Вимоги до персоналу органу з сертифікації
ЛЕКЦІЯ 9
ВИМОГИ ДО ОРГАНІВ З СЕРТИФІКАЦІЇ СИСТЕМ ЯКОСТІ ТА ПОРЯДОК ЇХ АКРЕДИТАЦІЇ
ПЛАН
Вимоги до органів з сертифікації систем якості.
Порядок акредитації органів з сертифікації систем якості.
Розширення галузі акредитації.
Інспекційний контроль діяльності акредитованого органу з сертифікації.
9.1 Вимоги до органів з сертифікації систем якості та порядок їх акредитації викладені в ДСТУ 3420-96.
Загальні вимоги
Як органи з сертифікації систем якості можуть бути акредитовані державні організації, що мають статус юридичної особи і можуть бути визнані третьою стороною.
Діяльність органу з сертифікації повинна здійснюватись на підставі угоди з Національним органом з сертифікації (форму угоди наведено в додатку А).
Організація може бути акредитована як орган з сертифікації, якщо вона є незалежною від розробника, виробника, постачальника, споживача і має компетентність, яка дозволяє їй проводити сертифікацію систем якості.
Для цього організація повинна мати:
- організаційно-функціональну структуру, адміністративні та юридичні права, що забезпечують виконання робіт з сертифікації систем якості;
- компетентний персонал (в т.ч. - аудиторів, атестованих у Системі на право проведення сертифікації систем якості);
- актуалізований фонд нормативних документів відповідно до галузі акредитації, зокрема комплект стандартів та інших нормативних документів з вимогами до продукції визначених видів та методами її випробувань;
- угоди з органами з сертифікації конкретних видів продукції щодо здійснення атестації виробництва та сертифікації систем якості зазначеної продукції;
- статут, що визначає її діяльність;
- положення про орган з сертифікації систем якості;
- документовану систему якості, правила та процедури, що забезпечують проведення сертифікації систем якості та здійснення технічного нагляду за сертифікованими системами та атестованими виробництвами;
- досвід роботи з сертифікації, що підтверджується документально за результатами виконаних робіт.
Орган з сертифікації має забезпечувати конфіденційність інформації про результати сертифікації, що є комерційною таємницею.
Рекомендована організаційна структура та функції
Організаційна структура органу з сертифікації, в загальному випадку, має бути така:
- керівник;
- Рада;
- виконавчі підрозділи (групи).
Керівник органу з сертифікації систем якості призначається на посаду та звільнюється з посади за погодженням з Національним органом з сертифікації. Керівник здійснює управління діяльністю органу з сертифікації систем якості і несе відповідальність за його функціонування перед Національним органом з сертифікації.
Раду органу з сертифікації систем якості очолює керівник органу з сертифікації, який підзвітний Раді у своїй діяльності. Склад Ради затверджується Національним органом з сертифікації та включає, як правило, представників: Національного органу з сертифікації, виконавчих підрозділів (груп) органу з сертифікації систем якості, органів з сертифікації конкретної продукції. До її діяльності можуть залучатися періодично або на постійній основі представники державних органів, що здійснюють наглядові функції (Держнаглядохоронпраці, Держкоматомнагляд та ін.) і взаємодіють з органом з сертифікації систем якості, а також представники товариств (спілок) споживачів та інших зацікавлених організацій.
У своїй діяльності Рада органу з сертифікації здійснює такі функції:
- формує політику органу з сертифікації систем якості та здійснює контроль за її проведенням;
- розробляє пропозиції щодо розширення галузі акредитації органу з сертифікації систем якості та удосконалення його роботи;
- бере участь у проведенні внутрішніх перевірок ефективності функціонування системи забезпечення якості;
- контролює діяльність виконавчих підрозділів (груп).
Виконавчі підрозділи (групи) в загальному випадку здійснюють такі функції:
- формують та актуалізують фонд нормативних документів, що використовуються під час сертифікації систем якості;
- розробляють організаційно-методичні документи з сертифікації систем якості;
- приймають та розглядають заявки на сертифікацію систем якості;
- проводять попередню оцінку систем якості;
- взаємодіють з органами з сертифікації конкретної продукції, територіальними органами Держспоживстандарту України та іншими організаціями під час проведення робіт з сертифікації систем якості;
- здійснюють атестацію виробництва за дорученням органу з сертифікації конкретної продукції;
- оформлюють та видають сертифікати на системи якості;
- ведуть облік сертифікованих систем якості та виданих сертифікатів;
- готують документи згідно з вимогами ДСТУ 3415 для включення до Реєстру Системи;
- готують рішення щодо визнання зарубіжних сертифікатів та доводять прийняті рішення до заявників;
- здійснюють технічний нагляд за сертифікованими системами якості та атестованими виробництвами;
- готують рішення про скасування або припинення дії виданих сертифікатів на системи якості та атестатів виробництва; інформують про прийняті рішення Національний орган з сертифікації, органи з сертифікації конкретної продукції, територіальні органи Держстандарту України, заявників та інші зацікавлені організації;
- організують підвищення кваліфікації та атестацію персоналу, підготовку аудиторів до їх атестації;
- приймають до розгляду апеляції з питань сертифікації систем якості та атестації виробництв у галузі акредитації органу;
- готують звіти про результати діяльності органу з сертифікації систем якості для Національного органу з сертифікації згідно з додатком А;
- забезпечують самооцінку діяльності з сертифікації систем якості та атестації виробництв, постійне удосконалення внутрішньої системи забезпечення якості.
Функції органу з сертифікації, його права, обов'язки та відповідальність установлюються "Положенням про орган з сертифікації систем якості", зміст якого має відповідати додатку Б.
Вимоги до персоналу органу з сертифікації
Персонал органу з сертифікації систем якості має бути підготовлений для компетентного виконання обов'язків, що закріплені за ним, а також мати певний рівень технічних знань, досвід, особисті якості відповідно до вимог стандарту ISO 10011, європейського стандарту EN 45012 (для аудиторів також і ДСТУ 3418).
Орган з сертифікації має постійно актуалізовувати відомості про кваліфікацію, навчання та професійний досвід кожного аудитора.
Аудитори, які виконують роботи з сертифікації систем якості та атестації виробництв, мають бути атестовані в Системі згідно з вимогами ДСТУ 3418.
Персонал органу з сертифікації систем якості повинен мати інструкції, що визначають задачі, функції, розподіл відповідальності та порядок виконання робіт.
До роботи з сертифікації системи якості та атестації виробництва або оцінки окремих елементів системи якості, що потребують спеціальних знань, можуть бути залучені кваліфіковані спеціалісти промисловості, науково-дослідних організацій, вищих учбових закладів та ін.
Спеціалісти, що залучаються до роботи, не повинні бути співробітниками підприємств та організацій, які зацікавлені в результатах сертифікації систем якості.