротартрата равна ¹/₂ ВРД, т.е. 0,01 : 2 = 0,005

Новая суточная доза платифиллина гидротартрата 0,005 * 3 = 0,015 не превышает ВСД.

Платифиллина гидротартрата для изготовления порошков следует взять 0,005 * 20 = 0,1.

Папаверина гидрохлорид – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД – 0,2 ВСД – 0,6

РД папаверина гидрохлорида 0,05

СД папаверина гидрохлорида 0,05 * 3 = 0,15

Разовая и суточная дозы папаверина гидрохлорида не превышают высшие разовые и суточные дозы.

Папаверина гидрохлорида для изготовления порошков следует взять 0,05 * 20 = 1,0.

Рецепт после исправления:

Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03 0,005

Papaverini hydrochloridi 0,05

Sacchari 0,3

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 20.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Рецепт № 3

Rp: Codeini 0,025

Camphorae 0,08

Sacchari 0,25

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

Кодеин – наркотическое средство.

ВРД кодеина 0,05 ВСД кодеина 0,2

РД кодеина 0,025

СД кодеина 0,025 * 2 = 0,05

Разовая, суточная дозы кодеина не превышают высшие разовую и суточную дозы.

Кодеина для изготовления порошков нужно 0,025 * 10 = 0,25, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска кодеина 0,2).

Исправление:

Количество порошков рассчитывается:

1) делением нормы отпуска на разовую дозу наркотического средства, т.е. 0,2 : 0,025 = 8 порошков;

2) по пропорции 0,25 – 10 порошков

0,2 – х

х = 0,2 * 10 = 8 порошков

0,25

Кодеина для изготовления следует взять: 0,025 * 8 = 0,2

Рецепт после исправления:

Rp: Codeini 0,025

Camphorae 0,08

Sacchari 0 25

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 10 8.

Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

Рецепт № 4

Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,05

Sacchari 0,2

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 20.

Signa: По 1 порошку 4 раза в день.

Бендазола гидрохлорид (Дибазол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД – 0,05 ВСД – 0,15

РД дибазола 0,05 не превышает высшую разовую дозу.

СД дибазола 0,05 * 4 = 0,2 превышает высшую суточную дозу.

Исправление доз:

Новая суточная доза дибазола равна ½ высшей суточной дозы,

т.е. 0,15 : 2 = 0,075.

Новая разовая доза дибазола 0,075 : 4 = 0,01875.

Дибазола для изготовления порошков следует взять 0,01875 * 20 = 0,37

Рецепт после исправления:

Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,05 0,01875

Sacchari 0,2

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 20.

Signa: По 1 порошку 4 раза в день.

Рецепт № 5

Rp: Coffeini 1,0

Metamizoli natrii 3,0

Acidi acetylsalicylici 5,0

Misce, fiat pulvis.

Divide in partes aequales № 20.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Кофеин – лекарственное средство c нормируемыми дозами.

ВРД кофеина 0,3 ВСД кофеина 1,0

РД кофеина равна 1,0 : 20 = 0,05

СД кофеина 0,05 * 3 = 0,15

Разовая, суточная дозы кофеина не превышают высших разовую и суточную дозы.

Кофеина для изготовления порошков следует взять 1,0.

Метамизол натрия (Анальгин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД анальгина 1,0 ВСД анальгина 3,0

РД анальгина 3,0 : 20 = 0,15.

СД анальгина на 0,15 * 3 = 0,45.

Разовая, суточная дозы анальгина не превышают высшие разовую и суточную дозы.

Анальгина для изготовления порошков следует взять 3,0.

Рецепт № 6

Rp: Atropini sulfatis 0, 02

Sacchari 2, 0

Misce, fiat pulvis.

Divide in partes aequales № 10.

Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

Атропина сульфат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД – 0,001 ВСД – 0,003

РД атропина сульфата 0,02 : 10 = 0,002 превышает высшую разовую дозу.

Исправление доз:

Новая (исправленная) разовая доза атропина сульфата равна ¹/₂ высшей разовой дозы, т.е. 0,001 : 2 = 0,0005.

Новая суточная доза 0,0005 * 2 = 0,001 не превышает ВСД.

Атропина сульфата для изготовления порошков следует

взять 0,0005 * 10 = 0,005.

Рецепт после исправления:

Rp: Atropini sulfatis 0,02 0,005

Sacchari 2,0

Misce, fiat pulvis.

Divide in partes aequales № 10.

Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

Рецепт № 7

Rp: Phenobarbitali 0,01 (один сантиграмм!)

Sacchari 0,1

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 5 месяцев).

Фенобарбитал – психотропное вещество списка III.

ВРД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,005.

ВСД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,01.

РД – 0,01. СД – 0,02. Дозы превышены.

Но врач, выписавший рецепт, написал дозу фенобарбитала прописью и поставил восклицательный знак, т.е. намеренно превысил дозы. Поэтому фенобарбитала для изготовления порошков следует взять 0,01 * 10 = 0,1.

Рецепт № 8

Rp: Atropini sulfatis 0,0002

Papaverini hydrochloridi 0,05

Diphenhydramini hydrochloridi 0,03

Glucosi 0, 2

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 20.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 12 лет).

Атропина сульфат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД для детей 10 – 14 лет 0,0005.

ВСД для детей 10 – 14 лет 0,001.

РД атропина сульфата 0,0002.

СД атропина сульфата 0,0002 * 3 = 0,0006.

Разовая, суточная дозы атропина сульфата не превышают высшие.Для изготовления порошков атропина сульфата следует взять 0,0002 * 20 = 0,004.

Папаверина гидрохлорид – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД для детей 10 – 14 лет 0,05 – 0,06; для детей 12 лет среднее значение,

т.е. 0,055.

ВСД для детей 10 – 14 лет 0,15 – 0,2; для детей 12 лет среднее значение,

т.е. 0,175.

РД папаверина гидрохлорида 0,05.

СД папаверина гидрохлорида 0,05 * 3 = 0,15.

Разовая, суточная дозы не превышают высшие дозы. Папаверина гидрохлорида для изготовления порошков следует взять 0,05 * 20 = 1,0.

Дифенгидрамина гидрохлорид (Димедрол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД для детей 10 – 14 лет 0,04.

ВСД для детей 10 – 14 лет 0,1.

РД димедрола 0,03; СД димедрола 0,03 * 3 = 0,09.

Разовые, суточные дозы димедрола не превышают высшие дозы. Димедрола для изготовления порошков следует взять 0,03 * 20 = 0,6.

Рецепты для самостоятельной работы

Рецепт № 9

Rp: Phenobarbitali 0,02

Coffeinum-natrii benzoatis 0,1

Acidi acetylsalicylici 0,5

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 30.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Рецепт № 10

Rp: Riboflavini 0,06

Thiamini bromidi 0,6

Acidi nicotinici 3,0

Glucosi 5,0

Misce, fiat pulvis.

Divide in partes aequales № 20.

Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

Рецепт № 11

Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,003

Phenobarbitali 0,005

Sacchari 0,2

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 8 лет).

Проверка доз в жидких лекарственных формах,

Дозируемых ложками

Общие правила:

1. Находят ВРД и ВСД наркотических, психотропных средств с нормируемыми дозами по Государственной Фармакопее.

2. Определяют общий объем жидкой лекарственной формы путем сложения объемов всех жидких компонентов.

3. Определяют разовую дозу лекарственного средства:

а) Устанавливают число приемов путем деления общего объема жидкой лекарственной формы на объем ложки (считают объем столовой ложки равной 15 мл, объем десертной ложки 10 мл, объем чайной ложки 5 мл).

Разовую дозу лекарственного средства определяют путем деления массы лекарственного средства на число приемов.

б) Составляют и решают пропорцию:

m _лс – v _{общ. ЖЛФ} m _лс * v _ложки

рд _лс =

рд _лс – v _ложки v _{общ. ЖЛФ}

4. Определяют суточную дозу лекарственного средства путем умножения РД на количество приемов в сутки.

5. Сравнивают найденные РД и СД с ВРД и ВСД.

6. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют их. Новую разовую дозу считают равной ¹/₂ от ВРД.

7. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления жидкой лекарственной формы:

а) Новую РД лекарственного средства умножают на число приемов.

б) Составляют и решают пропорцию:

нрд – v _ложки нрд * v _{общ. ЖЛФ}

m _лс =

m _лс – v _{общ. ЖЛФ} v _ложки

Рецепт № 12

Rp: Sol. Codeini phosphatis 0,2% – 100 ml

Da. Signa: По десертной ложке 3 раза в день.

Кодеина фосфат – наркотическое средство.

ВРД кодеина фосфата 0,1

ВСД кодеина фосфата 0,3

Количество кодеина фосфата 0,2 (0, 2% * 100)

100%

Объем раствора 100 мл

1) Число приемов 100 мл : 10 мл = 10.

РД кодеина фосфата 0,2 : 10 = 0,02, что не превышает ВРД.

2) 0, 2 кодеина фосфата – 100 мл

РД – 10 мл

РД кодеина фосфата 0, 2 * 10 мл = 0, 02

100 мл

СД кодеина фосфата 0,02 * 3 = 0,06, что не превышает ВСД.

Кодеина фосфата для изготовления следует взять 0,2, что не превышает предельно допустимое количество (норму отпуска) на один рецепт.

Рецепт № 13

Rp: Argenti nitratis 0, 4

Aquae purificatae 180 ml

Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.

Серебра нитрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД – 0,03 ВСД – 0,1

Объем раствора 180 мл.

1) Число приемов 180 мл : 15 мл = 12

РД серебра нитрата 0,4 : 12 = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.

Исправление доз:

Новая разовая доза серебра нитрата равна ¹/₂ ВРД, т.е. 0,03 : 2 = 0,015

Суточная доза 0,015 * 3 = 0,045, не превышает ВСД.

Количество серебра нитрата для изготовления следует взять 0,015 * 12 = 0,18.

2) Составляют и решают пропорцию:

0,4 – 180 мл

РД – 15 мл

РД = 0,4 * 15 мл = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.

180 мл

Исправление доз:

Новая РД серебра нитрата 0,03 : 2 = 0,015.

Количество серебра нитрата:

0,015 – 15 мл

m _{серебра нитрата} – 180 мл

m = 0,015 * 180 мл = 0,18

15 мл

Рецепт после исправления доз:

Rp: Argenti nitratis 0,4 0,18

Aquae purificatae 180 ml

M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.

Если в микстуру входят настойки, жидкие экстракты, сиропы, максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые), то вначале определяют общий объем сложением объемов всех жидких компонентов.

Рецепт № 14

Rp: Solutionis Codeini ex 0,4 – 200 ml

Natrii bromidi 4,0

Tincturae Valerianae 10 ml

M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.

Кодеин – наркотическое средство.

ВРД – 0,05 ВСД – 0,2 Норма отпуска – 0,2

1) Общий объем микстуры:

200 мл + 10 мл = 210 мл.

2) Проверка разовых и суточных доз:

а)Число приемов: 210 мл : 15 мл = 14

РД кодеина 0,4 : 14 = 0,028, что не превышает ВРД.

б) По пропорции:

0,4 – 210 мл

РД – 15 мл

РД = 0,4 * 15 мл = 0,028

210 мл

3) Кодеина нужно взять 0,4, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска 0,2).

Следует приготовить 0,2 : 0,4 = ¹/₂ дозы.

Рецепт после исправления:

Rp: Sol. Codeini ex 0,2 – 100 ml

Natrii bromidi 2,0

Tincturae Valerianae 5 ml

M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.

При прописывании микстур детям:

Рецепт № 15

Rp: Sol. Coffeini-natrii benzoatis

1% – 100 ml

Natrii bromidi 1,5

Tincturae Leonuri 5 ml

M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день (ребенку 12 лет).

Кофеин-бензоат натрия – лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД детям 10 – 14 лет 0,15 – 0,2

ВРД ребенку 12 лет, среднее значение: 0,15 + 0,2 = 0,175

ВСД детям 10 – 14 лет 0,5 – 0,6; ВСД ребенку 12 лет: 0,5 + 0,6 = 0,55

Общий объем микстуры: 100 мл + 5 мл = 105 мл.

Проверка разовых доз:

а) Число приемов: 105 мл : 10 мл = 10,5

Количество кофеин-бензоата натрия 1, 0 (1% * 100)

100%

РД кофеин-бензоата натрия: 1,0 : 10,5 = 0,094 не превышает

ВРД = 0,175

б) По пропорции:

1,0 – 105 мл

РД – 10 мл

РД = 1,0 * 10 мл = 0,094

105 мл

Суточная доза кофеин-бензоата натрия: 0,094 * 3 = 0,28, что не превышает ВСД = 0, 55.

Кофеин-бензоата натрия для изготовления следует взять 1,0.

Рецепт № 16

Rp: Kalii bromidi 3,0

Tincturae Belladonnae 3 ml

Aquae purificatae ad 150 ml

M.D.S.: По столовой ложке 2 раза в день.

Настойка красавки – жидкое лекарственное средство с нормируемыми дозами.

ВРД – 23 кап. ВСД – 70 кап.

Общий объем микстуры 150 мл.

Число приемов: 150 мл : 15 мл = 10.

Из таблицы капель (стр. 134 ГФ XI, вып. 2) находим количество капель настойки беладонны в 1 мл по стандартному каплемеру: – 44 капли.

а) Определяем объем настойки красавки в каплях: 44 кап. * 3 = 132 кап.

РД настойки красавки: 132 кап. : 10 = 13,2 кап., что не превышает ВРД настойки красавки (23 кап.).

СД настойки красавки: 13,2 кап. * 2 = 26,4 кап., что не превышает ВСД настойки красавки (70 кап.).

б) РД настойки красавки по пропорции:

3 мл – 150 мл

РД – 15 мл

РД = 0,3 мл

РД в каплях: 44 кап. * 0,3 = 13,2 кап.

Настойки красавки для изготовления следует взять 3 мл.