Средства механизации в технологии инъекционных и асептических лекарственных форм
Технические средства для получения воды для инъекций и подачи ее на рабочие места. Вода, применяемая в фармацевтической практике, требует различной степени очистки в зависимости от назначения. Государственной фармакопеей X издания были регламентированы требования к воде дистиллированной и воде для инъекций. Учитывая, что вода, по своим параметрам соответствующая дистиллированной, может быть получена и другими способами, в Государственной фармакопее XI издания предусмотрена статья «Вода очищенная» вместо «Вода дистиллированная».
Отечественной промышленностью выпускаются ионообменники для обессоливания и умягчения исходной воды, обратноосмотичес-кие мембраны, ультра- и микрофильтры для отделения коллоидных, взвешенных частиц, микроорганизмов, пирогенов, адсорбционные фильтры для отделения высокомолекулярных органических веществ и растворенных газов. В химической, химико-фармацевтической, микробиологической промышленности широко используются эти средства очистки воды наряду с дистилляцией.
В аптечных условиях воду очищенную и апирогенную получают с помощью специальных аппаратов (аквадистилляторов) разных конструкций путем тепловой перегонки водопроводной воды, а при ее отсутствии — колодезной.
Выбор типа и марки аквадистиллятора следует проводить, исходя из следующих требований: назначение получаемой воды; качество исходной воды; источник нагрева; производительность; площадь и высота помещения; наличие водопровода с давлением воды не менее 0,1 мПа; плановые показатели удельного расхода электроэнергии (топлива) и воды; количество и квалификация обслуживающего персонала; степень автоматизации процесса очистки; обеспечение санитарной обработки и дезинфекции аквадистиллятора, сборника воды, трубопроводов; необходимость комплектования аквадистиллятора дополнительными аппаратами (водоподготовителем, сборником, системой разводящих трубопроводов с устройствами охлаждения и отбора воды и др.); планируемые показатели надежности (долговечность, безотказность, ремонтопригодность).
Аквадистилляторы электрические выпускаются промышленностью двух типов: одно- и двухступенчатого испарения. К аппаратам одноступенчатого испарения для получения очищенной воды относятся модели ДЭ-4-2, ДЭ-10, ДЭ-25, кроме того в аптеке эксплуатируются ранее выпускавшиеся модели ДЭ-30, ДЭ-4, ДЭ-1,5 и др. Эти аквадистилляторы имеют устройство для автоматического поддержания уровня воды в камере испарения, а также экраны для сепарации пара.
Конструктивные схемы всех аквадистилляторов одноступенчатого испарения похожи. Они содержат камеру испарения с трубчатыми электронагревателями, холодильник, сепаратор пара, электрощит или панель управления. Исходная вода поступает из водопроводной магистрали в холодильник и, пройдя через уравнитель, наполняет камеру испарения до установленного уровня, контролируемого датчиком (кроме модели ДЭ-1,5). Излишки воды сливаются в канализационную систему. Внутренняя полость холодильника соединена с атмосферной трубкой малого сечения, служит для частичного отвода в атмосферу выделившихся из перегоняемой воды газов. Подобные аппараты АЭ-10, АЭ-30 (производительность соответственно 10 и 30 дм3/ч) находятся в стадии освоения промышленностью.
Для крупных больниц, межбольничных аптек выпускается апи-рогенный аквадистиллятор электрический АЭВС-60. Этот аппарат двухступенчатого испарения. Его конструкция принципиально отличается от конструкции аквадистилляторов с одноступенчатым испарением. Производительность АЭВС-60 60 дм3/ч воды для инъекций. Он содержит испаритель I ступени с блоком трубчатых электронагревателей, испаритель II ступени с теплообменником, холодильником, конденсатором и сепаратором пара, сборник воды для инъекций с воздушным фильтром, манометром, автоматическую систему контроля и управления, трубопроводы. Оба испарителя снабжены также сигнализаторами уровня воды. В испарителе I ступени образуется водяной пар, давление которого контролируется электроконтактным манометром. Этот пар можно отбирать для тепловой дезинфекции сборника и трубопроводов. Испаритель II ступени работает при атмосферном давлении и служит для дополнительного количества пара путем катализации парового тепла I ступени в теплообменнике. Полученный пар сепарируется, конденсируется, а полученная апирогенная вода температуры 85—95 °С самотеком подается в герметичный сборник. Герметичность сборника, возможность тепловой дезинфекции, высокая температура полученной воды обеспечивают хорошие условия ее хранения и транспортировки. Аппарат отличается низким уровнем удельного расхода электрической энергии, низкой удельной металлоемкостью при высоком качестве получаемой воды. Однако АЭВС-60 не нашел еще широкого применения в аптеках из-за высокой цены, необходимости комплектования водопоглотителем и дополнительными холодильниками в местах отбора апирогенной воды с целью снижения ее температуры до 40—25 °С. В то же время следует отметить, что аквадистилляторы с многоступенчатым испарением наиболее перспективны на сегодняшний день. Их высокие технико-экономические показатели позволяют в короткий срок окупить первоначальные затраты на приобретение и монтаж аппарата. Перспективными отечественными разработками могут стать подобные аппараты производительностью 100—150 дм3/ч в комплекте с водоподготовителем, дополнительными холодильниками, системой разводки трубопровода и приспособлениями для отбора воды.
За рубежом широко применяются такого рода аппараты производительностью от 100 до 800 дм3/ч; при этом расход электроэнергии у них доведен до 0,22 кВт/дм3, а исходной воды — до 2,4 дм3.
Промышленные электрические и паровые аквадистилляторы выпускаются заводом химического машиностроения «Комсомолец» (г. Тамбов).
Аквадистиллятор электрический ДП-10 фирмы «Хи-рана» позволяет получать воду для инъекций, по качеству отвечающую требованиям Чехословацкой фармакопеи III издания. Производительность аппарата 12 дм3/ч, потребляемая мощность 9 кВт. Конструкция — традиционная, с одноступенчатым испарением. Паровая камера снабжена автоматическим устройством для поддержания уровня воды и промывным штуцером для периодического введения химических реагентов (применяемых для удаления отложения солей жесткости) и последующей промывки.
Качество воды для инъекций гарантируется в течение 4 часов хранения при условии, что качество исходной воды, подаваемой в камеру испарения, соответствует требованиям стандарта страны-изготовителя. В комплект аквадистиллятора входит водоподготовитель магнитного типа, предназначенный для разрыхления солей жесткости исходной воды в камере испарения и последующего их удаления в виде шлака. Однако эксплуатация аквадистиллятора показала ненадежность и нестабильность работы магнитного водопоглотителя, особенно в случаях высокого уровня минерализации исходной воды.
Для периодического снятия налета солей жесткости фирма «Хи-рана» рекомендует заливать в паровую камеру (наполненную водой наполовину) 0,4 дм3 уксусной кислоты. Затем полностью заполнить камеру водой, выдержать несколько часов, слить подкисленную воду со шлаком, вновь наполнить паровую камеру и включить аквадистиллятор в работу. Первые 10 дм3 полученного дистиллята следует слить в канализационную систему. Работа с уксусной кислотой должна производиться с соблюдением правил техники безопасности.
Аквадистиллятор ПРИ-39/1 фирмы «Хирана» предназначен для получения и хранения очищенной и апирогенной воды. Аппарат одноступенчатого испарения. Производительность при электрическом нагреве — 12, при паровом нагреве — 50 дм3/ч. Сепарация пара в холодильнике-конденсаторе аквадистиллятора осуществляется с помощью стеклянных колец, которые следует периодически очищать от твердых отложений.
Аквадистиллятор электрический 6-ОЗЕ фирмы «Финнаква» (Финляндия) —аппарат одноступенчатого испарения, предназначен для получения очищенной воды, производительность 3,5— 4 дм3/ч.
Конструкция данного аквадистиллятора при соответствующей комплектации, обеспечении асептики рабочих помещений, правильной эксплуатации и своевременно проводимом техническом обслуживании обеспечивает получение апирогенной воды, полностью отвечающей международным стандартам. Фирмой также производятся аквадистилляторы электрические производительностью 330, 480 и 750 и паровые — до 1200 дм3/ч.
Аквадистилляторы апирогенные электрические и паровые многоступенчатого испарения фирмы
«Финнаква» (Финляндия). Назначение и принцип получения водыдля инъекций аналогичны аквадистиллятору апирогенному АЭВС-60. Камеры испарения в этих аппаратах выполнены в виде колонны с запатентованной системой центробежного отделения капель и взвешенных частиц от пара и устройством для выброса в атмосферу растворенных в воде газов. Аквадистилляторы работают длительное время без химической очистки паровых камер при условии подачи подготовленной исходной умягченной или обессоленной воды.
В сельских аптеках очищенную воду можно получить с помощью компактной циркуляционной установки (рис. 61).
Установка смонтирована на раме, изготовленной из металлического уголка. В состав системы входят верхний бак, или резервуар-накопитель 1, и нижний бак 5 емкостью 50 л каждый, дистиллятор 3, сборник очищенной воды 4, электромотор 6. В нижний бак заливают воду и при необходимости добавляют химические реагенты для подготовки воды перегонкой (умягчение и разрушение пи-рогенных веществ). С помощью . электронасоса вода из нижнего бака перекачивается в резервуар-накопитель, снабженный крышкой и водомерным стеклом. Из наполненного резервуара при открытом положении крана 2 вода самотеком поступает в дистиллятор, затем снова в
Рис. 61 Схема установки для получения
Очищенной воды при отсутствии водопро
вода
нижний бак 5, из которого по мере накопления перекачивается в верх-ний бак. Нижний бак в процессе работы дистиллятора необходимо периодически - пополнять свежей водой.
Одним из важных факторов, от которого зависит нормальная работа электрических дистилляторов, является достаточный напор воды в питающем водопроводе. В случае прекращения подачи воды или при ее малом напоре нагреватели отключаются. Практика эксплуатации дистилляторов Д-25 показала, что установленная для этих целей заводом-изготовителем автоматика ненадежна.
В аптеке № 30 г. Алушты предложено в качестве датчика напора воды применять электроконтактный манометр от автоклава, который устанавливается на водопроводную трубу, питающую дистиллятор (непосредственно у дистиллятора). Манометр соединяется с электрощитом дистиллятора. На электроконтактном манометре задается минимальное давление воды, при котором дистиллятор может нормально функционировать. При понижении давления воды на входном трубопроводе ниже заданного манометр отключает дистиллятор.
В этой аптеке проведена также реконструкция дистиллятора Д-25 с целью быстрого снятия со стенок и дна камеры испарения частиц накипи, тем самым удлиняя срок его эксплуатации. Для этого над отверстием сливного патрубка внутри камеры испарения горизонтально закрепляется пластинка, изготовленная из нержавеющей стали. Расстояние между местом прикрепления пластинки и отверстием сливного патрубка составляет 4—5 см.
После окончания работы дистиллятора водопроводная вода подается через сливной патрубок (в обратном направлении) в камеру испарения. Струя, ударяясь о поверхность пластинки веером, попадает на стенки и дно камеры. Не успевшие слипнуться и затвердеть частицы накипи легко смываются с внутренней поверхности камеры и скапливаются на дне во взвешенном состоянии. Осадок вымывается водопроводной водой по обычной схеме включения дистиллятора в водопроводную магистраль.
В аптеке № 9 г. Черкассы предложен способ удаления накипи при интенсивной эксплуатации дистиллятора магнитной обработкой воды. Водопроводная вода перед поступлением в дистиллятор проходит через постоянное магнитное поле, создаваемое специальным устройством. В результате этого накипь, образующаяся в процессе испарения, не оседает чешуями на электронагревателях, а выпадает в виде пылинок и при сливе воды легко удаляется. Устройство состоит из 16 пергаментных магнитов диаметром 25 и длиной 25 мм. Магниты расположены в полистироловой трубке, в обоих концах которой имеются полистироловые центровочные упоры. Вся магнитная система вмонтирована в стальную трубку внутренним диаметром 46 мм, имеющую на концах соединительные муфты. Пространство между внутренней и наружной трубками образует рабочую щель, через которую подается питающая вода. Устройство вмонтировано вертикально в питающую трубу дистиллятора.
При обработке более жесткой воды возможно увеличение силы магнитного поля за счет последовательного соединения нескольких устройств магнитной обработки.
Система подачи воды очищенной на рабочие места. В большинстве аптек полученная вода от дистилляторов принимается в стеклянные приемники (баллоны по 10 или 20 л) и после контроля доставляется на рабочие места работниками аптек. В некоторых аптеках имеются системы для подачи воды очищенной на рабочие места, изготовленные из стеклянных трубопроводов, полиэтиленовых и резиновых трубок, которые сообщаются с приемниками и дистилляторами (Перечень материалов, которые могут быть использованы для монтажа трубопроводов в аптеках, приведен в приложении 2 приказа № 139 МЗ Украины от 14.06.93 г.). Недостатки данных систем: необходимость контроля качества воды каждого баллона, мытья и стерилизации стеклянных баллонов и трубопроводов, опасность при транспортировке стеклянных баллонов, отсутствие специальных помещений для получения апирогенной очищенной воды, несоблюдение санитарных условий.
В настоящее время Ю. Ф. Захаровым (г. Запорожье) разработана специальная система для подачи воды очищенной на рабочие места(рис.62).
Система состоит из следующих элементов: двух аквадистилляторов Д-25 1, установленных на высоте, обеспечивающей прием в сборники с последующей
РИСУНОК В ПАКЕТЕ СКАНЕРА
Рис. 62. Система для подачи воды очищенной на рабочие места
подачей воды самотеком на рабочие места в моечную, материальную и асептическую комнаты, трубопроводом 2 марки 12x18 М9Т ГОСТ 9941—72 из нержавеющей стали диаметром 16 мм, промежуточных сборников С-100 3, рабочих сборников С-40 6 и сборника С-100 7, которые выпускаются отечественной промышленностью, латунных кранов, применяемых в паровых стерилизаторах типа ВК-75, кварцевой трубки 4, бактерицидного облучателя 5.
Подача воды в промежуточный сборник С-100 3 от дистилляторов 1 осуществляется по трубке 4 из кварцевого стекла, обрабатываемой бактерицидной лампой 5.
Для регулирования подачи воды к рабочим местам использованы трехходовые краны от парового стерилизатора, которые соединяются с трубопроводом резьбовыми муфтами, изготовленными из нержавеющей стали. Система один раз в неделю обрабатывается 6 %-ным раствором перекиси водорода, а затем стерилизуется отработанным текучим паром от парового стерилизатора ВК-75, что обеспечивает высокое качество воды очищенной, подаваемой по трубопроводам.
Аквадистилляторы размещены в дистилляционной комнате, которая расположена между асептическим блоком и ассистентской комнатой. Такое расположение комнат позволяет осуществлять постоянный контроль за работой аквадистилляторов фармацевтами аптеки.
Для обеспечения высокого качества воды очищенной при подаче ее на рабочие места необходимо регулярно производить обеззараживание трубопровода путем обработки его паром с использованием электрического парообразователя, изготовленного в аптеке № 22 г. Донецка (рис. 63).
Электрический парообразователь состоит из камеры испарения 4 с электронагревателями 5, водомерного стекла 11, крана 6 для залива воды в камеру испарения, кожуха 10 камеры испарения, пароочистителя 1 с предохранительным клапаном 12 и манометром 13, паропровода 2 с трехходовым краном и электрошнура 7. Электрический парообразователь подключается к сети с напряжением 220 Вт. На корпусе парообразователя имеется специальный болт 9 с гайками и шайбами для соединения провода заземления 8 и заглушка 3.
Электрический парообразователь предназначен для стерилизации трубопровода, с помощью которого вода очищенная подается на рабочее место, и обработки стеклянных баллонов текучим паром. Положительный эффект от внедрения заключается в том, что для обработки трубопровода хромовой смесью, 3 %-ным раствором перекиси водорода или раствором перман-ганата калия, подкисленного серной кислотой, затрачивается 5 часов, а на стерилизацию паром электрического парообразователя — 30 минут.
Преимущество этого способа перед другими в том, что стерилизация очищенной воды ультрафиолетовыми лучами происходит непосредственно в стеклянных баллонах (рис. 64). Метод гарантирует высокую степень обеззараживания и безопасность труда обслуживающего персонала, так как
Рис. 63. Схема электрического
парообразователя
стекло сборника не пропускает ультрафиолетовых лучей.В качестве приемников очищенной воды использованы 20-литровые баллоны 3 с винтовым горлом и навинчивающейся крышкой 2, соединенные между собой стеклянной трубкой 5. Источником ультрафиолетовых лучей служат лампы типа БУВ-ЗОП 4. Отверстие 1 предназначено для ввода стеклянной трубки, по которой вода дистиллированная поступает в сборник, а отверстие 6 служит для подачи воды на рабочее место фармацевта.
Рис.64. Схема стеклянных сборников
для стерилизации воды очищенной
Микробиологические испытания качества воды очищенной показали, что после однократного 2-часового облучения лампой БУВ-ЗОП наполненного 20-литрового стеклянного баллона проба воды, взятая из него и высеянная на питательную среду, в термостате при оптимальных условиях в течение шести суток роста непатогенных микроорганизмов не дала, в то время как проба воды, взятая из того же баллона до облучения, в тех же условиях показала рост в первые сутки.
Сборники воды для инъекций типа СИ предназначены для сбора и хранения в асептических условиях воды для инъекций. Имеют 
Рис. 65Сборник воды для инъекций
типа СИ-40
вместимость 40 л (марка СИ-40) и 100 л(марка СИ-100) (рис. 65).
В отличие от сборников типа СИ данные сборники дополнительно снабжены трубчатыми электронагревателями и температурным датчиком, который отключает электронагреватели при повышении температуры воды выше 90 °С. Питание электронагревателей от сети трехфазного переменного тока напряжением 220 Вт, частотой 50 Гц. Сборники могут присоединяться к одному или нескольким аквадис-тилляторам, работающим одновременно. Воду в сборниках хранят 24 часа, после чего ее следует полностью слить или использовать для хозяйственных нужд. Перед началом рабочего дня воду, хранившуюся в течение ночи, нужно прокипятить, а сборник пропарить в течение 15—20 минут. Периодически, 1 раз в 10 дней, сборник следует тщательно промыть и ополоснуть свежеперегнанной водой для инъекций.
В комплекте производственного оборудования ассистентских комнат предусмотрен штатив для воды очищенной. На стойке светильника укреплен штатив, на котором устанавливают стеклянный сборник с тубусом и две бюретки. Вода очищенная поступает в сборник из трубопровода или ее заливают вручную. Недостаток данной конструкции в том, что трубопровод монтируется над ассистентским столом, что ухудшает его эстетический вид, затрудняет санитарную обработку помещения. А. И. Чирков и П. А. Муштуков предложили приспособление для забора воды очищенной. Оно состоит из металлической стойки, смонтированной на ассистентском столе, полки со сборником, тубуса и бюреток емкостью 60, 200 и 1000 мл. Регулировка скорости заполнения бюреток водой очищенной, а также слив ее осуществляется с помощью трехходового стеклянного крана.
Предложена также установка для набора большого объема воды очищенной (рис. 66). Она работает без использования бюреток. Установка состоит из колонки, укрепленной на ассистентском столе, трубопровода, педального механизма управления и клапанного устройства. Приспособление нашло применение для разлива не только воды очищенной, но и нашатырного спирта и других жидкостей.
Технические средства для фильтрования растворов для инъекций. Для использования стеклянных фильтров при фильтровании инъекционных растворов разработаны две конструкции установок: аппарат для
Рис.66. Установка для набора воды
очищенной
фильтрования растворов прямого типа АФРП и аппарат карусельного типа (рис. 67, 68).
Рис 67. Аппарат для фильтрования Рис. 68. Аппарат карусельного
растворов АФРП типа для фильтрования растворов
Аппарат стационарного типа состоит из двух чугунных стоек, соединенных траверсом, на которых закреплена металлическая панель с четырьмя вмонтиро-ванными вакуумными камерами; корпус каждой камеры имеет отверстие, в которое впаяна защитная трубка, на 4-5 мм выступающая из корпуса, куда вставляется соединительная трубка фильтра. В центр крышки вмонтирован штуцер с резиновой прокладкой и затяжной гайкой для создания герметичнос-"и при закреплении соединительных трубок фильтров В крышке камеры имеется кран который служит для отключения вакуумной системы. Вакуум-камера снизу оклеена резиной Фильтрование проводится через обратные стеклянные фильтры (№ 3 или № 4). Фильтры помещены в 3-5-литровые банки, куда наливают фильтруемый раствор. Банки закрыты крышками и соединены с вакуум-камерами полиэтиленовыми трубками. На задней стороне панели распределительная вакуумная трубка, которая резиновыми трубками соеденяется с насосом и вакуумными камерами. Размещение флаконов для сбора профильтрованного раствора производится на регулируемых по высоте подъемных столиках с эксцентриковыми зажимами и съемной пружиной, которые плотно поджимают флаконы.
Для создания разряжения могут применяться электроотсасыватель для отсасывания из организма жидкостей и газов, компрессорно-вакуумный аппарат.
Отечественной промышленностью выпускается также электроотсасыватель универсальный переносной (скорость фильтрования под вакуумом колеблется в пределах от 5 до 14 л/ч).
Аппарат карусельного типа состоит из основания, в котором на подшипни-ках «вращается стойка. К стойке приварены кронштейны, несущие подъемные столы,для размещения флаконов и фланец с вакуумными камерами. Эти части аппарата имеют такую же конструкцию, как и в аппарате стационарного типа. Стеклянные фильтры, куда наливают фильтруемую жидкость, вставляют в защитныее трубки и штуцеры вакуум-камеры и герметически закрепляют резиновыми уплотнениями и затяжными гайками по аналогии с соединительными трубками обратных фильтров стационарного типа.Фильтры закрыты крышками для защиты от пыли. Вакуум-насосом служит хирургический отсасыватель, выпускаемый Харьковским заводом медицинской аппаратуры. Создается разряжение до 540 мм рт. ст.Скорость фильтрования зависит от концентрации раствора, номера фильтра и глубины вакуума. Производительность колеблется в пределах от 5 до 15 л/ч.
Учитывая, что вышеописанные аппараты имеют низкую производительность, А. И. Чирков, П. А. Муштуков разработали у с та£о в-ки для фильтрования и разлива жи д к о стеи УФЖ-1и УФЖ-2 (рис. 69).
Установка для фильтрования жидкостей, хранения и разлива растворов состоит из ротационного вакуумного насоса, устанавливаемого в отдельном помещении, вакуумной линии, щита управления и приемников (стеклянный сборник с тубусом).
Вакуум-линия установки изготовлена из латунной трубки, имеющей шесть штуцеров длиной по 30 см каждый. Она соединяется с вакуумной магистралью или непосредственно со штуцером вакуум-насоса с помощью
Рис.69. Установка для фильтрования жидкостей, хранения и разлива растворов в аптеке
вакуумной резиновой трубки. Щит управления представляет собой текстолитовый лист размером 250x750 мм, на котором смонтировано шесть двухходовых стеклянных кранов, которые служат для слива профильтрованного раствора и соединены резиновой трубкой с тубусом стеклянного сборника. Трехходовые краны предназначены для регулирования вакуума в стеклянных сборниках. Верхний отвод трехходового крана при помощи вакуумной трубки соединен со штуцерами вакуумной линии, а нижний с одной из стеклянных трубок в пробке сборника.
На третьем отводе крана установлен воздушный фильтр, изготовленный из органического стекла в виде патрона (для ватно-марлевого тампона) с навинчивающейся крышкой, имеющей отверстие для воздуха. Около питающих трубок, выведенных на щит, укреплены трафареты с названием фильтруемого раствора. Сборником отфильтрованных растворов служат бутылки с тубусом вместимостью 25 л. Они установлены на слегка наклоненной вперед полке, которую крепят металлическими кронштейнами на стене. Горловину приемников герметично закрывают резиновой пробкой с двумя стеклянными трубками, одна из которых посредством резиновой трубки соединена с фильтрующей воронкой, а другая — с вакуумной линией. Работа на установке проводится в следующем порядке. В сосуд, содержащий фильтруемый раствор, погружают стеклянную воронку для фильтрования, включают вакуумный насос, а трехходовой кран устанавливают в положение «вакуум». Через 15—20 секунд в системе создается необходимое разрежение и раствор через фильтр поступает в сборник. По окончании фильтрования трехходовой кран переводят в положение «закрыто».
С помощью установки можно производить фильтрование одного или нескольких (до шести) растворов одновременно. Производительность — 100 л/ч. Профильтрованный раствор можно хранить в сборнике несколько часов, желательно производить фасовку непосредственно после фильтрования.
Установка УФЖ-2 по конструкции аналогична УФЖ-1, но отличается лишь тем, что имеет два сборника. Производительность — 50—60 л/ч.
Для фильтрования растворов с помощью установок УФЖ-1 А. И. Чирковым изготовлены стеклянные воронки цилиндрической формы с внутренним диаметром 300 мм и патрубком для соединения с вакуумной линией. Воронку заполняют фильтровальным пакетом (шелковая ткань в два слоя, фильтровальная бумага в три слоя, ват-но-марлевая прокладка и шелковая ткань в два слоя). Полностью заполненную воронку обвязывают сверху парашютным шелком.
Для фильтрования можно использовать фильтровальную воронку Бюхнера диаметром 55 мм, которую заполняют аналогичной фильтровальной бумагой.
Для фильтрования больших количеств инъекционных растворов в больничных и госпитальных аптеках сконструирована установка, предложенная Н. А. Галаповым.
Фильтр работает под вакуумом по принципу «грибка» с использованием перевернутой воронки Бюхнера. На дно воронки укладывают последовательно один кружок льняной ткани, два кружка фильтровальной бумаги, три слоя стерильной марли. На марлю ровным слоем до верхнего края воронки кладут гигроскопическую вату, лучше
Рис 70.Схема установки
для фильтрации жидкостей
через фильтр ХНИХФИ
гладкую . Сверху ее покрывают снова марлей, а затем марлей обвязывают всю воронку. За 1 час можно профильтровать 80—100 л одноименного раствора. Стерильный фильтрующий материал заменяется ежедневно.
Фильтр Харьковского НИХФИ конструкции Ф. А. Конева и И. Н. Карнаухова (рис. 70).
Фильтр состоит из стеклянного корпуса 1, перфорированной стеклянной трубки 2, на которую плотно и ровно наматывается марля-ровница 3 в виде жгута или узкой ленты (бинта), двух ограничителей 5 и 6. В верхний ограничитель вставлены два штуцера — 7 для удаления воздуха, 8 для подачи в фильтр жидкости, которая выходит через штуцер 4. Работает под вакуумом.
Одним из простейших фильтров, применяемых для фильтрования небольших количеств инъекционных растворов, является фильтр «грибок». Особенность его в том, что воронка закрыта слоем фильтрующего материала (ткани, ваты, марли) (рис. 71).
Рационализаторами Черниговской области процесс фильтрования растворов лекарственных препаратов в аптеках усовершенствован с помощью насадки.
Для ее изготовления на обратной стороне резиновой пробки, предназначенной для укупорки флаконов с кровезаменителями, в центре делают отверстие. В него вставляют специальный металлический тройник, конец которого должен выйти из пробки на 5— 6 мм (рис. 72, а).
Рис. 71. Фильтр «грибок»
Тройник изготовляют из металлических трубок. Для этогомедную трубку
Рис. 72. Тройники для фильтрования растворов под вакуумом: а — металлический; б — стеклянный
1длиной 80, диаметром 6—8 мм сгибают под прямым углом. На вершине сгиба делают отверстие по ходу одного из концов трубки, вставляют в него другую металлическую трубку из нержавеющей стали 3 диаметром 4—6 мм так, чтобы она прошла в центре медной трубки и на 2—3 мм вышла из нее. Это и есть двойной конец тройника, на который обратной стороной надевают резиновую пробку 2. Место соединения трубок тщательно запаивают. Два противоположных конца этого тройника соединяют: один А — резиновой трубкой с электроотсасывателем, а другой Б — полиэтиленовой трубкой с обратным стеклянным фильтром № 3 или № 4. Фильтр помещают в емкость и наливают фильтруемый раствор. Чтобы привести приспособление в действие, технолог берет резиновую пробку с металлическим тройником, накрывает горлышко рецептурного флакона и включает электроотсасыватель. Профильтрованный раствор быстро заполняет флакон до нужного объема. Затем технолог поднимает вверх тройник с резиновой пробкой, вакуум прекращается, и раствор прекращает поступать во флакон.
Металлический тройник можно заменить стеклянным.
Чтобы сделать тройник для фильтрования растворов под вакуумом (рисГ 72, б), через два конца стеклянного тройника 1 протягивают полиэтиленовую трубку 2 из системы для переливания крови.
Один конец трубки должен быть на 3—5 мм длиннее, чем конец стеклянной трубки; другой конец соединяют резиновым кольцом 3 со стеклянной трубкой. Предварительно в полиэтиленовую трубку вставляют стеклянную трубку 4 диаметром 3—4 мм, которую снова соединяют полиэтиленовой трубкой 5 с фильтровальной воронкой. Третий конец А тройника соединяют с электроотсасывателем. Работает фильтровальная установка со стеклянным тройником так же, как и с металлическим. Скорость фильтрования зависит от концентрации раствора, номера фильтрата и глубины вакуума. Производительность колеблется в пределах от 20 до 30 л/ч. Насадка отличается простотой конструкции и легко может быть изготовлена в любой аптеке.
Для фильтрования больших объемов инъекционных растворов в межбольничной аптеке № 1 (г. Симферополь) смонтирована стационарная в а к у у м-л и н и я (рис. 73) и предложена конструкция фильтра-катушки.
Вакуум-линия имеет распределительную вакуумную трубку 1, линию подачи профильтрованного раствора 2, фильтр-катушку 3, конусообразную
Рис. 73. Схема вакуум линии для фильтрования больших объемов растворов резиновую пробку с двумя отверстиями 4, емкость для раствора 5, вакуум-насос марки ВН-461-М, манометры и приспособления для регулирования вакуума. Фильтр-ка тушка представляет собой перфорированный цилиндр, изготовленный из нержавеющей стали, высотой 55 мм.
Перед использованием фильтр обматывают четырьмя слоями шелка, фильтровальной бумагой, а весь фильтр и часть соединительной трубки покрывают тканью (перкаль). В отверстие пробки вставляют две трубки: одну — для откачивания воздуха, другую — для поступления фильтрованного раствора во флакон из-под кровезаменителей.
Рис 74. Установка стерильной фильтрации УСФ-293-7
Способ фильтрации спаренными в одном баллоне фильтрами-катушками гарантирует высокую степень чистоты растворов при высокой скорости процесса.
Надо отметить, что выпускаемые промышленностью аппараты для фильтрования стационарного типа громоздки, малопроизводительны, размещение в них флаконов для сбора профильтрованного раствора требует много времени и связано с целым рядом неудобств. К более современным методам фильтрации относится мембранная фильтрация.
Установка стерилизующей фильтрации УСФ-293-7 (рис. 74). Для оснащения асептических блоков межбольничных аптек, малых предприятий целесообразно использовать установку для мембранной фильтрации с производительностью 100—200 л раствора и более в смену. УСФ-293-7 разработана и серийно освоена Опытно-конструкторским бюро Точного биологического машиностроения (г. Кириши). Установка предназначена для фильтрования лекарственных средств парентерального введения с использованием мембран типа «Владипор». Такие установки рационально использовать для приготовления 1—2 наименований растворов (например, натрия хлорида 0,9%, новокаина 0,25% и др.). При фильтрации небольших объемов растворов с использованием шприца и фильтра-насадки в комплекте с ядерными мембранами типа ЯМ можно получить чистые, практически апироген-ные растворы.
Для визуального контроля инъекционных растворов используют прибор УК-2 (рис. 75).
УК-2 состоит из корпуса с осветителем 1, отражателем 2 и экраном 3, которые смонтированы на основании со стойками. Экран может
Рис. 75. Прибор УК-2
поворачиваться вокруг вертикальной оси и фиксироваться в необходимом положении. Одна рабочая поверхность экрана окрашена эмалью черного цвета, другая — белого. Источником освещения служат две электрические лампочки мощностью 40—60 Вт.
В настоящее время в аптеках используют также стол аптечный аналитический САА-3, выпускавшийся ранее. Он предназначен для оснащения рабочего места провизора-аналитика при проведении контроля лекарств (рис. 76). Стол оборудован тумбой, которая служит для хранения инвентаря и справочной литературы. На крышке его установлены
Рис. 76. Стол аптечный аналитический
люминисцентный светильник и светильник для местного подсвечивания зеркала рефрактометра Для хранения реактивов, микробюреток и других лабораторных предметов есть горка и вертушка. Стол имеет размеры 1450x2450x800 мм.
Рационализаторы аптеки № 73 (г. Киев) предложили применять двухкамерный солюциоскоп, который представляет собой металлический корпус, разделенный перегородкой на две камеры, окрашенные нитрокраской в белый и черный цвета. В верхней части каждой камеры винтами укреплены колпачки, в которые вмонтированы патроны электроламп.
В качестве источника искусственного освещения служат электрические лампочки мощностью 40 Вт, обеспечивающие хороший просмотр раствора как в нормальном, так и в перевернутом (вниз горлом) положении флакона. Лампочки экранированы матовыми стеклами и имеют автономное включение. Установка работает от сети напряжением 220 В.
Преимущество солюциоскопа в том, что он имеет два поля: с черным и светлым фоном, просмотр растворов производится внутри камеры. Это устраняет резкие контрасты освещения, что создает более
благоприятные условия для работы контролера.
В межбольничной аптеке № 182 (г. Хмельницкий) оборудована установка типа «Зебра» (рис. 77).
Установка представляет собой стол 2x0,6 м, на котором установлен экран
Рис77. Установка типа «Зебра» для осуществления визуального контроля чистоты инъекционных растворов
2x0,2x0,5 м с чередующимися по всей длине черно-белыми полосами шириной 5 см. Над экраном установлено люминисцентное освещение. Подобная
Рис. 78. Централизованная стерилизационная установка ЦСУ-1000
конструкция солюциоскопа создает комфорт на рабочем месте провизора-технолога, дает возможность при проведении контроля избежать перемещения флаконов с инъекционными растворами. При необходимости просмотр могут одновременно проводить несколько специалистов.
Оборудование для стерилизации. В аптечной практике используется различное стерилизационное оборудование.
Централизованная стерилизационная установка ЦСУ-1000 используется в крупных больничных и межбольничных аптеках в основном для стерилизации перевязочных материалов. Может применяться для стерилизации растворов лекарственных веществ. Она снабжена системой автоматического контроля и управления (рис. 78).
В установке предусмотрены три режима стерилизации при автоматическом управлении. Рабочее давление пара 0,25 кПа, время его достижения — 55 минут. Вместимость стерилизационной камеры — около 0,8 м3. Установка может комплектоваться двумя, тремя или четырьмя камерами автономной работы.
Рационализаторы аптеки № 485 г. Мариуполя для стерилизации бутылей, ведер и другого аптечного инвентаря предложили специальное устройство (рис. 79).
В качестве парообразователя служит сферическая емкость из нержавеющей стали 1 объемом 5 л. Парообразователь с резиновой трубкой 2 соединен с металлическим наконечником 3 и съемным держателем 4. В стенке наконечника сделаны мелкие отверстия.
Емкость с очищенной водой помещают на источник нагрева. Воду доводят до кипения. Образующийся пар через шланг и распыляющее устройство поступает в посуду, предназначенную для стерилизации.
В крупных больничных аптеках накоплен опыт использования паровых стерилизаторов большой вместимости для стерилизации аптечной посуды. С этой целью изготавливают перфорированные алюминиевые поддоны для
Рис79. Устройство для стерилизации
текучим паром больших емкостей
каждого типоразмера аптечной посуды, которую помещают на поддоны вниз горловиной. Расстояние между емкостями в поддонах не должно быть менее 5 мм. Поддоны с аптечной посудой устанавливают штабелями на полках по всей высоте сте-рилизационной камеры. Одновременно производится стерилизация паром резиновых пробок, расположенных слоями в стерилизационных коробках. Между слоями пробок прокладывают перфорированный металлический разделитель высотой 30—50 мм. Между стерилизаци-онными коробками в штабеле также помещают разделители. Алюминиевые крышки для укупорки бутылок стерилизуют в сетчатых корзинах.
Стерилизатор паровой прямоугольный ПС-261А производства фирмы «Хирана». Предназначен для паровой стерилизации перевязочных материалов, хирургического инструмента. Может применяться для стерилизации растворов лекарственных средств в закрытых и открытых сосудах.
Содержит стерилизационную камеру, снабженную вакуумметром; паровую рубашку; парогенератор, также снабженный вакуумметром и предохранительными клапанами; эксектор; конденсатор пара; воздушный фильтр; пульт управления.
Процесс стерилизации контролируется визуально по показаниям мановакуумметра и автоматически — с помощью самопишущего термометра. Пар в стерилизационную камеру может подаваться от парогенератора или от постороннего источника.
Стерилизатор не снабжен устройством для создания противодавления в процессе охлаждения укупоренных флаконов с раствором после стерилизации (может быть разрыв флаконов). Поэтому необходимо строго соблюдать оптимальные режимы стерилизации и охлаждения флаконов, правила техники безопасности при извлечении флаконов из стерилизационной камеры.
Стерилизатор паровой круглый горизонтальный фирмы «Хирана». Содержит стерилизационную камеру вместимостью 0,9 м3 с центральным затвором, металлическую подставку с системой управления и контроля режима, автономный парогенератор, испаритель, водоструйный насос для сушки объектов стерилизации, мановакуумметр, термометр.
Стерилизатор паровой АС-121225 (Финляндия) предназначен для стерилизации растворов в герметично укупоренных флаконах. Пол стерилизационной камеры и помещения расположен на одном уровне. Двери раздвижные с пневматическим приводом и блокировкой. Стерилизатор снабжен самопишущим устройством контроля за температурой и давлением. Охлаждение простери-лизованных растворов во флаконах проводится паровоздушной смесью.
Стерилизационная камера для обеззараживания рецептурных бланков. Для обеззараживания рецептов (требований), поступающих от амбулаторных
Рис. 80Стерилизационная камера
для обеззараживания рецептов
больниц и лечебных учреждений, предложена стерилизационная камера (рис. 80).
Корпус камеры изготовлен из дерева и представляет собой параллелепипед 1. На передней открывающейся стенке корпуса вмонтированы зажимы для фиксации рецептов 2. В качестве источника бактерицидной радиации использована портативная кварцевая лампа типа А-25 3. Лампа снабжена реле времени и экраном-отражателем 4.
Полное обеззараживание рецептурных бланков (требований), принятых от населения и лечебно-профилактических учреждений, происходит в камере за 2—3 минуты. Учитывая, что коротковолновое излучение очень вредно влияет на глаза человека, необходимо соблюдать правила техники безопасности. С целью профилактики один раз в неделю необходимо осуществлять санитарную очистку лампы и съемной камеры этиловым спиртом, что обеспечивает полное уничтожение болезнетворных микроорганизмов.
Воздушный двухсторонний с тер и л и затор ГПД-1000 имеет стерилизационную камеру вместимостью 1000 дм3.
Предназначен для эксплуатации в аптеках крупных больниц.
В настоящее время разработан и рекомендован к серийному производству воздушный стерилизатор ГПД-1300 двухстороннего исполнения с герметично закрывающимися дверьми.
Снабжен системой контроля и управления процессами, отличается наличием самопишущего устройства.
Предполагается выпуск двух модификаций аппарата с фиксированными значениями температуры: I — 85 и 120 °С; II — 160 и 180 °С. Время нагрева загруженного стерилизатора до 180 °С — не более 100 минут. Питание — от сети переменного тока напряжением 380 В. Вместимость стерилизационной камеры 1300 дм3.
В комплект поставки входят контейнеры для объектов сушки и стерилизации.
Воздушные стерилизаторы СЕЕ-40, УСП-77, УСП-74 (производства Болгарии) горизонтально одностороннего исполнения без принудительной вентиляции. Вместимость стерилизационной камеры соответственно 40, 260, 400 дм3. Максимальная температура соответственно 200, 180 и 160 °С.
Стерилизаторы снабжены показывающими и электроконтактным термометрами, а также тепловым реле.
Стерилизатор «СТЕ-78» фирмы «Хирана» горизонтальный одностороннего исполнения.
Содержит стерилизационную камеру с восемью полками, двухстворчатую дверь, блок электронагревателя, пульт управления на передней панели корпуса, воздушный фильтр. Стерилизатор позволяет проводить сушку и стерилизацию объектов при температуре от 60 до 200 "С со стерилизационной выдержкой от 5 до 180 минут. Вместимость стерилизационной камеры 400 дм3.