Технология лекарственных препаратов по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе 1).

2.1. Возьми: Рибофлавина 0,001

Кислоты аскорбиновой 0,03

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

Смешай. Дай такие дозы числом 5. Обозначь: глазные капли.

*следует использовать концентраты: рибофлавина 0,2% (1:5000) и кислоты борной 4%.

2.2.Возьми: Стрептомицина сульфата 200 000 ЕД

Стрептоцида

Талька поровну по 2,5

Смешай. Дай. Обозначь: Присыпка.

*1 млн ЕД стрептомицина сульфата = 1,24 г

2.3.Возьми: Раствора новокаина 0,5% - 20мл

Дай такие дозы числом 10. Обозначь: Раствор внутреннего применения для новорожденных.

2.4.Возьми:Мази колларгола 2% - 10,0

Дай. Обозначь. Закладывать за веко правого глаза

Выявите и теоретически обоснуйте несовместимость лекарственных веществ. Сделайте вывод о возможности изготовления и отпуска лекарственной формы.

2.5.Возьми: Раствора сульфацила натрия 30% - 10 мл

Новокаина 0,3

Смешай. Дай. Обозначь: глазные капли

2.6 Возьми:Растворакофеина-бензоата натрия 0,5% - 200 мл

Натрия бромида 4,0

Кислоты аскорбиновой 1,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

2.7.Возьми: Раствора протаргола 2% - 10 мл

Новокаина 0,1

Смешай. Дай. Обозначь: глазные капли

3. Ситуационные задачи

3.1. Фармацевт подготовил порошок натрия гидрокарбоната (для изготовления раствора для инъекций) следующим образом: 100,0 порошка толщиной слоя 6-7 см стерилизовал в течение 20 минут в паровом стерилизаторе в чашке Петри при t = 120 ⁰С. Оцените ситуацию.

3.2.Осуществляя контроль партии 10% раствора глюкозы для инъекций после стерилизации, контролер обнаружил, что раствор пожелтел. Оцените ситуацию, предложите свой вариант рациональной технологии раствора глюкозы для предотвращения брака.

3.3. Изготовлены капли глазные: раствор димедрола 1% 10 мл. При использовании капли вызывали ощущение дискомфорта. Оцените ситуацию, предложите рациональный вариант изготовления.

3.4.Рассчитайте, если требуется, количество натрия хлорида для изготовления глазных капель следующего состава. (Изотонический эквивалент натрия гидрокарбоната по натрию хлориду – 0,65; натрия тетрабората – 0,34).

Возьми: Натрия гидрокарбоната 0,05

Натрия тетрабората 0,04

Воды очищенной до 10 мл

Смешай. Дай такие дозы числом 20. Обозначь. Глазные капли.

3.5.Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора натрия салицилата, сделайте расчеты для изготовления 200 мл изотонического раствора. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду 0,35).

3.6.Оцените правильность изготовления раствора и оформления ППК по прописи:

Возьми: Рибофлавина 0,002

Кислоты аскорбиновой 0,02

Глюкозы 0,2

Воды очищенной 10 мл

Смешай. Дай такие дозы №20. Обозначь Глазные капли.

ППК

№ рецепта Дата

Aguae purificatae 200 ml

Riboflavini 0,04

Acidi ascorbinici 0,4

Glucosi 2,0

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

4. Вопросы тестового контроля

4.1.Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом

А	В	С	Д	Е
Если верно 1, 2, 3	Если верно 1, 3	Если верно 2, 4	Если верно	Если верно всё

Укажите требования, обязательные для глазных капель:

1 – стабильность 2 - стерильность

3 – отсутствие механических включений 4 - нетоксичность

5 – апирогенность

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Наиболее эффективные методы стерилизации флаконов для растворов и мерной посуды:

1- ультрафиолетовым облучением

2- воздушная стерилизация

3 - текучим паром

4 - паром под давлением

5 – все перечисленные

4.3. Выберите ответ по коду 4.1

Физико-химическая несовместимость ингредиентов может быть обусловлена:

1 - обменными процессами

2 - не смешиваемостью ингредиентов

3 - окислительно-восстановительным процессом

4 - коагуляцией

5 – все перечисленное

4.4. Выберите один правильный ответ

Введение в пропись вспомогательных веществ, замена веществ, изменение лекарственной формы при решении вопросов несовместимости:

A - не требует согласования с врачом

Б - должно быть согласовано с пациентом

В - должно быть согласовано с врачом

4.5. Выберите правильный ответ

Сочетание ягодных сиропов с веществами, имеющими щелочную реакцию (например, нашатырно-анисовыми каплями или натрия гидрокарбонатом) приводит:

А – к образованию осадка Б – интенсивному выделению газа

В - изменению цвета раствора

4.6. Срок использования концентратов для глазных капель после вскрытия упаковки:

А - 24 часа

Б – 72 часа

В – неделя при хранении в асептических условиях

4.7.Стерильные вспомогательные материалы в соответствии с инструкцией можно хранить в закрытых биксах не более:

А - 24 часов

Б – 72 часов

В – недели в асептических условиях

Г – 30 суток в асептических условиях

4.8.Стабилизаторы, используемые при изготовлении растворов солей сильных оснований и слабых кислот:

А - натрия гидроксид

Б -. кислота хлористоводородная

В - натрия тиосульфат

Г - натрия гидрокарбонат

Д - трилон Б

4.9.Соли слабых оснований и сильных кислот несовместимы в водной среде:

А – с веществами кислого характера

Б – с веществами щелочного характера

4.10.Изотонирующие вещества при изготовлении глазных растворов используются:

А – всегда

Б – в соответствии с НД

В – при прописывании гипотонического раствора

Д - при прописывании гипертонического раствора

Теоретические вопросы к экзамену

1. Таблетки. Характеристика. Теоретические основы таблетирования.

2. Вспомогательные вещества. Технологические свойства прессуемых материалов.

3. Способы таблетирования. Прямое прессование. Прессование с использованием грануляции. Таблеточные машины, принцип работы.

4. Оболочки: цели, виды, способы нанесения.

5. Таблетки пролонгированного действия.

6. Оценка качества таблеток. Фасовка, упаковка. Автоматы. Маркировка.

7. Драже. Гранулы. Спансулы.

8. Медицинские капсулы. Характеристика. Получение. Оценка качества. Оборудование.

9. Микрокапсулы. Характеристика. Номенклатура. Получение. Оценка качества.

10. Экстракционные фитопрепараты. Характеристика, классификация. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого сырья с клеточной структурой. Подготовка сырья. Экстрагенты, требования, классификация, ассортимент.

11. Методы и теория экстрагирования.

12. Водные извлечения: настои и отвары.

13. Настойки. Определение. Характеристика. Номенклатура. Технологическая схема и методы получения настоек. Очистка. Стандартизация. Условия хранения.

14. Экстракты. Определение, характеристика. Классификация. Экстракты жидкие, густые, сухие и масляные. Способы получения и очистка. Стандартизация.

15. Максимально очищенные фитопрепараты. Фитопрепараты индивидуальных веществ. Препараты животного сырья.

16. Препараты из свежего сырья и биогенных стимуляторов. Классификация. Характеристика. Получение. Очистка, стабилизация. Стандартизация. Номенклатура.

17. Лекарственные формы для парентерального введения. Правила GMP, приказы, инструкции.

18. Растворители для инъекционных растворов. Требования. Вода для инъекций. Неводные растворители.

19. Стеклянные флаконы и ампулы. Требования к стеклу, его состав, марки, основные показатели качества.

20. Производство ампул. Калибровка и мойка дрота. Выделка, отжиг и мойка ампул.

21. Изготовление инъекционных растворов в промышленности и в аптечных условиях.

22. Стабилизация инъекционных растворов: физическая, химическая и микробиологическая.

23. Фильтрование растворов. Фильтры. Наполнение и запайка ампул.

24. Стерилизация. Оценка качества. Маркировка и упаковка ампул.

25. Инфузионные растворы. Суспензии и эмульсии для парентерального применения.

26. Глазные лекарственные формы.

27. Лекарственные формы для новорождённых и детей до 1 года. Номенклатура. НД. Совершенствование лекарственных форм для новорождённых и детей до 1 года.

28. Методы определения биологической и фармацевтической доступности лекарств.

29. Несовместимые и затруднительные прописи в технологии лекарств, определение, классификация, пути преодоления. НД.

Оглавление

1. Общие методические указания и литература ………………………….. 3

2. Контрольная работа № 5 ………………………………………………... 8

3. Образец решения контрольной работы № 6 с вопросами из программы…………………………………………...……………………. 10

4. Контрольная работа № 7 ………………………………………………. 12

5. Контрольная работа № 8 ………………………………………………. 16

6. Теоретические вопросы к экзамену …………………………………… 20

Авторы:

Хоружая Татьяна Григорьевна – кандидат биологических наук, доцент

кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России;