Хранение аптечных товаров, соблюдение и учет сроков годности лекарственных форм и лекарственных средств.

Хранение лекарственных средств в аптеках регламентируется требованиями приказа № 377 от 13 ноября 1996 г:

Инструкция

по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп

лекарственных средств и изделий медицинского назначения

О разъяснении отдельных требований настоящей Инструкции см. письмо Комитета фармации Правительства Москвы от 13 апреля 1998 г. N 1-05/1151

1. Вводная часть

1.1. Настоящая инструкция устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках.

1.2. Инструкция распространяется на все аптечные склады и аптеки независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.

1.3. Требования, устанавливаемые настоящей инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых, реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек.

1.4. Экземпляр настоящей инструкции должен находиться у администрации, а также у лиц, несущих ответственность за ее выполнение.

2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения

2.1. Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации (СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.).

2.2. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.3. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.

2.4. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

2.5. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно-технической документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.

2.6. Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

2.7. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами.

2.8. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п.

Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами - составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.

2.9. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

3. Общие требования к организации хранения лекарственных

средств и изделий медицинского назначения

3.1. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.

3.2. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п.

3.3. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:

- в строгом соответствии с токсикологическими группами;

- ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями;

- в соответствии с фармакологическими группами <*>;

- в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

- лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);

- в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;

- с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;

- с учетом характера различных лекарственных форм.

3.4. Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке <*>.

3.5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

- резиновые изделия;

- изделия из пластмасс;

- перевязочные средства и вспомогательные материалы;

- изделия медицинской техники.

3.6. В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр за состоянием тары, внешними изменениями лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи (ГФ) и другими нормативно-техническими документами (НТД) и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.

3.7. В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.

4. Требования, предъявляемые к хранению

различных групп лекарственных средств

и изделий медицинского назначения

Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:

- требующие защиты от света,

- требующие защиты от воздействия влаги,

- требующие защиты от улетучивания и высыхания,

- требующие защиты от воздействия повышенной температуры,

- требующие защиты от пониженной температуры,

- требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,

- пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.

Сроки хранения лекарственных форм аптечного изготолвения регламентируется приказом № 214.

Продолжительность хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и не вошедших в Приложение 2 к Приказу, составляют:

-для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу -

не более 1 суток;

- для глазных капель - не более 2 суток;

- для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;

- для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;

- для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;

- для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.

На отдельном листе:

ОТЧЕТ

о производственной практики по фармацевтической технологии

студентки _______________ курса фармацевтической академии

Фамилия, имя, отчество.

Место прохождения практики (наименование учреждения, подчиненность, адрес, телефон)

Время прохождения практики:

а) согласно направлению с «___» _____________________ 200 __г.

по «___» _____________________ 200 __г.

Всего ___30______рабочих дней.

б) действительный срок практикис «___» ___________ 200 __г.

по «___» ______________ 200 __г.

Всего ___30______рабочих дней.

(Причина изменения срока практики (в случае болезни к отчету прилагаются ырачебные документы)).

В аптеке имеется торговый зал, отдел Готовых лекарственных средств, материальный комнаты (отдел запасов), рецептурно – производственный отдел, включающий, аетический блок для приготовления стерильных лекарственных форм, кабинет аналитика, ассистентские, комнату для фасовочных работ, моечную, дистилляторную; комната отдыха персонала. Производственные потоки аптеки организованы логично и позволяют снизить уровень загрязнения производственных помеений микроорганзмами и чпстицами пыли.

Ассистентская оборуодовано спциальной мебелью – ассистентскими столами (тремя – для приготовления твердых, жидких и мягких лекаственных форм), вертушками, вспомогательными столами, выкатными тумбами, имеются средтва малой механизации, трубопровод для воды очищенной. Есть отедльные шкафы для пахучих и красящих, сильнодействующих веществ. Во всех производственных помещениях есть приточно – вытяжная вентиляция.

Устройство и оборудование асептического блока соотвествуетприказу №309.

В аптеке осуществляется изготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам (не менее 30 рецептов в день) и согласно требованиям ЛПУ Аптека обслуживает следующие ЛПУ:

- центральную районую больницу;

- детскую поликлинику.

Контроль лекаственных средств осуществляет рецептар – контролер и проивзор – аналитик в аналитическом кабинете.

В результате производственной практики по фармацевтической технологии удалось закрепить умения и навыки, полученные в академии по следующим разделам:

- приготовление лекарственных прпаратов по индивидуальным рецептам;

- приготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок;

- хранение аптечных товаров, соблюдение и учет роков годности;

- прием рецептов, отпуск лкарственных препаратов по ним и контроль лек. средств перед отпуском и др.

Во время работы в аптеке написана курсовая работа на тему «______________________________», которая защищалась на собрании трудового коллектива.

В аптеке соблюдается фармацевтический порядок и санитарный режим, изготовление лекарственных форм ведётся в соотвествии с требованиями нормативной документации, физико – химическими свойствами ингредиентов, биофармацевтичесих требований, ассортимент вспомогательных веществ достаточен.

В целом практику в аптеке ____________________ (номер или наименование) можно оценить положительно. Замечаний к прохождению практики нет.

Улучшить работу аптеки можно за счет обновления аппарутры по проивзодству воды очищенной. Кроме того, в аптеке в недостаточной мере используется метод выливания при изготолвении суппозиториев, так как ограничен ассортимент суппозиторных основ.

Дата

Подпись студента