Сертификация системы качества

Обеспечение функционирования созданной системы качества предполагает выполнение всеми подразделениями и на всех уровнях функций от руководителя до рабочего.

В процессе функционирования системы требуется координация выполнения функций подразделениями, проверка действий системы, обеспечение согласованности в выполнении функций, касающихся нескольких подразделений и т.д.

На предприятии возникает необходимость выполнения вспомогательных функций. Возглавляет систему качества в соответствии с ГОСТ и отвечает за ее эффективность руководство предприятия, которому, как правило, подчиняется служба качества, является центральной частью системы качества и объединяет все подразделения качества (ОТК, лаборатория и т.д.).

Основными обязанностями службы качества являются:

1. Разработка системы качества и ее совершенствования.

2. Планирование качества.

3. Обеспечение нормативной документацией и организация разработок методик, инструкций, положений и др. системы качества.

4. Организация разработки стандартов.

5. Методическое руководство при обучении персонала вопросам качества.

6. Разработка совместно с другими подразделениями предприятия мероприятий в области качества, контроль и анализ их выполнения.

7. Контроль качества разработки, изготовления и испытания готовой продукции.

8. Эксплуатационные испытания системы.

9. Координация работ подразделений предприятия в системе качества.

10. Организация работ по проведению сертификации систем качества и т.д.

Для обеспечения горизонтальных связей функционирования системы, за границей, в том числе в Японии, создаются функциональные комитеты, кружки качества, целевые группы, группы подразделений, основное назначение которых - исключить разобщенность и достичь взаимопонимания в решении общих вопросов эффективного функционирования системы.

Аудит системы качества проводится самим предприятием, заказчиком или независимым органом. Аудит качества бывает внутренним и внешним (рис. 4.7).

Рис. 4.7. Виды аудитов качества

Аудит качества - это систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность для достижения поставленных целей.

Аудита в соответствии с категорией объекта проверки можно сгруппировать следующим образом:

аудит качества системы;

аудит качества продукции (услуги);

аудит качества процесса (метода).Аудит качества системы проводится в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2009, ДСТУ ISO 9004-2000, ДСТУ ISO 19011:2011, ДСТУ ISO 10011-1-97, ГОСТ ISO 10011-2-97, ГОСТ ISO 10011-3-97.

Аудит качества системы означает проверку всей системы качества и заключается в оценке соответствия документов системы определенным требованиям и анализа деятельности в соответствии с предписаниями.

Внутренние аудиты выполняются персоналом, не задействованные в работах, подлежащих аудиту.

При проведении внешнего аудита сопоставления документации может осуществляться по разным направлениям:

соответствие документации требованиям заказчика - во время аудита 2-й стороной перед заключением контракта;

соответствие документации экологическим требованиям, требованиям по технике безопасности и др. - Во время аудита, проведенного службами надзора (третьей стороной).

Сертификат на систему качества - это документ, который выдается предприятию органом по сертификации систем качества и свидетельствует о соответствии системы качества требованиям нормативного документа (стандарта), а также подтверждает способность предприятия обеспечивать и поддерживать качество своей продукции на должном уровне.

При проведении сертификации органы сертификации направляют предприятиям, претендующих на сертификацию систем, вопросник для проведения предварительной проверки качества системы, по которому предприятие дает следующие данные:

наличие на предприятии "Руководства по качеству" или основного стандарта системы качества;

сведения о рекламации, брак, испытания, о ранее сертифицированную продукцию и т.д.

Обязательная сертификация систем качества проходит в два этапа и включает ряд работ, выполняемых предприятием и органом сертификации.

Общий порядок сертификации приведен в табл. 4.4.

Таблица 4.4

Этапы	Исполнитель
1. Этап предварительной проверки и оценки системы качества
1.1. Подготовка системы качества и ее документации к сертификации	Предприятие
1.2. Заявка на проведение сертификации систем качества	Предприятие
1.3. Предварительная проверка и оценка системы качества	Орган по сертификации
1.4. Заключение договора на проведение сертификации	Предприятие и орган по сертификации
2. Этап окончательной проверки и оценки системы качества
2.1. Подготовка системы качества к окончательной проверки	Предприятие
2.2. Разработка программы проведения окончательной проверки системы качества	Орган по сертификации
2.3. Проведение предварительного совещания по организации на предприятии проверки системы качества	Предприятие и орган по сертификации
2.4. Проведение проверки системы качества	Орган по сертификации
2.5. Подготовка предварительных выводов по результатам проверки для заключительного совещания	Орган по сертификации
2.6. Проведение заключительного совещания	Предприятие и орган по сертификации
2.7. Составление и рассылка отчета о проведении на предприятии проверки системы качества	Орган по сертификации
2.8. Оформление, регистрация и выдача (при положительном решении) сертификата качества	Орган по сертификации

Сертификат качества системы выдается обычно на три года и дает преимущества предприятиям в конкурентной борьбе, способствует увеличению объема продаж.

Контрольные вопросы:

1. Что включает в себя комплекс стандартов в Украине?

2. Опишите модель системы менеджмента качества.

3. Опишите общий порядок сертификации.

4. Описать примерную схему функциональная схема управления и обеспечения качества.

ЗАЧЕТНЫЙ МОДУЛЬ 2. «МЕТОДЫ И СРЕДСТВА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ»