Воздействия на них различных факторов внешней среды

1.1.Хранение лекарственных средств,

требующих защиты от действия света

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.

Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

1.2. Хранение лекарственных средств, требующих защиты

от воздействия влаги

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги,

следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. C (прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими

свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой,

залитой сверху парафином.

1.3. Хранение лекарственных средств, требующих защиты

от улетучивания и высыхания

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания

№	Группы	Примеры
	Собственно летучие лек. средства
	Лек. средства, содержащие летучий растворитель	спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты
	Растворы и смеси летучих веществ	эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др
	Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
	Лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду, - кристаллогидраты;
	Лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов	йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия;
	Лек. средства с определенным нижним пределом влагосодержания	сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия

Лекарственные препараты следует хранить в первичной и вторичной упаковке производителя, в прохладном месте( от +8С^о до +15С^о ), при нормальной влажности воздуха (50-65%).

1.4.Хранение лекарственных средств, требующих защиты

от воздействия повышенной температуры

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

1.5.Хранение лекарственных средств, требующих защиты

от воздействия пониженной температуры

Особенности хранения:

ü Препараты инсулина

ü сухое помещение

ü защищенное от света место

ü температура +4-+10 С°.

ü доставка в специальных термоконтейнерах

ü обеспечение строгой регистрации и контроля температуры

ü недопустимо замерзание!

Основание:

«Инструкция по организации хранения препаратов инсулина в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях и в процессе транспортировки» Утверждена МЗ РФ 10.09.1992г.

ü МИБП (вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены, питательные среды)

ü Хранение в условиях «Холодовой цепи» при температуре 0 - +8 С°. ( исключение : живых вирусных вакцин: против кори, паротита, полиомиелита – при температуре -20С°).

ü На этапах «холодовой цепи» строгая регистрация поступления и дальнейшего отправления с указанием наименования препарата, его количества и серии, срока годности, дата поступления (отправления), условий хранения и транспортировки, показаний термоиндикаторов, Ф.И.О. ответственного лица.

ü На всех этапах «холодовой цепи» регулярный (не реже 2 раза в сутки) контроль и регистрация температуры, за подписью лица, отвечающего за эту работу.

ü Доставка в специальном холодильном оборудовании (термоконтейнерах, термосумках, авторефрижераторах).

ü При хранении вакцин соблюдение правил:

1. Вакцина должна располагаться таким образом, чтобы к каждой ее упаковке был доступ охлажденного воздуха.
2. Вакцина должна располагаться так, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь.
3. Один раз в месяц вакцины необходимо подвергать – визуальному осмотру.

Основание:

Постановление Главного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. №15 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1120-02»

Внимание!

ü В морозильной камере холодильника хранится необходимый запас хладоэлементов.

ü Не допускается хранение МИБП на дверной панели холодильника.

ü Контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется 2 раза в день. Показания термометра заносятся должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника.

ü Медицинские иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать выборочному визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.

ü При аварийном или плановом (на мойку) отключении холодильника вакцины хранятся в термоконтейнерах с хладоэлементами.

ü Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника.

ü МИБП, хранившиеся в условиях нарушения "холодовой цепи", не могут быть использованы и подлежат уничтожению в соответствии с настоящими «Требованиями».

ü .Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.

ü Для осуществления учета МИБП в аптечных организациях должны быть в наличии следующие документы:

- журнал учета поступления и расхода МИБП;

- накладные на приобретение МИБП;

- инструкции по применению МИБП на русском языке;

- акты об уничтожении МИБП;

-акты проверки условий хранения, учета и расходования МИБП

специалистами центров госсанэпиднадзора.

ü МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача лечебно - профилактического учреждения (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности).

ü Отпуск МИБП гражданам возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнере или термосе (термоконтейнеры, используемые для доставки МИБП, должны быть укомплектованы паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов.

Требования к холодильному оборудованию, в том числе к термоконтейнерам и термосумкам приведены в Постановлении главного санитарного врача РФ от 22.03.2003г. № 22 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1248-03»

ü На упаковке отпускаемого препарата проставляется дата и время отпуска

Контроль условий хранения МИБП осуществляется на основании Методических указаний (МУ) 3.3.2.1121-02 «ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ» утвержденных Главным санитарным врачом РФ 04.04.2002г.

1.6. Хранение лекарственных средств, требующих защиты

от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов

Вещества, реагирующие с кислородом воздуха:

Различные соединения

• алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями,

• циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями,

• фенольные и полифенольные,

Морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами;