Процесс извлечения и факторы, влияющие на качество водных извлечений
Стандартность сырья. ГФ XI регламентирует содержание действующих веществ в лекарственном растительном сырье. Большое значение имеет содержание алкалоидов и сердечных гликозидов в сырье, т.к. они относятся к сильнодействующим веществам. Их количественное содержание определяют физико-химическими и биологическими методами.
Если содержание действующих веществ в сырье ниже нормы, то такое сырье использовать нельзя. Если сырье содержит действующие вещества выше нормы, то его можно использовать, но необходимо сделать пересчет по формуле:
с
х= а х b , где
х- навеска сырья с повышенным содержанием действующих веществ;
а- навеска сырья со стандартным содержанием действующих веществ,
требуемая по рецепту;
b - стандартная концентрация действующих веществ в тех же единицах;
с - концентрация действующих веществ в данном сырье (в % или ЕД).
Кроме нормирования сырья по содержанию действующих веществ, сырье должно соответствовать определенной степени микробиологической чистоты.
Степень измельчения лекарственного сырья. Для различных видов сырья существует свое оптимальное значение степени измельчения. В соответствии с ГФ X оптимальное измельчение для трав, листьев и цветков не более 5 мм (исключение кожистые листья эвкалипта, брусники, толокнянки -не более 1 мм), мелкие нежесткие цветки не измельчают -лаванда, ромашка. Плоды, семена - не более 0,5 мм, стебли, коры, корневища и корни - не более 3 мм. Ниже и выше оптимальной степени измельчать не рекомендуется, т.к. в вытяжку попадет большое количество балластных веществ. После измельчения сырье обязательно должно быть отсеяно от пыли.
Соотношение сырья и экстрагента. Согласно приказу № 308 все настои и отвары готовят массообъемным способом. Обычно врач в рецепте указывает количество сырья и количество готового водного извлечения. Если врач не указал в рецепте количество сырья, то согласно ГФ XI водные извлечения из сырья общего списка готовят в соотношении 1:10. Если сырье содержит вещества списка Б, то готовят в соотношении 1:400 и из экстрактов-концентратов. Настой из корневищ с корнями валерианы и травы горицвета внесеннего готовят в соотношении 1:30.
При изготовлении настоев и отваров идет значительная потеря воды за счет испарения, смачивания сосуда, сырья. Поэтому, для уменьшения потерь используют коэффициент водопоглощения, который показывает количество излечения, удерживаемое 1 г растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки. Коэффициенты для разных, видов i сырья представлены в ГФ XI и приложении приказа № 308. Если коэффициент не обозначен, то пользуются условно принятыми: для корней - 1,5; для кор, цветков и трав - 2; для семян - 3.
ГФ обязательно требует проверки объема полученного водного извлечения. Его помещают в цилиндр и доводят водой до метки.
Кинетика извлечения. Влияние температуры. Температура должна повышаться постепенно. Это достигается тем, что все водные извлечения, за исключением слизей, получают путем настаивания на кипящей водяной бане. Инфундирки из фарфора или нержавеющей стали рекомендуется предварительно прогреть в течение 15 минут. Сырье заливают водой комнатной температуры. Оптимальной является температура настаивания - 90°± 2°С.
Влияние времени. Согласно ГФ XI настои настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 мин, отвары - 30 мин. Как правило, отвары готовят из грубого сырья, настои - из рыхлого. Исключением являются настои из сырья, содержащего эфирные масла, и отвары из листьев брусники и толокнянки.
Согласно ГФ X, если водные извлечения готовят объемом от 1 до 3 л, то время настаивания увеличивают на 10 мин, соответственно для настоев - 25 мин, для отваров - 40 мин. Индивидуальный режим настаивания - при изготовлении слизей.
После настаивания на кипящей водяной бане следует охлаждение или настаивание при комнатной температуре для настоев - в течение 45 мин, для отваров - 10 мин. Только после этого проводят фильтрование. Исключением являются отвары из сырья, содержащего дубильные вещества, их фильтруют сразу после снятия с водяной бани. Отвар из листьев сенны (содержит антраценпроизводные) фильтруют после полного охлаждения, в отличие от остального сырья, содержащего антраценпроизводные.