Философия способствует формированию новых идеалов, норм, культурных ценностей, воздействует на общественное бытие и общественное сознание

Рис. 3. Основные дефиниции в философии

Становление, развитие и дифференциация биоэтики. «Факторы...___33

Философия тесно связана с политической и идеологической борьбой, с интересами отдельных групп, классов. Она обусловлена социальной действительностью, способствует формированию новых идеалов норм и культурных ценностей, оказывает активное воздейс­твие на общественное бытие и общественное сознание. Например, переход России к правовому государству и потребительскому рынку является ярким примером политической и идеологической борьбы, связанной с интересом отдельных групп населения.

Общественное бытие - это (материальное) отношение людей друг к другу и природе. Общественное сознание — это отражение общественного бытия в процессе деятельного отношения людей к действительности. Обычно выделяют формы общественного бытия и общественного сознания: мораль, религию, правовое и политиче­ское сознание и др.

Исторический материализм исходит из того, что общественное бытие определяет общественное сознание людей, но вместе с тем и общественное сознание оказывает активное влияние на обществен­ное бытие. Это нашло отражение в пословицах и поговорках «Сытый голодного не разумеет» и т.п.

В этом аспекте важную роль играет общественное мнение.

Общественное мнение выражает явное или скрытое отношение активной части населения, групп, организаций людей к различ­ным событиям и ситуациям, оно выражает позицию одобрения или осуждения по тем или иным общественным проблемам, например, по проблемам доступности лекарств для различных слоев населе­ния, к появлению на фармацевтическом рынке фальсификатов, использованию лекарств и наркотических веществ в преступных целях, проблеме дополнительного лекарственного обеспечения, монетизации льгот и т.п.

Общественное мнение определяется уровнем развития и культу­ры общества, его традициями, состоянием демократических инс­титутов, характером политической борьбы внутри страны и в мире, воздействием на отдельные группы населения и отдельных людей средств информации и пропаганды, технологий пиара и др.

Таким образом, общественное мнение имеет важное значение в фор­мировании путей развития страны в целом, ее экономики, отдельных отраслей экономики, в том числе ее фармацевтического сектора.

Основные тенденции современной философии связаны с осмыс­лением таких фундаментальных проблем, как мир и место в нем

человеческих эмбрионов, сексологии и сексопатологии, эвтаназии,

ственного оплодотворения, криоконсервации половых клеток и|

контрацепции и стерилизации, новых технологий зачатия и искус- 1

но-практической деятельности и познания», например индивид или народные массы, иначе - источник активности, направленный на объект. Например, в области фармации субъектами выступают провизор, фармацевт, ученый, работающий в области фармации, Фармацевтическая ассоциация, Научное общество фармацевтов. Объект (от латинского оЬ/есгит - предмет философской катего­рии) выражает то, что противостоит субъекту в его практической и познавательной деятельности и выступает для познающего индиви­да в формах его деятельности, языке и знании. Объектами являются объективная реальность, существующая независимо от человека и его сознания, в том числе законы природы, экономики, фармации, медицины; механизм действия лекарств, система маркетинга и т.п. Зная эти основополагающие термины, построим схему факторов, формирующих биоэтику и ее основные разделы - фармацевтиче­скую биоэтику, биомедицинскую этику, биоэтику создания и кли­нических испытаний лекарств, теоретико-философскую биоэтику. Из рис. 4 видно, что формирование биоэтики — это сложный, многозвенный и опосредованный процесс, в котором задействовано все общество, многие его институты, отдельные научные направ­ления и дисциплины, проблемы, возникающие при практическом использовании достижений биологии, фармации и медицины, а также в процессе научной и практической деятельности в области биологических наук, особенно медицины и фармации. Среди биоэтических проблем медицины, которые мы здесь толь­ко обозначим, в настоящее время активно обсуждается этика в психиатрии, эпидемиологии, СПИД, этические проблемы аборта,

зиЬ/есшз - находящийся в основе, и означает «носитель предмет-|

Вспомним, что слово «субъект» происходит от латинского!

моотношения субъекта и объекта. |

лежащие в основе какой-либо науки и деятельности, выявляет взаи-|

цивилизации; многообразие и единство культуры и т.д. 1 Наряду с этим философия изучает методологические принципы,!

ния; бытие; справедливость в медицине; эвтаназия, аборты, пере-| садка органов и тканей, использование фетального и трупного! материала для изготовления лекарств; язык; судьба современной!

человека; природа и механизмы человеческого познания и поведе-|

34 Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы...!

о -ч ш I О Ш ь Ф Ф ТЭ •I •е- •о Ф X СИ 3 о

ФИЛОСОФИЯ (Ф)

— совокупность муд­рости, идей и взглядов на основные проблемы, интересующие людей Разделы:

этика, эстетика, логи­ка, гносеология (тео­рия познания), онто­логия (учение о бытии) Ф. способствует фор­мированию новых иде­алов и норм Ф. влияет на:

— общественное созна­ние(мораль, рели­гия, право, полити­ческое сознание)

— общественное бытие(материал ьное отно­шение людей друг к другу и природе)

БИОЭТИКА:

— фармацевтическая биоэтика;

— биомедицинская этика;

— биоэтика создания и клинчес-ких испытаний лекарств;

— теоретико-философская био­этика;

Общественные отношения— мно­гообразные связи мсждулюдьми и их группами в процессе эко­номической, социальной, поли­тической и культурной деятель­ности

ЭКОНОМИКА СОЦИОЛОГИЯ

БИОЛОГИЯ— совокупность наук о живой природе, в том числе генетика, медицинские науки, фармацевтиче­ские науки

Биоэтические, этические и деонто-логическис ситуации, возникающие в процессе обращения фармацевти­ческих и других аптечных товаров и иной фармацевтической, санитар-но-эпидемической, медицинской и биологической деятельности

Непрерывное образование:

• воспитание - целенаправленное воздействие на духовное и физи­ческое развитие личности;

• обучение — овладение навыками и умениями

о хз СО СЛ

Общественное мнение— состояние массового сознания, определяющее отношения к событи­ям, отдельным лицам, группам и т.п., регулирует поведение отдельных лиц и групп, насаждает нормы общественных отношений

Воздействие на общественное мнение:технологии пиара, театр, кино, видео, радио, телевиде­ние, Интернет, печатные издания

Рис. 4, Факторы, формирующие биоэтику и фармацевтическую биоэтику

36___Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы...

Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы.

переливании крови, трансплантологии, смерти, в том числе смерти мозга, генных технологий, генной информатики, геномики, проте-иномики (более подробно см. далее).

Особое место среди обсуждаемых биоэтических проблем зани­мают проблемы справедливости в здравоохранении, в том числе доступности медицинской и фармацевтической помощи, уровня квалификации и ответственности медицинского и фармацевтиче­ского персонала, информированного согласия пациента при меди­цинских вмешательствах и др.

По этим проблемам в России уже имеется достаточно публика­ций. Активно выражают свои биоэтические позиции иностранные специалисты и международные организации: Всемирная медицин­ская ассоциация, Всемирная ассамблея здравоохранения, ВОЗ и др.

Вместе с тем проблемы фармацевтической биоэтики нуждаются в дальнейшей разработке.

Центральной биоэтической проблемой фармации является цель фармацевтической деятельности. В настоящее время она определя­ется постулатами классического маркетинга. Поэтому рассмотрим модель системы фармацевтического маркетинга.

Цель этой системы — получение прибыли за счет удовлетворения специально сформированных запросов покупателей с использова­нием манипулирования их восприятием, сознанием, психикой и потребительским поведением.

Манипулирование восприятием, сознанием, психикой и пот­ребительским поведением часто осуществляется с использованием неэтичной рекламы, путем создания ажиотажного спроса и с помо­щью других приемов. Например, несколько лет назад была иниции­рована кампания в СМИ, целью которой было внушить населению, что надвигается эпидемия гриппа и ОРВИ, хотя компетентные орга­ны такой информацией не располагали. Население поддалось этой кампании и стало судорожно запасаться лекарствами.

В итоге спрос резко увеличился, цены возросли, и в конце концов население выбросило свои запасы на помойку, обогатив дистрибью­торов и производителей лекарств от гриппа и ОРВИ.

Ярким примером беззастенчивого давления на потребителя для собственной наживы было использование дельцами от фармации биотеррористического акта осенью 2001 г. в США, упоминавшегося выше. В офисы некоторых государственных деятелей пришли пись­ма, содержащие споры сибирской язвы. Америка была в шоке. Но

кое-кто воспользовался ситуацией и стал рассылать в разные страны конверты с каким-то белым порошком. Население было испугано и бросилось закупать антибиотики. Дельцы от фармации получили значительные барыши. Таких примеров, к сожалению, много.

Примечательные факты, свидетельствующие о позициях транс­национальных фармацевтических корпораций, лоббирующих про­движение на рынок недостаточно изученных или недостаточно без­опасных ЛС, уже приведены на страницах ряда изданий. Так, газета «Медицинский вестник» (2001 г., № 16 (179) опубликовала признание директора Центра лекарственных препаратов США Джанет Вудлок. Она признала, что «нельзя отрицать факта экономического давле­ния фирм на экспертов с целью скорейшего получения одобрения лекарства и быстрого выпуска его на рынок».

Фармацевтические компании теперь только официально допла­чивают Администрации по контролю за пищей и лекарствами США (РОА) потребительскую премию по 309 тыс. 647 долл. за каждое новое утвержденное лекарство. Деньги компаний покрывают около 50% затрат РОА. Экономическое давление усиливается политиче­ским лоббированием как на уровне руководства страны (президент и Конгресс), так и на низших эшелонах власти. По данным журна­листского расследования лауреата Пулитцеровской премии Дэвида Уилмана, в течение последнего десятилетия фармацевтические ком­пании делали многомиллионные вклады в политические кампании главных политических партий и кандидатов в Белый дом и в обе палаты Конгресса.

Создается впечатление, что, стремясь, казалось бы, к благой цели ускорения создания лекарств для лечения серьезных или угрожа­ющих состояний, некоторые фармацевтические фирмы в погоне за максимальной прибылью лоббируют свои интересы во всех звеньях, где это только возможно, применяя порой и недозволенные приемы, оставляя на втором плане интересы и законные права пациентов, а также ставя под удар медицинских работников.

В качестве приемов «выжимания» прибыли с риском для здоровья пациентов можно привести немало примеров, связанных с умол­чанием о возможных побочных эффектах приема лекарственных препаратов, запаздыванием объективной реакции на такие случаи, необъективной агрессивной рекламой и т.п.

Так, передозировка парацетамола, наводнившего под сотнями фирменных названий весь мир (панадол и т.п.), вызывает тяжелые

!

38___Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы...]

Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы...

поражения печени и может привести к летальному исходу. Реклама] же, адресованная в первую очередь родителям, активно внушает мысль о его «безвредности».

Известно, что в США одно время детям при нарушении пищева-¹ рения и отрыжке широко назначался препарат Ргопшкн! Лишь после 24 смертельных случаев среди детей в возрасте до шести лет РОА1 сняла его с продаж. Но эксперты считают, что на самом деле число летальных исходов превышает 300!

По сообщению американских СМИ, в том числе «Лос-Анджелес Тайме», использование недостаточно изученных ЛС только в 1993 г. явилось причиной смерти более 1000 человек. Розюог — препарат, снижающий артериальное давление, был введен в практику в 1977 г., несмотря на то что специалистам РОА было известно, что он может вызвать нарушения ритма сердца с летальным исходом. Подобные примеры можно приводить бесконечно.

Очень важно, что и прибыль зачастую направляется не на реин­вестирование развития фармацевтического бизнеса, а на финанси­рование чего угодно, вплоть до игорного бизнеса и т.п.

При переходе России к рыночным механизмам хозяйствования не рассматривались негативные последствия реализации классического маркетинга в сфере фармации. Умалчивалось или, во всяком случае, не акцентировалось, что маркетингу свойственно манипулирование восприятием, сознанием, психикой потребителей и их потребитель­ским поведением для формирования искусственного спроса и взду­вания цен. Эту задачу в маркетинге решает система формирования спроса и стимулирования сбыта (см. главу 10, рис. 9).

Нормально ли, что только в отношении менее 15% обращающихся на фармацевтическом рынке лекарств доказаны безопасность, эффек­тивность и экономическая целесообразность использования. Все остальные препараты вызывают сомнения. В связи с такой ситуацией возникло даже новое направление в фармации — доказательная фар-макотерапия. Нормально ли, что в США при объеме реализации без­рецептурных препаратов на сумму 1,3 млрд долл. на лечение побочных эффектов от их применения затрачивается от 50 до 90 млрд долл.?

Возникает вопрос, насколько же этично в ситуации, когда не толь­ко потребитель, но и специалист не всегда могут определить, действи­тельно ли то или иное лекарство (или БАД) эффективно и безопасно, навязывать эти товары, тем более манипулируя восприятием, созна­нием, психикой человека и его потребительским поведением?

Этот вопрос ныне озадачивает многих прогрессивных специалистов. Они поняли, что классический маркетинг в области фармации, медицины, во всем здравоохранении не этичен. По их мнению, он должен быть заменен на другую философию, другую доктрину. Были выдвинуты концепции социального маркетинга и директ (управляе­мого) маркетинга. Однако и в этом случае приоритетом по сути дела является прибыль.

Вместе с тем еще в древности мыслители осуждали погоню за прибылью. Так, Хилон писал: «Предпочитай убыток позорной прибыли: первое огорчит один раз, второе будет огорчать всегда». Другой мыслитель древности Периандр считал, что «бесчестная прибыль обличает бесчестную натуру».

Ныне даже американские маркетологи считают необходимой смену парадигмы классического маркетинга.

Ускорение научно-технического прогресса и развитие процессов, связанных с Концепцией «золотого миллиарда», а также внедрение в общественное сознание различных новых идей, связанных с пони­манием целей жизни и деятельности человека и общества, обусло­вили активизацию деятельности международных и национальных органов, занимающихся проблемами биоэтики. Современный этап характеризуется переходом от обсуждения частных морально-нравс­твенных проблем к формулированию системообразуюших документов (конвенций, деклараций).

4 апреля 1997 г. в Овьедо (Испания) была принята Конвенция о защите прав человека и достоинства человеческого существа в связи с использованием достижений биологии и медицины - Конвенция о правах человека и биомедицине (см. Приложение). Имеются разные версии перевода этого документа на русский язык. Россия присоеди­нилась к данной Конвенции.

Стороны данной Конвенции обязуются при использовании дости­жений биологии и медицины защищать достоинство и индивидуаль­ность каждого человеческого существа и гарантируют каждому, без Дискриминации, уважение целостности и неприкосновенности его личности и соблюдение других прав и основных свобод.

В Конвенции постулируется, что интересы и благо человеческого существа должны иметь преимущества перед интересами исключи­тельно общества или науки.

Конвенцией учтены ранее принятые международными организаци­ями акты, касающиеся прав и свобод человека, в том числе Всеобщая

40___Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы...

декларация прав человека, провозглашенная Генеральной Ассамблеей ООН 10 декабря 1948 г.; Конвенция о защите прав человека и основных свобод от 4 ноября 1950 г.; Европейская социальная хартия от 18 октяб­ря 1961 г.; Международный пакт о гражданских и политических правах и Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах от 16 декабря 1966 г.; Конвенция о защите физических лиц в отношении автоматизированной обработки данныхличного характера от 28 января 1981 г.; Конвенция о правах ребенка от 20 ноября 1989 г.

Совет Европы, принимая эту Конвенцию, исходил из факта уско­ренного развития биологии и медицины, памятуя о том, что предо­судительное использование их достижений может привести к дейс­твиям, которые поставили бы под угрозу человеческое достоинство.

В Конвенции устанавливается равная доступность медицинской помощи приемлемого качества, в соответствии с профессиональными требованиями и стандартами. При этом медицинское вмешательство может осуществляться лишь после того, как соответствующее лицо даст на это свое добровольное информированное согласие (ст. 3-5).

Много внимания Конвенцией уделено защите лиц, неспособных дать согласие (несовершеннолетние, лица, страдающие психически­ми расстройствами), а также в чрезвычайных ситуациях.

Статьей 10 устанавливается, что каждый человек имеет право ознакомиться с любой собранной информацией о своем здоровье. В то же время необходимо уважать желание человека не быть инфор­мированным на этот счет.

В связи с исследованиями генома человека в Конвенции Совета Европы 1997 г. Глава IV специально посвящена проблеме генома человека, имеется положение о запрете любой формы дискримина­ции в отношении лица по признаку его генетического наследия. В последующих статьях устанавливается условие возможности вме­шательства в геном человека, направленное на его модификацию, а также устанавливается запрет на выбор пола.

В Главе V Конвенции рассмотрены вопросы этики и проведения научных исследований, в том числе рассматриваются вопросы защиты лиц, выступающих в качестве испытуемых или неспособных дать согла­сие на участие в исследовании. Если разрешаются какие-либо исследо­вания на эмбрионах, предусматривается надлежащая защита эмбриона. Создание эмбрионов человека в исследовательских целях запрещается. Глава VI Конвенции рассматривает этику изъятия органов и тка­ней у живых доноров с целью трансплантации. Конвенция запре-

Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы...___41

щает извлечение финансовой выгоды ог использования отдельных частей тела человека.

Вторым важным системообразующим документом в области биоэтики явился Предварительный проект Декларации о всеобщих нормах в области биоэтики, принятый на Внеочередной сессии Международного комитета по биоэтике. Международные органи­зации, работающие в области биоэтики, согласовали его 28 января 2005 г. Рекомендуемое название этого документа — Всеобщая декла­рация о биоэтике и правах человека (Всеобщая декларация 2005 г.) (см. Приложение).

Всеобщая декларация 2005 г. преследует следующие цели:

• обеспечение универсального комплекса основополагающих при­нципов и процедур, которыми могут руководствоваться государс­тва при выработке их законодательных норм и политики в области биоэтики, и создание основ для разработки руководящих положе­ний в отношении биоэтических проблем для использования соот­ветствующими отдельными лицами, группами и учреждениями;

• обеспечение уважения человеческого достоинства, защиты и поощрения прав человека и основных свобод в связи с любыми решениями или видами практики, затрагивающими биоэтиче­ские проблемы, в соответствии с международными нормами в области прав человека;

• признание важного значения свободы научных исследований и благ, создаваемых научно-техническим прогрессом, при одно­временном обеспечении того, чтобы такой прогресс не выходил за рамки этических принципов, предусматривающих уважение человеческого достоинства и защиту прав человека и основных свобод;

• развитие многодисциплинарного и плюралистического диалога по биоэтическим проблемам между научными, медицинскими работниками, правоведами, философами, специалистами по вопросам этики, теологами и всеми иными заинтересованны­ми интеллектуальными, религиозными и профессиональны­ми группами, директивными органами, неправительственными организациями, представителями гражданского общества, заин­тересованными лицами и обществом в целом;

• содействие обеспечению справедливого доступа к медицин­ским, научным и техническим достижениям, максимально широ­кому распространению знаний о таких достижениях и быстрому

42___Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы.,.

Становление, развитие и дифференциация биоэтики. Факторы...

обмену этими знаниями, а также совместному использованию благ, с уделением особого внимания потребностям развиваю­щихся стран;

• признание важного значения биоразнообразия и ответственнос­ти человека по отношению к другим формам жизни в биосфере;

• обеспечение зашиты и содействие реализации интересов нынеш­них и будущих поколений.

Рекомендации международных организаций в области биоэтики послужили основой разработки и принятия различных региональ­ных рекомендательных документов, направленных на реализацию современных положений биоэтики, биомедицинской этики и фар­мацевтической этики.

Вместе с тем законе- и нормотворческие органы государств раз­рабатывают и принимают правовые документы по этой проблеме, обязательные для исполнения.

Использование правовых механизмов соблюдения определен­ных морально-нравственных норм, ранее относившихся к нефор­мальным институтам общества, во второй половине XX в. и начале нынешнего привели к ревизии многих этических принципов враче­вания и оказания фармацевтической помощи.

Россия, присоединившись к документам ЮНЕСКО, ВМА и дру­гих международных ассоциаций, а также актам Европейского сооб­щества по биоэтике, интенсифицирует переход страны к правовому государству.

Основные этапы становления и развития фармацевтической био­этики представлены ниже.

Можно ожидать, что вскоре Федеральным Собранием будет принят пакет современных законов, а Правительством и другими компетентными органами будут разработаны необходимые право-применительные документы. Таким образом, широкие круги меди­цинских и фармацевтических работников получат инструменты, обеспечивающие соблюдение современных положений биоэтики.