Тема 17. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Введение

Литературный обзор.

1.1. Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии, их определение, требования к ним.

1.2. Биофармацевтические аспекты выбора вспомогательных веществ при создании лекарственных препаратов.

1.3. Влияние вспомогательных веществ на эффективность и качество лекарственных препаратов.

1.4. Классификации вспомогательных веществ, их ассортимент и харак­теристика.

а) Формообразующие.

б) Стабилизаторы физико-химических систем и противомикробные стабилизаторы.

в) Солюбилизирующие вещества.

г) Пролонгирующие вещества.

д) Корригирующие вещества.

е) Активаторы всасывания

1.5.Проблема стандартизации качества вспомогательных веществ.

1.6. Роль вспомогательных веществ в создании новых перспективных лекарственных форм.

Практическая часть.

2.1. Составьте номенклатурный список вспомогательных веществ по технологическим функциям для жидких лекарственных форм.

2.2. Составьте номенклатурный список вспомогательных веществ по технологическим функциям для твердых лекарственных форм.

2.3. Составьте номенклатурный список вспомогательных веществ по технологическим функциям для мягких лекарственных форм.

2.4. Составьте номенклатурный список вспомогательных веществ по технологическим функциям для газообразных лекарственных форм.

2.5. Приведите примеры лекарственных препаратов (не менее двух), в состав которых входят активаторы всасывания. Дайте характеристику данных активаторов всасывания.

2.6. Приведите примеры лекарственных препаратов (не менее двух), в состав которых входят пролонгаторы. Дайте характеристику данных пролонгаторов.

2.7. Приведите примеры лекарственных препаратов (не менее двух), в состав которых входят стабилизаторы физико-химических систем. Дайте характеристику данных вспомогательных веществ.

Выводы и предложения.

Список литературы.

Литература:

1. Алеева Г.Н. Роль вспомогательных веществ в обеспечении фармацевтических и терапевтических свойств лекарственных препаратов (обзор) / Г.Н. Алеева, М.В. Журавлева, Р.Х. Хафизьянова // Хим. - фарм. журн.- 2009.- Т.43,№4.- С. 51-56.

2. Алексеев К.В. Выбор вспомогательных веществ при разработке таблеток тропоксина / К.В. Алексеев, Е.В. Блынская, Е.Ю. Карбушева // Фармация.- 2012.- №3.- С. 38-40.

3. Алексеев К.В. Связывающие вещества и технологические характеристики пролонгированной лекарственной формы дилепта / К.В. Алексеев, Е.В. Блынская, Н.В. Тихонова // Фармация.- 2014.- №2.- С. 35-38.

4. Антимикробные консерванты в составе готовых лекарственных средств / Н.А. Ляпунов [и др.] // Фармация.- 2004.- №1.- С. 13-16.

5. Анурова М.Н. Обзор современных гелобразователй в технологии лекарственнх форм / М.Н. Анурова, Е.О. Бахрушина, Н.Б. Демина // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №9.- С. 39-46.

6. Аршинова О.Ю. Вспомогательные вещества в технологии лиофилизации лекарственных препаратов / О.Ю. Аршинова, Н.А. Оборотова, Е.В. Санарова // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №1.- С. 20-26.

7. Влияние вспомогательных веществ на физико-химические свойства водных растворов антисептиков гуанидинового ряда / Г.П. Матюшина [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40,№7.- С. 45-48.

8. Влияние высокомолекулярных соединений на адсорбционную активность мази / Ю.В. Шикова [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №2.- С. 44-46.

9. Вспомогательные вещества в производстве лекарственных средств: учебное пособие / сост.: Н.Г. Селезенев, Н.Т. Казакова; ГОУ ВПО РязГМУ Росздрава.- Рязань: РИО РязГМУ, 2009.- 68 с.

10. Вспомогательные вещества, используемые в технологии мягких лекарственных форм (мазей, гелей, линиментов) (обзор) / О.А. Сёмкина [и др.] // Хим. - фарм. журн.-2005.- Т.39,№9.- С. 45-49.

11. Давыдова А.В. Выбор вспомогательных веществ для геля антимикробного действия / А.В. Давыдова, М.А. Джавахян, Ю.М. Тертичная // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств.- 2016.-№4.-С. 33-40.

12. Государственная фармакопея XII РФ ч.1 / «Издательство «Науч. эксп. средств мед. применения», 2008.- 704с.

13. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

14. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

15. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

16. Гриценко В. И. Исследование влияния эмульгаторов на фармако-технологические свойства суппозиториев с тамсулозина гидрохлоридом / В. И. Гриценко // Вестник фармации. - 2014. - № 2 (64). - С. 45-50.

17. Демина Н.Б. Мягкие лекарственные формы фурацилина: влияние типа лекарственной формы и вспомогательных веществ / Н.Б. Демина, М.Н. Анурова, Е.О. Бахрушина // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №4.- С. 30-38.

18. Диффузионно-транспортные свойства поликомплексных матричных систем, образованных EUDRAGIT® EPO и CARBOMER 940 / Р.И. Мустафин [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2010.- Т.44,№3.- С. 38-41.

19. Джавахян М.А. Современные основообразующие вещества в технологии мягких лекарственных форм / М.А. Джавахян, С.П. Комкова, А.В. Давыдова // Фармация.- 2015.- №8.- С. 43-47.

20. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина [и др.] . – Т.2. – М.: Издательство БИНОМ, 2013. – С. 103-105,201-202.

21. Исследование сетчатых полимеров акриловой и метакрилоывой кислот в качестве гидрофильной мазевой основы препарата ранозаживляющего действия / Е.М. Тажбаев [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2007.- Т.41,№9.- С. 53-56.

22. Истранов Л.П. Колаген из кожи лошадей – новое вспомогательное вещество / Л.П. Истранов, Е.В. Истранова // Фармация.- 2015.- №2.- С. 37-40.

23. Колосова Л.В. Эффективность антимиробных консервантов некоторых нестерильных лекарственных препаратов для приема внутрь // Л.В. Колосова, О.В. Гунар // Химико – фармацевтический журнал.- 2015.- Т.49,№9.- С. 47-50.

24. Кудрякова Э.А. Исследование возможности получения гелей нового отечественно­го редкосшитого акрилового полимера "Ареспол" / Э.А.Кудрякова [и др.] // Фармация на современном эта­пе - проблемы и достижения: науч. тр. НИИФ. - 2000. - Т.39 - ч.1. - С. 207-217.

25. Кузнецов А.В. Корригенты вкуса в производстве лекарственных препаратов / А.В. Кузнецов, А.А. Кузнецов // Фармация.- 2011.- №2.- С. 53.

26. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

27. Меньшутина Н.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина, Ю.В. Мишина, С.В. Алвес. – Т.1. – М.: Издательство БИНОМ, 2012. – С. 75-81.

28. Миронова М.М. Оценка качества вспомогательных веществ на этапе регистрации лекарственных препаратов / М.М. Миронова, Е.Л. Ковалева // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49,№6.- С. 34-39.

29. Миронова М.М. Сравнительный анализ требований к оценке качества желатина, используемого для производства лекарственных средств (обзор) / М.М. Миронова, Е.Л. Ковалева // Хим. - фарм. журн.- 2016.- Т.50,№12.- С. 49-54.

30. Миронова М.М. Требования к производству вспомогательных веществ, используемых в составе лекарственных средств (обзор) / М.М. Миронова, Е.Л. Ковалева // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49,№5.- С. 52-56.

31. Молчанова Ю.Н. Реологические свойства гидрофильных основ мягких лекарственных форм / Ю.Н. Молчанова, А.А. Трубников // Фармация.- 2015.- №7.- С. 39-43.

32. Мустафин Р.И. Потенциальные носители для контролируемой доставки лекарственных веществ на основе интерполиэлектролитных комплексов с участием EUDRAGIT® типов EPO/L100-55. Часть 2. Сравнительная оценка диффузионно-транспортных свойств / Р.И. Мустафин, В.Л. Бобырева, В.А. Кеменова // Химико-фармацевтический журнал.- 2010.- Т.44,№7.- С. 44-48.

33. Орлова Т.В. Выбор суппозиторной основы в технологии суппозиториев / Т.В. Орлова, Т.А. Панкрушева // Фармация.- 2014.- №1.- С. 34-39.

34. Парамонов Д.А. Смазывающие вещества в производстве твердых лекарственных форм / Д.А. Парамонов // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2014.- №2.- С. 46-50.

35. Пленки с рифампицином для лечения ЛОР-заболеваний / Л.Н. Ерофеева [и др.] // Фармация.- 2003.- №4.- С. 23-26.

36. Полимеры для систем доставки лекарственных веществ пролонгированного действия(обзор). Перспективные синтетические и природные полимеры / С.А. Кедик [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №3.- С. 22-36.

37. Полимеры для систем доставки лекарственных веществ пролонгированного действия (обзор). Полимеры и сополимеры молочной и гликолиевой кислот / С.А. Кедик [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №2.- С. 18-36.

38. Полоксамеры как инновационные вспомогательные вещества (короткое сообщение) / Н.А. Шатова [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №4.- С. 58-62.

39. Получение и физико-химическая оценка нового носителя на основе интерполиэлектролитного комплекса, образованного EUDRAGIT® EPO и CARBOMER 940 / Р.И. Мустафин [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2010.- Т.44,№5.- С. 39-41.

40. Потенциальные носители для контролируемой доставки лекарственных веществ на основе интерполиэлектролитных комплексов с участием EUDRAGIT® типов EPO/L100-55. Часть 1. Синтез и сравнительная физико-химическая оценка / Р.И. Мустафин [и др.] // Химико-фармац.журн.- 2010.- Т.44,№6.- С. 33-37.

41. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

42. Проблема совместимости и безопасности вспомогательных веществ и субстанций в паерентаральных (инъекционных) лекарственных формах / С.Я. Скачилова [и др.] // Фармация.- 2015.- №8.- С. 33-38.

43. Разработка технологии комплексного препарата «Аданол» / А.Ю. Петров [и др.] // Фармация.- 2002.- №3.- С. 27.

44. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.-1375с.

45. Реологические исследования агаровых гидрогелей для создания оболочки мягких капсул / Д.В. Демченко [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2013.-Т.47, №10.- С. 45-47.

46. Современные вспомогательные вещества в изготовлении лекарств / Ю.В. Шикова [и др.] // Фармация.- 2011.- №6.- С. 39-43.

47. Современные биофармацевтические аспекты вспомогательных веществ / А.И. Тенцова [и др.] // Фармация.- 2012.- №7.- С. 3-7.

48. Современные основообразующие вещества в технологии мягких лекарственных форм / М.А. Джавахян [и др.] // Фармация.- 2015.- №6.- С. 53.

49. Сравнительная фармакокинетическая оценка поликомплексных систем доставки диклофенака натрия на основе сополимеров Eudragit® / Р.И. Мустафин [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2014.- Т.48,№1.- С. 3-7.

50. Стрельцов Д.А. Изучение мази бишофита с димексином / Д.А. Стрельцов, Е.В. Компанцева // Фармация.- 2004.- №2.- С. 27-30.

51. Терешкина О.И. Информация о безопасности вспомогательных веществ, входящих в лекарственные препараты / О.И. Терешкина, Т.А. Гуськова // Фармация.- 2007.- №6.- С. 6-10.

52. Хаджиева З.Д. Выбор оптимальной подложки-носителя для диадерматического пластыря / З.Д. Хаджиева, Е.А. Теунова // Фармация.- 2011.- №2.- С. 36-38.

53. Яремчук Ан. А. Микробиологическое обоснование использования бензалкония хлорида в мягкой лекарственной форме для наружного применения / Ан. А. Яремчук, О. М. Хишова, Н. П. Половко // Вестник фармации. - 2012. - № 2 (56). - С. 39-45.