Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Таблица Б.1 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001
ГОСТ Р ИСО 9001-96 | ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
1 Область применения | |
2 Нормативные ссылки | |
3 Определения | |
4 Требования к системе качества [только наименование] | |
4.1 Ответственность руководства [только наименование] | |
4.1.1 Политика в области качества | 5.1; 5.3; 5.4.1 |
4.1.2 Организация [только наименование] | |
4.1.2.1 Ответственность и полномочия | 5.5.1 |
4.1.2.2 Ресурсы | 6.1; 6.2.1 |
4.1.2.3 Представитель руководства | 5.5.2 |
4.1.3 Анализ со стороны руководства | 5.6.1; 8.5.1 |
4.2 Система качества [только наименование] | |
4.2.1 Общие положения | 4.1; 4.2.2 |
4.2.2 Процедуры системы качества | 4.2.1 |
4.2.3 Планирование качества | 5.4.2; 7.1 |
4.3 Анализ контракта [только наименование] | |
4.3.1 Общие положения | |
4.3.2 Анализ | 5.2; 7.2.1; 7.2.2; 7.2.3 |
4.3.3 Поправка к контракту | 7.2.2 |
4.3.4 Регистрация данных | 7.2.2 |
4.4 Управление проектированием [только наименование] | |
4.4.1 Общие положения | |
4.4.2 Планирование проектирования и разработки | 7.3.1 |
4.4.4 Входные проектные данные | 7.2.1; 7.3.2 |
4.4.5 Выходные проектные данные | 7.3.3 |
4.4.6 Анализ проекта | 7.3.4 |
4.4.7 Проверка проекта | 7.3.5 |
4.4.8 Утверждение проекта | 7.3.6 |
4.4.9 Изменения проекта | 7.3.7 |
4.5 Управление документацией и данными [только наименование] | |
4.5.1 Общие положения | 4.2.3 |
4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных | 4.2.3 |
4.5.3 Изменения документов и данных | 4.2.3 |
4.6 Закупки [только наименование] | |
4.6.1 Общие положения | |
4.6.2 Оценка субподрядчиков | 7.4.1 |
4.6.3 Документация на закупку | 7.4.2 |
4.6.4 Проверка закупленной продукции | 7.4.3 |
4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем | 7.5.4 |
4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции | 7.5.3 |
4.9 Управление процессами | 6.3; 6.4; 7.5.1; 7.5.2 |
4.10 Контроль и испытания [только наименование] | |
4.10.1 Общие положения | 7.1; 8.1 |
4.10.2 Входной контроль и испытания | 8.2.4 |
4.10.3 Контроль и испытания в процессе производства | 7.4.3; 8.2.4 |
4.10.4 Окончательный контроль и испытания | 8.2.4 |
4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний | 7.5.3; 8.2.4 |
4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием [только наименование] | |
4.11.1 Общие положения | 7.6 |
4.11.2 Процедуры управления | 7.6 |
4.12 Статус контроля и испытаний | 7.5.3 |
4.13 Управление несоответствующей продукцией [только наименование] | |
4.13.1 Общие положения | 8.3 |
4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей продукции | 8.3 |
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия [только наименование] | |
4.14.1 Общие положения | 8.5.2; 8.5.3 |
4.14.2 Корректирующие действия | 8.5.2 |
4.14.3 Предупреждающие действия | 8.5.3 |
4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка [только наименование] | |
4.15.1 Общие положения | |
4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы | 7.5.5 |
4.15.3 Хранение | 7.5.5 |
4.15.4 Упаковка | 7.5.5 |
4.15.5 Консервация | 7.5.5 |
4.15.6 Поставка | 7.5.1 |
4.16 Управление регистрацией данных о качестве | 4.2.4 |
4.17 Внутренние проверки качества | 8.2.2; 8.2.3 |
4.18 Подготовка кадров | 6.2.2 |
4.19 Обслуживание | 7.5.1 |
4.20 Статистические методы [только наименование] | |
4.20.1 Определение потребности | 8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 |
4.20.2 Процедуры | 8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 |
Таблица Б.2 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9001-96
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 | ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
1 Область применения | |
1.1 Общие положения | |
1.2 Применение | |
2 Нормативные ссылки | |
3 Термины и определения | |
4 Система менеджмента качества [только наименование] | |
4.1 Общие требования | 4.2.1 |
4.2 Требования к документации [только наименование] | |
4.2.1 Общие положения | 4.2.2 |
4.2.2 Руководство по качеству | 4.2.1 |
4.2.3 Управление документацией | 4.5.1; 4.5.2; 4.5.3 |
4.2.4 Управление записями | 4.16 |
5 Ответственность руководства [только наименование] | |
5.1 Обязательства руководства | 4.1 |
5.2 Ориентация на потребителя | 4.3.2 |
5.3 Политика в области качества | 4.1.1 |
5.4 Планирование [только наименование] | |
5.4.1 Цели в области качества | 4.1.1 |
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества | 4.2.3 |
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией [только наименование] | |
5.5.1 Ответственность и полномочия | 4.1.2.1 |
5.5.2 Представитель руководства | 4.1.2.3 |
5.5.3 Внутренний обмен информацией | |
5.6 Анализ со стороны руководства [только наименование] | |
5.6.1 Общие положения | 4.1.3 |
5.6.2 Входные данные для анализа | |
5.6.3 Выходные данные анализа | |
6 Менеджмент ресурсов [только наименование] | |
6.1 Обеспечение ресурсами | 4.1.2.2 |
6.2 Человеческие ресурсы [только наименование] | |
6.2.1 Общие положения 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка | 4.1.2.2 4.18 |
6.3 Инфраструктура | 4.9 |
6.4 Производственная среда | 4.9 |
7 Процессы жизненного цикла продукции [только наименование] | |
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции | 4.2.3; 4.10.1 |
7.2 Процессы, связанные с потребителями [только наименование] | |
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции | 4.3.2; 4.4.4 |
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции | 4.3.2; 4.3.3; 4.3.4 |
7.2.3 Связь с потребителями | 4.3.2 |
7.3 Проектирование и разработка [только наименование] | |
7.3.1 Планирование проектирования и разработки | 4.4.2; 4.4.3 |
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки | 4.4.4 |
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки | 4.4.5 |
7.3.4 Анализ проекта и разработки | 4.4.6 |
7.3.5 Верификация проекта и разработки | 4.4.7 |
7.3.6 Валидация проекта и разработки | 4.4.8 |
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки | 4.4.9 |
7.4 Закупки [только наименование] | |
7.4.1 Процесс закупок | 4.6.2 |
7.4.2 Информация по закупкам | 4.6.3 |
7.4.3 Верификация закупленной продукции | 4.6.4; 4.10.2 |
7.5 Производство и обслуживание [только наименование] | |
7.5.1 Управление производством и обслуживанием | 4.9; 4.15.6; 4.19 |
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания | 4.9 |
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость | 4.8; 4.10.5; 4.12 |
7.5.4 Собственность потребителей | 4.7 |
7.5.5 Сохранение соответствия продукции | 4.15.2; 4.15.3; 4.15.4; 4.15.5 |
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений | 4.11.1; 4.11.2 |
8 Измерение, анализ и улучшение [только наименование] | |
8.1 Общие положения | 4.10.1; 4.20.1; 4.20.2 |
8.2 Мониторинг и измерение [только наименование] | |
8.2.1 Удовлетворенность потребителей | |
8.2.2 Внутренние аудита (проверки) | 4.17 |
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов | 4.17; 4.20.1; 4.20.2 |
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции | 4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2 |
8.3 Управление несоответствующей продукцией | 4.13.1; 4.13.2 |
8.4 Анализ данных | 4.20.1; 4.20.2 |
8.5 Улучшение [только наименование] | |
8.5.1 Постоянное улучшение | 4.1.3 |
8.5.2 Корректирующие действия | 4.14.1; 4.14.2 |
8.5.3 Предупреждающие действия | 4.14.1; 4.14.3 |
Приложение В
Библиография
1. ИСО 9000-3-97 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001-94 при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения.
2. ИСО 10005-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества.
3. ИСО 10006-97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом.
4. ИСО 10007-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией.
5. ИСО 10012-1-92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования.
6. ИСО 10012-2-97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами.
7. ИСО 10013:2001 Рекомендации по документированию систем менеджмента качества.
8. ИСО/ТО 10014-98 Руководящие указания по управлению экономикой качества.
9. ИСО 10015-99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению.
10. ИСО/ТО 10017-99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001:1994.
11. МЭК. 60300-11[78] Управление общей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности.
12. Принципы менеджмента качества[79].
13. ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень (Публикация, выпускаемая раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире)[80].
14. Ссылки на web-сайтах: http://www/iso/ch, http://www.bsi.org.uk/iso-tcl76-sc2 (Измененная редакция. Изм. № 1).
Приложение 8
ГОСТ Р ИСО 19011-2003
Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента