Биологически активные вещества

Основы законодательства в области медицины и фармации

Вариант -3

Розничной реализацией ЛС является

A. Фармацевтическая деятельность , связанная с приобретением (кроме ввоза) хранением , распределением (кроме вывоза) населению ЛС осуществляемая в соответствии с правилами утвержденными государственным органом;+

B. Деятельность, связанная с отпуском населению поштучно;

C. Деятельность, связанная с отпуском организациям мелкими партиями;

D. Деятельность, связанная с отпуском населению и организациям поштучно или мелкими партиями;

E. Деятельность, связанная с отпуском населению приобретением (кроме ввоза) хранением , распределением (кроме вывоза) населению ЛС осуществляемая в соответствии с правилами утвержденными государственным органом;

Наркотические средства и психотропные вещества включенные в таблицы 1,2 списка подлежат хранению

A. На стеллажах

B. В сейфах+

C. В шкафах

D. В холодильниках

E. Нет правильных ответов

Биологически активные вещества

A. Вещества различного происхождения вызывающие изменения физиологических функций организма у человека и животного и являющихся потенциальным источником ЛС+

B. Лекарственное средство в определенной форме

C. Субстанция или комбинация лекарственных субстанций применяемых для профилактики и диагностики лечения заболевания

D. Вещества различного происхождения обладающие фармакологическими свойствами

E. Все ответы верны

4.В каком измерении отпускается этиловый спирт в чистом виде в зависимости от указанной в рецепте концентрации ?

A. Этиловый спирт в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 50 г не зависимо от указанной в рецепте концентрации

B. Спирт этиловый в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 100г независимо от указанной в рецепте концентрации+

C. Отпускается не более 0.2 л в одни руки

D. Этиловый спирт в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 25 г в зависимо от указанной в рецепте концентрации

E. Все ответы верны

5.Разрешаются ли к применению в РК незарегистрированные ЛС ?

A. Не разрешаются

B. Разрешаются к применению

C. Разрешаются к применению только для проведения клинических исследований в порядке установленном законодательством РК+

D. Разрешаются при наличии инструкции к применению

E. Запрещаются

6.По объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности аптечные склады подразделятся на:

A. 3 категории

B. 2 категории+

C. 4 категории

D. 5 категорий

E. Не подразделяются

7.Особенность хранения дезинфицирующих средств

A. Дезинфицирующие средства принято хранить в герметично упакованной таре

B. В защищенном от света месте

C. В прохладном месте

D. В изолированном помещении вдали от помещений хранения ЛС, пластмассовых, резиновых и металлических изделий от производственных помещений в аптеке

E. Все ответы верны+

8. Лицензированию подлежат :

A. Производство ЛС

B. Изготовление ЛС

C. Оптовая реализация ЛС

D. Розничная реализация ЛС

E. Все ответы верны+

9. Какой из указанных данных относятся к тексту инструкции по применению ЛС для потребителей (аннотации-вкладыш)

A. Побочные действия

B. Взаимодействие с другими препаратами

C. Способ применения и дозы

D. Способ хранения

E. Все ответы верны+

10. На какой срок заводится журнал учета любых операций связанных с изменением количества состояния наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров включенные в таблицы 1,2,3,4 списка

A. Журнал учета заводится сроком на 5 лет

B. Журнал учета заводится сроком на 2 года

C. Журнал учета заводится сроком на год+

D. Журнал учета заводится сроком на 3 года

E. Журнал учета заводится сроком на 7 лет

11.Имеют ли право реализовывать ЛС врачи лечебно-профилактических организаций ,ведущие больных, находящихся на стационарном лечении

A. Не имеют. Запрещается реализация в ЛС, врачами лечебно-профилактических организаций ,ведущих больных ,находящихся на стационарном лечении +

B. Имеют

C. Имеют,но только при наличии специального разрешения

D. Да,при отсутствии аптеки

E. Да,при отсутствии аптечного киоска

12.Имеет ли право фармацевтический работник заменить отсутствующие в аптеке прописанное врачам ЛС на его аналог?

A. В случае отсутствия в аптеке, аптечном пункте выписанного в рецепте врача ЛС, фармацевт может осуществить его замену фармакологическим аналогом по согласованию с лечащим врачом

B. Фармацевтический работник имеет право предложить ЛС под международным непатентованным названием, имеющимся в ассортименте , без согласования врачом+

C. Нет

D. Не имеет

E. Запрещена замена

13. С какой периодичностью юридические лица обязаны проводить инвентаризацию находящихся в их расположении наркотических веществ ,психотропных веществ

A. На первое число каждого месяца

B. На пятое число каждого месяца

C. Ежеквартально

D. Ежемесячно

E. Ежеквартально к пятому числу +

14.Правила оптовой реализации ЛС,МТ и ИМН утверждены

A. Приказом Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения РК от 11 февраля 2004 года № 19

B. Приказом Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения РК от 11 февраля 2004 года №20

C. Приказом Министерства здравоохранения РК от 3 февраля 2006 года № 20

D. Приказом Министерства здравоохранения РК от 29 февраля 2006 года № 658

E. Приказом Министерства здравоохранения РК от 16 ноября 2009 года+

15. Каким документом утвержден перечень ядов ,производство ,переработка хранение ,использование ,уничтожение которых подлежит лицензированию

A. Приказ И.О. Министра здравоохранения РК от 22 декабря 2004 года №885

B. Постановление Правительства РК от 31 декабря 2004 года №1459+

C. Приказ Министра здравоохранения РК от 3 февраля 2005 года №38

D. Постановление Правительства РК от 5 июня 2005 года №692

E. Постановление Правительства РК от 10 ноября 2000 года №1693

16. Часто встречаются противоречия в нормативных документах к требованию ЛС. Как в таких случаях правильно организовать хранение ЛС?

A. При наличии противоречий в нормах нормативных правовых актов одного уровня действуют нормы акта, позднее введенные в действие+

B. Хранить ЛС в соответствии ранее приняты нормативным правовым актом

C. Хранить ЛС в соответствии ранее приняты нормативным правовым актом ,а так же в соответствии химическими свойствами

D. Хранить ЛС в соответствии ранее приняты нормативным правовым актом ,а так же в соответствии с физическими свойствами

E. Все ответы верны

17. Какие общие правила хранения ЛС?

A. Хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с токсикологическими свойствами ингредиентов ,входящих в их состав.

B. Хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с фарматическими свойствами ингредиентов ,входящих в их состав

C. Хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов ,входящих в их состав

D. Хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с токсикологическими,фармакологичекими,физико-химичекими свойствами ингредиентов ,входящих в их состав

E. Все ответы верны+

18. В приложениях к инструкциям по хранению ЛС имеются формулировки “темное место” комнатная температура” «прохладная температура» как их понимать?

A. Хранить в темном мете означает ,что хранить следует в защищенном от солнечного света месте, Хранить при комнатной температуре ,при +18- _25 С. Прохладная температура означает +8 +18С,Если не указана тем-ра , подразумевается”комнатная температура ”+

B. Хранить в темном мете означает ,что хранить следует в защищенном от солнечного света месте, Хранить при комнатной температуре ,при +12- 20 С. Прохладная температура означает +10 -19С

C. Хранить в темном мете означает ,что хранить следует в защищенном от солнечного света месте, Хранить при комнатной температуре ,при +11- 27 С. Прохладная температура означает +10 +23С

D. Хранить в темном мете означает ,что хранить следует в помещениях закрытыми окнами. Хранить при комнатной температуре ,при +10- 30 С. Прохладная температура означает +12+20С

E. Все ответы верны

19. Как потупить , если хранящиеся на аптечном складе ЛС по внешнему виду вызывает сомнение в его качестве?

A. В случае сомнения в качестве ЛС, его образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию или орган по сертификации для анализа. +

B. ЛС должно быть возвращены продавцу

C. ЛС должно быть уничтожено покупателем

D. Такое ЛС должно быть реализовано до истечения рока годности

E. Все ответы верны

20. Что делать с ЛС ,пришедшими в негодность ?

A. ЛС истекшим сроком годности, забракованные в результате анализа и другие ,не соответствующие законодательству РК должны храниться на складе изолированно до их уничтожения в порядке. Уничтожение продукции ,в случае признания их негодными к употреблению ,оформляется актом+

B. ЛС истекшим сроком годности, забракованные в результате анализа и другие, не соответствующие законодательству РК должны быть возвращены

C. ЛС истекшим сроком годности, забракованные в результате анализа и другие, не соответствующие законодательству РК должны быть уничтожены покупателем

D. ЛС истекшим сроком годности, забракованные в результате анализа и другие, не соответствующие законодательству РК должны быть уничтожены фармацевтом

E. Все ответы верны

21. На аптечном складе обнаружил недоброкачественное ЛС ,что с ними делать?

A. В случае обнаружения недоброкачественного ЛС необходимо в течении трех дней оповестить аптечные организации, которым оно было реализовано +

B. Уничтожить сразу ЛС

C. Направить на анализ в аккредиторную лабораторию

D. Направить постановщику ЛС

E. Все ответы верны

22. Допускается ли временное хранение ЛС на аптечном складе, принадлежащим другим лицам?

A. Запрещается осуществление временного хранения ЛС, принадлежащих иным юридическим лицам, не имеющим лицензию+

B. Допускается, при наличии договора о сотрудничестве с юридическими лицами

C. Допускается ,при наличии разрешения руководителя аптечного склада

D. Допускается

E. Разрешается

23. Какие надписи обязательны на упаковке лекарственного растительного сырья?

A. На лекарственном растительном сырье, прошедшим радиационный контроль и признанном безопасным в порядке установленным законодательством РК+

B. Обязательно указывают цвет лекарственного растительного сырья

C. Обязательно указывают внешний вид

D. Обязательно указывают запах

E. Все ответы верны

24. Какие обязательные надписи должны быть на упаковке иммунобиологических ЛС?

A. На упаковке иммунобиологических ЛС обязательно указывается источник происхождения , вакцин-питательного среда, использования+ для размножения вирусов и бактерий

B. Обязательно указывают цвет препарата

C. Обязательно указывают внешний вид препарата

D. Обязательно указывают цену препарата

E. Все ответы верны

25. Особенность хранения корневищ аира , плодов аира, плодов кориандра и можжевельника ,цветов арники и липы

A. корневищ аира , плодов аира, плодов кориандра и можжевельника ,цветов арники и липы хранят в присутствии хлороформа+

B. В сухом месте

C. В холодильнике

D. В холодном месте

E. Нет верных ответов

26. Можно ли аптеке третьей категории изготавливать ЛС*?

A. Запрещено

B. Нет ,для этого необходимо получать первую категорию

C. Изготовление ЛС независимо от категории аптеки, осуществляется на основе лицензии на изготовление ЛС+

D. Нет ,для этого необходимо получать вторую категорию

E. Не разрешено

27. Дайте понятие основным (жизненно важным) ЛС?

A. Это ЛС, применяемые для амбулаторного лечения

B. Это ЛС, применяемые в стационаре

C. Это ЛС, отвечающие требованиям нормативных документов ,имеющие преимущества перед существующим аналогам по безопасности и эффективности +

D. Это ЛС, подлежащие перерегистрации

E. Все ответы верны

28. Что может сделать гражданин в случае возникновения побочного действия ЛС?

A. В случае возникновения побочного действия ЛС, гражданин может направить письменное заявление в профессиональной форме +

B. Вернуть Л в аптеку

C. Вернуть ЛС постановщику

D. Уничтожить ЛС

E. Сообщить о возникновении побочного ЛС в газету

29. Каковы обязанности субъектов в сфере обращения ЛС, в случае выявления побочных действий ЛС?

A. Субъекты здравоохранения обязаны письменно информировать гос. орган о фактах проявления особенностей взаимодействия ЛС+

B. Обязаны изъять ЛС для уничтожения

C. Обязаны направить ЛС на лабораторию

D. Обязаны списать ЛС

E. Все ответы верны

30. Возможно ли продление срока годности ЛС?

A. запрещается продление срока годности ЛС+

B. Возможно

C. Да, но по спец разрешению

D. Да, но при улови сохранности внешнего вида

E. Возможно, при улови проведения лабораторного анализа

31.Для каких случаев установлены нормы естественной убыли ЛС?

A. Длят списания недостачи ЛС

B. Для покрытия общей убыли ЛС

C. Нормы естественной убыли ЛС, установлены для покрытия на аптечных складках при хранении и при помещении ЛС из крупной упаковки в более мелкую+

D. Для учета ЛС

E. Все ответы верны

32. Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляют(4)

A. правительство РК+

B. Уполномоченный орган +

C. Центральные и местные исполнительные органы+

D. Парламент

E. правительство РК, уполномоченный орган иные центральные и местные исполнительные органы+

33.Согласно кодексу «О здоровье народа и системе здравоохранения» к видам медицинской помощи относится

A. Доврачебная

B. Квалифицированная

C. Специализированные

D. Высокоспециализированная, медико-социальная

E. Все ответы верны +

34. Экономическую основу международного сотрудничества в области здравоохранения составляют

A. Бюджетные средства

B. Средства добровольного страхования

C. Средства, полученные за оказание платных услуг

D. Иные источники , не противоречащие законодательству

E. Все ответы верны+

35.Что регулирует закон «О техническом регулировании» от 9.11.2004 г

A. Общественные отношения в сфере разработки и реализации ЛС,ИМН и МТ

B. Реализации конституционного права граждан на получение лекарственной помощи

C. Реализация конституционного права граждан на охрану здоровья

D. Общественные отношения по определению, установлению требований к продукциям услуг, процессам жизненного цикла продукции, подтверждению соответствия +

E. Общественные отношения в сфере импорта и экспорта и реализации ЛС