Принципы, правила и порядок проведения сертификации продукции

Принципы проведения сертификации продукции

В начале 90-х годов российский внутренний рынок стреми­тельно заполнялся различными товарами, в основном зарубеж­ного производства. Нередко обнаруживались случаи несоответ­ствия их качества российским требованиям и нормам, а также и недоброкачественность. Такая ситуация потребовала дейст­венных мер, и как единственная форма подтверждения соот­ветствия была введена обязательная сертификация. Практика, показав, что эта мера сыграла положительную роль, выявила и немало недостатков российской системы сертификации. Но следует учесть, что если сертификация за рубежом существует десятки лет, то в России ее возраст исчисляется шестью годами.

Потребность общества в радикальных переменах в эконо­мике, форсируемый переход к рыночным отношениям не дава­ли возможности быстро перестроить принципы сертификации сообразно современным международным правилам и нормам, хотя как правовое обеспечение, так и нормативное базирова­лось на рекомендациях и руководствах ИСО/МЭК. В послед­ние годы стало очевидным, что отставание практики россий­ской сертификации, ее организации, применение сертифика­ции в качестве единственного способа подтверждения соответ­ствия превратились в тормоз интеграции страны в мировую хозяйственную систему. Требования, предъявляемые к России в связи с вступлением в ВТО, также касались и сертификации.

Для решения данной проблемы разработаны меры, изло­женные в Концепции совершенствования системы сертифика­ции и перехода к механизму подтверждения соответствия*. Реа­лизация концепции дает возможность:

· найти приемлемый баланс между риском потребителя и издержками на сертификацию,

· создать благоприятный климат для добросовестных и за­конопослушных производителей и поставщиков товаров,

· обеспечить необходимые условия для вступления России в ВТО и др.

* Анализ Концепции и перспективных задач сертификации см. в гл. 17.

Положительным итогом сертификации в России является создание инфраструктуры сертификации и испытаний, которые базируются на Системе государственной стандартизации. Это важно потому, что переход к подтверждению соответствия пу­тем декларации изготовителя, по мнению специалистов Гос­стандарта, не потребует дополнительных бюджетных средств. Нужны время и осознание изготовителями их полной ответст­венности за свои заявления и декларации, что, видимо, и со­ставляет основную проблему.

Переход на новые принципы подтверждения соответствия потребует надлежащей правовой базы, внесения ряда дополне­ний и изменений во все законодательные акты, касающиеся сертификации, принятия этих актов, пересмотра нормативной базы сертификации и внедрения ее в практику. Конечно, для этого потребуется определенный период, в течение которого будет действовать нормативная база, обеспечивающая серти­фикацию, введенную в России в 1992 г.

Рассмотрим ее организационные и методические принципы:

· обеспечение достоверности информации об объекте сер­тификации;

· объективность и независимость от изготовителя и потре­бителя;

· профессиональность испытаний;

· исключение дискриминации по отношению к иностран­ным заявителям;

· право заявителя выбирать орган по сертификации и ис­пытательную лабораторию; ответственность участников сертификации;

· открытость информации о результатах сертификации или о прекращении срока (отмене) сертификата (знака) соответ­ствия;

· многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации, его производства и потребления;

· использование в деятельности по сертификации реко­мендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организа­ций, положений международных стандартов и других международных документов;

· признание аккредитации зарубежных органов по серти­фикации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия в РФ на основе многосторонних и двусторонних соглашений, в которых участвует Россия;

· соблюдение конфиденциальности информации, состав­ляющей коммерческую тайну;

· привлечение в необходимых случаях к работам по серти­фикации обществ потребителей.

На сегодняшний день сертификация охватывает более 75% наименований производимой в стране продукции.

По данным Госстандарта, номенклатура потенциально опасной продукции составляет 90%. Если базироваться на этих данных, то масштаб обязательной сертификации в России при­обрел бы совершенно несоизмеримую с мировой практикой ве­личину не только по объему, но и по затратам. Согласно зада­чам, которые определены Концепцией, к товарам, подлежащим обязательной сертификации, теперь будут отнесены только те, которые обладают наибольшей потенциальной опасностью. Очевидно, что для их выявления необходимо провести соответ­ствующую работу. На сегодняшний день в номенклатуру про­дукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации, включены только те объекты, которые в соответствии с законо­дательством проходят сертификацию в системе ГОСТ Р под ру­ководством Госстандарта РФ. В номенклатуру входят товары для личных нужд граждан, продукция производственно-технического назначения и услуги тех же профилей. Головной организацией, которая составляет номенклатуру и вносит в нее требуемые коррективы, является ВНИИС.

Правила по проведению сертификации

Правила по проведению сертификации устанавливают об­щие рекомендации, которые применяются при организации и проведении работ по обязательной и добровольной сертифика­ции. Эти правила распространяются на все объекты сертифи­кации российского и зарубежного происхождения, а также мо­гут служить основой для организации систем сертификации однородной продукции.

Для обеспечения возможности признания российских сер­тификатов и знаков соответствия за рубежом правила и реко­мендации составлены в соответствии с действующими между­народными нормами и правилами, изложенными в руково­дствах ИСО/МЭК, международных стандартах ИСО, европей­ских стандартах, документах других международных и регио­нальных организаций, осуществляющих сертификацию.

Правила включают положения, касающиеся участников сер­тификации, проведения работ в области сертификации, систем сертификации однородной продукции.

Основные функции участников сертификации. Национальный орган по сертификации — Госстандарт России формирует госу­дарственную политику в области сертификации и устанавливает общие правила сертификации, проводит государственную реги­страцию систем сертификации, знаков соответствия, ведет их Государственный реестр. В ведении Госстандарта находятся все публикации, касающиеся официальной информации по всем вопросам сертификации.

Правила определяют основные действия и функции, кото­рые осуществляет Госстандарт РФ и другие государственные органы управления по созданию и работе систем сертификации однородной продукции. Они устанавливают процедуры прове­дения сертификации в рамках создаваемой системы, выбирают схемы сертификации, определяют центральные органы системы (если сами не выполняют функции центральных органов), раз­рабатывают правила аккредитации и выдачи лицензий, если система относится к обязательной сертификации; аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории и вы­дают им соответствующие лицензии.

Указанные выше государственные органы управления осуществ­ляют и контрольные функции: в их ведении находятся организация и проведение государственного контроля и надзора, а также оп­ределение порядка инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией. Госстандарт России выполняет функции и по международным связям в области сертификации: готовит предложения о присое­динении к международным (региональным) системам сертификации; имеет право заключать соглашения с международными и региональными организациями о взаимном признании результа­тов сертификации, а также сертификатов и знаков соответствия, протоколов испытаний. Госстандарт, как уже сказано выше, представляет Российскую Федерацию в международных и ре­гиональных организациях, занимающихся вопросами сертифи­кации.

Федеральные органы исполнительной власти, создавшие свои системы обязательной сертификации, имеют право выда­вать сертификаты соответствия и лицензии на использование знаков соответствия. При формировании систем обязательной сертификации Госстандарт РФ и другие государственные орга­ны управления решают вопросы состава, количества и геогра­фического размещения органов по сертификации и испыта­тельных лабораторий.

Организация работы по формированию системы сертифи­кации однородной продукции и руководство ею, а также коор­динация работы органов по сертификации и испытательных ла­бораторий в составе системы — основные задачи центрального органа каждой системы сертификации. Центральный орган так­же обязан разработать предложения по номенклатуре продук­ции, которая может сертифицироваться в руководимой им сис­теме; по совершенствованию фонда используемых в системе нормативных документов. В его компетенцию входит рассмот­рение апелляций, содержащих претензии к действию органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также веде­ние учета сертификатов, лицензий на использование знака со­ответствия, обеспечение информацией о системе.

Обязанности органа по сертификации включают: сертифика­цию продукции, выдачу сертификатов и лицензий на примене­ние знака соответствия; проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; отмену (приостановление) действия выданных им сертификатов и лицензий; формирование и обнов­ление фонда нормативных документов, на соответствие которым в системе сертифицируется продукция; предоставление заявителю запрашиваемой им информации.

Аккредитованная испытательная лаборатория занимается испытаниями конкретных видов продукции либо специализи­руется на проведении определенного типа испытаний, распо­лагая для этого нужным оборудованием, а также оформлением и выдачей протоколов испытаний.

Изготовители (продавцы, исполнители) продукции как участ­ники сертификации также должны знать и исполнять свои функции: составление заявки на проведение сертификации; представление продукции и необходимой документации к ней в соответствии с правилами той системы, где будет проводиться сертификация. Основное требование к изготовителям — обес­печение соответствия реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она серти­фицирована. На основании законодательных актов России, правил системы сертификации и выданной им лицензии изго­товители применяют знак соответствия, маркируя им свой то­вар. По истечении срока действия сертификата и знака соответ­ствия изготовитель (продавец) приостанавливает реализацию про­дукции, а если она не отвечает требованиям стандарта, на со­ответствие которому она сертифицирована, — прекращает (приостанавливает) ее производство.

Если изготовитель продукции вносит изменения в технологию производства и это отражается на параметрах качества сертифи­цированного товара, подлежащих обязательной сертификации, он обязан сообщить об этом органу по сертификации.

При проведении работ в области сертификации Госстандарт РФ рекомендует придерживаться следующих правил:

· Допускается аккредитация в качестве органов по обяза­тельной сертификации и испытательных лабораторий организаций любых форм собственности: частных, госу­дарственных, муниципальных и др. К этим организациям предъявляются требования компетентности и независимо­сти, что должно полностью исключить влияние со стороны изготовителя и потребителя на результаты испытаний и сертификации.

· Аккредитацию организуют и осуществляют Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти на основании результатов аттестации организаций, претендующих выполнять функции сертификацион­ных органов. Аттестацию проводят комиссии, в состав которых включают экспертов, представителей изготови­телей и обществ потребителей, научно-исследовательских организаций, территориальных органов Госстандарта, дру­гих государственных органов управления. Документ, кото­рый оформляется по результатам аккредитации, называ­ется аттестатом аккредитации.

· В системе может быть аккредитовано несколько органов по сертификации одной и той же продукции. В таком случае заявителю предоставлено право выбора органа, который будет заниматься сертификацией его продукции.

· Орган по сертификации однородной продукции устанав­ливает схемы, по которым возможно сертифицировать продукцию в соответствующей системе.

· При положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает сертификат соответствия и лицензию на применение знака соответствия. Последний может быть нанесен на тару (упаковку) самого товара, сопроводитель­ную документацию, а также на техническую документа­цию, которая поступает к покупателю вместе с товаром (инструкции по использованию и т.п.).

· Инспекционный контроль за центральными органами, органами по сертификации и испытательными лаборато­риями входит в функции Госстандарта и других государ­ственных органов управления, как уже отмечено выше. Если же схема сертификации включает инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, то его про­водят органы, осуществившие сертификацию. Общие правила инспекционного контроля за конкретными видами продукции содержатся в документах по системам сертифи­кации однородной продукции.

· Вся информация о центральных органах по сертификации, аккредитованных органах и испытательных лабораториях, утвержденных системах сертификации однородной про­дукции, аттестованных экспертах и т.п. содержится в Го­сударственном реестре, который ведет Госстандарт РФ.

Правила проведения работ по сертификации предусматри­вают возможность возникновения спорных ситуаций. В таких случаях любой участник сертификации имеет право обратиться в Госстандарт и другие федеральные органы исполнительной власти по профилю системы сертификации, в центральный орган или орган по сертификации однородной продукции с апелляцией. Апелляция должна содержать те вопросы, которые могут рассматривать указанные организации сообразно их ком­петенции, например, претензии к деятельности органов по сер­тификации и испытательных лабораторий, экспертов, вопросы выдачи и отмены сертификатов, лицензий на применение знаков соответствия и т.п.

Правила содержат отдельное положение по добровольной сертификации, четко оговаривающее функции юридического лица, которое выступает в роли органа по сертификации. Это юридическое лицо формирует структуру системы и разрабаты­вает ее правила и знак соответствия, которые подлежат регист­рации в Госстандарте РФ. В остальном его функции совпадают с таковыми для органа по обязательной сертификации.

Правила отражают и принципы оплаты работ по сертифика­ции, которые полностью отвечают Закону «О сертификации про­дукции и услуг" и рассмотрены выше.

Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам, что вполне соответ­ствует принципам ГАТТ/ВТО.

По системам сертификации однородной продукции установлено следующее.

· Создание системы должно обосновываться необходимо­стью конкретизации общих правил применительно к ви­дам однородной продукции.

· При формировании системы следует учитывать наличие аналогичной международной системы, сходство характе­ристик и требований к продукции, возможность прово­дить испытания одними и теми же методами, сходство конструкции технических устройств и другие специаль­ные параметры.

· Система сертификации однородной продукции должна быть зарегистрирована в Госстандарте РФ. В ней доку­ментально оформляются: перечень товаров, сертифика­ция которых возможна в системе; нормативные докумен­ты, на соответствие которым сертифицируется продук­ция; структура системы и функции ее участников; при­меняемые схемы сертификации; правила отбора и идентификации испытуемых образцов продукции; формы сер­тификата и знак соответствия; условия признания зарубеж­ных сертификатов и протоколов испытаний; порядок ин­спекционного контроля, рассмотрения апелляций и взаимодействия с Госстандартом РФ или другим феде­ральным органом исполнительной власти в соответствии с областью деятельности.

Порядок проведения сертификации продукции

Порядок проведения сертификации в России установлен Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной серти­фикации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствую­щего порядка.

Порядок разъясняет, какие характеристики продукции про­веряются, по каким критериям выбираются схемы сертифика­ции, каким требованиям должны отвечать нормативные доку­менты на сертифицируемую продукцию, в какой последова­тельности осуществляются соответствующие процедуры серти­фикации и в чем их сущность.

Общие принципы порядка сертификации соответствуют Ру­ководствам ИСО/МЭК по данному вопросу.

Как уже отмечено выше, организуют сертификацию Гос­стандарт РФ и федеральные органы, на которые возложена от­ветственность за обязательную сертификацию. Непосредствен­ную работу по сертификации ведут аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории. В России дейст­вуют около 820 органов по сертификации и примерно 1957 ла­бораторий*.

* Данные для системы ГОСТ Р на конец 1998 г.

Характеристики* товара, которые проверяются при сертифика­ции, выбираются с учетом следующих основных критериев:

· они должны позволить идентифицировать продукцию (проверять принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т.п.). Немаловажно при этом уста­новить соответствие продукции приложенной техниче­ской документации;

· отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, уста­новленные в нормативных документах на эту продукцию;

· могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными акта­ми. Совокупность других проверяемых показателей опре­деляется исходя из целей сертификации конкретной про­дукции.

* Здесь «характеристика» — синоним «показателя» (параметра) качества.

При выборе схемы сертификации (см. §16.2) учитываются особенности производства, испытаний, поставки и применения конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, необходимые затраты заявителя. Определяется схема обяза­тельной сертификации Госстандартом РФ и другими федераль­ный органами, на которые возложено руководство сертифика­цией. Схему добровольной сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Порядок проведения сертификации устанавливает последова­тельность действий, составляющих совокупную процедуру сер­тификации.

а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии — в Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в ус­тановленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение, которое в числе различных сведений, необходимых заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

б) Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лабора­тория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмот­ренного правилами системы сертификации конкретной про­дукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку дей­ствия сертификата.

в) Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводятся анализ состояния производства, сер­тификация производства либо сертификация системы управле­ния качеством. Метод оценки производства указывается в сер­тификате соответствия продукции.

г) Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, под­вергаются анализу для окончательного заключения о соответст­вии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертифи­кации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в ко­тором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по серти­фикации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые распро­страняются особые требования в области безопасности (например, санитарные, ветеринарные и т.п.), выдается только при наличии гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других спе­циальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие специфические качества. Средства измерений до получе­ния сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и поверку. Эти положения относят­ся как к отечественной, так и импортируемой продукции.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает ор­ган по сертификации, но не более трех лет. Как правило, трех­летний срок действия имеют сертификаты, если применялась схема 5 или 6 сертификации (см. §16.2).

Информация о том, что продукт сертифицирован, содер­жится в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в товаросо­проводительной документации;

д) Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком со­ответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

е) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на при­менение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля — периодические и внеплановые проверки с испыта­нием образцов для доказательства того, что производимая про­дукция продолжает соответствовать требованиям, подтвер­жденным сертификацией.

Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, ста­бильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контроли­рующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соот­ветствия. Приостановление действия сертификата и знака воз­можно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять кор­ректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без по­вторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется.

ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нару­шения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на исполь­зование знака соответствия, о чем информируются заинтересо­ванные участники сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролиру­ет их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуа­ции обязан уведомить потребителей и все заинтересованные ор­ганизации об опасности* пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертифика­ции. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются.

* Поскольку речь идет об обязательной сертификации, т.е. ее главном аспекте — безопасности.