Міжнародні стандарти на системи якості. Система якості розробляється з урахуванням конкретної діяльності підприємства, але в будь-якому випадку вона повинна охоплювати всі стадії життєвого циклу

Система якості розробляється з урахуванням конкретної діяльності підприємства, але в будь-якому випадку вона повинна охоплювати всі стадії життєвого циклу продукції - "петлі якості".

Система якості повинна:

1. Забезпечувати управління якістю на всіх ділянках "петлі якості".

2. Забезпечувати участь в управлінні якістю всіх робітників підприємства.

3. Встановлювати відповідальність керівництва.

4. Забезпечувати нерозривність діяльності з якості з діяльністю по зниженню витрат.

5. Забезпечувати проведення профілактичних перевірок по запобіганню невідповідностей і дефектів.

6. Забезпечувати обов'язковість виявлення дефектів і перешкоджати їх допущенню у виробництво і до споживача.

7. Визначати порядок проведення періодичних перевірок, аналізу і вдосконалення системи.

8. Встановлювати і забезпечувати порядок документального оформлення всіх процедур системи.

Формування і документальне оформлення керівництвом підприємства політики в галузі є первинним при створенні системи якості на підприємстві.

У деяких країнах національні стандарти з управління якістю існують вже з середини 70-х років. У першу чергу вони розроблялись і використовувались з метою забезпечення якості на етапах проектування та виробництва в найважливіших галузях промисловості.

З метою розробки єдиного підходу до вирішення питань управління якістю, усунення відмінностей і гармонізації вимог на міжнародному рівні в складі ІSО був створений ТК 176 "Управління якістю і забезпечення якості", в задачу якого входила стандартизація та гармонізація основоположних принципів на системи якості.

ІSО/ТК 176 розробив і в 1987 р. опублікував перші п'ять стандартів МС ІSО серії 9000. Крім того, був розроблений трьохмовний словник термінів та їх визначень в галузі забезпечення якості - МС ІSО 8402.

У МС ІSО серії 9000 встановлені основні вимоги щодо розробки загальних програм управління якістю в промисловості та сфері обслуговування (банківська справа, лікарні, готелі, ресторани тощо).

При цьому МС ІSО 9000 дає рекомендації щодо вибору тієї системи якості, яка необхідна, залежно від конкретних дій.

Коротко охарактеризуємо зміст MC ІSО серії 9000.

Стандарт ІSО 9000: "Загальне управління якістю і стандарти по забезпеченню якості. Керівна вказівка по вибору та застосуванню". У ньому виробляються основні передумови і критерії вибору будь-якого з 4-х стандартів ІSО: 9001, 9002, 9003, 9004.

Стандарт ІSО 9001: "Системи якості. Модель для забезпечення якості при проектуванні і/або розробці, виробництві, монтажу і обслуговуванні". Використовується, коли постачальник продукції повинен забезпечити відповідність системи певним вимогам на декількох стадіях створення продукції (проектування, виробництво, монтаж і обслуговування).

Стандарт ІSО 9002: "Системи якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажу". Сприяє попередженню відхилень від заданих у контракті вимог при виробництві та монтажі продукції: він застосовується в випадку, коли довіра замовника до досягнення потрібної якості може бути забезпечена постачальником підтверд­женням своїх можливостей при виробництві та монтажі продукції.

Стандарт ІSО 9003: "Системи якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробуваннях". Визначає вимоги до системи якості для випадку, коли контракт, укладений між двома сторонами, вимагає, щоб була доведена спроможність постачальника виявляти неякісну продукцію і стежити за її якістю в процесі контролю й іспитів. Він застосовується за умови, що ці можливості постачальника можуть бути переконливо підтверджені.

Стандарт ISO 9004: "Загальне управління якістю і елементи системи якості. Керівні вказівки". У стандарті розглядаються технічні, адміністративні та людські фактори, що впливають на якість продукції на всіх стадіях її життєвого циклу. Він може використовуватися в будь-якій організації для самостійної розробки і впровадження системи управління якістю.

Як видно з назв стандартів 9000, підприємства, що впровадять у себе системи забезпечення якості продукції, .можуть включати в неї всі стали життєвого циклу продукції, починаючи від її проектування (розробки) і закінчуючи її експлуатацією (стандарт ІSО 9001), або тільки частину з них, наприклад, контроль якості кінцевої продукції (стандарт ІSО 9003). При цьому стандарт ІSО 9000 дасть рекомендації по вибору системи забезпечення якості на підприємстві, що вимагається, залежно від конкретних умов. Наприклад, критеріями, що повинні враховуватися при виборі тієї або іншої системи забезпечення якості продукції, є ступінь складності процесу проектування, завершеність проекту, складність виробничого процесу (можливість використання розробки нових процесів, з кількості, різноманітності та ін.), характеристики виробу, економічні фактори та ін.

Найбільш повною системою забезпечення якості продукції є система, що рекомендується стандартом ІSО 9001. У ньому відзначається, що вимоги до систем забезпечення якості продукції встановлюються, якщо виробник має можливість добре спроектувати, виготовити продукцію і забезпечити сервісне обслуговування.

Згідно з цим документом підприємство-виробник розробляє і документально оформлює систему якості, яка забезпечує відповід­ність виробів, що випускаються, встановленим вимогам.

Система включає:

• Підготовку документально оформлених процедур управління якістю.

• Ефективне застосування документації та інструкцій системи забезпечення якості.

• Підготовку планів щодо якості та вказівок для персоналу підприємства.

• Набуття необхідного контрольно-вимірювального облад­нання, технологічного обладнання й оснастки, підбір кваліфікованих кадрів.

• Модернізацію наявних засобів контролю та іспитів.

• Встановлення вимог до вимірів, включаючи перспективу їхнього розвитку.

• Визначення переліку застосовуваних стандартів, що містять вимоги до продукції.

• Забезпечення відповідності процесів проектування, вироб­ництва, монтажу, контролю та іспитів вимогам чинної документації.

Крім того, цей стандарт містить рекомендації по здійсненню контролю проекту виробу, документації, технологічного процесу виробництва, іспитів продукції. Особливо підкреслюється вимога щодо заходів, які повинні вживатися при порушенні технологічного процесу виробництва.

На відміну від такої повної системи забезпечення якості на підприємстві стандарти ІSО 9002 і ІSО 9003 містять рекомендації на системи, що не охоплюють усіх стадій життєвого циклу продукції.

Останній з стандартів ІSО серії 9000 - стандарт ІSО 9004 визначає утримання всіх елементів, пов'язаних з розробкою систем забезпечення якості продукції на підприємстві, наприклад, рекомендується розробку систем якості починати з вивчення ринкового попиту і вимог ринку до цієї продукції. Стандарт містить структуру, що рекомендується для системи забезпечення якості. При цьому особливо відзначається відповідальність керівництва підприємства за якість. Керівники повинні призначити відповідальних за кожний вид діяльності з питань якості, заходи по координації і контролю різноманітних видів діяльності служб підприємства, заходи запобіжного характеру та ін.

Особливу увагу в стандарті приділено економічним аспектам якості продукції. Розглядаються всі види видатків підприємств на якість (видатки на проведення запобіжних заходів і оцінку якості продукції; витрати, пов'язані з випуском бракованої продукції та потребою у її переробці, видатки, пов'язані з демонстрацією якості продукції перед замовником та ін.).

Стандарт також регламентує діяльність служб підприємств з питань: інформації про вимоги, що висуваються до виробів; інформації, що одержують від споживачів та ін.

Таким чином, цей стандарт є своєрідним довідниковим при укладанні програм (систем) забезпечення якості на підприємствах і дає змогу споживачеві оцінити ступінь готовності підприємств до випуску продукції відповідно до вимог стандартів на цю продукцію.

У зарубіжній практиці стандарти ІSО серії 9000 застосовують при укладанні контрактів між фірмами для оцінки системи забезпечення якості продукції у постачальника. Якщо система, що діє у постачальника, відповідає стандартам ІSО серії 9000, то це є певною гарантією того, що постачальник виконає вимогу контракту і забезпечить стабільну якість продукції.

Послідовність введення стандартів ІSО серії 9000 на вітчизняних підприємствах може бути наступною:

- відповідно до рекомендацій стандарту ІSО 9000-87 вибирають одну з трьох моделей (ІSО 9001, ІSО 9002, ІSО 9003) забезпечення якості продукції, ґрунтуючись на конкретних умовах підприємства і вимогах замовника;

- відповідно до обраного стандарту ІSО здійснюють порів­няльний аналіз чинної на підприємстві системи управління якістю щодо конкретного виду продукції. Виявлені невідповідності усувають шляхом розробки і здійснення плану заходів по впровадженню вибраного стандарту ІSО серії 9000;

- проводять заняття по вивченню стандартів ІSО серії 9000 усім персоналом підприємства, від робітника до директора.

Комплексні системи управління якістю розроблені з урахуванням вимог стандартів ІSО серії 9000, забезпечують добре сплановану і гнучку структуру, чітко оформлену документацію, своєчасну інформацію про якість, програми навчання й атестацію персоналу.

Розробка систем забезпечення якості - найактуальніша пробле­ма для українських підприємств. Як випливає з огляду вітчизняного та зарубіжного досвіду, системний підхід щодо якості зародився в Україні. Розробники міжнародних стандартів ІSО серії 9000 запози­чили багато корисного із вітчизняного досвіду розробки комплексних систем управління якістю.

Актуальною також є проблема засвоєння промисловістю Украї­ни всіх вимог міжнародних стандартів ІSО серії 9000. Визнано, що стандарти ІSО серії 9000 є добрим інструментом для досягнення го­ловної мети фірм у ринкових умовах - задоволення запитів спожива­ча. Завоювати споживача можна лише через якість - таким є кредо провідних фірм усього світу. Стандарти ІSО 9000 широко впровад­жуються в Європі, США, Японії; очікується різке збільшення кіль­кості підприємств, що впроваджують стандарти ІSО серії 9000 в краї­нах Азії та Латинської Америки.

У світі існує 70 тисяч компаній, які мають сертифіковані систе­ми якості: Великобританія нараховує 52,2% сертифікатів; країни Західної Європи - 26,3%; Північна Америка - 6,9%; Австралія та Нова Зеландія - 6,6%; країни Південно-східної Азії (включаючи Японію) - 4,4%,решта країн світу - 3,6%.

Накопичений після 1987 р. досвід упровадження систем якості дозволяє зробити висновок, що терміни розробки систем якості залежать від рівня підготовки підприємств щодо цього питання.

У 1994 р. ІSО/ТК 176 закінчив перший перегляд ("Фазу 1") стандартів ІSО серії 9000. Для фахівців, які займаються розробкою системи якості, слід звернути особливу увагу на принципові поло­ження нових версій, зокрема на зроблений в стандартах акцент щодо діяльності з попередження дефектів. Внесені додаткові положення по "плануванню якості" та "поліпшенню якості". При цьому для підви­щення економічних результатів діяльності передбачається прийняття заходів з поліпшення якості на всіх рівнях підприємства.

На жаль, впровадження систем якості в Україні відстає порівня­но з іншими країнами, що не сприяє конкурентоспроможності наших підприємств як на зовнішньому, так і внутрішньому ринку.

Принциповою відмінністю створюваних на підприємствах сис­тем якості, заснованих на стандартах ІSО серії 9000, є їх чіткий на­прямок на задоволення конкретних запитів споживача. Саме ця обста­вина визначає потребу впровадження систем якості як важливої умо­ви успішної конкурентної боротьби, завоювання довіри споживачів і, в кінцевому підсумку, отримання прибутку. Досвід провідних країн світу показує, що якість продукції є головною умовою "виживання" та ключем до успіху на ринку в умовах жорсткої конкуренції.

На сучасному етапі розвитку української економіки потреба в застосуванні міжнародних стандартів ІSО серії 9000 продиктована в першу чергу вимогами зовнішнього ринку. За оцінками західних фахівців, вже сьогодні з переходом Європи до загального європейсь­кого ринку в 90% контрактних відносин споживач потребує від підприємства-постачальника підтвердження про наявність системи забезпечення якості, яка відповідає стандартам ІSО серії 9000. Чи здатні сьогодні українські підприємства в умовах затяжної економічної кризи "прорватися" та закріпитися на загальноєвропейському ринку? Світовий досвід показує, що прогрес економіки багатьох країн та окремих підприємств пов'язаний з усвідомленням почуття кризи і за­стосуванням ефективних систем забезпечення якості як засобу виходу з цієї кризи.

Таким чином, найбільш припустимим курсом для вітчизняних підприємств та організацій є прискорена розробка та впровадження систем якості в обсягу вимог стандарту ІSО 9004, засвоєння нових документів серії ІSО 9000 та вихід на сертифікацію систем визнаними органами.

У світовій практиці стає правилом обумовлювати в контракті умову про наявність сертифікату на систему якості постачальника, який підтверджує її відповідність стандартам ІSО 9000. За даними компанії Mobil, що періодично здійснює аналіз в цій області, за кор­доном вже видано майже 100 тис. сертифікатів. Передбачається, що найближчими роками кількість фірм, які мають ці своєрідні "пере­пустки" на зовнішній ринок, подвоїться.

Дослідження великих, середніх і малих підприємств, проведені фірмою "Lloyds Register Quality Assurance", показали, що прибутко­вість машинобудівельних компаній Великобританії, які мають систе­ми якості, сертифіковані на відповідність ІSО 9000, збільшилась по­рівняно з підприємствами, що не мають подібних "атестатів", у 2-3 рази. Крім того, компанії з сертифікованими системами отримали кращі результати в галузі за іншими провідними показниками фінан­сової діяльності: приростом прибутку, прибутковістю капіталу, об'ємом продаж на одного працюючого, обертанням основних фон­дів. У фінансовому відношенні вони стали більш міцними, ніж їх не­далекоглядні конкуренти. При цьому вигоду від сертифікації систем якості отримали як великі, так і дрібні фірми.

Наявність на підприємстві системи якості, відповідність якої стандартам ІSО серії 9000 підтверджено сертифікатом, стає обов'язковою умовою в проведенні міжнародних тендерів. їх почи­нають вимагати великі споживачі продукції від усіх своїх партнерів без винятку. Так, три американські автомобільні фірми "Дженерал Моторc", "Форд" і "Крайслер" вимагають наявність сертифікатів на системи якості у 13 тис. фірм, які постачають їм свою продукцію. Аналогічні вимоги в Європі поставила фірма "Опель".

Практично всі учасники зовнішньоекономічної діяльності зму­шені пройти процедуру, необхідну для отримання сертифікату відпо­відності міжнародним стандартам якості, таким як ІSО 9000. При цьому вони звертаються в органи сертифікації як своєї країни, так і тієї держави, куди експортується продукція. Можна було б уникнути непотрібного дублювання, створивши міжнародну систему сертифі­кації відповідності систем якості та забезпечення якості. На жаль, шляхи вирішення цієї проблеми так і не були знайдені під час роботи XX Генеральної асамблеї Міжнародної організації з стандартизації. Під час зустрічі і переговорів основна увага приділялась позитивним змінам у системі стандартизації України, визнанню, зокрема, експер­тами Світового банку української системи сертифікації продукції (УкрСЕПРО), як такої, що відповідає вимогам GАТТ/WTО, а також приєднанню України (першої серед країн СНД) до Кодексу встанов­леної практики щодо розробки, затвердження і використання міжна­родних стандартів.

Починаючи з 1996 року, Держспоживстандарт веде послідовну роботу з укладання двосторонніх угод про співробітництво в стандартизації і метрології, а також взаємному визнанню сертифікатів, виданих націо­нальними органами. Такі угоди укладені майже з 30 країнами - торговими партнерами України.

Діяльність Держспоживстандарту дає змогу Україні виконувати свої міжнародні обов'язки, і перш за все, умови Меморандуму з МВФ, на­дання фінансової допомоги ЄС, приєднання до GАТТ/WТО.

На жаль, в Україні системи якості привели у відповідність з ви­могами міжнародних стандартів ІSО 9000 за власною ініціативою лише окремі підприємства

Більшість керівників вітчизняних підприємств все ще не усвідо­мили того, що впровадження і сертифікація систем якості на базі стандартів ІSО 9000 - не дань моді, не формальна паперова процеду­ра, а, перш за все, одна з головних умов виживання підприємства в наш час, підвищення конкурентоспроможності продукції, що випус­кається, отримання стабільних прибутків.

Впровадження чинної системи управління якістю продукції - дуже кропітка і тривала робота професіоналів у цій галузі та всього колективу підприємства.

У системі УкрСЕПРО акредитовано 5 органів з сертифікації систем забезпечення якості - Український центр стандартизації, мет­рології і сертифікації (ЦСМС), Харківський центр стандартизації, ме­трології і сертифікації, Науково-технічний центр стандартизації, мет­рології і сертифікації електронної техніки, Міжрегіональний центр "ПРИРІСТ", орган з сертифікації Українського науково-дослідного інституту металопродукції. Крім того, наказами Держстандарту України проведення робіт з сертифікації систем якості доручено ще 6 органам: Кримському центру стандартизації, метрології і сертифі­кації, Одеському дослідному центру метало- і деревообробного обла­днання, Донецькому органу з сертифікації "Дон СЕРТ", Львівському органу з сертифікації НЦ "Система", Київському органу з сертифікації систем якості продукції в галузі сільськогосподарського виробництва, Українському НЦ стандартизації, сертифікації і інфор­матики (УкрНЦССІ).

Кваліфіковані послуги пропонують на українському ринку і де­які зарубіжні організації з сертифікації систем забезпечення якості. Серед них всесвітньовідомі фірми "ТЮФ Рейнланд" (Німеччина), "Регістр Лойда" (Великобританія), "ABS" (СІЛА), "TNO" (Голландія), бюро "Верітас" (Франція), сертифікаційний центр "SGS" (Швейцарія).