Раздел 3. Гигиена аптечных учреждений

Тема 1: Санитарно-гигиеническая экспертиза проектов аптечных учреждений.

1.Государственный санитарный надзор — система государственного надзора за безусловным выполнением всеми ведомствами, организациями и гражданами санитарных правил и норм, утвержденных в установленном порядке, с правом Главного государственного санитарного врача (района, города, области, республики, независимого государства) применять к нарушителям правил соответствующие санкции.

Государственныйсанитарный надзор осуществляется санитарно-эпидемиологической службой.

Виды: предупредительный и текущий

Предупредительный санитарный надзор имеет своей задачей не допустить нарушений санитарных правил и норм во всех звеньях народного хозяйства страны. С этой целью органы С. н. контролируют планировку, застройку и благоустройство населенных мест; проектирование, строительство и реконструкцию промышленных предприятий и коммунальных учреждений, а также предприятий, производящих и реализующих продукты питания; проектирование и строительство водопроводов и канализационных систем, транспортных предприятий, жилищ и т.д.; рассматривают и дают заключения на проекты стандартов и технические условия на новые виды сырья, продуктов питания, промышленных изделий, строительных материалов, полимерных и синтетических материалов и изделий из них, на введение новых технологических процессов, видов оборудования, приборов и рабочего инструментария, могущих оказать вредное влияние на здоровье людей; разрабатывают государственные стандарты на воду; осуществляют контроль за проведением мероприятий по охране атмосферного воздуха, водоемов и почвы от загрязнений промышленными отходами, мероприятия по обеспечению радиационной безопасности; реализуют мероприятия по санитарной охране территории от заноса и распространения карантинных и других заразных болезней , по обеспечению санитарно-эпидемического благополучия страны.

Текущий санитарный надзор представляет собой повседневный контроль за выполнением санитарных норм и правил государственными, кооперативными, общественными учреждениями и предприятиями, а также лицами, занятыми индивидуальной трудовой деятельностью. В первую очередь этот контроль проводится на предприятиях пищевой промышленности, общественного питания, торговли и водоснабжения. Серьезные нарушения в этой сфере деятельности всегда опасны по своим последствиям. Осуществление С. н. предусматривает санитарное обследование предприятий (учреждений), изъятие проб для лабораторного исследования (санитарно-бактериологическими, санитарно-химическими, радиологическими и другими методами) пищевых продуктов, воды, воздуха, почвы; исследование освещенности помещений в них, загрязненности воздуха помещений и др.

2. Проект — это работы, планы, мероприятия и другие задачи, направленные на создание нового продукта (устройства, работы, услуги). Выполнение проекта составляет проектную деятельность, которая включает:

1. предпроектные работы, заключающиеся в сборе, анализе и подготовки исходных данных (задания) для проектирования.
2. полевые обследования и изыскания.
3. собственно рабочее проектирование.

Прое́кт— это уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированных и управляемых видов деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения по срокам, стоимости и ресурсам

3. Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.
Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.
Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.
При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций. При закрытии аптечной организации в связи с ремонтом или ее ликвидацией руководитель аптечной организации уведомляет об этом лицензирующий орган, выдавший лицензию.
Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.
При изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке.
Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.
Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.
При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.
Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.
Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.
Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:

- дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;

- рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией.

Входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.
Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованы внутренней решеткой на оконных проемах (или решеткой между рамами), выполненной из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150x150 мм.
Доступ в производственные помещения, помещения хранения товара имеют лица, уполномоченные в установленном порядке. Доступ посторонних лиц в указанные помещения исключается.
Аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.
В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.
В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.
Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;

- все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;

- для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;

- торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;

- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;

- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

- шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;

- моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.
Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.
Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

- расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;

- расстояние до потолка не менее 0,5 м;

- расстояние от пола не менее 0,25 м;

- проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

- на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

4.а) Хозрасчетные аптеки могут размещаться:

- в отдельно стоящих зданиях;

- в зданиях, блокируемых или кооперируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми домами;

- в пристройках к жилым домам;

- в первых этажах многоэтажных общественных и жилых домов с отдельным входом.

Допускается размещение аптеки в здании поликлиники, амбулатории, медико - санитарной части (МСЧ). В этом случае они должны размещаться на первом этаже с изолированными отдельными входами.

Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, имеют производственные, вспомогательные (для хранения), административные и хозяйственно-бытовые помещения. Их размещают на первом этаже с соблюдением соответствующих санитарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества медицинского имущества, размещения средств механизации, аппаратуры и аптечной мебели.Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пребывания больных, но в то же время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать аптеку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хорошие подъездные пути.

б) Помещения хозрасчетных аптек делятся на четыре группы:

производственные, вспомогательные, административные и санитарно-бытовые.

Производственные помещения в свою очередь подразделяются на помещения для

приготовления не стерильных лекарств (ассистентская, расфасовочная, кабинет

провизора-аналитика, моечная, дистилляционно-стерилизационная) и помещения

для приготовления лекарств в асептических условиях (дефектарская со шлюзом,

асептическая со шлюзом, дистилляционно-стерилизационная) Набор и площадь

помещений хозрасчетных аптек регламентируется СниП 11-69-78 (приложение

таб. №1).

В гигиеническом отношении для соблюдения санитарного и

противоэпидемического режима в аптеке большую роль играет

взаиморасположение помещений. В связи с этим все помещения аптеки должны

иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой,

кроме того, непосредственную связь с торговым залом. Смежными могут быть

только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-

аналитика, кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом

зале (отдел ручной продажи, отдел готовых лекарственных форм). Помещения

для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется

разделять их перегородками. Помещения для сушки и обработки лекарственного

растительного сырья следует размещать в отдельных зданиях.

в) Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

г) Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитногобарьера. Тамбур должен иметь глубину не менее 1.2 м. и ширину полуторнойширины входной двери. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг кдругу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чемпроникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесывозможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температураподаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35осВ 1-3м. климатических разделах для утепления устраивается двойной тамбур. Ваптеках 1 и 2 категорий тамбур должен быть раздельным (на две половины) длявходящих и выходящих посетителей. В тамбуре должны быть предусмотренырешетки с ящиками под ними для очистки обуви.

д)

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

е) Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.

Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.

В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке

В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку. 5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.

Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств.Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.

Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

5.

В условиях аптеки вентиляция имеет большое значение для поддержания санитарно-гигиенического режима. Большую роль в загрязнении воздуха аптек играет технология производства лекарственных средств, их хранение, фасовка, внутриаптечная транспортировка, в результате чего в воздух поступает пыль лекарственных веществ, растительного сырья, вещества, обладающие различными запахами. В аптеке могут быть нарушены микроклиматические условия за счет накопления влажного и горячего воздуха в таких помещениях, как моечная, стерилизационно-дистиляционная. Правильная организация вентиляции способствует удалению загрязненного воздуха из помещений аптеки, поддержанию санитарно-гигиенического режима.

Естественная вентиляция осуществляется за счет аэрации через окна, форточки фрамуги. Наиболее эффективной является вентиляция, осуществляемая за счет вытяжки воздуха через каналы, заключенные в стенах здания. Для усиления тяги в каналах на крышах зданий (на вытяжке) устанавливаются специальные насадки-дефлекторы. Все аптеки имеют естественную вентиляцию, но кратность воздухообмена при этом не всегда обеспечивает удаление производственных вредностей, поэтому она является достаточной только для административных и санитарно-бытовых помещений.

Искусственная вентиляциянеобходима в помещениях, где посредством естественного воздухообмена невозможно достичь нормируемых параметров микроклимата, содержания пыли, микроорганизмов и газообразных примесей. Вся система искусственной вентиляции аптечных помещений должна быть смонтирована таким образом, чтобы воздух из одного помещения не проникал в другие. В зданиях аптек следует предусмотреть самостоятельные системы приточно-вытяжной вентиляции. Она должна обеспечить необходимую кратность воздухообмена. Наружный воздух, подаваемый системами приточной вентиляции, подлежит очищать в специальных фильтрах.

Наиболее эффективным видом вентиляции аптечных помещений является кондиционирование воздуха - создание и автоматическое поддержание искусственно смоделированного микроклимата. Вентиляционные агрегаты, создающие во время работы шум и вибрацию, необходимо размещать в подвальных помещениях на виброгасящем фундаменте с шумопоглощающим укрытием.

Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений васептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

Водоснабжениеаптеки городского типа осуществляется за счет присоединения к городской водопроводной сети. Для поддержания оптимального санитарно-гигиенического режима необходимо предусмотреть рациональную разводку воды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.

Все помещения аптеки должны быть обеспечены естественными освещением, использование только искусственного освещения допускается в помещениях санитарных узлов, дешевых для персонала, комнатах личной гигиены, термостатных. Все показатели естественного освещения (КЕО, световой коэффициент, угол падания, угол отверстия) должны соответствовать гигиеническим нормативам, для ассистентских аптек КЕО должен быть не менее 2,5%.

Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания

Помещение аптек обогреваются при помощи центрального водяного и лучистого отопления. Наиболее оптимальным и гигиенически оправданным является лучистое отопление. В аптеках желательно использовать панельное отпление. Запрещается паровое отопление, печное допускается в крайних случаях.

Сточные воды городских аптек удаляются по системе канализации. В сельской местности используется вывозная система жидки нечистот. Твердые отбросы собирают в металлические, герметически закрывающиеся мусоросборники, установленные во дворе на цементированных площадках.

6. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают, стерилизуют и хранят в соответствии с Приложением 9 данной Инструкции. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют.Срок хранения стерильной посуды не более 3 суток. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют согласно приложенной к ним инструкции. При отсутствии указаний по окончании работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных веществ, промывают горячей (50 - 60 °C) водой, после чего дезинфицируют или стерилизуют в зависимости от свойств материала, из которого они изготовлены. После дезинфекции изделие промывают горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях, исключающих загрязнение.. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спирто-эфирной смесью (1:1).Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50 - 60 °C) с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью (1:1).После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.

7. Микроорганизмы являются одним из действующих факторов внешней среды.При неблагоприятных санитарно-гигиенических условиях они могут отрицательновлиять на качество, изготовляемых лекарств в аптеках, и служить причинойвозникновения внутриаптечных инфекций. Многочисленные исследования,проведенные по этому вопросу, как в нашей стране, так и за рубежом,свидетельствуют о большой опасности попадания микроорганизмов в лекарства. Большой ущерб препаратам наносят сапрофитные микроорганизмы,разрушающие лекарства и использующие их как питательные вещества для своегороста и развития. Такие лекарства теряют свою терапевтическую активность, аиногда приобретают токсические свойства. Так, многие микроорганизмы активноразлагают сульфаниламидные препараты и алкалоиды. Ряд микробов меняютхимический состав лекарств, восстанавливая хлорит кальция до хлоридакальция. Высокую микробную обсемененность могут иметь концентрированные растворыбюреточных установок: раствор гидрокарбоната натрия, сульфата магния,барбитала натрия, аскорбиновой кислоты, амидопирина, мятной воды и др.Микробному обсеменению подвергаются не только жидкие, но и твердыелекарственные формы, порошки, мази, суспензии, свечи и т.д. Наибольшемуобсеменению подвержены порошки, в состав которых входит растительныйкомпонент (корень валерианы, сухой экстракт белладонны). Существенную эпидемиологическую роль могут играть микроорганизмы ввозникновении внутриаптечной инфекции. Как уже отмечалось, в аптекуприходят больные (с острой формой и стертой амбулаторной), реконвалесценты,носители возбудителей инфекционных заболеваний. Все они являютсяисточниками инфекции, которая различными путями может передаваться от нихаптечным работникам. Наиболее опасен воздушно-капельный путь. Приразговоре, кашле, чиханье из дыхательных путей выделяются мельчайшиекапельки, содержащие микроорганизмы – бактерий. Подсыхая, они образуютбактериальную пыль, оседающую на окружающие предметы и пол. При наличиивоздушных потоков эта пыль поднимается в воздух и разносится по помещениямаптеки. Зона распространения бактериальной пыли и бактериальных аэрозолейвесьма обширна, что само по себе представляет большую эпидемиологическуюопасность. Возбудители инфекционных заболеваний могут распространяться принепосредственном контакте, главным образом через рецепты. Наибольшей эпидемиологической опасности подвергаются работники аптек,рабочие места которых расположены в торговом зале и имеющиенепосредственный контакт с посетителями: провизоры-технологи, фармацевтыкассиры, в меньшей степени провизоры-аналитики, так как они прямогоконтакта с посетителями не имеют, но могут быть инфицированы черезвоздушную среду и особенно через рецепты. Микробному обсеменению подвергаются в основном руки, спецодеждааптечных работников, что может привести к заболеванию. Кроме того, могутобсеменяться оборудование, аптечный инвентарь, дистиллированная вода илекарства. С целью профилактики внутриаптечного инфицирования и предупрежденияразложения лекарственных препаратов микроорганизмом в аптеках проводяткомплекс санитарно-гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий,направленных на борьбу с микрофлорой. Прежде всего, осуществляется борьба смикрофлорой воздушной среды. Одним из наиболее эффективных методовобеззараживания воздуха является УФ облучение. Наиболее выраженнымбактерицидным свойством обладают Уф лучи с длинной волны 254-257нм. В настоящее время используются бактерицидные увиолевые лампы БУВ-15,БУВ-38, БУВ-30п, представляющие собой газоразрядные ртутные лампы низкогодавления. Лампы сделаны в виде трубки различной длины из увиолевого стеклаи наполнены газовой смесью, состоящей из паров ртути и аргона. В концытрубок впаяны вольфрамовые электроды. При пропускании тока через трубкувозникает газовый разряд, в результате которого происходит свечение. Увиолевое стекло, из которого сделана лампа, пропускает Уф лучи,убивающие микроорганизмы, обеспечивая при этом высокий обеззараживающийэффект. В аптеках используют потолочные бактерицидные облучатели (ПБО) инастенные бактерицидные облучатели (НБО). Надежный обеззараживающий эффектдостигается при работе бактерицидных ламп в течение 2часов при мощностиламп 3Вт на 1м куб. При длительной работе бактерицидных ламп в воздухе аптек могутнакапливаться озон и окись азота в количествах, превышающих ПДК. Поэтомуиспользование Уф излучения требует соблюдения правил безопасности. Вприсутствии работающих можно применять экранированные бактерицидные лампымощностью 1Вт на 1м куб., в отсутствии людей используются бактерицидныелампы из расчета 3Вт на 1м куб. В последние годы в аптеках применяютсяпередвижные бактерицидные облучатели, что дает возможность более эффективнопроизводить обеззараживание воздуха. Обеззараживание воздуха в аптеке можно осуществлять химическимисредствами (пропилен гликоль, три этиленгликоль и др.), аэрозоли которыхраспыляются в помещениях. Обеззараживанию необходимо подвергатьдистиллированную воду и другие растворы. Для этого используютсябактерицидные лампы. В обязательном порядке необходимо обрабатывать стены иполы в асептической, стерилизационной и дистилляционно-стерилизационной 2%раствором хлорамина и 3%раствором перекиси водорода. Необходимость борьбы с микробным загрязнением в аптеке связана нетолько с возможностью порчи лекарств и возникновением заболеваний уаптечных работников. Наличие в инъекционных растворах микроорганизмов ипродуктов их распада может приводить к такому отрицательному явлению, какпирогенность. Помимо микроорганизмов, пирогенными свойствами обладаютпримеси ионов, продукты термоокислительных деструкций полимеров привведении в организм. При изготовлении лекарств в условиях аптечной технологии, особенноинъекционных растворов, представляют опасность бактериальные пирогены,которые образуются в результате жизнедеятельности и распадамикроорганизмов. Это фактически погибшие микробные клетки, по химическомусоставу являющиеся высокомолекулярными соединениями. Носителямипирогенности у одних микроорганизмов являются белковые фракции, у другихлипополисахаридные. Пирогенные вещества хорошо растворяются и легкопроходят через фильтры с порами до 50 нм. Размер самих пирогенов колеблетсяот 1 до 50 нм. Пирогенностью обладают патогенные микроорганизмы и многие другиесапрофиты, находящиеся в воздухе, воде и других средах. В связи с этим ваптеке большую опасность представляет дистиллированная вода, не прошедшаяапирогенную обработку. Биологическая активность пирогеных веществ высока. При попадании их в организм человека в количестве 1,5 мкг возникаетпирогенная реакция. С учетом индивидуальных особенностей организм по-разному реагирует на введение пирогенов, Наиболее характерны повышениетемпературы тела, озноб, головная боль, тошнота, нарушение деятельностиССС, иногда коллапс. В некоторых случаях тяжелые лихорадочные состояниязаканчивались смертельным исходом. Температура тела повышается через 30-60минут и достигает наибольшего значения через 1,5-2 часа после инъекции; навысоком уровне температура держится 5-6 часов, затем в течение 1-2 часовпри благоприятном течении и исходе опускается до нормы, а иногда и ниже. Пирогенные вещества весьма термостабильны. Температура, котораяиспользуется для стерилизации, вызывает гибель микробов, но при этомсохраняется пирогенность. Стерильный раствор может быть пирогенным, и вэтом его опасность. Именно поэтому при изготовле5нии инъекционных растворовнеобходимо строго соблюдать не только технологический, но и санитарныйрежим. В устранении пирогенности большую роль играет соблюдение чистоты истерильности в асептическом блоке. В инъекционные растворы микроорганизмыпопадают с аптечной посудой, предметами, связанными непосредственно сизготовлением растворов, и особенно с дистиллированной водой. Поэтому нужнопринимать меры, не допускающие попадания микроорганизмов в изготовляемыйраствор. Для получения апирогенной дистиллированной воды в аптеках используютспециальные дистилляторы, имеющие устройство для задержки капельнеперегнанной воды и закрытия водосборника, в котором вода выдерживаетсяпри температуре 80ос и выше, что препятствует развитию микрофлоры. Фармацевты при изготовлении инъекционных растворов должны работать встерильных халатах и головных уборах, соблюдая правила личной гигиены иобрабатывая пред работой руки в соответствии с инструкцией. Окна асептической должны быть плотно закрыты, щели наглухо заделаны.Воздухообмены должны быть с преобладанием, притока над вытяжкой для того,чтобы создать подпор наружному воздуху. Подаваемый воздух должен проходитьчерез фильтры, улавливающие пыль и микроорганизмы. В последнее время выпускаются специальные столы, в которых вмонтированыустройства, подающие на рабочее место чистый воздух (стол монтажныйпылезащитный СМП-1), Фильтрующая среда, которой снабжен СМП-1, позволяетполучить поток стерильного воздуха. Соблюдение санитарного режима должно способствовать содержаниюмикроорганизмов в лекарственных формах в количествах, соответствующихвременным гигиеническим правилам.8,Личная гигиена работников аптек.Соблюдение правил личной гигиены является обязательным и должно быть нормой поведения каждого человека. Личная гигиена аптечных работников особенно важна, так как при нарушении санитарных правил поведения возможны передача внутриаптечной инфекции и заражение лекарств. Кроме того, внешний вид аптечных работников, их опрятность, чистота одежды, рук, прическа, соблюдение гигиенических навыков играют большую санитарно-просветительскую роль. Аптечный работник является личным примером культуры поведения для посетителей, с которыми он постоянно общается. Каждый аптечный работник на работе должен постоянно носить халат и головной убор (шапочку или косынку). Для этого он имеет в своем распоряжении три халата и три шапочки, которые обязан менять не реже 2 раза в неделю. Придя на работу, следует надеть халат, тщательно вымыть руки с мылом и обработать дезинфицирующим раствором, волосы полностью убрать под головной убор. Хранить личную и производственную одежду необходимо раздельно. Аптечные работники должны иметь сменную обувь. В течение рабочего дня надо следить за чистотой рук, спецодежды, своего рабочего места, ежедневно менять полотенце для рук.Перед посещением туалета аптечный работник должен снять халат, а после посещения тщательно вымыть руки с мылом и обработать их дезинфицирующим раствором. Все это производится в пред уборной, где должны быть раковина с подводкой холодной и горячей воды, емкость с дезинфицирующим раствором, воздушная электросушилка, вешалки для полотенца и для халата.Запрещается выходить в халатах за пределы производственных помещений и тем более за пределы аптеки, входить в производственные помещения без халата, носить в его комнатах предметы личного пользования, за исключением чистого носового платка, хранить в одном шкафу личную и производственную одежду.Уход за кожей и поддерживание ее чистоты являются одним из основных требований личной гигиены. Особое внимание следует обращать на состояние под ногтевых пространств.

Работники, изготавливающие лекарства в асептических условиях, должны особенно строго соблюдать правила личной гигиены. Изготовление стерильных лекарств должно производиться в условиях тщательного соблюдения правил личной гигиены. Следует надевать специальный наглухо закрытый (хирургический) халат, иметь отдельный головной убор и обувь, стерильную марлевую повязку. Смена одежды производится в пред асептической. 9. Санитарное просвещение — совокупность образовательных, воспитательных, агитационных и пропагандистских мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни, профилактику заболеваний, сохранение и укрепление здоровья, повышение трудоспособности людей, продление их активной жизни.С целью обеспечения высокого уровня здоровья цель каждого медицинского работника в своей работе — опираться на профилактическую направленность. Уровень профилактики в стране отражает характер общественно-экономических, научно-технических и политических условий жизни.

10. 1. Контрольно - аналитические лаборатории являются аптечными учреждениями и создаются республиканскими, краевыми, областными, городскими аптечными управлениями.

2. Основными функциями контрольно - аналитических лабораторий являются:

- контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, выпускаемых фармацевтическими производственными предприятиями и поступающих на аптечные склады (базы) от поставщиков;

организационно - методическое руководство деятельностью подведомственных аптечных учреждений;

- обеспечение аптечных учреждений реактивами и титрованными растворами.

3. Расчетным показателем вместимости контрольно - аналитических лабораторий является количество выполняемых в год расчетных анализов.

4. Для рационального проектирования контрольно - аналитические лаборатории разделены на 4 типа:

I - от 1 тыс. до 4 тыс. расчетных анализов в год;

II - от 4 тыс. до 9 тыс.;

III - от 9 тыс. до 15 тыс.;

IV - от 15 тыс. до 20 тыс.

5. Контрольно - аналитические лаборатории должны размещаться в отдельно стоящем здании, специально выделенном помещении аптечного управления, аптечного склада, аптеки, имеющем отдельный вход.

6. Лабораторные здания должны быть II степени огнестойкости.

При проектировании помещений лаборатории необходимо руководствоваться типовыми правилами пожарной безопасности для учреждений здравоохранения.

7. Помещения лабораторий не допускается размещать в подвальных этажах.

8. Контрольно - аналитические лаборатории в соответствии с возложенными на них задачами осуществляют следующие виды производственного контроля и деятельности:

- контроль качества лекарств, изготовляемых в аптеках и поступающих на аптечные склады;

- приготовление титрованных растворов, реактивов для аналитических кабинетов и столов аптек;

- проведение биологической стандартизации лекарственных средств, содержащих сердечные гликозиды;

- проведение микробиологического контроля;

- организационно - методическое руководство и контроль за работой подведомственных аптечных учреждений;

- участие в проведении совещаний, конференций.

9. Состав и площади помещений контрольно - аналитических лабораторий представлены в таблице 12.

10. В лаборатории следует организовать отдельные зоны для следующих групп помещений:

- производственные помещения для проведения контроля качества лекарственных средств химическими, физическими и физикохимическими методами;

- помещения для микробиологического контроля;

- помещения для биологического контроля;

- помещения для приготовления, хранения и отпуска титрованных растворов и реактивов.

11. Помещения для микробиологического контроля следует размещать в непроходной зоне, изолированно от других помещений лаборатории. Между помещениями должна быть обеспечена последовательная связь в соответствии с рациональным технологическим процессом: посевная - термостатная - диагностическая - стерилизационная "грязная" - моечная - дистилляционная.

12. Биологическая должна быть расположена вдали от аналитической, вытяжной, хроматографической, лаборантской, помещений хранения в целях изоляции от работ, требующих применения органических растворителей.

13. Окна весовой, физико - химической, биологической следует ориентировать на север или на северо - запад.

14. Ранарий следует проектировать без окон и отопления. Оптимальный температурный режим в пределах + 3 до +10 град. С. Для содержания лягушек должны быть две бетонные ванны. В помещении следует, предусмотреть подводку водопровода и канализации.

11. Аптечные склады являются учреждениями системы аптекоуправления, осуществляющими прием, хранение и отпуск лекарств, предметов санитарии и гигиены, медицинского оборудования и другого аптечного ассортимента аптекам и лечебным учреждениям. Они также обеспечивают сырьем фармацевтические предприятия, производят расфасовку продукции в более мелкую тару. Аптечные склады в зависимости от оборота средств подразделяются на 4 категории.

К планировке и размещению аптечных складов предъявляются определенные санитарно-гигиенические требования. Наиболее благоприятным является размещение аптечного склада в отдельном здании, расположенном на возвышенном, хорошо проветриваемом участке с подветренной стороны по отношению к жилым зданиям. На участке должны быть разгрузочные площадки и хорошие подъездные пути.

Хранение медицинских товаров на аптечном складе должно быть организовано с учетом их физико-химических свойств. Разнообразие аптечной продукции и ее специфический характер требуют особых условий хранения, поэтому к помещениям аптечного склада предъявляются более высокие требования по сравнению с другими складами. Помещения для хранения должны быть просторными, светлыми, сухими, хорошо вентилируемыми.

Оборудование и оснащение аптечного склада зависят от его мощности, ассортимента товаров, объема работы.

Склад должен соответствовать по набору помещений и площадей требованиям СНиП для аптечных складов с учетом объема выполняемой работы и в соответствии с действующей нормативно-технической документацией, утвержденной Минздравом России.

Структура склада включает следующие отделения:

• приемный отдел;
• отделы хранения;
• экспедиция;
• административно-технические подразделения (администрация, бухгалтерия, отдел контроля качества, транспортный и т. д.).

Все аптечные склады имеют производственные помещения, административные и санитарно-бытовые помещения. К основным производственным относятся помещения для:

• сухих медикаментов;
• жидких медикаментов;
• ядовитых веществ;
• антибиотиков, витаминов и витаминных препаратов;
• бактериальных препаратов и кровезаменителей;
• лекарственных средств в ампулах;
• готовых лекарственных средств;
• перевязочных материалов;
• аптечного оборудования, оптики и т. д.

При крупных аптечных складах имеются контрольно-анали- тические лаборатории.

Особенности внутренней планировки заключаются в том, что на складе есть центральный коридор, в который выходят двери всех помещений, между собой не сообщающихся.

К аптечным складам предъявляются строгие санитарно-гигиенические требования. Они должны иметь все элементы санитарного благоустройства: канализацию, водоснабжение, отопление и вентиляцию.