Хранение перевязочных ср-в, парафармацевтической продукции
Хранение перевязочных средств:
Хранят в сухом проветриваемом помещении, в шкафах или выдвижных ящиках, на стеллажах; изнутри выкрашенных масляной краской и периодически протирающихся 0,2% раствором хлорамина или другими дез. средствами.
-стерильный перевязочный материал: в заводской упаковке, без вскрытия.
-нестерильный: вата, марля в больших рулонах – упакованные в плотную бумагу или в тюках на стеллажах или поддонах.
12. Федеральный закон РФ «Об обращении ЛС»
Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с
обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими
исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с
контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в
Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском,
реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.
Сфера применения настоящего Федерального закона
Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Законодательство об обращении лекарственных средств
1. Законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
2. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах.
3. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение радиофармацевтических лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности.
4. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора.
5. В Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации и (или) на основе принципа взаимности признаются результаты клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных за пределами территории Российской Федерации.
61-ФЗ Фарм. Деятельность:
1)оптовая торговля ЛС: 2)Розничная
-Хранение ЛС, перевозка -Отпуск ЛС, хранение, перевозка, изготовление
13. Розничная торговля ЛС. Перечень товаров, реализуемых через АО. Общие требования к отпуску ЛС.
· Розничная торговля ЛП осуществляется:
-АО;
-ИП;
-мед. организациями;
-ветеринарными организациями.
При наличии лицензии на фарм. деятельность.
· Разрешена розничная торговля только ЛП, зарегистрированными в РФ или изготовленными АО.
· Виды АО и правила отпуска ЛП для мед. применения утверждаются федеральными органами исполнительной власти (приказ №553):
-аптека;
-аптечный пункт;
-аптечный киоск.
· Правила отпуска НС и ПВ утверждаются федеральным органом исполнительной власти.
· АО обязаны обеспечивать минимальным ассортиментом ЛП, необходимых для оказания мед. помощи (приказ №805)
· АО имеют право приобретать и продавать:
-ЛП;
-ИМН;
-дез. средства;
-предметы и средства личной гигиены;
-посуду для мед. целей;
-предметы для ухода за больными, новорожденными и детьми до 3-х лет;
-очковую оптику и средства ухода за ней;
-минеральные воды;
-БАДы;
-продукты лечебного, детского и диетического питания;
-лечебную косметику;
-мед. литературу.
Общие требования к отпуску ЛС:
Ø Специалист АО проводит оценку рецептов соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого ЛС.
Ø В случае замены выписанного ЛС на его синоним (дженерик) с согласия покупателя или по согласованию с врачом на обороте рецепта следует указать:
-торговое наименование ЛС, дозировку, фасовку, количество;
-поставить подпись;
-дату отпуска.
Ø ЛП должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту ЛС.
Ø Покупателю по его просьбе предоставляется доп. информация о ЛС, о его дженериках и их ценах.
Ø При отпуске ЛС фармацевт информирует о правила приёма ЛС:
-режим приёма;
-разовая и суточная дозы;
-способ приёма, с учётом приёма пищи;
-правила хранения в домашних условиях;
-внимательно ознакомиться с инструкцией.
Ø При отпуске ЛС в исключительных случаях (невозможность выполнить назначение врача, по рецепту) допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием серии и срока годности ЛС на аптечной упаковке и предоставлении информации (и серия и лабораторного журнала).
Ø По требованию покупателя фармацевт предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности ЛС и подтверждающих их качество (счёт-фактура, накладная с информацией о ценах, сроках годности и качестве, протокол согласования отпускных цен).
Ø Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в АО:
-замену можно произвести в течение 7 дней, при дополнительной проверке на качество в течение 20 дней; при отсутствии товара 1 месяц.