Количественное определение. 5 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают
5 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают. 2 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают.
Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 353 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО дротаве-рина гидрохлорида.
В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной.
Содержание дротаверина гидрохлорида в 1 мл препарата в граммах (X) счисляют по формуле
где А1 - оптическая плотность испытуемого раствора; А0- оптическая плотность раствора РСО дротаверина гидрохлорида; а0 - навеска РСО дротаверина гидрохлорида в граммах; W - содержание воды в РСО дротаверина гидрохлорида в процентах.
Примечание. Приготовление раствора РСО дротаверина гидрохлорида. Около 0,1 г (точная навеска) дротаверина гидрохлорида (ФС 42-3937-00, НД 42-12273-02) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной при нагревании на водяной бане, охлаждают, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают.
2 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают.
Раствор используют свежеприготовленным
Содержание дротаверина гидрохлорида в 1 мл препарата должно быть от 0,019 до 0,021.
Маркировка, упаковка. (в соответствии с НД).
Контрольные вопросы и задачи
1.Напишите структурную формулу и латинское название папаверина гидрохлорида и дротаверина гидрохлорида.
2.Перечислите методы получения производных бензилизохинолина.
3.Охарактеризуйте свойства препаратов как азотистых основания и приведите пример реакции, подтверждающих эти свойства.
4.Укажите испытания, основанные на восстановительных свойствах препарата.
5.Приведите пример количественного определения производных бензилизохинолина в субстанции и лекарственных формах.
6.Решить задачи.
6.1. Папаверина гидрохлорида 0,015
Натрия гидрокарбоната 0,25
Сделайте заключение о качестве, если на титрование 0,20 г препарата из расходовалось 1,60 мл раствора натрия гидроксида (0,02 моль/л) с К 0,9997. М.м. папаверина гидрохлорида = 375,86 г/моль. М.м. натрия гидрокарбоната = 84,01 г/моль.
6.2. Таблетки дротаверина гидрохлорида 0,04 г
Рассчитайте навеску порошка растертых таблеток, которую нужно взять, чтобы на титрование израсходовалось 6,70 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида с К 1,01. Средняя масса таблеток 0,138 г. М.м. дротаверина гидрохлорида = 433,85 г/моль.
6.3.Сделайте заключение о качестве лекарственной формы состава:
Папаверина гидрохлорид 0,02
Глюкоза 0,2
если показатель преломления анализируемого раствора, содержащего 0,1 г порошка в 2,0 мл раствора – 1,3408; воды – 1,333. На титрование папаверина гидрохлорида в навеске порошка массой 0,05 г израсходовано 0,7 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида К=0,98. Факторы показателей преломления папаверина гидрохлорида 0,00244, глюкозы безводной - 0,00142. М.м. (папаверина гидрохлорида) = 375,86 г/моль.
Занятие №9.