I. Порядок назначения лекарственных средств

1. Назначение лекарственных средств при амбулаторном и стационар­
ном лечении в лечебно-профилактическом учреждении (медицинской органи­
зации), независимо от организационно-правовой формы, производится вра­
чом, непосредственно осуществляющим ведение больного (далее - лечащий
врач), в том числе частнопрактикующим, имеющим лицензию на медицин­
скую деятельность, выданную в установленном порядке.

При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарствен­ные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской по­мощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) амбула-торно-поликлинического учреждения.

2. Лекарственные средства могут быть назначены специалистом со сред­
ним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой) в
соответствии со ст. 54 Основ законодательства Российской Федерации об охра­
не здоровья граждан и в порядке, определенном настоящей Инструкцией.

3. В случаях типичного течения болезни назначение лекарственных
средств осуществляется, исходя из тяжести и характера заболевания, согласно
утвержденным Минздравом России в рамках Программы государственных га­
рантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской
помощью (далее - программа госгарантий), утвержденной постановлением
Правительства Российской Федерации от 11.09.98 № 1096, согласно протоко­
лам и стандартам диагностики и лечения (далее - стандарт) и в соответствии с
базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств.

На основании базовых формуляров лекарственных средств органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации по согласова­нию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования утверждаются соответствующие территориальные формуляры (далее - терри­ториальный формуляр) для лечебно-профилактических учреждений различно­го уровня и профиля, а также для обеспечения граждан, имеющих льготный статус, при амбулаторном лечении лекарственными средствами бесплатно или с 50% скидкой со стоимости.

Территориальный формуляр составляется на основании и по номенкла­туре не менее формуляра, утвержденного Минздравом России в качестве ба­зового.

4. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных
средств определяются, исходя из возраста больного, тяжести и характера за­
болевания согласно стандартам его диагностики и лечения.

5. Назначение лекарственных средств (наименование препаратов, разо­
вая доза, способ и кратность приема / введения, ориентировочная длитель­
ность курса, обоснование назначения лекарственных средств, не входящих в
стандарты, территориальные и/или формуляры аналоговой замены, утвер­
жденные в порядке, установленном п. 3 настоящей Инструкции (далее - ана­
логовые формуляры) фиксируется в медицинских документах больного (исто­
рии болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и
пр.).

6. За необоснованное назначение лекарственных средств и/или назначе­
ние неправильной дозировки препарата отвечают в пределах компетенции,
установленной настоящей Инструкцией, и в соответствии с законодательст­
вом Российской Федерации медицинские работники, поименованные в п. 1,2,
7.2, 8, 14 (лечащий врач, заведующий отделением и/или врач-специалист,
члены клинико-экспертной комиссии лечебно-профилактического учрежде­
ния (далее - КЭК), фельдшер и акушерка фельдшерско-акушерского пункта
(далее - ФАП) и других лечебно-профилактических учреждений, располо­
женных в сельской местности и не укомплектованных врачебным персоналом,
врач / фельдшер выездной бригады скорой медицинской помощи и др.).

7. Во время нахождения больного на стационарном лечении:

7.1. Назначение лекарственных средств, в том числе рекомендованных
врачами-консультантами, производится единолично лечащим врачом, за ис­
ключением случаев, указанных в п. 7.2 (а-г).

7.2. Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях -
с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным при­
казом главного врача лечебно-профилактического учреждения, а также с
клиническим фармакологом необходимо в случаях:

а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препара­
тов одному больному;

б) назначения наркотических средств, психотропных, сильнодейст­
вующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов, а также дорогостоя­
щих лекарственных средств, стоимость которых на 1 курс лечения превышает
четыре минимальных размера оплаты труда;

в) необходимости назначения лекарственных препаратов согласно ана­
логовым формулярам в связи с отсутствием в лечебно-профилактическом уч­
реждении лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр;

г) необходимости назначения лекарственных средств сверх территори­ального формуляра при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опас­ных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости лекар­ственных средств, входящих в территориальный формуляр.

Назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. а-г фик­сируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечаще­го врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного де­журного врача или другого уполномоченного лица).

7.3. Назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 7.2,
осуществляется врачом единолично послеоперационным больным, а также
при оказании экстренной медицинской помощи больным с болевым и иным
шоком (кардиогенным, гемотрансфузионным и пр.), анурией и другими остро
развившимися состояниями. Обоснованность назначения лекарственных
средств в этих случаях подтверждается ответственным дежурным врачом или
другим уполномоченным лицом в медицинских документах больного и заве­
ряется его подписью в срок не позднее 1 суток.

7.4. В лечебно-профилактических учреждениях, в которых работает
один врач (участковая больница, родильный дом, расположенные в сельской
местности и пр.), назначение лекарственных средств в случаях, указанных в
п. 7.2. осуществляется врачом единолично, фиксируется в медицинских доку­
ментах больного. При этом текущий и плановый контроль за обоснованно­
стью фармакотерапии проводится соответствующим органом управления
здравоохранением в порядке, установленном Минздравом России и иными
нормативными актами по здравоохранению субъекта Российской Федерации.

8. Назначение нижеперечисленных специальных лекарственных препа­ратов больному, находящемуся в неспециализированном стационаре / отделе­нии, осуществляется только лечащим врачом по согласованию с врачом-специалистом, о чем делается соответствующая запись в истории болезни:

- иммунодепрессантов - гематологом и/или онкологом (после пересадки
костного мозга); трансплантологом (после пересадки органов и тканей); рев­
матологом и иными специалистами;

- иммуностимуляторов - иммунологом (больным СПИДом или другими
тяжелыми нарушениями иммунитета);

- противоопухолевых - гематологом и/или онкологом;

- противотуберкулезных - фтизиатром;

- противодиабетических (больным сахарным диабетом) и прочих лекар­
ственных средств, влияющих на эндокринную систему - эндокринологом, за
исключением случаев:

а) одномоментного внутривенного или внутриартериального введения лекарственных средств, содержащих более 10 г глюкозы в пересчете на чис­тую глюкозу, когда назначение инсулина производится по согласованию с за­ведующим отделением, врачом отделения интенсивной терапии или реаниматологом, в экстренных случаях - ответственным дежурным;

б) назначения кортикостероидов больным с острой сосудистой / сердеч­но-сосудистой недостаточностью различного генеза, если доза вводимого препарата не превышает курсовую терапевтическую дозу.

Назначение кортикостероидов, входящих в традиционные схемы хи-миотерапевтического лечения онкологических / гематологических больных, больных, страдающих ревматологическими заболеваниями и т. п., осуществ­ляется по согласованию с соответствующим врачом-специалистом.

9. Назначение лекарственных средств, зарегистрированных в Россий­
ской Федерации (разрешенных к медицинскому применению Минздравом
России в установленном порядке), но не входящих в стандарты, территори­
альные и аналоговые формуляры, стационарным больным производится толь­
ко по решению КЭК, которое фиксируется в медицинских документах боль­
ного и в журнале клинико-экспертной комиссии.

10. В случаях стационарного обследования и лечения граждан на осно­
вании договора добровольного медицинского страхования и/или договора на
оказание платных медицинских услуг могут быть назначены лекарственные
препараты, не входящие в стандарты и территориальные и аналоговые фор­
муляры, если это оговорено условиями договора.

11. Лекарственные средства амбулаторным больным назначаются непо­
средственно лечащим врачом в соответствии со стандартами лечения, терри­
ториальными и аналоговыми формулярами. При этом назначение лекарст­
венных средств:

- осуществляется в соответствии с разделом III настоящей Инструкции
лицам (в соответствии с законодательством Российской Федерации), имею­
щим право на обеспечение при амбулаторном лечении лекарственными сред­
ствами бесплатно или с 50% скидкой со стоимости (далее - льготные катего­
рии граждан);

- поименованных в п. 8, производится по рекомендации или по согласо­
ванию с врачом-специалистом;

- стоимость которых (на курс лечения в случаях острых заболеваний
и/или на 1 месяц лечения хронических заболеваний при необходимости про­
ведения постоянной / длительной поддерживающей терапии) превосходит че­
тыре минимальных размера оплаты труда, согласуется с больным.

12. Право самостоятельно назначать лекарственные средства согласно
стандартам и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев
и препаратов, указанных в п. 7 и 8, имеют:

а) фельдшер и/или акушерка ФАП, ведущие самостоятельный прием
больных, в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания;

б) фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской по­
мощи при острых заболеваниях, отравлениях, травмах и других острых со­
стояниях больного, а в случаях, указанных в п. 7.2 (а-б), - по согласованию с

ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помоши.

в) акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных вра­
чебным персоналом - пациенткам этих учреждений по профилю деятельно­
сти, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в
период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу;

г) по профилю деятельности - зубные врачи, ведущие самостоятельный
амбулаторный прием пациентов.

13. Назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в п. 7.2
(а-б), льготным категориям граждан производится только по решению КЭК.

14. Назначение амбулаторным больным лекарственных средств, поиме­
нованных в п. 8, осуществляется врачами специалистами или лечащими вра­
чами на основании рекомендаций врачей-специалистов, а при отсутствии по­
следних - по решению КЭК.

Необходимость повторного направления больного на консультацию к врачу-специалисту определяется состоянием больного, характером течения и тяжестью заболевания.

15. В особых случаях (проживание в сельской местности, где имеется
только ФАП и/или амбулатория, не имеющая врача), по решению органа
управления здравоохранением субъекта Российской Федерации право само­
стоятельного назначения лекарственных средств (в соответствии с рекомен­
дацией врача-специалиста) гражданам, имеющим льготный статус, предостав­
ляется самостоятельно ведущим прием фельдшеру или акушерке таких амбу-
латорно-поликлинических учреждений.

Перечень указанных учреждений и порядок назначения лекарственных средств на льготных условиях в случаях, указанных в п. 7.2 (а-б) и п. 8 опре­деляется органом управления здравоохранением субъекта Российской Феде­рации.

В отдельных случаях, по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в порядке, определяемом им, право назна­чения льготным категориям граждан лекарственных средств в соответствии с настоящей Инструкцией, предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу.

16. Назначение наркотических средств производится:

16.1. При стационарном лечении — в порядке, предусмотренном п. 7.2 -7.4 настоящей Инструкции.

Инкурабельным онкологическим больным, находящимся в хосписе или доме (больнице) сестринского ухода, изменение дозы и/или наименования наркотического средства может производится медицинской сестрой, руково­дящей этим учреждением, по согласованию с врачом-онкологом. Все измене­ния фиксируются в медицинской документации больного и заверяются под-

писью этого врача в срок не позднее 5 дней с момента внесения изменений в фармакотерапию.

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только участковая больница и/или родильный дом, не имеющие врача), по ре­шению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, самостоятельно работающим фельдшеру или акушерке таких больничных уч­реждений предоставляется право назначения наркотических препаратов:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом соглас­
но рекомендациям специалиста-онколога;

- кодеина больным с выраженным кашлевым синдромом - на срок не
более 5 дней с последующей консультацией, в случае необходимости, у врача-
специалиста;

- при оказании экстренной медицинской помощи находящимся в этих
учреждениях больным (пациенткам родильных домов) в случаях возникнове­
ния болевого шока при травмах, инфарктах, осложнениях в родах и иных ост­
рых заболеваниях и состояниях.

Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

16.2. При амбулаторном лечении -лечащим врачом по решению КЭК:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом соглас­
но рекомендациям специалиста-онколога (при его отсутствии - на основании
одного решения КЭК);

- больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза;

- больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина).

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся только лечебно-профилактические учреждения, не имеющие врача), по реше­нию органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации са­мостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом соглас­
но рекомендациям специалиста-онколога;

- больным с выраженным кашлевым синдромом - на срок не более 7
дней с последующим направлением, в случае необходимости, на консульта­
цию к врачу-специалисту.

Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

16.3. При оказании медицинской помощи в случаях возникновения бо­
левого шока при травмах, инфарктах и иных острых заболеваниях и состояни­
ях - врачом / фельдшером выездной бригады скорой медицинской помощи.

17. Назначение лекарственных средств, незарегистрированных в Рос­сийской Федерации и проходящих клинические исследования, осуществляет­ся только лечащим врачом лечебно-профилактического учреждения, имеюще-

_го лицензию на проведение таких исследований лекарственных средств, при наличии соответствующих договоров и письменного информированного со­гласия пациента на участие в клиническом исследовании.

18. Порядок назначения лекарственных средств в случаях, неоговорен­
ных в настоящей Инструкции, определяется органом управления здравоохра­
нением субъекта Российской Федерации на основании нормативных правовых
актов Российской Федерации.

19. Контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств
осуществляется в порядке, установленном Минздравом России и органом
управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.