Классы опасности химических соединений. Токсикологические исследования. Испытания на животных и альтернативные методы.

Токсичность – это способность вещества вызывать нарушения физиологических функций организма, в результате чего возникают симптомы интоксикации, а при тяжелых поражениях и гибель.

Степень токсичности веществ характеризуется степенью токсической дозы, то есть количеством вещества, отнесенным к единице массы человека, вызывающей определенный токсический эффект.

Чем меньше доза, вызывающая этот эффект, тем выше токсичность.

L10 – минимальная смертельная доза ( 10% животных погибло)

L50 – средне смертельная доза

L90 – абсолютно смертельная доза

DL – через ЖКТ

CL – ингаляционное действие

Эти дозы являются основой разделения всех веществ на 4 класса:

Критерий	Ι класс чрезвыч.опасные	ΙΙ класс высокоопасные	ΙΙΙ класс умеренно опасные	ΙV класс малоопасные
ПДК, мг/м3	< 0,1	0,1-1	1,1-10	> 10
LD, мг/кг	< 15	15-150	150-5000	> 5000

Токсикологические исследования проводят для того, чтобы исключить возможное негативное воздействие различных препаратов (лекарства) при попадании в организм человека. Поскольку исследование токсикологии непосредственно в организме человека не всегда возможны, а порой и этически недопустимо, проводятся токсикологические исследования на лабораторных животных. Исследование токсичности препарата на животных, позволяет оценить развитие патологических процессов на клеточных, субклеточных, органных и системных уровнях, и являются необходимыми для эффективной разработки препарата.

Наиболее распространенными являются токсикологические исследования, проводимые на мышах, крысах, минипигах и собаках.

На животных тестируют конечные продукты, такие как лекарственные средства, пищевые добавки, пестициды, упаковочные материалы, освежители воздуха. В большинстве опытов тестируют ингредиенты продукта.

Пути введения во время экспериментов могут быть различны: вещества наносят на кожу или глаза, вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно; ингалируют с помощью маски или целого помещения; вводят в желудок зондом или с пищей. Исследуемые препараты могут давать как однократно, так и множество раз, вплоть до приёма в течение всей жизни животного.

§ метаболические опыты: усвоение, выведение медикаментов при приёмах орально, внутривенно, внутримышечно, внутрибрюшинно, трасндермально.

§ токсикологические опыты: измеряют острую, хроническую, подострую токсичности. Острая выявляется увеличением дозы до появления видимых признаков токсичности. Нынешнее европейское законодательство требует проведения тестов острой токсичности на минимум 2 видах млекопитающих, принадлежащих к разным отрядам, при хотя бы 2 способах введения медикамента. Подострая токсичность выявляется подачей медикамента в течение 4-6 недель в дозах, неспособных вызвать быстрое отравление, чтобы выяснить, образуются ли токсические метаболиты медикамента с течением времени. Тесты хронической токсичности могут длиться до 2 лет и, в ЕС, должны проводиться на двух видах млекопитающих, один из которых не грызун.

§ изучение эффективности: работает ли медикамент, если вызвана соответствующая болезнь животного.

§ законом могут требоваться опыты по функциям размножения, эмбрионной токсичности, канцерогенному потенциалу в зависимости от результатов других исследований и типов медикаментов.

Исследования на животных – аморальны. Животных отравляют, заражают радиоактивными веществами, инфицируют вирусами, бактериями и паразитами, подвергают голоду, жажде и тд.

Также перенос данных исследования с животных на человека сопряжен с большими проблемами, так как человек существенно отличается от разных животных по строению тела, функциям органов и реакции на разные вещества. На основании экспериментов на животных нельзя с уверенностью судит, каким будет действие препарата на человека.

Не только организации противников опытов на животных, но и независимые научные исследования ставят под сомнение пользу экспериментов на животных. Часто результаты опытов не совпадают с процессами, происходящими у человека.

Альтернативные методы позволяют проводить токсикологические исследования, не прибегая к использованию животных и получать токсикологический прогноз со значимостью близкой к значимости токсикологического прогноза получаемого методами с использованием животных. Их разработка стимулируется законодательно путем запрета испытаний на животных для отдельных видов продукции.

Так, например, токсичность вещества определяется путем помещения его в половую клетку быка. По мере того, как быстро клетка погибает, определяют класс токсичности.

В числе организмов, на которых проводят биотестирование, присутствуют представители подцарства простейших. Так проводят токсикологическеи исследования на инфузориях. По сравнению с биотестами на высших животных оно обладает значительными преимуществами в экономической, методической и этической сферах.