Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента качества

Оформление сертификата соответствия СМК.

7.6.4.1 При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца. В приложении М приведены реквизиты и содержание сертификата, а также приложения к нему (формы 1-4) и образцы заполнения сертификата и приложения к нему (формы 5-10). Орган по сертификации присваивает сертификату регистрационный номер, затем сертификат регистрируют в Реестре органа по сертификации. Сертификат может иметь приложение. Решение об оформлении приложения к сертификату принимает руководство органа по сертификации по согласованию с заказчиком. В приложении к сертификату указывают все производственные площадки и их адреса, а также, при необходимости, уточняют информацию о продукции.

7.6.4.2 Руководитель органа по сертификации или его заместитель и председатель комиссии, проводившей аудит, подписывают сертификат. На сертификате ставят печать органа по сертификации. Учетный номер сертификата выдает технический центр Регистра систем качества по запросу органа по сертификации. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. Учетный номер представляет собой порядковый номер сертификата, состоящий из пяти знаков в сводном перечне Регистра систем качества. После оформления сертификата соответствия СМК орган по сертификации представляет в технический центр Регистра систем качества копию сертификата для ведения сводного перечня и публикации официальной информации. Срок действия сертификата соответствия СМК - три года.

7.6.4.3 После оформления сертификата орган по сертификации и держатель сертификата в течение месяца заключают договор на проведение инспекционного контроля СМК на срок действия сертификата. Орган по сертификации передает проверяемой организации решение о выдаче сертификата, проект договора на проведение инспекционного контроля и вручает сертификат соответствия. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества, оформленное по приложению Н. 7.6.4.4 В случае отказа в выдаче сертификата заказчик имеет право в месячный срок после получения решения об отказе в выдаче сертификата направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Системы сертификации ГОСТ Р заявление о несогласии с заключением комиссии по аудиту. По результатам рассмотрения апелляции может быть назначен повторный аудит с другим составом комиссии, выполняемый за счет заказчика.

Выдача и регистрация сертификата соответствия СМК организации.

7.6.3.2 Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия СМК принимает руководство органа по сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и отчета по выполнению корректирующих действий. Решение должны принимать лица, не принимавшие участия в аудите. Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий и вызвавших их причин, т. е. после рассмотрения письменного отчета проверяемой организации органом по сертификации о проведенных корректирующих действиях и, если это необходимо, после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий "на месте"

Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента качества

Инспекционный контроль сертифицированных систем качества (производств) проводит орган по сертификации систем качества (далее - орган по сертификации) с целью установления, что система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.

4.2. Условия проведения инспекционного контроля

4.2.1. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных производств осуществляет орган, проводящий сертификацию, по результатам которой выдан сертификат соответствия системы качества (производства).

4.2.2. Процедуры инспекционного контроля должны соответствовать процедурам проверки и оценки систем качества или производств, описанным в ГОСТ Р 40.003.

4.2.3. Инспекционный контроль сертифицированной системы качества проводят таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата было проверено соответствие всем требованиям заявленной модели обеспечения качества (элементам заявленной модели).

4.2.4. Инспекционный контроль сертифицированного производства проводят таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата производства было проверено соответствие всем проверяемым элементам системы качества согласно 8.1.3 ГОСТ Р 40.002.

4.2.5. Инспекционный контроль проводят при условии предварительной оплаты по договору, заключенному между органом по сертификации и держателем сертификата.

4.3. Периодичность проведения инспекционного контроля

4.3.1. Плановый инспекционный контроль проводят, как правило, не реже одного раза в год в течение срока действия сертификата соответствия системы качества и сертификата соответствия производства.

4.3.2. По согласованию с держателем сертификата плановый инспекционный контроль допускается производить два раза в год. При этом объем проверки при ресертификации уменьшается с учетом положительных результатов инспекционного контроля.

4.4. Проверка корректирующих мероприятий

При проведении инспекционного контроля эксперты проверяют выполнение держателем сертификата корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий и выполнению уведомлений в согласованные с держателем сертификата сроки.

Держатель сертификата несет ответственность за проведение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий или их причин.

Эксперт несет ответственность за выявление и определение категории несоответствий.

4.5. Принятие решения по результатам инспекционного контроля

4.5.1. Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия органом по сертификации решений о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата и применении знака соответствия (в случае, если держатель сертификата имеет право на его применение), а также о сужении области сертификации.

4.5.2. В случае приостановления или отмены действия сертификата организация должна прекратить использование всех рекламных материалов, содержащих ссылки на сертификат, и вернуть в орган по сертификации все документы по сертификации.

4.6. Апелляции

При несогласии с результатами инспекционного контроля держатель сертификата может подать апелляцию в орган по сертификации или комиссию по апелляциям Регистра.

4.7. Обеспечение конфиденциальности информации

Орган по сертификации должен обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в ходе проведения инспекционного контроля, а также выводов о состоянии системы качества (производства) и соответствии квалификации персонала.

4.8. Передача органом по сертификации права проведения инспекционного контроля субподрядчику

Орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля на период действия сертификата соответствия системы качества (производства) или разового инспекционного контроля другому аккредитованному органу по сертификации систем качества и сертификации производств (далее - субподрядчику) на основе подписанного соглашения и при условии согласия держателя сертификата.

5.1. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных производств может быть плановым и внеплановым

5.1.1.1. Плановый инспекционный контроль проводят не менее одного раза в год.

5.1.2.1. Внеплановый инспекционный контроль проводят в следующих случаях:

-при поступлении информации о претензиях к качеству выпускаемой продукции;

-при существенном изменении организационной структуры проверяемой организации, кадрового состава, финансового положения или элементов системы качества;

-при изменении конструкции продукции, технологии или условий производства, которые могут привести к снижению уровня качества

6. Порядок проведения инспекционного контроля

6.1. Формирование комиссии

6.2. Подготовка программы проведения инспекционного контроля

6.3. Проведение инспекционного контроля

6.4. Составление акта о результатах инспекционного контроля сертифицированной системы качества и сертифицированного производства