Нормативная документация

Общие правила сбора сырья

1. собирают только у здоровых растений

2. запрещен сбор возле трасс и промышленных объектов

3. надземные части собирают в сухую погоду после высыхания росы или до ее появления

4. подземные части можно собирать в течение всего дня и в любую погоду

5. необходимо соблюдать осторожность с ядовитыми растениями

6. заготовку проводят лица имеющие договор или лицензию, дающее им это право

7. заготовку сырья проводят в период макс. содержания действующих веществ или максимальной сырьевой массы растения

Этапы заготовки лекарственного растительного сырья

1. сбор 2. первичная обработка 3. сушка 4. стандартизация 5. упаковка 6. маркировка 7. транспортировка

Виды растительного сырья

Folia – Заготовка, представленное высушенные или свежие листьями или отдельными листочками сложного листа.

Herba – высушенные или свежие надземные части травянистых растений.

Cormi – неодревесневшие побеги деревьев и кустарников

Flores – высушенные или свежие цветки и соцветия, а также их части в стадии бутонизации – Alabastra (бутоны).

Fructus – простые или сложные, а также ложные плоды и их части, собираемые зрелыми, высушиваемые или перерабатываемые зрелыми.

Semina – целые семена или отдельные семядоли собираемые зрелыми и высушиваемые.

Cortex – наружная часть стволов, ветвей, корней деревьев и кустарников, располагающаяся на периферии от камбия.

Radices, rhizomata cum radicibus, bulbi, tubera, bulbotubera – высушенные, реже свежие подземные органы многолетних растений, очищенные, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей, листьев. При необходимости разрезают на куски продольно и поперек.

Кора

Собирают в период сокодвижения со стволов или веток деревьев и кустарников. На стволе делают поперечные надрезы на расстоянии 20-30 см, которые затем соединяют продольными разрезами. С помощью специальной лопатки кору снимают. На живых растениях нельзя делать кольцевые надрезы. Кора должна быть определенной толщины, не иметь кустистых лишайников и остатков древесины.

Листья

Собирают в период бутонизации или цветения (e.g.: эвкалипт - ранней весной, осенью, зимой; белена – все лето; вахта – после цветения). Срезают ножницами, ножами и секаторами, с черешком и без. Скашивают только на чистых плантациях. При заготовке листьев брусники, толокнянки их срезают вместе со стеблем, листья подсушивают, затем обмолачивают. У растений без стеблей листья обрезают на расстоянии 3-5 см от почвы. При заготовке листья проходят первичную обработку: удаляются больные, изменившие окраску, другие части растения, другие растения.

Травы

Заготавливают в период бутонизации, цветения, реже плодоношения. Варианты заготовки:

1. олиственные цветоносы

2. вся надземная часть без грубых нижних стеблей

3. иногда собираются листья и цветки (ландыш)

4. олиственные цветоносы, обмолоченные после сушки

5. у однолетних – вместе с корнем, который затем обрезается (пастушья сумка) или оставляется (сушеница топяная).

Удаляются больные, изменившие окраску растения, другие растения, толстые стебли.

Цветки

Во время бутонизации или начала цветения, реже – плодоношения. Методы: руками (календула, ромашка), ножи, секаторы (липа, боярышник), специальными совками (ромашка аптечная). Удаляют посторонние части растения, пожелтевшие и больные цветки.

Плоды и семена.

Собирают зрелыми, кроме плодов зонтичных, льна, горчицы, клещевины, которые при созревании осыпаются (собирают при 60-70% зрелости). При запасании сухих плодов и семян срезают надземную часть растения, сушат и обмолачивают. При заготовке сочных плодов используют ручной сбор. Плоды срезают осторожно, не сдавливая их, без плодоножки. При сборе черники используют специальные совки. При первичной обработке удаляют недозрелые, перезрелые, поврежденные, больные плоды, др. части растения.

Почки

Собирают в конце зимы или ранней весной, когда они не тронулись в рост, но уже набухли. Сосновые почки собирают в виде «коронок» с длинной стебля до 3 см. Березовые почки собирают, когда режут метлы. Почки сушат на холоду, после подсушивания обдергивают с веток. Не должно быть почек, тронувшихся в рост.

Подземные органы

Собирают осенью после плодоношения или ранней весной - алтей, валериана; в фазу цветения – корневища лапчатки, июнь – июль (бадан), после цветения (змеевик), корневища с корнями диоскореи – с апреля до поздней осени. Выкапывают лопатами или при помощи сельхозтехники. После сбора очищают от земли, моют в проточной воде. Некоторые виды лучше не мыть, из-за хорошей растворимости слизи в воде (алтей, солодка). В зависимости от требований сырье режут, очищают от стеблей, листьев, загнивших частей, от корней.

Сушка ЛРС.

С. – процесс консервирования, путем макс. обезвоживания. Правильно проведенная сушка сохраняет ДВ и удлиняет сроки хранения сырья. Сухое сырье имеет меньший вес, объем, требует меньше места и тары. Вид с. зависит от кол-ва влаги в сырье, морфолого–анатомической структуры, физ. свойств ДВ, и их локализации. На скорость с. влияет скорость движения воздуха, его влажность и температура, интенсивность перемешивания. Медленно толстым слоем при 30-35С сушат сырье, сод. эфирные масла, быстро при 80-90С сушат сырье, сод. витамины, быстро при 50-60С сушат сырье сод. гликозиды, алкалоиды – 40-50С. Окончание сушки определяют:

1. у трав и листьев черешки и стебли ломаются

2. листовые пластинки и цветки растираются между пальцами

3. корни, корневища и кора ломаются с треском

4. сочные плоды не слипаются в комок в кулаке

Виды сушки

1. солнечная – исп. для подземных органов, коры, плодов, семян.

2. теневая – для остальных, в закрытом помещении, под навесом.

Классификация сушилок

По периодичности: периодические (до окончания) и непрерывного действия ( сырье поступает постоянно).

По способу обогрева: конвективные и инфракрасные.

По установке: переносные и стационарные.

Стандартизация

Цель – составление однородной по качеству партии сырья. Проводят в специальном помещении, оборудованном вентиляцией, ситами, веялками – сортировками.

Упаковка

Цель – обеспечить сохранность качества и количества сырья в процессе хранения и транспортировки. Тара должна быть из сухих, легких, прочных и дешевых материалов. Виды тары: 1. транспортная 2. групповая 3. потребительская.

Маркировка

Несмываемой краской указывают название сырья, номер партии, массу, соответствие НТД, указывают год и месяц заготовки.

Хранение сырья

Помещение должно быть с вентиляцией, светлой, но окна должны быть закрыты. Относительная влажность 50%. ЛРС хранят в упакованном виде, в 25 см от пола, 60 см от стен. Сырье укладывают стеллажами. Высота укладки: плоды, семена, почки – 2,5 м, остальное сырье – 4 м. Помещение должно быть сухим, чистым, не зараженным амбарными вредителями, снабжено психрометрами, термометрами и средствами противопожарной безопасности. Помещение и стеллажи ежегодно дезинфицируют.

Сроки хранения

Листья, трава, цветки – 2-3 года, подземные органы – 3-5 лет, кора – 4-5 лет.

Вредители ЛРС

Клещи, долгоносики, точильщики, моль, грызуны. Загрязняют, измельчают сырье.

Борьба:

· предупредительная – соблюдение санитарно-гигенических правил хранения.

· истребительная – механическая, химическая.

Проводят дезинсекцию (CS, хлорпикрин) и дератизацию.

Методы фармакогностического анализа:

1. макроскопический анализ

2. микроскопический анализ

3. микрохимический анализ

Подлинность – соответствия сырья своему наименованию.

Доброкачественность – с помощью химического и товароведческого анализа

Химический – определение ДВ (качественные и количественные реакции).

Товароведческий – определяют влажность, золу, вещества не р-мые в 10% HCl, допустимые примеси, измен. окраску части растения, органические и минеральные примеси.

Нормативная документация

НД - документы, в которых изложены требования к ЛВ или ЛС, на основании которых проводится анализ. НД обязательны для всех, занимающихся заготовкой, переработкой и использованием ЛРС. Виды НД:

1. общая ФС – включает перечень нормируемых показателей и методов испытаний для конкретной группы ЛРС, описание физ., хим, физ.-хим., биол., микробиол. методов анализа, требования к качеству реактивов, титрованным растворам и индикаторам.

2. ФС – разрабатывается на конкретное ЛС, содержит перечень показателей и методов контроля качества

3. ФС предприятий – разрабатывается предприятием, разрабатывается с учетом ГФ

4. ГОСТ: 1. методический – вкл. общиие методы приема ЛС, правила упаковки, маркировки, транспортировки, хранения 2. на продукцию – на ЛРС, исп. в различных областях.

5. ОСТ: 1.методический 2. на промежуточную продукцию

6. ТУ(технические условия): разрабатываются на многотоннажное сырье, не пост. к потребителю.

Структура ФС

1. латинское и русское названия сырья

2. определение сырья – сроки заготовки, первичная обработка, назв. производящего растения и семейства, его ЖФ, с указанием дикорастущее или культивируемое

3. внешние признаки – морфологические признаки, размеры, цвет, запах, вкус

4. микроскопия – с указанием диагностических признаков

5. качественные реакции

6. числовые показатели

7. количественное определение ДВ

8. упаковка

9. маркировка, транспортировка, хранение

10. срок годности

11. основное фармакологическое действие