Национальный стандарт российской федерации
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Основные положения и словарь
ISO 9000:2015
Quality management systems – Fundamentals and
vocabulary
(IDT)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО «ВНИИС», ООО «Интерсертифика – ТЮФ», ЗАО «Центр Приоритет», Ассоциации по сертификации «Русский регистр», ООО «ТЮФ Интернациональ» «РУС», ООО «Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс»,
«AE Conformity Pty Ltd», Международной ассоциации по сертификации персонала
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1390-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (ISO 9000:2015 «Quality management systems – Fundamentals and vocabulary», IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0 – 2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стандартинформ, 2015
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
1 Область применения .....................................................................................
2 Основные понятия и принципы менеджмента качества ...............................
2.1 Общие положения ..................................................................................
2.2 Основные понятия ..................................................................................
2.2.1 Качество .........................................................................................
2.2.2 Система менеджмента качества .....................................................
2.2.3 Среда организации ........................................................................
2.2.4 Заинтересованные стороны ...........................................................
2.2.5 Поддержка .....................................................................................
2.3 Принципы менеджмента качества ..........................................................
2.3.1 Ориентация на потребителей ........................................................
2.3.2 Лидерство .......................................................................................
2.3.3 Взаимодействие работников .........................................................
2.3.4 Процессный подход .......................................................................
2.3.5 Улучшение .....................................................................................
2.3.6 Принятие решений, основанное на свидетельствах .....................
2.3.7 Менеджмент взаимоотношений .....................................................
2.4 Разработка системы менеджмента качества с использованием основных
понятий и принципов ..............................................................................
2.4.1 Модель системы менеджмента качества .......................................
2.4.2 Разработка системы менеджмента качества .................................
2.4.3 Стандарты на системы менеджмента качества, другие системы
менеджмента и модели совершенства ..........................................
3 Термины и определения ................................................................................
3.1 Термины, относящиеся к лицам или людям ..........................................
3.2 Термины, относящиеся к организации ..................................................
3.3 Термины, относящиеся к деятельности .................................................
3.4 Термины, относящиеся к процессу ........................................................
3.5 Термины, относящиеся к системе ..........................................................
3.6 Термины, относящиеся к требованиям ..................................................
3.7 Термины, относящиеся к результатам ..................................................
3.8 Термины, относящиеся к данным, информации и документам ............
3.9 Термины, относящиеся к потребителям ................................................
3.10 Термины, относящиеся к характеристикам .........................................
3.11 Термины, относящиеся к определению ...............................................
3.12 Термины, относящиеся к действиям ....................................................
3.13 Термины, относящиеся к аудиту .........................................................
Приложение А (справочное) Связи между понятиями и их графическое
представление ........................................................................
Алфавитный указатель терминов на русском языке ......................................
Алфавитный указатель терминов на английском языке .................................
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных
международных стандартов национальным стандартам
Российской Федерации ..........................................................
Библиография ...................................................................................................
Введение
Настоящий стандарт содержит основные понятия, принципы и терминологию систем менеджмента качества (СМК), а также основу для других стандартов на системы менеджмента качества. Настоящий стандарт призван помочь в понимании основных понятий, принципов и терминологии менеджмента качества для того, чтобы более результативно и эффективно внедрить систему менеджмента качества, а также получить ценность от других стандартов на системы менеджмента качества.
Настоящий стандарт представляет четко определенную систему менеджмента качества на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей. Стандарт применим ко всем организациям, независимо от размера, сложности или бизнес-модели. Цель настоящего стандарта направлена на повышение осведомленности организации об ее обязательствах и приверженности удовлетворению потребностей и ожиданий потребителей и заинтересованных сторон, а также достижению удовлетворенности ее продукцией и услугами.
В настоящем стандарте изложены семь принципов менеджмента качества, опирающихся на основные понятия, описанные в 2.2. В 2.3 для каждого принципа менеджмента качества приведены «Формулировка», описывающее принцип, «Обоснование», объясняющее почему организация должна придерживаться принципа, «Основные преимущества», относящиеся к принципу, и «Возможные действия», которые организация может предпринять при применении принципа.
В настоящем стандарте изложены термины и определения, которые применяются во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176, а также в других отраслевых стандартах на системы менеджмента качества на основе стандартов на СМК на момент публикации. Термины и определения расположены в концептуальном порядке, а также приведены в алфавитном указателе в конце настоящего стандарта. Приложение А включает комплекс диаграмм систем понятий, который их упорядочивает.
Примечание ― Указание на некоторые дополнительные часто используемые слова в стандартах на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК 176 и имеющие значение, определенное в словаре, приводятся в глоссарии, доступном по адресу: http://www.iso.org/iso/terminology_used_in_iso_9000_family.pdf.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Системы менеджмента качества