Возьми: Кофеина-бензоата натрия 1,0

Натрия бромида 4,0

Настойки пустырника 5мл

Воды очищенной до 180 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Rp.: Solutionis Natrii Coffeini benzoatis 1,0 Natrii bromidi 4,0 Tincturae Leonuri 5,0 ml Aqua purificatae ad 180 ml Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 1175) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ Vобщ = 180 мл Кол-во доз = 180 : 15 = 18 доз Натрия кофеина бензоат РД = 1,0 : 18 = 0,06 г < ВРД СД = 0,06 * 3 = 0,18 г < ВСД Дозы не завышены Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Natrii Coffeini benzoas (кофеина-бензоат натрия) – белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. ВРД 0,5 г., ВСД 1,5 г.

Natrii bromidum (натрия бромид) - белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды. Гигроскопичен. Хранение в хорошо укупоренной стеклянной таре, в сухом защищенном от света месте. Седативное средство.

Tinctura Leonuri (настойка пустырника) - прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Состав: травы пустырника измельченной – 200 г., спирта 70% до получения 1 л настойки. Спирта этилового не менее 64%. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте. Успокаивающее средство.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Vобщ = 180 мл Натрия кофеина бензоат = 1,0 г Натрия бромида = 4,0 г % тв. фазы 5,0 – 180 мл Х – 100%; х = 2,8%, КУО можно не учитывать. Настойки пустырника 5 мл Vв.оч. = 180 – 5 = 175 мл Допустимые отклонения ± 2% 180 – 100% Х – 2% Х = 3,6 мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора. Лицевая сторона ППК к рецепту №1 Дата Aquae purificatae 175 ml Natrii Coffeini benzoatis 1,0 Natrii bromidi 4,0 Tincturae Leonuri 5,0 ml Vобщ. = 180 мл 180 ± 3,6 мл   Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________ Отпустил___________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Растворение.

В подставку отмеривают 175 мл воды очищенной и растворяют 1,0 г натрия кофеина бензоат, 4,0 г натрия бромид.

Фильтрование

Раствор фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон светозащитного стекла.

Смешивание

Во флакон добавляют 5 мл настойки пустырника.

Упаковка с укупоркой.

Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

IV Оформление.

Наклеивают этикетку “Внутреннее”. Для ЛПУ.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

Твердой фазы в растворе менее 3%, при растворении увеличение объема уложится в пределы нормы.

Контроль ЛП на стадиях изготовления

I Стадия. Нерастворимых частиц ЛВ нет.

II Стадия. Механических включения в растворе отсутствуют.

III Стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “Внутреннее”, для ЛПУ.

3.Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 2% согласно приказа 214

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

III. Контроль при отпуске

Возьми: Морфина гидрохлорида 0,002

Папаверина гидрохлорида 0,03

Сахара 0,3

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №5