Тема 10. системи управління якістю

План

1. Моделі систем управління якістю.

2. Механізм управління якістю продукції.

1. Моделі систем управління якістю

Серія стандартів ISO 9000 включає три стандарти, що описують три системи якості: міжнародні, національні, європейські.

Міжнародному стандарту ISO 9001:1994 моделі забезпечення якості при проектуванні, розробці, виробництві, монтажі й обслуговуванні відповідають національний ДСТУ ISO 9001 та європейський EN 29001 стандарти.

Міжнародному стандарту ISO 9002:1994 моделі забезпечення якості при виробництві, монтажі й обслуговуванні відповідають національний ДСТУ ISO 9002 та європейський EN 29002 стандарти.

Міжнародному стандарту ISO 9003:1994 моделі забезпечення якості при контролі готової продукції та її випробуваннях відповідають національний ДСТУ ISO 9002 та європейський EN 29002 стандарти.

Моделі стандартів різняться тим, що система охоплює різні стадії петлі якості. Найбільш повним є стандарт ISO 9001, вимоги якого відносяться до всіх стадій витка якості. Він містить двадцять елементів системи. Стандарти ISO 9002 і ISO 9003 містять тільки частину елементів стандарту ISO 9001.

Моделі побудови системи якості за стандартом ISO 9001 призначена для підприємств, що охоплюють своєю діяльністю весь життєвий цикл продукції, тобто стадії проектування, виробництва та експлуатації. Ринкові пропозиції таких підприємств становлять товари й послуги, розроблені ними самими. Такі підприємства здійснюють технічне обслуговування та ремонт продукції, що випускають. Наприклад: машинобудівний завод, цукрова фабрика, експертно-діагностичний центр.

Моделі побудови системи якості за стандартом ISO 9002 призначена для підприємств, що займаються проектуванням. Ринкові пропозиції таких підприємств складають товари, придбані для реалізації; стандартна продукція та послуги; продукція і послуги, що виконуються на замовлення. Приклади таких підприємств: підприємства роздрібної торгівлі, склади, канцелярія, станція технічного обслуговування.

Моделі побудови системи якості за стандартом ISO 9001 призначена для підприємств, що охоплює процеси, які безпосередньо впливають на якість кінцевого результату діяльності. Такий підхід відображає існуючі раніше погляди на перевірку якості. Ринкова цінність системи якості, створеної за стандартом ISO 9003 незначна. Якщо використання стандарту ISO 9003 не обумовлено контрактом, замовленням або іншими встановленими вимогами, стандарт нерекомендується до використання.

2. Механізм управління якістю продукції

Діяльність по створенню процесно-орієнтованої організації здійснюється за такими етапами: по-перше, відбувається ідентифікація ключових процесів підприємства; далі – встановлення послідовності і взаємодії між цими процесами. На наступному етапі відбувається встановлення критеріїв і методів контролю параметрів процесів. Після цього, відбувається етап забезпечення наявності інформації, необхідної для реалізації та моніторингу процесів. Наприкінці роботи проводять вимірювання та аналізування інформації про процеси і застосування дій, що необхідні для досягнення встановлених результатів і безперервного поліпшення.

Стандарт ISO 9001:2000 до системи механізму якості передбачає такі вимоги:

1) відповідальність керівництва;

2) управління ресурсами;

3) випуск продукції;

4) вимірювання, аналізування і поліпшення.

За даними елементами розробляється документація системи управління якістю, забезпечується погодженість і сумісність процесів планування, управління, забезпечення й поліпшення якості. Кожен напрям діяльності має свої особливості і разом вони являють собою основні функціональні підсистеми системи якості.

Розрізняють такі етапи розробки системи управління якістю:

1) визначення елементів системи якості. На цій стадії зазвичай проводять ретельний аналіз процесу створення продукції та представляють його у вигляді переліку етапів робіт;

2) визначення складу структурних підрозділів системи якості. На цій стадії аналізують функції, що виконуються наявними підрозділами і порівнюють їх з переліком функцій, які включені в систему якості, що створюються з урахуванням рекомендацій ISO 9000. В результаті визначаються підрозділи-виконавці за кожною функцією і кожним підрозділом. Ці функції офіційно включаються у функціональні обов’язки;

3) розроблення структурної схеми системи якості. Вона будується на основі структурної схеми підприємства і дає можливість показати склад і взаємозв’язок усіх структурних підрозділів, що виконують функції в системі якості. Керівне ядро системи якості: відділ технічного контролю, метрологічна служба, служба стандартизації, відділ управління якістю виконує функції організації, координації та методичного управління роботою з якості;

4) розроблення функціональної схеми системи управління якістю. Вона, на відміну від структурної, показує устрій системи якості, дозволяє наочно представити процес управління якістю;

5) визначення складу та стану документації системи якості, тобто здійснюється підбір офіційної документації, методів розроблення системи якості;

6) розроблення внутрішньофірмової системи документації. На цьому етапі відбувається наповнення системи якості необхідним змістом, а також інформаційне узгодження документів системи механізму якості і їх аналіз, спрямовані на вивіряння повноти задіяної документації;

7) впровадження документації системи механізму якості. Даний етап розробки системи управління якістю передбачає набуття документами статусу обов’язкових для виконання, через видання відповідного наказу вищого керівництва підприємства;

8) Перевірка системи механізму якістю. Процес створення на підприємстві системи механізму якості завершується її сертифікацією. Останнім етапом є організація і проведення сертифікації системи механізму якості у відповідності до стандартів ISO 9001:2000 авторитетним органом із сертифікації.

Згідно з вимогами ISO 9001:2000, документація системи механізму якості має містити:документовані виклади політики й завдань у сфері якості; настанови з якості; документовані методики, які вимагаються стандартом; документи, що потрібні організації для забезпечення ефективності планування та виконання процесів і управління ними (процедури, інструкції); протоколи якості.