Определить объем этанола при темп 20С в пересчете на 96% и в пересчете на абс.этанол, содержащийся в 850 кг этанола 70% кон-ции?

6 табл ГОСТа множитель для конц 70% по V=0,7915

V=850х0,7915=672,775л. Кол-во абс.этанола

Табл 5 ГОСТа опр V в пересчете на 96% при 20С. Множитель = 0,96

V=672,775/0,96=700.8л

При сравнительном изучении воспроизведенного дженерикового препарата показано, что его биодоступность ниже биодоступности оригинального препарата.

Фарм. факто­ры:

1) Физич форма (пор, р-р);

2) Хим. модиф лв (сульфат, хлорид);

3) Природа ВВ;

4) Спос изгот ЛФ; (Сусп: конденс, дисперс)

5) Вид ЛФ, пути введ.

Вспомог в-ва. (придают таблетируемой массе необходимые технологические свойства, хоро­шую дозируемость и прессуемость и обеспечивают по­лучение таблеток требуемого качества.)

Наполнители (разбавители) — это вещества, ис­пользуемые для придания таблетке определенной мас­сы в тех случаях, когда лекарственное вещество вхо­дит в ее состав в небольшой дозировке (обычно 0,01 — 0,001 г). В качестве наполнителей применяют саха­розу, лактозу, глюкозу, натрия хлорид, глицин, каль­ция гидрофосфат, крахмал, магния карбонат основной, кальция сульфат и некоторые другие вещества. На­полнители, обладающие хорошей сыпучестью и прессуемостью, используются для прямого прессования. Они не являются инертными формообразователями, а в значительной степени определяют скорость высво­бождения, скорость и полноту всасывания лекарст­венного вещества, а также его стабильность, поэто­му их выбор в каждом конкретном случае должен быть научно обоснован.

Разрыхлители вводят в состав таблетируемых масс с целью обеспечения их быстрого механического раз­рушения в жидкой среде (воде или желудочном соке), что необходимо для высвобождения и последующего всасывания лекарственного вещества. По мех д-я:

-вещества, разрывающие таблетку после набухания при контакте с жидкостью (кислота альгиновая, амилопектин, МЦ, NаКМЦ, микрокристаллическая цел­люлоза, агар-агар, ПВП);

-улучшающие смачивае­мость и водопроницаемость таблетки и способствую­щие ее распадению и растворению (Неионогенные поверхностно-активные вещества (твины), крахмал) ;

-обеспечивающие разрушение таблетки в жидкой среде в результате газообразования (смесь кислоты лимон­ной или винной с натрия гидрокарбонатом).

Связывающие вещества вводятся в сухом виде или в гранулирующем растворе в состав масс для таблетирования при гранулировании для обеспечения проч­ности гранул и таблеток (чистые растворители (вода, этанол), природные ка­меди (акация, трагакант), желатин, сахар (в виде сиропов с концентрацией 50—67% по массе), крах­мальный клейстер, производные целлюлозы, кислоту альгиновую и альгинаты)

Вещества, способствующие скольжению (скользя­щие) - влияют на снижение межчастичного и внешнего трения, улучшают однородность механиче­ских и физических свойств в объеме прессования, уменьшают брак таблеток по сколам и расслоениям (виды:

обеспечивающие сколь­жение, смазывающие и препятствующие прилипанию). Большинство скользящих веществ выполняют не­сколько функций. (Кальция и магния стеарат, Стеар Кислота, Тальк, Крахмал,

Полиэтиленоксид-4000 )

Гидрофобные скользящие вещества (тальк, стеа­раты, углеводороды и др.) затрудняют проникнове­ние пищеварительных жидкостей в пористую струк­туру таблетки, что ухудшает ее распадаемость, т.о. медленное высвобождение ЛВ не обеспечит терапевтическую концентрацию их в крови.

Красители добавляют в состав таблеток для улуч­шения внешнего вида ( индиго (синего цвета), кислотный крас­ный 2С, тропеолин ОО, эозин (для окраски таб­леток ртути дихлорида). )

Оценка Фарм показ: тест «Растворение»

- Вращ корзинка;

- Лопастная мешалка.

Составьте технологическую схему получения жидкого экстракта (1:1) из коры крушины методом перколяции.

Технологическая схема. (например получить Хл)

Стадия. Подготовительная.

1. подготовка экстрагента:

1.1. расчет экстрагента: 1:1, значит Х+Х *Кпоглощения этанола

1.2. расчет крепкого спирта, отмеривание

1.3. доведение крепкого спирта до рассчитанного объема экстрагента

1.4. проверка концентрации (например ареометром)

2. подготовка сырья (1:1) отвешивают (весы)

Стадия. Экстракция.

2.1. Намачивание (мацеранционный бак) 4-5ч

2.2. Настаивание (перколятор) 24-48ч

2.3. собственно перколяция - слив перколята и одновременная подача сверху экстрагента проводится со скоростью, не превышающей 1/24 или 1/48 части используемого объема перколятора за 1 ч.

С целью максимальной интенсификации экстрагирования вместо типичного перколироания используют настаивание, циркуляцию и их сочетание: 1)первую, достаточно концентрированную вытяжку, сливают отдельно, целиком спуская ее из перколятора. Затем перколятор заполняют свежим экстрагентом, который после настаивания в течение 3—6 ч сливают полностью. Полученную вторую вытяжку присоединяют к первой, а с сырьем проводят еще 1—2 подобные операции, пока не соберут требуемое количество вытяжки.

2) В другом случае в процессе настаивания проводят циркуляцию экстрагента в перколяторе-экстракторе с помощью насоса, который подает вытяжку из нижней части в верхнюю. Такая циркуляция экстрагента проводится до равновесной концентрации. Время настаивания сокращается многократно. Далее проводят перколирование путем вытеснения чистым экстрагентом. Извлечения представляют собой мутные жидкости, содержащие значительное количество взвешенных частиц. Очистку извлечений проводят отстаиванием при температуре не выше 10 °С до получения прозрачной жидкости.

Для жидких экстрактов извлечения разделяют на две порции. Первую порцию в количестве 85% по отношению к массе сырья собирают в отдельную емкость. Затем ведут перколяцию в другую емкость до полного истощения сырья. При этом получают в 5-8 раз (по отношению к массе загруженного в перколятор сырья больше слабых вытяжек, которые называют “отпуском”. Этот “отпуск” упаривают под вакуумом при температуре 50-60°С до 15% по отношению к массе сырья, загруженного в перколятор. После охлаждения сгущенный остаток растворяют в первой порции извлечения. Получают вытяжки в соотношении 1:1 по отношению к сырью. Метод перколяции