Подтверждение соответствия
ВОПРОС 32
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Ответ
Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом принято 8 схем сертификации (табл. 9):
1) испытание образца продукции в независимой лабо
ратории (центре);
2) типовое испытание, после которого осуществляется
надзор посредством периодических испытаний об
разцов продукции, закупаемых в торговле;
3) типовое испытание, после которого осуществляется
надзор посредством периодических испытаний об
разцов продукции, изымаемых у предприятия — из
готовителя продукции;
4) типовое испытание, после которого осуществляется
надзор путем периодических испытаний как завод
ских образцов продукции, так и закупаемых на от
крытом рынке;
5) типовое испытание и оценка системы качества то
варопроизводителя с последующим надзором за уп
равлением качеством на предприятии, испытания
ми образцов, изымаемых у производителя и/или
продавца;
6) оценка управления качеством на предприятии —
производителе продукции;
7) выборочная проверка партий изделий;
8) полный (100%-ный) контроль.
В соответствии с Законом «О техническом регулировании» наряду с обязательной сертификацией по схемам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии. Такая процедура широко распространена в странах ЕС при-подтверждении соответствия продукции установленным требованиям. В качестве доказательной базы могут использоваться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и прочие документы. Состав доказательной базы определяется соответствующим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля качества продукции под свою ответственность подает декларацию о соответствии в орган по сертификации. Подача декларации о соответствии положена в основу схем сертификации 9, 9а, 10 и 10а, которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертификации конкретной продукции. Проанализировав предоставленные материалы (а при необходимости — выполнив их проверку непосредственно на предприятии), орган по сертификации выносит решение о признании (непризнании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат. Некоторые рекомендации по применению схем сертификации продукции приведены в табл. 10.
Таблица 9.Схемы сертификации продукции третьей стороной
Окончание таблицы 9
№ схемы | Испытания в аккредитованных лабораториях | ---------- .. --------------------------------------------- ---------- Способы доказательства соответствия | ||
Проверка производства | Инспекционный контроль производителя | Инспекционный контроль продавца | ||
Испытания | ||||
типа* | ||||
Испытания | Периодиче- | |||
типа | ские испыта- | |||
ния образцов | ||||
2а | Испытания | Анализ | Периодиче- | |
типа | состояния | ские испыта- | ||
производства | ния образцов | |||
Испытания | Периодиче- | |||
типа | ские испыта- | |||
ния образцов | ||||
За | Испытания | Анализ | Периодиче- | |
типа | состояния | ские испыта- | ||
производства | ния образцов | |||
Испытания | Периодиче- | Периодиче- | ||
типа | ские испыта- | ские испыта- | ||
ния образцов | ния образцов | |||
4а | Испытания | Анализ | Периодиче- | Периодиче- |
типа | состояния | ские испыта- | ские испыта- | |
производства | ния образцов | ния образцов | ||
5" | Испытания | Сертифика- | Периодические | Периодиче- |
типа | ция производ- | испытания об- | ские испыта- | |
ства или системы | разцов; контроль стабиль- | ния образцов | ||
качества | ности условий | |||
производства и | ||||
функциониро- | ||||
вания системы | ||||
качества |
* Испытания типового представителя (образца) продукции с целью распространения результатов на всю производимую продукцию.
** Схема предусматривает как отбор образцов у продавца и производителя, так и у кого-либо одного из них.
№ схемы | Испытания в аккредитованных лабораториях | Способы доказательства соответствия | ||
Проверка производства | Инспекционный контроль производителя | Инспекционный контроль продавца | ||
Рассмотрение | Сертифика- | Контроль ста- | ||
заявки-декла- | ция системы | бильности | ||
рации с прила- | качества | функциониро- | ||
гаемыми доку- | производи- | вания сертифи- | ||
ментами | теля . | цированной си- | ||
стемы качества | ||||
Испытания | ||||
партии | ||||
Испытания | ||||
всех образцов | ||||
Рассмотрение | ||||
заявки-декла- | ||||
рации с прила- | ||||
гаемыми доку- | ||||
ментами | ||||
9а | Рассмотрение | Анализ | ||
заявки-декла- | состояния | | | ||
рации с прила- | производства | |||
гаемыми доку- | ||||
ментами | ||||
Ю. | Рассмотрение заявки-декла- | Периодические испытания | ||
рации с прила- | образцов, взятых у производи- | |||
гаемыми доку- | теля или продавца | |||
ментами | ||||
10а | Рассмотрение | Анализ | ||
заявки-декла- | состояния | |||
рации с прила- | производства | |||
гаемыми доку- | ||||
ментами |
Таблица 10.Применение схем сертификации продукции
Продолжение таблицы 10
Виды продукции
И конкретные
Ситуации
Продукция, серийно выпускаемая (поставляемая) в течение срока действия сертификата
Уже выпущенная партия продукции или изготовленное единичное изделие
Продукция в ограниченном, заранее оговоренном объеме, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства
Продукция, непосредственно идущая к потребителю (с учетом влияния транспортирования и хранения), требующая при инспекционном контроле более полной информации о ее характеристиках
Продукция серийного производства, требующая жесткого всестороннего инспекционного контроля
Особо опасная продукция, последствия от несоответствия установленным требованиям которой могут привести к возможности возникновения экологических, техногенных и других катастроф
Рекомендуемые схемы
1-6, 9а-10а
7,8,9
Примечания
Импортная продукция — при краткосрочных контрактах
Импортная продукция — при долгосрочных контрактах с инспекционным контролем на образцах продукции из партий, завезенных в РФ
Виды продукции и конкретные ситуации | Рекомендуемые схемы | Примечания |
Продукция с невысокой степенью | Импортируемая про- | |
потенциальной опасности | дукция поставщика | |
(не изготовителя), | ||
имеющего сертифи- | ||
кат на свою систему | ||
качества, если номен- | ||
клатура сертифици- | ||
руемых характери- | ||
стик и их значения | ||
соответствуют требо- | ||
ваниям нормативных | ||
документов, применя- | ||
емых в РФ | ||
Продукция с частой сменой | ||
модификаций, не влияющей на | ||
показатели, подтверждаемые при | ||
сертификации | ||
Изделия единичного производ- | ||
ства и уникальные изделия, | ||
требующие разрушающих | ||
методов контроля | ||
Изготовленная партия продукции | 7,8 | |
при возможности предоставления | ||
всей партии для отбора образцов | ||
Продукция субъектов малого | Импортная продук- | |
предпринимательства | ция малой неповторя- | |
ющейся партии, вы- | ||
пускаемая фирмой, | ||
зарекомендовавшей | ||
себя производителем | ||
высококачественной | ||
продукции или еди- | ||
ничное изделие (ком- |
Окончание таблицы 10
Виды продукции и конкретные ситуации | Рекомендуемые схемы | Примечания |
плект), приобретаемое | ||
целевым назначением | ||
для оснащения отече- | ||
ственных объектов, | ||
если по представлен- | ||
ной документации | ||
можно судить о безо- | ||
пасности изделий | ||
Продукция отечественных | 9а | |
производителей, в том числе | ||
индивидуальных предпринимате- | ||
лей, выпускаемая нерегулярно по | , - | |
мере ее спроса на рынке | ||
Отечественная продукция, | 10, 10а | |
продолжительно производящаяся | ||
в небольших количествах |
В процессе сертификации услуг (работ) используют семь схем (табл. 11).
Схема 1 используется для услуг и работ, безопасность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).
Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг.
Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, напрямую связанных со здоровьем и жизнью потребителей (медицинские, транспортные и т. д.).
Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производится экспертами по сертификации систем качества в соответствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.
Таблица 11.Схемы сертификации услуг (работ)
№ схемы | Объект оценки | Объект проверки (испытаний) | Инспекционный контроль |
Мастерство | Результаты услуг | Контроль мастерства | |
исполнителя | (работ) | исполнителя услуг | |
(работ) | |||
Процесс | Результаты услуг | Контроль процесса | |
оказания услуг (выполнения >» V | (работ) | оказания услуг (выполнения работ) | |
работ) | |||
Состояние | Результаты услуг | Контроль состояния | |
производства | (работ) | производства | |
Предприятие (организация) | Результаты услуг (работ) | Контроль соответствия установленным требова- | |
ниям | |||
Система | Результаты услуг | Контроль системы | |
качества | (работ) | качества | |
Качество | Рассмотрение | Контроль качества | |
услуг (работ) | декларации о | оказания услуг (выпол- | |
соответствии | нения работ) | ||
'с прилагаемыми | |||
документами) | |||
Система | -"ассмотрение | Контроль системы | |
качества | декларации о | качества | |
соответствии | |||
с прилагаемыми | |||
документами) |
ВОПРОС 33
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
Ответ
Подтверждение соответствия— документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия преследует следующие цели:
• удостоверение соответствия объектов или процессов
установленным требованиям;
• содействие покупателям в обоснованном выборе то
варов (услуг, работ);
• повышение конкурентоспособности товаров (услуг,
работ) на внутреннем и на внешних рынках;
• создание условий для свободного перемещения то
варов по территории России;
• создание благоприятных условий для международ
ной торговли, международного научно-техническо
го и экономического сотрудничества.
Подтверждение соответствия осуществляется на ос
нове следующих принципов:
• доступности информации;
• недопустимости применения обязательного под
тверждения соответствия к объектам, в отношении
которых не установлены требования технических
регламентов;
• сокращения затрат заявителя на обязательное под
тверждение соответствия;
• сокращения сроков обязательного подтверждения
соответствия;
• недопустимости принуждения к осуществлению
добровольного подтверждения соответствия, в том
числе в определенной системе добровольной серти
фикации;
• недопустимости подмены обязательного подтверж
дения соответствия добровольной сертификацией;
• защиты имущественных интересов заявителей;
• соблюдения коммерческой тайны в отношении ин
формации, полученной при подтверждении соответ
ствия.
Добровольное подтверждение соответствия.Инициатором добровольного подтверждения соответствия является заявитель; оно осуществляется на условиях договора между заявителем и органом по сертификации и имеет целью установление соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации или условиям договоров.
Орган по сертификации— юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Функции органа по сертификации:
• подтверждение соответствия объектов;
• выдача сертификатов соответствия на объекты, про
шедшие добровольную сертификацию;
• предоставление права на использование знака соот
ветствия (если его использование предусмотрено со
ответствующей системой добровольной сертифика
ции);
• приостановка или прекращение действия выданных
сертификатов соответствия.
Система сертификации— совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования в целом.
Функции системы сертификации:
• установление перечня объектов, подлежащих серти
фикации;
• установление для объектов характеристик, на соот
ветствие которым осуществляется добровольная
сертификация;
• определение правил выполнения и оплаты работ,
предусмотренных данной системой сертификации;
• определение участников системы;
• принятие решения об использовании знака соответ
ствия.
Знак соответствия— обозначение, используемое для информирования покупателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Документы, необходимые для регистрации системы добровольной сертификации:
• свидетельство о государственной регистрации юри
дического лица или предпринимателя;
• правила функционирования системы;
• изображение знака соответствия (если таковой
предусмотрен);
• порядок применения знака соответствия;
• документ об оплате регистрации системы.
Обязательное подтверждение соответствия.Обязательное подтверждение соответствия проводится только в том случае, если это предусмотрено техническим регламентом и только на соответствие этому техническому регламенту.
Технический регламент— документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к продукции (в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
В России обязательное подтверждение соответствия распространяется только на продукцию, выпускаемую в обращение на территории РФ.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются техническим регламентом.
Сертификат соответствия и декларация о соответствии имеют равную юридическую силу.
Один экземпляр декларации о соответствии и все доказательные материалы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации; второй — в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.
Обязательная сертификация.Обязательная сер™ фикация производится органом по сертификации на основании договора с заявителем по схемам, установленным соответствующим техническим регламентом. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по технИчес~ кому регулированию. Срок действия сертификата определяется соответствующим техническим регламентом.
Функции органа по сертификации:
• привлечение аккредитованных лабораторий (цент
ров) для исследований, испытаний и измерений;
• контроль объектов сертификации;
• ведение реестра выданных сертификатов соответ
ствия;
• определение стоимости работ по сертификации;
• предоставление заявителям информации о пор#Дке
проведения обязательной сертификации;
• приостановление или прекращение действия вЫДан"
ного им сертификата соответствия.
Единый реестр выданных сертификатов соответствия ведет федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.
ВОПРОС 34