Дай. обозначь. по 2 капли в нос.
| Recipe: Sol. Protargoli 1% - 30 ml Misce. Da. Signa. Капли в нос. По две капли в обе ноздри | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 1175 от 20.12.12 г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Дозы не завышены. Учетных веществ нет. ЛП готовить можно. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97. |
Свойства ЛВ и ВВ
Protargolum (протаргол) - коричнево-жёлтый или коричневый легкий аморфный порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса. Слабо гигроскопичен и изменяется при действии света. Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе. Содержит 7,8—8,3 % серебра в пересчёте на металл. При растворении в воде образует щелочные отрицательно заряженные золи, обладающие относительной устойчивостью.
Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
Особенности технологии
Протаргол содержит около 7-8%серебра оксида, остальное количество – продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор. Перемешивание раствора нежелательно, так как образуется обильная пена, замедляющая процесс растворения.
| Расчеты проводятся до изготовления р-ра. Оборотная сторона ППК Протаргола = 0,3 г Содержание протаргола в растворе 1% < Смах = 4 : 0,64 = 6 %. КУО можно не учитывать. Vв.оч. = 30 мл. Доп. отклонения: 4% 30 – 100% Х – 4%; х = 1,2 мл | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № Aquae purificatae 30 ml Protargoli 0,3 Vобщ.=30±1,2 мл Изготовил Проверил Отпустил Подписи: |
Технология изготовления
В подставку отмеривают 30 мл воды очищенной и осторожно насыпают на ее поверхность 0,3 протаргола, оставляют на 15-20 минут до полного растворения.
Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон из ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или стеклянные фильтры №1 или №2) в отпускной флакон светозащитного стекла.
Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «наружное», с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном и защищённом от света месте».
Контроль на стадиях изготовления.
Стадия 1 – твердые ЛВ растворены полностью, отдельные видимые частицы отсутствуют.
Стадии 2 и 3 – коричневр-желтоватая жидкость, механические включения отсутствуют.
Стадия 4 – вместимость флакона соответствует объему препарата, флакон темного стекла (имеются светочувствительные ингредиенты), укупорка обеспечивает герметичность.
Стадия 5 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеются отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» – МУ от 4.07.97.
3. Упаковка с укупоркой
Флакон из светозащитного стекла, вместимость соответствует объему препарата, плотно укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой, при переворачивании флакона жидкость под пробку не подтекает.
4. Органолептический контроль: Жидкость коричнево-желтоватого цвета, с своеобразным запахом.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме укладывается в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ± 4%).
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “беречь от детей”, “сохранять в прохладном месте”.
Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
23. Возьми: Раствора аскорбиновой кислоты 5%- 200 мл
Простерилизуй.