Эталон решения ситуационной задачи 1
Ситуационная задача 1
В связи с планируемым проведением клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения возникает вопрос о проведении этической экспертизы.
Дать нормативно обоснованный ответ о проведении этической экспертизы.
Ситуационная задача 2
У специалиста возник вопрос о реализации конституционного права на бесплатную медицинскую помощь.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ по реализации права на бесплатную медицинскую помощь.
Ситуационная задача 3
У специалиста возник вопрос о юридической силе решений Конституционного Суда РФ.
Необходимо дать нормативное обоснование компетенции Конституционного Суда РФ.
Ситуационная задача 4
При обращении гражданина в лечебно-профилактическое учреждение возникли сомнения в объеме прав застрахованного лица с системе обязательного медицинского страхования.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ о правах застрахованных лиц.
Ситуационная задача 5
У руководителя организации возник вопрос об обязанностях должностного лица организаций, которому стало известно об угрозе жизни или здоровью ребенка.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ.
Ситуационная задача 6
У работника возник вопрос о расторжении трудового договора по инициативе работодателя, в случае однократного грубого нарушения работником трудовых обязанностей.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ.
Ситуационная задача 7
У руководителя организации возник вопрос о перечне лицензионных требований в соответствии сФедеральным законом Российской Федерации от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ.
Ситуационная задача 8
У руководителя организации возник вопрос об обоснованном риске при проведении медицинского вмешательства.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ.
Ситуационная задача 9
У руководителя организации возник вопрос о правах и обязанностях Федерального фонда ОМС.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ.
Ситуационная задача 10
У руководителя организации возник вопрос о требованиях к разработке нормативов в области охраны окружающей среды.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ.
Ситуационная задача 11
У руководителя организации возник вопрос о порядке предоставления сведений, составляющих врачебную тайну.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ.
Ситуационная задача 12
У руководителя организации возник вопрос об оказании медицинской помощи без согласия граждан.
Необходимо дать нормативно обоснованный ответ.
Эталон решения ситуационной задачи 1
В ст. 17 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено:
«1. Этическая экспертиза проводится в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения советом по этике, созданным в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
2. Экспертами совета по этике могут быть представители медицинских, научных организаций, образовательных учреждений высшего профессионального образования, а также представители общественных организаций, религиозных организаций и средств массовой информации. Данные эксперты не должны находиться в какой-либо зависимости от разработчиков лекарственных препаратов и других лиц, заинтересованных в результатах этической экспертизы.
3. Оплата услуг экспертов совета по этике осуществляется на основании договора, заключенного между уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, которым создан совет по этике, и экспертом совета по этике, за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, создавшему совет по этике, в федеральном бюджете на соответствующий год на обеспечение его деятельности, и в размерах, установленных Правительством Российской Федерации.
4. Эксперты совета по этике несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Состав совета по этике, положение об этом совете, порядок его деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемые к экспертам совета по этике, порядок организации и проведения этической экспертизы, форма заключения совета по этике устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Число представителей медицинских организаций не может превышать половину от общего числа экспертов совета по этике.
6. Информация о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности размещается на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети «Интернет» в установленном им порядке».