Нужно проверять лишь соответствие основным требованиям.
Содержание
|
Введение
Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов осуществляется согласно формам и схемам обязательного подтверждения соответствия, применение которых позволяет обеспечивать единообразие приемов доказательства соответствия, заранее известных участникам подтверждения соответствия, органам государственного контроля и надзора и другим заинтересованным сторонам.
Обязательное подтверждение соответствия в Европейском союзе возникло в рамках реализации Нового подхода к технической гармонизации и стандартам, принятого в Европейском сообществе в 1985 г., и Глобального подхода к техническим условиям, испытаниям и сертификации, принятого в 1989 г. Оба документа направлены на создание условий свободного перемещения товаров на всем пространстве ЕС при обеспечении необходимого уровня их безопасности. Новый подход, в основном, предусматривает создание единой общеевропейской нормативной базы, определяющей требования к продукции. Глобальный подход развивает положения Нового подхода в части оценки соответствия продукции этим требованиям.
Новый и Глобальный подходы реализуются через европейские директивы, которые обеспечивают единство требований к продукции и к процедурам оценки ее соответствия.
Модули оценки соответствия, применяемые в директивах, были установлены «Постановлением Совета ЕС от 22.07.93 по модулям различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ, предназначенной для применения в директивах по технической гармонизации (93/465/УЭС)».
Европейские модули оценки соответствия относятся к двум стадиям жизненного цикла продукции: проектированию и производству. Ряд модулей предполагает участие третьей стороны (уполномоченного органа) в формировании доказательной базы соответствия. В этом случае маркирование продукции знаком «СЕ» сопровождается указанием кода уполномоченного органа.
Российский подход к этой проблеме несколько отличается от европейского. В нашей стране (с 1999 г.) выбор форм подтверждения соответствия (декларация или сертификат) определяется степенью потенциальной опасности продукции. В Европе, вне зависимости от степени опасности, результатом оценки соответствия является декларация о соответствии. Разница состоит лишь в объеме доказательной базы.
Первая глава настоящих методических указаний как раз посвящена рассмотрению общих принципов Нового и Глобального Подхода, принятого в Странах Центральной Европы.
Здесь в сжатом виде приводится информация о новых достижениях в области гармонизации технических стандартов, а также о правилах, призванных, в рамках Договора ЕЭС, устранить технические препятствия для свободной циркуляции товаров.
Эти барьеры обязаны несоответствиям, которые оказывают негативное влияние на внутренний рынок, и которые необходимо устранить путем гармонизации.
По существу, Новый и Глобальный Подход является инструментом промышленной политики.
Принцип свободной циркуляции товаров был переформулирован в рамках революционной стратегии регулирования, разработанной в целях защиты покупателей/потребителей и развития промышленности.
Согласно принципам Нового и Глобального Подхода продукция может поступить на Европейский рынок только в случае, если она удовлетворяет соответствующим «основным требованиям», и если она прошла оценку соответствия, определенную в применимых к ней директивах.
Во втором разделе методических указаний описаны существующие формы подтверждения соответствия и обоснована приоритетность такой формы обязательного подтверждения соответствия, как декларирование соответствия.
В третьем и четвертом разделах рассмотрены схемы декларирования соответствия и сертификации, рекомендуемые для применения в технических регламентах, гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам Федерального закона «О техническом регулировании».
Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, в том числе:
– испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);
– сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);
– инспекционный контроль.
Схемы обязательного подтверждения соответствия подразделяются на два вида:
– схемы декларирования;
– схемы сертификации.
В схемах декларирования завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, в схемах сертификации – выдача заявителю сертификата соответствия.
Рекомендуемый состав схем декларирования приведен в приложении Б, а схем сертификации – в приложении В. Обозначение схем образуется порядковым номером с буквой «д» – для схем декларирования и буквой «с» – для схем сертификации.
Новый и Глобальный Подход
Основные требования
1.1.1 Основной принцип Нового подхода
Важнейший принцип Нового подхода - ограничить число законодательных рычагов минимальным набором требований. Эти требования имеют общественную значимость и называются «основными требованиями».
В основные требования входят все требования, которые европейский законодательный орган признал необходимыми для решения задач директивы.
Основные требования формулируются с целью:
- определения юридических обязательств, которые могут предписываться Национальными законами;
- содействия Европейской комиссии при определении полномочий, предоставляемых европейским органам по стандартизации с целью разработки гармонизированных стандартов;
- осуществимости оценки соответствия этим требованиям даже в случае, если гармонизированные стандарты отсутствуют, или если изготовитель принял решение не использовать эти стандарты.
Спецификации продукции не входят в основные требования и резервируются для того, чтобы была возможность реагировать на состояние рынка, что наглядно показывает рисунок 1.
Только продукция, удовлетворяющая применимым к ней основным требованиям, может поступать на рынок и/или вводиться в эксплуатацию.
 |
Рисунок 1
Благодаря гибкости Нового Подхода изготовители могут выбирать подходящие технические решения и технологии, необходимые для выполнения требований рисунок 2.
Это позволяет ориентироваться на технический прогресс при выборе материалов и проектировании.
 |
Рисунок 2 – Альтернатива выбора подходящего технического решения для достижения высокого уровня безопасности
1.1.2 Классификация основных требований
Возможна следующая схематическая классификация «основных требований»:
- требования, обусловленные определенными опасностями при использовании продукции (физическим и механическим сопротивлением, воспламеняемостью и т.д.);
- требования, относящиеся к продукции и к ее характеристикам (например, касающиеся выбора материалов, проектирования, конструирования);
- требования, определяющие основную задачу защиты, например, наглядным перечислением ее элементов.
Основные требования должны применяться сообразно опасностям и/или рискам, характерным для данной продукции. Эти требования определяют желаемые результаты или учитывают потенциальные опасности, но не задают и не предусматривают то, как эти результаты и опасности будут учитываться в спецификациях продукции.
Таким образом, чтобы определить, соответствует ли продукция основным требованиям, изготовители должны проводить анализ опасностей и/или рисков. Этот анализ необходимо документировать и включать в техническую документацию.
1.1.3 Выводы
1 «Основные требования» являются обязательными.
2 «Основные требования» должны применяться сообразно опасностям и/или рискам, характерным для данной продукции.
3 «Основные требования» определяют намеченные результаты или учитывают потенциальные опасности.
4 «Основные требования» не задают и не предусматривают то, как эти результаты и опасности будут учитываться в спецификациях продукции.
Нужно проверять лишь соответствие основным требованиям.