Эталоны ответов к заданиям контрольной работы
Эталон № 1
1. Возьми: Атропина сульфата 0,0003
Папаверина гидрохлорида 0,04
Анестезина 0,15
Натрия сульфата 0,2
Смешай, чтобы образовался порошок
Дай такие дозы числом 30.
Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.
1.1. Rp: Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0,04
Anaesthesini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Micse fiat pulvis
Da tales doses № 30
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов
Atropini sulfas – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, список «А» (ГФ Х, ст. 76).
Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б» (ГФ Х, ст. 503).
Anaesthesinum - белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б» (ГФ Х, ст. 55).
Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса (ГФ Х, ст. 439).
1.3. Ингредиенты совместимы
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с ядовитым веществом – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и сильнодействующими веществами – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупно кристаллическим веществом – натрия сульфатом.
1.5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
· Атропина сульфата:
В.р.д. – 0,001; в.с.д. – 0,003
· Разовая доза – 0,0003;
· Суточная доза – 0,0009.
Дозы не завышены.
· Папаверина гидрохлорида:
В.р.д. – 0,2; в.с.д. – 0,6
· Разовая доза – 0,04;
· Суточная доза – 0,12.
Дозы не завышены.
- Анестезина:
В.р.д. – 0,5; в.с.д. – 1,5
· Разовая доза – 0,15;
· Суточная доза – 0,45.
Дозы не завышены.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.
Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Атропина сульфата 0,0003 х 30 = 0,009
Тритурации атропина сульфата
(1: 100) 0,009 х 100 = 0,9
Папаверина гидрохлорида 0,04 х 30 = 1,2
Анестезина 0,15 х 30 = 4,5
Натрия сульфата 0,2 х 30 = 6,0
Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42
Общая масса порошка: 0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6
Технология лекарственной формы с теоретическим
Обоснованием.
Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9 : 6,0 не превышает 1: 20 и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с ядовитыми лекарственными веществами, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в шкафу «А» и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта.
Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,9
(девять дециграмма)
Дата подпись
Получил: Triturationis Atropinisulfatis (1: 100) 0,9
Дата подпись
Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
Лицевая сторона
«А»
Дата № рецепта
Natrii sulfatis 6,0
Triturationis Atropini sulfatis
(1: 100) 0,9
Papaverini hydrochloridi 1,2
Anaesthesini 4,5
0,42 № 30
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Упаковка и оформление
Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
Оценка качества
· Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.
· Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
· Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.
· Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
· Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,42±0,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (±5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
ЭТАЛОН № 2.
1. Возьми:Морфина гидрохлорида 0,03
Сахара 0,2
Смешай, чтобы образовался порошок.
Выдай такие дозы числом 10.
Обозначь: По 1 порошку на ночь.
Проверить дозы и нормы отпуска морфина гидрохлорида. При необходимости, провести корректировку доз и норм отпуска. Ответ проиллюстрировать ссылкой на соответствующий приказ МЗ РФ и расчетами.
Решение.
В соответствии с ГФ Х, доза морфина гидрохлорида при приеме внутрь равна 0,02 г. В рецепте доза морфина гидрохлорида завышена, без должного оформления. Поэтому в соответствии с приказом МЗ РФ № 110, необходимо отпустить 1/2 в.р.д., т.е. 0,02/2 = 0,01. Норма отпуска морфина гидрохлорида в этом случае составит 0,01 х 10 = 0,1 г, что не превышает допустимую норму отпуска – 0,1 г.
Вид рецепта после исправления:
Rp: Morphini hydrochloridi 0,01
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 10.
Signa: По 1 порошку на ночь.
ЭТАЛОН № 3.
Рассчитайте количества стандартного раствора и воды очищенной, необходимые для изготовления прописи:
Возьми: Раствора жидкости Бурова 5% - 300,0
Выдай.
Обозначь: Примочка.
Решение:
Recipe: Solutionis liquoris Burovi 5% 300,0
Da.
Signa: Примочка.
В рецепте дано условное название, следовательно, при расчете стандартный раствор – раствор алюминия ацетата основного необходимо принять за единицу (100%). Раствора алюминия ацетата основного необходимо взять 15 мл, а воды очищенной: 300 – 15 = 285 мл