Тема 11. Системы и схемы сертификации
Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих ее по правилам, установленным в этой системе. Система сертификации создается при необходимости конкретизации общих правил сертификации применительно к одному или нескольким группам однородной продукции. При формировании системы сертификации следует учитывать наличие аналогичной международной системы и следующие требования:
· в системе должен быть определен перечень и нормативная документация на объекты сертификации;
· в системе должны быть определены схемы, правила и процедуры сертификации;
· система должна иметь свою форму сертификата и знак соответствия;
· в системе должен быть определен порядок инспекционного контроля объектов сертификации.
Системы сертификации регистрируют в установленном порядке в реестре зарегистрированных систем Госстандарта. Известны две формы систем сертификации: 1) система обязательной сертификации; 2) система добровольной сертификации.
Первой системой обязательной сертификации является система сертификации ГОСТ Р, созданная Госстандартом. Системы обязательной сертификации могут создавать государственные органы управления (Росстрой, Минздрав и др.), а также органы государственного надзора (Ростехнадзор, Санэпиднадзор и др.) в области своей компетентности. В РФ таких 20 систем. Системы добровольной сертификации могут создавать не только государственные органы управления, но и не государственные структуры (ассоциации, союзы и др.), т.е. не юридические лица, зарегистрировавшие систему сертификации и знак соответствия в Госстандарте. В РФ более 600 систем добровольной сертификации. Общую координацию деятельности всех систем сертификации осуществляет Госстандарт и, в частности, ВНИИС (Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации). Схема взаимной подчиненности и функции участников системы сертификации приведена ниже.
Заявитель в случае отказа органа по сертификации в выдаче сертификата имеет право обратиться в комиссию по апелляции, создаваемую в системе сертификации. Органы по сертификации создают инспекцию (контролирующий орган), осуществляющую надзор за объектом сертификации. В случае получения отрицательных результатов орган по сертификации может аннулировать выданный сертификат.
Испытательная лаборатория, как и орган по сертификации должны пройти аккредитацию. Под аккредитацией (лат. accredere – доверять) понимают процедуру, посредством которой официально признается компетенция органа по сертификации и испытательной лаборатории (определяется круг вопросов, в которых объект аккредитации хорошо осведомлен). Целями аккредитации являются: укрепление доверия к органам сертификации и испытательной лаборатории, признание результатов испытаний и сертификатов, повышение качества работы и подтверждение профессиональной компетенции. Процедура аккредитации включает две формы:1) обязательная аккредитация; 2) добровольная аккредитация. Объектами аккредитации в технической области занимается Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, и в частности, Ростехнадзор. По положительным результатам аккредитации выдается свидетельство (аттестат) об аккредитации. Ростехнадзором создана Система экспертизы и аккредитации в области промышленной безопасности.
Создание системы и процедура аккредитации регламентированы комплексом стандартов ГОСТ Р 51.ХХХ-ХХ. Процедура включает следующие этапы:
· подача заявки и ее предварительное рассмотрение;
· экспертиза документов, проведение аттестации на месте, составление отчета по экспертизе (экспертное заключение);
· решение по аккредитации с выдачей аттестата об аккредитации и регистрация его в реестре;
· инспекционный контроль за аккредитованной организацией.
Кроме испытательных лабораторий объектами аккредитации являются измерительные лаборатории, метрологические службы и лаборатории неразрушающего контроля предприятий.
Под схемой сертификации понимают состав и последовательность действий органа по сертификации при оценке соответствия. Схемы сертификации разработаны в соответствии с рекомендациями ISO и различаются объемом, способами проводимых работ и видом инспекционного контроля. Известны более 10 основных схем сертификации. К их числу относятся схемы сертификации, предусматривающие испытания типа выпускаемой продукции. При этом проводится инспекционный контроль путем испытания образцов, взятых у продавца или изготовителя, или у того и другого. Отдельными схемами сертификации предусматриваются испытания каждого изготовленного образца, а также испытания продукции и сертификация систем менеджмента качества или производства. Есть схемы сертификации, предусматривающие рассмотрение деклараций о соответствии. Заявитель, подав документы в орган по сертификации, сам выбирает схему сертификации и об этом указывает в поданных документах.