Глава 5. Организация тендера
Глава 4. Требования к закупаемым на тендере лекарственным средствам
10. Требования к закупаемым на тендере лекарственным средствам:
1) лекарственные средства должны быть в установленном законодательством порядке зарегистрированы в Республике Казахстан и готовы к применению;
2) лекарственные средства, требующие хранения при низких температурах и защиты от замораживания, должны храниться и перевозиться в специальных емкостях для обеспечения сохранности от пункта погрузки до пункта конечного потребителя;
3) потребительская упаковка и инструкция по применению лекарственного средства должны соответствовать требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан;
4) остаточный срок годности на момент поставки устанавливается в тендерной документации отдельно по каждому лоту;
5) лекарственные средства должны быть произведены в условиях, соответствующих международным стандартам;
6) лекарственные средства должны иметь данные о клинической эффективности для оригинальных лекарственных средств или данные о биоэквивалентности для воспроизведенных лекарственных средств (данное требование устанавливается по усмотрению организатора тендера).
11. Организатор тендера не вправе устанавливать к закупаемым лекарственным средствам требования, не предусмотренные пунктом 10 настоящих Правил.
Раздел 2. Порядок осуществления закупа способом проведения тендера
Глава 8. Гарантийное обеспечение тендерной заявки
41. Потенциальный поставщик при представлении тендерной заявки одновременно вносит гарантийное обеспечение в размере трех процентов от стоимости закупаемых лекарственных средств, предложенных в его тендерной заявке в форме, способом и на условиях, предусмотренных в тендерной документации.
42. Гарантийное обеспечение тендерной заявки может представляться в виде:
1) залога денег, размещаемых в банке;
2) банковской гарантии.
Гарантийное обеспечение тендерной заявки в виде залога денег вносится потенциальным поставщиком на соответствующий счет организатора тендера.
43. Срок действия гарантийного обеспечения тендерной заявки не должен быть менее срока действия тендерной заявки.
44. Организатор тендера возвращает гарантийное обеспечение тендерной заявки в течение пяти рабочих дней с момента наступления следующих случаев:
1) истечения срока действия тендерной заявки, за исключением победителя (ей) тендера;
2) отзыва тендерной заявки потенциальным поставщиком до истечения окончательного срока представления тендерных заявок;
3) отклонения тендерной заявки как не отвечающей требованиям тендерной документации;
4) при признании победителем тендера другого потенциального поставщика;
5) прекращения процедур закупки без определения победителя тендера.
45. Гарантийное обеспечение тендерной заявки не возвращается потенциальному поставщику, представившему тендерную заявку и ее обеспечение в случаях, если потенциальный поставщик:
1) отозвал или изменил тендерную заявку после истечения окончательного срока представления тендерной заявки;
2) был определен победителем тендера, но своевременно не заключил договор о закупе лекарственных средств.
46. Потенциальные поставщики, являющиеся субъектами малого предпринимательства, одновременно при представлении тендерной заявки вносят гарантийное обеспечение тендерной заявки в размере полутора процентов от стоимости закупаемых лекарственных средств, предложенных в их тендерных заявках в форме, способом и на условиях, предусмотренных в тендерной документации.
Глава 4. Требования к закупаемым на тендере лекарственным средствам
10. Требования к закупаемым на тендере лекарственным средствам:
1) лекарственные средства должны быть в установленном законодательством порядке зарегистрированы в Республике Казахстан и готовы к применению;
2) лекарственные средства, требующие хранения при низких температурах и защиты от замораживания, должны храниться и перевозиться в специальных емкостях для обеспечения сохранности от пункта погрузки до пункта конечного потребителя;
3) потребительская упаковка и инструкция по применению лекарственного средства должны соответствовать требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан;
4) остаточный срок годности на момент поставки устанавливается в тендерной документации отдельно по каждому лоту;
5) лекарственные средства должны быть произведены в условиях, соответствующих международным стандартам;
6) лекарственные средства должны иметь данные о клинической эффективности для оригинальных лекарственных средств или данные о биоэквивалентности для воспроизведенных лекарственных средств (данное требование устанавливается по усмотрению организатора тендера).
11. Организатор тендера не вправе устанавливать к закупаемым лекарственным средствам требования, не предусмотренные пунктом 10 настоящих Правил.
Раздел 2. Порядок осуществления закупа способом проведения тендера
Глава 5. Организация тендера
12. О проведении тендера потенциальные поставщики оповещаются путем опубликования объявления на государственном и русском языках в республиканских средствах массовой информации не позднее, чем за двадцать календарных дней до дня окончания приема тендерных заявок.
Продолжительность времени между завершением приема тендерных заявок и началом процесса вскрытия конвертов с тендерными заявками не должна превышать двух часов.
13. Объявление о проведении тендера, публикуемое по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам, должно содержать следующие сведения:
1) наименование и адрес организатора тендера;
2) наименование лекарственных средств (под международными непатентованными наименованиями), объем закупок, место поставки закупаемых лекарственных средств;
3) требуемые сроки поставки лекарственных средств;
4) способы и место получения тендерной документации, ее стоимость (банковский счет или код доходов организатора тендера, в случае если предусмотрена оплата);
5) место и окончательный срок представления тендерных заявок;
6) дату, время и место вскрытия конвертов с тендерными заявками;
7) иную необходимую информацию, определяемую организатором тендера.
14. Для проведения тендера его организатор образовывает тендерную комиссию.
15. Тендерная комиссия образуется организатором тендера на каждый тендер отдельно, в зависимости от закупаемых лекарственных средств.
16. В состав тендерной комиссии входят председатель, заместитель председателя и члены тендерной комиссии. Общее количество членов тендерной комиссии должно составлять нечетное число и быть не менее трех человек. Секретарь тендерной комиссии не является членом тендерной комиссии и не имеет права голоса при принятии тендерной комиссией решений.
Тендерная комиссия действует с момента утверждения организатором тендера решения о создании тендерной комиссии по организации и проведению тендера и до вступления в силу договора о закупе лекарственных средств.
В случае, если тендер признан несостоявшимся или его итоги отменены, тендерная комиссия прекращает свою деятельность.
17. В состав тендерной комиссии обязательно включаются первые руководители организатора тендера, заказчика или их заместители, а также могут включаться руководители и специалисты обособленных структурных подразделений организатора тендера и заказчика.
18. Председателем тендерной комиссии является лицо не ниже заместителя первого руководителя организатора тендера, который руководит ее деятельностью, председательствует на заседаниях комиссии, планирует работу и осуществляет общий контроль за реализацией ее решений. Во время отсутствия председателя его функции выполняет заместитель.
19. Секретарем тендерной комиссии является специалист соответствующего подразделения организатора тендера, ответственного за организацию и проведение закупок. Секретарь тендерной комиссии представляет потенциальным поставщикам тендерную документацию, принимает от потенциальных поставщиков конверты с тендерными заявками, готовит предложения по повестке дня заседания тендерной комиссии, необходимые документы, материалы и оформляет протоколы заседания после его проведения, ведет журналы регистрации поступивших тендерных заявок и потенциальных поставщиков, изъявивших желание участвовать в процедуре вскрытия конвертов, в которых отражаются время и дата представления потенциальным поставщиком конвертов с тендерными заявками и фамилия, имя, отчество уполномоченного представителя потенциального поставщика (лица, представившего конверты с тендерными заявками и участвующего в тендере). Журналы регистрации поступивших тендерных заявок и потенциальных поставщиков, изъявивших желание участвовать в процедуре вскрытия конвертов, должны быть прошиты, страницы пронумерованы, последняя страница должна быть заверена печатью организатора тендера.
20. При необходимости организатор тендера может образовать экспертную комиссию, состоящую из клинических фармакологов и специалистов организаций здравоохранения либо экспертов организаций, аккредитованных осуществлять экспертизу лекарственных средств.
21. Эксперты (экспертная комиссия, в случае ее создания) дают экспертное заключение по соответствию предлагаемых потенциальными поставщиками лекарственных средств требованиям тендерной документации и не имеют права голоса при принятии тендерной комиссией решения. Экспертное заключение экспертов (экспертной комиссии) учитывается при оценке и сопоставлении представленных на тендер тендерных заявок и определении победителя тендера только в том случае, если оно составлено в пределах требований, предусмотренных тендерной документацией. Экспертное заключение оформляется в письменном виде, подписывается экспертами (членами экспертной комиссии) и прилагается к протоколу заседания тендерной комиссии.
22. Заседание тендерной комиссии проводится при условии присутствия не менее двух третьих от общего числа членов тендерной комиссии. Решение тендерной комиссии принимается открытым голосованием и считается принятым, если за него подано большинство голосов от общего количества присутствующих членов тендерной комиссии. В случае равенства голосов принятым считается решение, за которое проголосовал председатель тендерной комиссии или, в случае его отсутствия, заместитель председателя.
В случае отсутствия какого-либо члена тендерной комиссии по производственной или другой причине в протоколе заседания тендерной комиссии указываются причина его отсутствия и ссылка на документ, подтверждающий данный факт.
В случае, если в назначенный день и время заседание тендерной комиссии по вскрытию конвертов с тендерными заявками не состоялось по причине отсутствия необходимого количества членов тендерной комиссии, секретарь тендерной комиссии обеспечивает сохранность представленных на тендер конвертов с тендерными заявками и объявляет о дате и времени проведения вскрытия конвертов, но не позднее 24 часов от объявленного срока. При этом вновь поданные заявки не принимаются.
В случае, если в объявленное секретарем время необходимое количество членов тендерной комиссии отсутствует, по истечении 24 часов организатор тендера соответствующим решением вносит изменения в состав тендерной комиссии в части замены отсутствующих членов комиссии с указанием причины такой замены.
23. Протокол заседания тендерной комиссии подписывается всеми присутствующими членами тендерной комиссии, ее председателем, его заместителем и секретарем.