Требования безопасности при различных комбинациях подключаемой аппаратуры
16.1. При подсоединении к пациенту нескольких видов электромедицинской аппаратуры, если не принять необходимых защитных мер, значительно возрастает вероятность поражения пациента электрическим током, ожога, а также нарушения из-за помех нормального функционирования диагностических приборов.
16.2. Запрещается применять аппараты технического назначения в комбинации с электромедицинской аппаратурой, имеющей функциональное проводящее соединение с пациентом и гальваническую связь между аппаратами.
16.3. Для исключения ожогов пациента под электродами электроэнцефалографа (электрокардиографа) при совместной работе с электрохирургическим аппаратом в провода электродов электроэнцефалографа (электрокардиографа) инженерно-техническому персоналу следует включить высокочастотные дроссели индуктивностью 3 - 4 мГн или резисторы сопротивлением 470 кОм.
16.4. Электроды диагностических приборов (электрокардиографа, электроэнцефалографа и др.) должны располагаться как можно дальше от операционного поля и электродов электрохирургического аппарата.
16.5. При функциональном проводящем соединении пациента с аппаратом, прежде чем подключать к нему другую аппаратуру, необходимо проконсультироваться с обслуживающим электромедицинскую аппаратуру инженерно-техническим персоналом для обеспечения в каждом конкретном случае необходимых дополнительных мер защиты пациента.
16.6. Для обеспечения электробезопасности при электрическом контакте нескольких видов изделий с телом пациента должны применяться изделия с изолированной рабочей частью (BF, CF).
─────────────────────
1. Приказ Минздрава СССР от 30.05.69 N 400 утратил силу. Действуют Приказы Минздравмедпрома РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ от 05.10.95 N 280/88; Минздравмедпрома РФ от 14.03.96 N 90; Минздрава РФ от 10.12.96 N 405.
2. ГОСТ 12.0.004-79 и Приказ Минздрава СССР от 30.08.82 N 862 утратили силу. В настоящее время следует руководствоваться ГОСТ 12.0.004-90 "Организация обучения безопасности труда" и Приказом Минздрава РФ от 29.04.97 N 126.
3. См. также ГОСТ 12.2.045
4. См. также пример локальной инструкции по электробезопасности при эксплуатации электрооборудования.
5. В настоящее время НРБ-76 утратил силу. Радиационная безопасность обеспечивается Федеральным законом от 09.01.96 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", "Нормами радиационной безопасности. НРБ-96", "Основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений. ОСП-72/80".
6. ГОСТ 12.1.006-76 заменен на ГОСТ 12.1.006-84 "ССБТ. Электромагнитные поля радиочастот. Допустимые уровни на рабочих местах и требования к проведению контроля".
7. РТМ 42-2-1-84 заменен на ОМУ 42-21-27-88 "Аппараты гипербарической оксигенации. Правила эксплуатации и ремонта".
8. В настоящее время следует руководствоваться ОМУ 42-21-35-91 "Стерилизаторы медицинские паровые. Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах".
Термины и определения
| № п/п | Термин | Определение |
| Изделия медицинской техники | Изделия предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и/или обеспечения этих процессов | |
| Медицинские приборы | Изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и/или анализа информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью | |
| Медицинские аппараты | Изделия медицинской техники, предназначенные для лечебного или профилактического воздействия на организм человека, либо для замещения или коррекции органов и систем организма | |
| Медицинское оборудование | Изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных и профилактических мероприятиях, а также при уходе за больными | |
| Средство защиты | Средство, применение которого предотвращает или уменьшает воздействие на одного или более работающих опасных и/или вредных производственных факторов | |
| Рабочая часть | Совокупность частей изделия, предназначенных для рабочего контакта (электрического, механического) c телом пациента и относящихся к ним проводов, деталей, которые в рабочем положении могут касаться тела пациента | |
| Основная изоляция | Изоляция, предназначенная для нормального функционирования изделия и основной защиты от поражения электрическим током | |
| Дооплнительная изоляция | Изоляция, применяемая в дополнение к основной для защиты от поражения электрическим током в случае нарушения основной изоляции | |
| Двойная изоляция | Изоляция, состоящая из основной и дополнительной изоляции | |
| Усиленная изоляция | Улучшенная рабочая изоляция, обеспечивающая такую же степень защиты от поражения электрическим током, как и двойная изоляция | |
| Заземленная нейтраль | Нейтраль генератора (трансформатора), присоединенная к заземляющему устройству непосредственно или через малое сопротивление | |
| Изолированная нейтраль | Нейтраль генератора (трансформатора) не присоединенная к заземляющему устройству или присоединенная к нему | |
| Защитное заземление | Преднамеренное электрическое соединение с землей и ее эквивалентом металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряжением | |
| Зануление | Преднамеренное электрическое соединение с нулевым защитным проводником металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряжением | |
| Радиационный контроль | Совокупность дозиметрических и радиометрических измерений для получения информации о дозах облучения персонала и контроля за соблюдением норм радиационной безопасности, санитарных правил и стандартов по безопасности труда | |
| Прямое лазерное излучение | Лазерное излучение, заключенное в ограниченном телесном угле (ГОСТ 15093-75) | |
| Зеркально отраженное лазерное излучение | Излучение, отраженное от поверхности под углом, равным углу падания излучения | |
| Диффузно отраженное лазерное излучение | Излучение, отраженное от поверхности по всевозможным направлениям и пределах полусферы | |
| Лазерная безопасность | Совокупность технических, санитарно-гигиенических и организационных мероприятий, обеспечивающих безопасные условия труда персонала, при использовании лазеров | |
| Взрывоопасная смесь | Смесь взрывоопасных газов или паров с воздухом, кислородом и закисью азота, способная при определенных условиях к взрыву | |
| Зона Г | Часть помещения, включающая в себя закрытую систему медицинского газа и пространство на расстоянии 5 см от системы, в которой может внезапно образоваться взрывоопасная смесь в результате нарушения герметичности закрытой системы медицинского газа | |
| Зона М | Часть помещения, включающая в себя пространство в пределах 20 см от границы зоны Г и пространство под операционным столом, в котором может внезапно образоваться взрывоопасная смесь в результате нарушения герметичности закрытой системы медицинского газа и при применении для дезинфекции и обезжиривания легковоспламеняющихся жидкостей | |
| Закрытая система медицинского газа | Частично или полностью герметизированный объем, включающий в себя дыхательные пути пациента, в котором может находиться или образовываться взрывоопасная смесь | |
| Аппаратура для электрошоковой терапии | Аппаратура, содержащая также вспомогательные приспособления для подачи электроэнергии через электроды, непосредственно контактирующие с головой пациента, для лечения некоторых психических заболеваний | |
| Аппаратура для кардиологических вмешательств | Аппаратура, имеющая электрический контакт с сердцем при диагностике и лечении | |
| Единичное нарушение | Нарушение одного из средств защиты от поражения электрическим током (например, обрыв цепи защитного заземления, пробой одного вида изоляции и т.п.) или другая неисправность, которая может создать опасность поражения электрическим током |