Государственная фармакопея является официальным изданием и имеет законодательный характер.
РАБОЧАЯ ТЕТЕРАДЬ
ПО ОБЩЕЙ ФАРМАКОЛОГИИ
«РЕЦЕПТ. ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА»
ПОНЯТИЕ О ЛЕКАРСТВАХ
| Название | Лекарственное вещество (ЛВ) | Лекарственное средство (ЛС) | Лекарственный препарат (ЛП) | Лекарственная форма (ЛФ) |
| Определение | - химическое соединение, которое в определенных количествах обладает лечебным действием | - вещества, которые используются в медицине, как правило состоит из нескольких лекарственных веществ | - лекарственное средство или лекарственное вещество в определенной лекарственной форме | - наиболее удобная для применения и хранения форма лекарственного препарата. 3 формы:
|
| Пример | Натрия хлорид – химическое соединение; Раствор натрия хлорида 0,9% - лекарственное вещество | Таблетки анальгина – содержит действующее вещество – анальгин и наполнитель – молочный сахар | Раствор анальгина 2,5% - 10мл – лекарственное средство в жидкой лекарственной форме, Раствор натрия хлорида 0,9% - 500мл. – лекарственное вещество в жидкой лекарственной форме. | Таблетки анальгина – ЛС в твердой ЛФ, Мазь с анальгином – ЛС в мягкой ЛФ, Раствор анальгина 2,5%-10мл – ЛС в жидкой ЛФ |
| Заполните графы из предложенных наименований (см. ниже) |
Задание 1* Впишите в таблицу предложенные наименования, определив, что это:
Таблетки анестезина, магния сульфат, капли «Зиртек», раствор новокаина 2%-5 мл., дибазол, таблетки дибазола 0,25 №10, натрия сульфат, мазь с диклофенаком – таблетки с диклофенаком – раствор для инъекций с диклофенаком, дротаверина гидрохлорид, таблетки никошпан №50, раствор глюкозы20% - 400 мл.
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ
И НОМЕНКЛАТУРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Для того, чтобы стандартизировать и унифицировать изготовление лекарственных препаратов и установить единые обязательные методы определения качества и активности лекарств, практически уже более 1000 лет используются специальные издания, которые были названы фармакопеями (от греч. Pharmacon – лекарство, poieo – делаю).
Впервые такие книги появились в арабских странах еще в IX веке нашей эры.
Первая, изданная в 1765 году фармакопея, была на латинском языке и предназначалась для обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в использовании хирургов военных госпиталей. В последующие годы, десятилетия и столетия отечественная фармакопея неоднократно переиздавалась, обновляясь по своему содержанию в соответствии с состоянием и уровнем развития фармацевтической отрасли и контрольно-разрешительной системы как в нашей стране, так и за рубежом.
В России первая Государственная гражданская фармакопея (Pharmacopoea Rossica) на латинском языке была издана в 1778 году. И только почти через столетие (в 1866 г.) фармакопея была издана на русском языке/ Фармакопея включает в себя стандарты и нормы, определяющие качество, состав, методы стандартизации лекарственных средств. В фармакопее приводятся основные физические, физико-химические, химические, фармакологические и биологические способы определения их тождества и доброкачественности. Наряду с этим даются таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей.
Государственная фармакопея является официальным изданием и имеет законодательный характер.
В ГФ приводятся списки
А ( яды – Venena) и Б ( сильнодействующие - Heroica)
К списку А отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно производиться с особой осторожностью в связи с их высокой токсичностью.
К списку Б отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.
Для ядовитых и сильнодействующих веществ установлены максимальные высшие разовые и суточные. Эти дозы рассчитаны на взрослых людей, достигших 25-летнего возраста. При пересчете доз для людей старше 60 лет учитывается возрастная чувствительность к разным группам лекарственных средств. Дозы препаратов, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики и пр.), а также сердечные гликозиды, мочегонные уменьшаются на 50%. Дозы других ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств снижаются на 2/3 от дозы взрослого.
Ядовитые средства списка А должны храниться в сейфе, с обозначением на них «А» и «Venena». Надписи должны быть белого цвета на черном фоне. На внутренней стенке сейфа прикрепляется список ядовитых препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.
Сильнодействующие вещества списка «Б» хранятся в отдельных запирающихся шкафах с надписью «Б» и «Heroica». Надписи должны быть красного цвета на белом фоне. Внутри шкафа должен быть список с указанием высших разовых и суточных доз.
Малоядовитые средства – «Varia» хранятся в обычных шкафах под замком.
Огнеопасные препараты (эфир, хлорэтил и др.) хранятся отдельно от прочих лекарств в специально оборудованных помещениях.
Отдельно под замком хранится этиловый спирт.
Лекарственные средства являются специфическим продуктом производства, качество которого потребитель не может оценить самостоятельно. Гарантия качества как производимых в России, так и ввозимых из-за рубежа лекарственных средств является одной из основных задач государства в области охраны здоровья населения. К числу важнейших задач следует отнести не только насыщение собственного фармацевтического рынка этими лекарственными средствами, но выход на международный фармацевтический рынок, что может быть достигнуто путем обеспечения соответствия отечественных лекарственных средств требованиям мировых стандартов.
Новое издание Государственной фармакопеи XIII издания решает эти стратегические задачи.
В Государственную фармакопею XIII издания вошло 229 общих фармакопейных статей и 179 фармакопейных статей.
Впервые в Государственную фармакопею XIII издания вводится 99 общих фармакопейных статьи, среди которых 30 – на методы анализа, 5 – на лекарственные формы и 12 – на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм. Кроме того, 2 общих фармакопейных статьи – на лекарственное растительное сырье и 3 – на методы его анализа, 7 – на группы иммунобиологических лекарственных препаратов и 31 – на методы их испытаний, 3 – на группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных, 9 – на методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных.
Основная цель, которую преследует Государственная фармакопея Российской Федерации – нормирование качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке.
Своевременный выпуск Государственной фармакопеи Российской Федерации, который в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» должен осуществляться с периодичностью, не превышающей 1 раза в 5 лет, будет являться залогом к решению задачи обеспечения качественной медикаментозной помощи, оказываемой населению нашей страны.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. № 771 предусмотрено введение в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, включенных в Государственную фармакопею XIII издания, с 1 января 2016 года.
Установлено, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные этим приказом, общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. № 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», составляют Государственную фармакопею XIII издания.
Установлено, что:
нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными фармакопейными статьями до 1 января 2018 года;
нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года.
С новой Государственной фармакопеей можно ознакомиться по электронному адресу: http://femb.ru/.
ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА
РЕЦЕПТ – это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозе с указанием способа его употребления.
Рецепт является медицинским, юридическим и финансовым документом. За неправильно выписанный рецепт юридическую ответственность несет врач и медсестра. Правила выписывания рецептов регламентируются приказом МЗ РФ №110 от 12.02.2007г.
Nota Bene!!!(обрати внимание)
Состав лекарства название лекарственной формы и указание об изготовлении и выдаче лекарства пишутся на латинском языке. На рецептурном бланке латинский текст начинается обозначением Rp:, что означает Recipe: (возьми). Под сокращением Rp:оставляют «открытое поле», т.е. под ним ничего не пишется. Далее следует название ЛФ, затем ЛС в родительном падеже, с заглавной буквы, каждый с новой строки. Информацию о каждом препарате помещают на одной строке без переносов. Если готовая ЛФ. Если же рецепт сложный, то после слова Rp:указывается название ЛС в родительном падеже с заглавной буквы с указанием дозы и с каждой новой строки последующее ЛС, затем с красной строки пишут: смешай пусть получится … и указывается та ЛФ в которой необходимо отпустить в именительном падеже.
Например: Смешай, пусть получится порошок – Misce fiat ....pulvis.
Справа от названия каждого ЛВ указывают его количество. Для жидких ЛВ количество обозначают в миллилитрах (например: 1ml, 20ml, 100ml и т.д.), для остальных веществ – в граммах и долях грамма в десятичной системе измерения.
Для больного количество ЛВ измеряется в ложках или каплях.
Выучи наизусть!!!
| Рецептурные сокращения | Вес и мера | ||
| Латинское слово | Сокращение в рецепте | Перевод | 1 грамм в рецепте 1,0 |
| Recipe | Rp | Возьми | 10 граммов – 10,0 |
| Da. Signa | D.S. | Выдай. Обозначь. | 1 дециграмм (десятая доля грамма) – 0,1 |
| Da tales doses numero | D.t.d. N | Выдай такие дозы числом… | 1 сантиграмм (сотая доля) – 0,01 |
| Misce. Da. Signa. | M.D.S. | Смешай. Выдай. Обозначь | 1 миллиграмм (тысячная доля) – 0,001 |
| Misce fiat | M.f. | Смешай, пусть получится | 1 микрограмм (миллионная доля) – 0,000001 |
| ana | aa | поровну | 1 столовая ложка содержит 15 мл |
| ad | ad | до | 1 десертная ложка – 10 мл |
| cum | cum | с | 1 чайная ложка – 5 мл |
| et | et | и | В 1 мл содержится 20 капель |
| В 1 капле содержится 0,05 мл |
Nota Bene!!!
| Латинский текст рецепта всегда заканчивается обозначением S.,что значит Signa(обозначь). После этого следует сигнатура – предписание больному на русском языке. Текст сигнатуры начинают с русской заглавной буквы. В сигнатуре указывают: 1. Способ применения лекарства; 2. Количество препарата на 1 прием; 3. Время и частоту приема препарата. Например, в сигнатуре пишут: «Принимать по 1таблетке 3 раза в день после еды.» или «Вводить под кожу по 1 мл 2 раза в день. |
Структура правильно выписанного рецепта
Таблица №1
| № п/п | Структурная единица рецепта | Указание в рецепте |
| Наименование лечебно-профилактического учреждения | Прямоугольный штамп ЛПУ в верхнем правом углу рецепта | |
| Возрастная группа | Взрослый, детский – ненужное зачеркнуть | |
| Дата выписки рецепта | Число, месяц, год | |
| Фамилия и инициалы больного | ФИО | |
| Возраст больного | Для детей и лиц старше 60 лет | |
| Фамилия и инициалы врача | ФИО | |
| Обращение врача к провизору | Пишется на латинском языке: Recipe, сокращенно Rp | |
| Название лекарственного вещества (если в рецепте несколько лекарственных средств, то вначале указывается ядовитое или наркотическое, а затем все остальные) | Названия ЛС пишутся на латинском языке в родительном падеже | |
| Количество ЛС на один прием | Количество в 1 таблетке, порошке, капсуле и т.д.. Концентрация раствора и количество раствора | |
| Общее количество отпускаемого ЛС и ЛФ, которая указывается перед названием ЛС | ||
| Сигнатура пишется на русском языке после слова Signa (обозначь) | · Дозировка, · Время и частота приема ЛС · Способ применения ЛС | |
| Подпись и личная печать врача | В нижнем левом углу рецепта | |
| Срок действия рецепта | 10 дней, 2 месяца; ненужное зачеркнуть |
Рецепты для анализа структуры
Задание 2* : Проведите анализ структур выписанных рецептов. Установите правильную последовательность составных частей в предложенных рецептах. Отметьте недостающие компоненты. При составлении ответа укажите общее количество ошибок в рецепте
| Рецепт 1 Наименование учреждения | Рецепт 2 Наименование учреждения Взрослый, |
| Рецепт 3 Наименование учреждения Взрослый, | Рецепт 4 Наименование учреждения Взрослый, |
| Рецепт 5 Наименование учреждения | Рецепт 6 Наименование учреждения Взрослый, детский Дата Больной: Федоров Саша Врач: Rp: Кетотифен D.S. По одной таблетке Рецепт действителен в течение |
| Исправьте ошибки и напишите правильно структуру рецепта* (используйте таблицы №1, 2) | |
| Рецепт 1 | Рецепт 2 |
| Рецепт 3 | Рецепт 4 |
| Рецепт 5 | Рецепт 6 |
Выявление и устранение основных погрешностей в рецептах
Таблица №2
| № п/п | Основные структурные части рецепта | Возможные ошибки, погрешности | Как выявить ошибку | Как исправить ошибку |
| Дата | Не указана, давняя | Обратить внимание | Уточнить у врача | |
| Возраст больного | Не указан | Уточнить у больного | Учесть при проверке дозировки | |
| Название ЛП | Сомневаетесь в правильности написания | Установить по справочникам | Написать в рецепте, учитывая родительный падеж после слова Rp | |
| Другие ЛС, выписанные в этом или другом рецепте | ЛС не совместимы | Проверить по справочникам в разделе «Взаимодействие лекарственных веществ» | Сообщить врачу. Внести необходимые коррективы | |
| Лекарственная форма | Не понятна или не известна | Обратить внимание на сигнатуру | Указать нужную лекарственную форму | |
| Количество лекарственного средства | Завышено, занижено | Сравнить количество препарата, выписанного с имеющимися готовыми препаратами в справочнике | Внести соответствующие коррективы | |
Сигнатура:
| Не указаны разовая и суточная дозы. Завышены разовая и суточная дозы, Не ясен. Например, «для инъекций». Каких? | По справочнику установить:
| Указать дозировку в рецепте, сообщить врачу, Дать больному соответствующие указания по способу применения |
Задание 3* Выпишите в рецептах:
| Вариант 1 1. 10 ампул, содержащих по 2 мл 0,5% раствора метоклопрамида. Назначить в/м по 2 мл 2 раза в день. 2. 5 мл. 2% раствора пилокарпина гидрохлорида. Назначить по 1-2 капли в оба глаз 3 раза в день. 3. 40,0 мг 10% мази индометацина. Назначить для растирания суставов 2 раза в день. Вариант №3 1. 6 ампул, содержащих по 1 мл 0,05% раствора прозерина. Назначить под кожу по 1 мл 2 раза в день. 2. 10 ампул содержащих по 1 мл 24% раствора эуфиллина. Назначить внутримышечно по 1 мл 2 раза в день. 3. 50 таблеток, содержащих по 0,025 кортизона ацетата. Назначить по 4 таблетки 2 раза в день, постепенно уменьшить дозу до 1-2 таблеток в день. | Вариант 2 1. 20 таблеток, содержащих по 0,04 папаверина гидрохлорида. Назначить по 1 таблетке 3 раза в день. 2. 10 ампул, содержащих по 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата. Назначить по 1 мл п/к 1 раз в день. 3. 20 официнальных суппозиториев ректальных Бетилол. Назначить по 1 суппозиторию 2 раза в день. Вариант №4 1. 2,5 мг 0,5% мази гидрокортизона ацетата. Назначить на ночь закладывать за веко. 2. 100 таблеток, содержащих по 0,01 ловастатина. Назначить по 2 таблетке 2 раза в день. 3. 10 ампул, содержащих по 5 мл 10% раствора новокаинамида. Назначить внутримышечно по 5 мл 2 раза в день |
Задание 4*
| Вариант 1 | Вариант 2 | |
| 1. Назовите и впишите напротив дозы, указанные в граммах, в дециграммах, сантиграммах, миллиграммах, микрограммах | ||
| 1. 0,025 2. 0,0005 3. 0,001 4. 0,0015 5. 0,04 6. 0,00025 | 1. 0,0005 2. 0,0001 3. 0,0025 4. 0,8 5. 0,03 6. 0,0005 | |
| 2. Дозы, выраженные в граммах, напишите в миллигаммах. Например: 0,05 – 50мг | ||
| 1. 0,01 г 2. 0,3 г 3. 0,009 г 4. 0,02 г 5. 0,0007 г | 1. 0,2 г 2. 0,004 г 3. 0,1 г 4. 015 г 5. 0,0009 г | |
| 3. Дозы, выраженные в миллиграммах, напишите в граммах. Например: 50мг – 0,05г | ||
| 1. 150мг, 2. 400мг, 3. 2мг, 4. 0,5мг, 5. 15мг, 6. 100мг. | 1. 250мг, 2. 500мг, 3. 1мг, 4. 0,25мг, 5. 10мг, 6. 120мг. | |
| 4. Каков объем (в миллилитрах) столовой, десертной и чайной ложек? Сколько капель содержится в 1 мл водного раствора и какой объем одной капли? | ||
| a. На сколько дней приема больному выписали микстуру, если общий объем составил 150мл. Больной должен принимать микстуру 3 раза вдень по 1 столовой ложке. b. Больному необходимо принимать на ночь 25 успокоительных капель в течение 30 дней. Рассчитайте объем успокоительных капель, который необходимо выписать. c. Больному необходимо принимать настойку в течение 3 недель по 2мл 3 раза в день. Предложите способ дозирования больному и рассчитайте объем настойки, необходимый на курс лечения. | a. Больному необходимо ежедневно принимать раствор ЛВ по 1 десертной ложке 2 раза в день в течение 15 дней. Какой объем раствора ЛВ необходимо выписать? b. Врач назначила больному принимать ЛП по 15 капель утром и вечером, в течение 20 дней. Рассчитайте объем раствора ЛП, который необходимо выписать. c. Врач назначила пациенту экстракт, который необходимо принимать в течение месяца по 2,5 мл утром и днем за 30 минут до еды. Предложите способ дозирования пациенту, и рассчитай объем экстракта, необходимый для полного курса лечения. | |
| a. Решение: Ответ: | a. Решение: Ответ: | |
| b. Решение: Ответ: | b. Решение: Ответ: | |
| c. Решение: Ответ: | c. Решение: Ответ: | |
| 5. Рассчитайте, сколько действующего вещества содержится в 1 ампуле растворов, указанных в рецептах. | ||
| Рецепт 1 | Рецепт 1 | |
| Rp.: Sol. Amitriptilini 1% 2 ml D.t.d. N 10 in ampullis S. По 1 мл в/м 3 раза в день | Rp.: Sol. Promedoli 2% 1 ml D.t.d. N 6 in ampullis S. По 2 мл в/м 2 раза в день | |
| Рецепт 2 | Рецепт 2 | |
| Rp.: Sol. Novocainamidi 10% 5 ml D.t.d. N 10 in ampullis S. Развести в 5% растворе глюкозы и вводить медленно в вену | Rp.: Sol. Proserini 0.05% 1 ml D.t.d. N 10 in ampullis S. По 1 мл в/м 1 раз в день | |
| Рецепт 3 | Рецепт 3 | |
| Rp.: Sol. Mannitoli 15% 500 ml D.S. Вводить внутривенно по 0,5–1,5 г/кг массы тела больного. | Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 10 ml D.t.d. N 5 in ampullis S. Вводить по 5-10 мл в/в, медленно. | |
| 6. Рассчитайте сколько действующего вещества содержится в 1, 2, 5 каплях растворов, указанных в рецепте. | ||
| Рецепт 1 | Рецепт 1 | |
| Rp.: Sol. Atropini 1% 5 ml D.S. Глазные капли. По 1 капле в оба глаза 1 раз в день. Решение Ответ: | Rp.: Sol. Hаlasolini 0.1% 10 ml D.S. Капли для носа. По 2 капли в обе ноздри 2 раза в день. Решение Ответ: | |
| Рецепт 2 | Рецепт 2 | |
| Rp.: Sol. Haloperidoli 0.2% 10 ml D.S. По 10 капель 2 раза в день. Решение Ответ: | Rp.: Sol. Proserini 0.05% 1 ml D.t.d. N 10 in ampullis S. По 1 мл в/м 1 раз в день. Решение Ответ: | |
| Рецепт 3 | Рецепт 3 | |
| Rp.: Sol. Mannitoli 15% 500 ml D.S. Вводить внутривенно по 0,5 – 1,5 г/кг массы тела больного. Решение Ответ: | Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 10 ml D.t.d. N 5 in ampullis S. Вводить по 5-10 мл в/в, медленно Решение Ответ: | |
| 7. Рассчитайте разовую и суточную дозы лекарственных веществ, выписанных в рецептах. | ||
| Рецепт 1 | Рецепт 1 | |
| Rp.: Sol. Natrii bromidi 3% 2000 ml Coffeini natrio-benzoatis 0.4 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Решение Ответ: | Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 6.0:180 ml Natrii bromidi 6.0 Codeini phosphatis 0.2 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день Решение Ответ: | |
| Рецепт 2 | Рецепт 2 | |
| Rp.: Sol. Novocainamidi 10% 5 ml D.t.d. N 10 in ampullis S.Развести в 5% растворе глюкозы и вводить медленно в вену Решение Ответ: | Rp.: Sol. Proserini 0.05% 1 ml D.t.d. N 10 in ampullis S. По 1 мл в/м 1 раз в день Решение Ответ: | |
| 8. Решите ситуационные задачи и выпишите рецепт. | ||
| Задача 1 | Задача 2 | |
| Выписать 30 мл 1% раствора хлорофиллипта (Chlorophyliptum). Рассчитайте и укажите в сигнатуре, в каком количестве воды нужно рас творить 2 десертные ложки, чтобы получить 0,2% раствор для полоскания горла. | Выписать 100 мл 5% раствора меди сульфата (Cupri sulfas). Указать в сигнатуре, в каком количестве кипяченой воды нужно растворить 1 столовую ложку, чтобы получить 0,25% раствор для спринцеваний. | |
| Rp: D.S. | Rp: D.S. | |
| Решение: Ответ: | Решение: Ответ: | |
| Дополнить задачи по ложкам | ||