Фармакологічні властивості

ІНСТРУКЦІЯ

Для медичного застосування препарату

ЕФІР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБІЛІЗОВАНИЙ

(AETHER PRO NARCOSI STABILISATUS)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: діетиловий ефір;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора, летка, дуже рухлива, легкозаймиста рідина, із своєрідним запахом та пекучим смаком. Температура кипіння +34-35°С.

склад: ефір діетиловий;

допоміжні речовини: антиоксидант п-фенілендіамін.

Форма випуску. Рідина.

Фармакотерапевтична група.Засоби для загальної анестезії: Ефіри. Код АТС: NО1А АО1.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ефір для наркозу стабілізований належить до засобів для наркозу. Має пригнічувальний вплив на центральну нервову систему при збереженні функцій судиннорухового та дихального центрів. Під дією світла і повітря ефір розкладається, внаслідок чого утворюються перекиси, альдегіди і кетони.

Фармакокінетика. Розчиняється у воді 1:12. В організмі розподіляється нерівномірно; значно більше ефіру виявляють у мозковій тканині, ніж у крові та інших тканинах. 90% ефіру, що надійшов до організму, видаляється у незміненому вигляді через легені, решта – нирками.

Показання для застосування. Використовують для проведення інгаляційного наркозу.

Спосіб застосування та дози. Ефір для наркозу стабілізований застосовують за напіввідкритою (напівзакритою) системою. Ефір підключають поступово, починаючи з 1 об.% і збільшуючи дозу до 10-12 об.% (у деяких хворих – до 16 –18 об.%) . Наркотичний сон настає через 12-20 хв, після чого для підтримання необхідної глибини наркозу дозу ефіру поступово знижують до 2-4 об.%, регулюючи його подачу залежно від адекватності клінічних даних та електроенцефалографічних показників. Після закінчення операції ефір відключають і хворого переводять на дихання повітряно - кисневою сумішшю. Пробудження спостерігається в межах 20-40 хв після припинення подачі ефіру, але наркозна депресія усувається лише через декілька годин.

Вищі дози для дорослих: разова - 0,33 мл (20 крапель), добова - 1 мл (60 крапель).

Побічна дія. Подразнює слизові оболонки дихальних шляхів, посилює секрецію слинних, бронхіальних залоз. Перше із вказаного на початку наркозу може призвести до рефлекторних змін дихання, аж до ларингоспазму. Не виключені різке підвищення артеріального тиску, тахікардія, зокрема при пробудженні. У ранньому, післяопераційному періоді можуть виникнути пригнічення дихання, блювання, бронхопневмонії.

Протипоказання. Ефірний наркоз не можна застосовувати при туберкульозі легенів, гострих респіраторних захворюваннях, гіпертонічній хворобі та інших серцево-судинних захворюваннях із вираженим підвищенням артеріального тиску і декомпенсацією серцевої діяльності, при підвищенні внутрішньочерепного тиску, тяжких патологічних процесах у нирках та печінці, цукровому діабеті, гіпертиреозі, загальному виснаженні (кахексія), ацидозі. Препарат протипоказаний якщо під час операції буде застосована електрокоагуляція.

Передозування.При концентрації ефіру у крові 1,8-1,2 г/л спостерігаються ознаки передозування, при 2,6-2,8 г/л – параліч бульбарних центрів. При передозуванні наркоз

припиняють, забезпечують прохідність дихальних шляхів, проводять штучну вентиляцію легенів (ШВЛ). Показані гіпервентиляція, інфузійна терапія.

Особливості застосування. Для послаблення рефлекторних реакцій, які виникають внаслідок подразнення дихальних шляхів і зменшення секреції слинних та бронхіальних залоз, перед наркозом вводять атропіну сульфат або інші холінолітичні препарати, наприклад метацин. Для премедикації застосовують наркотичні аналгетики (промедол), нейролептики (аміназин), холіноблокатори (атропін, метоцин), протигістамінні засоби (димедрол, дипразин). До комплексу премедикації необхідно включати також препарати антигістамінної та седативної дії. Для зменшення збудження ефірний наркоз застосовують після ввідного барбітуратного наркозу. У деяких випадках за вибором анестезіолога наркоз проводять азеотропною сумішшю (фторотан + ефір) або закисом азоту із подальшим підтриманням наркозу ефіром. З метою посилення міорелаксації і значного зниження кількості ефіру стабілізованого застосовують м’язові релаксанти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вибухонебезпечний у суміші із закисом азоту, однак ефір використовують у поєднанні з ним, а також у складі з фторотаном.

Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла, недоступному для дітей місці, подалі від вогню (вогне- та вибухонебезпечний!), в прохолодному місці

Термін зберігання – 5 років.

Умови відпуску. Відпускають лише фармацевтичним і медичним установам.

Упаковка.По 140 мл рідини у флаконах з оранжевого скла, герметично закупорених, з підкладеною під пробку металевою фольгою.

Виробник. Шосткинський казенний завод «Зірка».

Фторотан (Phtorothanum)

Фармакологическое действие:
Мощное наркотическое средство для ингаляционного наркоза.
Фармакокинетически фторотан отличается легкой всасываемостью из дыхательных путей и быстрым выделением легкими в неизмененном виде; лишь небольшая часть фторотана метаболизируется в организме. Препарат оказывает быстрое наркотическое действие, прекращающееся вскоре после окончания ингаляции.
Пары фторотана не вызывают раздражения слизистых оболочек. Существенных изменений газообмена при наркозе фторотаном не происходит; артериальное давление обычно понижается, что частично связано с угнетающим влиянием препарата на симпатические ганглии и с расширением периферическнх сосудов. Тонус блуждающего нерва остается высоким, что создает условия для брадикардии. В некоторой степени фторотан оказывает депримирующее действие на миокард . Кроме того, фторотан повышает чувствительность миокарда к катехоламинам: введение адреналина и норадреналина во время наркоза может вызвать фибрилляцию желудочков. Фторотан не влияет на функцию почек.

Показания к применению:
Фторотан является мощным наркотическим средством, что позволяет использовать его самостоятельно (с кислородом или воздухом) для достижения хирургической стадии наркоза или в качестве компонента комбинированного наркоза в сочетании с другими наркотическими средствами, главным образом с закисью азота.
Под фторотановым наркозом можно проводить различные оперативные вмешательства, в том числе на органах брюшной и грудной полостей,
у детей и лиц пожилого возраста. Невоспламеняемость делает возможным его применение при использовании во время операции электро- и рентгеноаппаратуры.
Фторотан удобен для применения при операциях на органах грудной полости, так как не вызывает раздражения слизистых оболочек дыхательных путей, угнетает секрецию, расслабляет дыхательную мускулатуру, что облегчает проведение искусственной вентиляции легких. Фторотановый наркоз может применяться у больных бронхиальной астмой. Особенно показано применение фторотана в случаях, когда необходимо избегать возбуждения и напряжения больного (нейрохирургия, офтальмохирургия и др.).

Способ применения:
Для введения в наркоз начинают с подачи фторотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем в течение 1,5 - 3 мин увеличивают ее до 3-4 об. %. Для поддержания хирургической стадии наркоза применяют концентрацию 0,5 - 2 об. %.
При использовании фторотана сознание выключается обычно через 1-2 мин после начала вдыхания его паров. Через 3-5 мин наступает хирургическая стадия наркоза. Спустя 3 - 5 мин после прекращения подачи фторотана больные начинают пробуждаться. Наркозная депрессия полностью исчезает через 5 - 10 мин после кратковременного и через 30 - 40 мин после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо.
При наркозе фторотаном следует точно и плавно регулировать подачу его паров. Надо учитывать быструю смену стадий наркоза. Поэтому фторотановый наркоз проводят при помощи специальных испарителей, расположенных вне системы циркуляции. Концентрация кислорода во вдыхаемой смеси должна быть не ниже 50%. Для кратковременных операций фторотан иногда применяют также при помощи обычной маски для наркоза. При подаче фторотана на маску в количестве 30--40 капель в минуту, период возбуждения длится около 1 мин, а хирургическая стадия наркоза наступает обычно на 3 - 5-й минуте. Как правило, начинают с подачи на маску фторотана со скоростью 5 - 15 капель в минуту, затем подачу быстро увеличивают до 30 - 50 капель в минуту; для поддержания хирургической стадии наркоза подают 10 - 25 капель в минуту. Применять фторотан через маску у детей не рекомендуется.
Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят атропин или метацин. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.
При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать релаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении
препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании
миорелаксантов (при управляемом дыхании) не должна превышать 1 - 1,5 об.%.
Ганглиоблокаторы назначают в меньших дозах, так как их действие потенцируется фторотаном.

Побочные действия:
При наркозе фторотаном в связи с угнетением симпатических ганглиев и расширением периферических сосудов возможна повышенная кровоточивость, что требует тщательного проведения гемостаза, а при необходимости возмещения кровопотери.
В связи с быстрым пробуждением после прекращения наркоза больные могут ощущать боль, поэтому необходимо раннее применение анальгетиков.
Иногда в послеоперационном периоде наблюдается озноб (вследствие расширения сосудов и теплопотери во время операции). В этих случаях больные нуждаются в согревании грелками. Тошнота и рвота обычно не возникают, однако следует учитывать возможность их появления в связи с введением анальгетиков (морфина).
Следует учитывать, что у лиц, работающих с фторотаном, могут развиться аллергические реакции.

Противопоказания:
Наркоз фторотаном не следует применять, при феохромоцитоме (опухоли надпочечников), выраженном гипертиреозе (заболевание щитовидной железы) и в других случаях когда повышено содержание в крови адреналина, при выраженном гипертиреозе. Осторожно надо применять его у больных с нарушениями ритма сердца, при гипотензии, органических поражениях печени. При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость. Применение фторотана в акушерство-гинекологической практике должно ограничиваться лишь теми случаями, когда релаксация матки является показанной. Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).
При наркозе фторотаном нельзя применять адреналин и норадреналин во избежание аритмий.

Форма выпуска:
В хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла по 50 мл.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Синонимы:

Галотан, Флуотан, Наркотан, Анестан, Флуктан, Галан, Родиалотан, Сомнотан.

Состав:
1,1,1-Трифтор-2-хлор-2-бромэтаню.
Бесцветная, прозрачная, подвижная, легко летучая жидкость с запахом, напоминающим запах хлороформа, сладким и жгучим вкусом. Плотность 1,865 - 1,870. Температура кипения (перегонки) + 49 - 51 С°. Мало растворим в воде (0,345 %), смешивается с безводным спиртом,
эфиром, хлороформом, трихлорэтиленом, маслами. Коэффициент распределения масло/вода 330. Упругость паров при температуре + 20 С°
равна 241,5 мм рт. ст. Фторотан не горит и не воспламеняется. Под действием света фторотан медленно разлагается.

Внимание!
Перед использованием препарата Фторотан вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ІНСТРУКЦІЯ