Правила проведения сертификации и декларирования соответствия.
Сертификация продукции проходит по следующим этапам:
• подача заявки на сертификацию;
• рассмотрение и принятие решения по заявке;
•заключение договора на проведение сертификации;
• отбор, идентификация образцов и их испытание;
•проверка производства (если предусмотрено схемой сертификации);
• анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;
• выдача сертификата соответствия;
• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.
1. Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. Заявитель имеет право выбирать орган по сертификации,
2. Орган по сертификации рассматривает заявку я сообщает заявителю решение не позднее 15 дней. В решении со держатся все основные условия сертификации: схема сертификации (если заявитель сам ее не предложил), перечень необходимых документов, перечень аккредитованных лабораторий (рис. 21).
3. Отбор образцов для испытаний осуществляет испытательная лаборатория (рис. 22). Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с
нормативными документами. Осуществляемая на дано этапе идентификации должна подтвердить подлинность продукции, соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.
Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган сертификации. Копии протоколов испытаний и испытанные
образцы подлежат хранению в течение срока действия сертификата.
4. В зависимости от схемы сертификации могут производиться анализ состояния производства, сертификации производства и системы качества.
5. Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, проверки производства оценивает соответствие продукции установленным требованиям. В случае положительных результатов орган по сертификации оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при - наличии регистрационного номера.
Утверждены виды продукции, которые должны иметь гигиенический сертификат. Это пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, консерванты, материалы и изделия из них, контактирующие с пищевыми добавками. Гигиенические сертификаты установленной формы выдают органы Госсанэпиднадзора. Гигиенический сертификат подтверждает соответствие санитарно-гигиеническим требованиям, которые одновременно являются и показателями безопасности. Поэтому гигиенический сертификат можно рассматривать как дублирующий документ, подтверждающий так же, как и сертификат соответствия, безопасность пищевых продуктов и сырья для потребителя.
Для продуктов и сырья животного происхождения для выдачи сертификата соответствия требуется представление ветеринарного свидетельства (сертификата). Обязательным условием получения сертификата соответствия является наличие сертификата пожарной безопасности. Форма сертификата соответствия показана на рис. 23.
Правила заполнения бланка сертификата заключаются в указании в графах бланка следующих сведений.
Позиция 1— регистрационный номер сертификата.
В структуре регистрационного номера можно выделить пять элементов:
1-й элемент — знак регистрации в Государственном реестре Госстандарта России (РОСС);
2-й элемент — код страны расположения организации в виде двухсимвольного кода (например, Россия — RU);
3-й элемент — код органа по сертификации;
4-й элемент — код типа объекта сертификации. Например, «У» — услуга (работа); «А» — партия (единичное изделие); «В» — серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие обязательным требованиям;
5-й элемент — номер объекта регистрации (часто пяти
разрядный цифровой код).
Позиция2 — срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядком сертификации однородной продукции. Первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется.
Позиция3 — здесь приводятся регистрационный номер органа по сертификации т по Государственному реестру, его наименование, адрес, телефон и факс.
Позиция 4 — указывается наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается. Указывается «серийный выпуск» или «партия», или «единичное изделия». Для партии и единичного изделия указывают номер и размер партой или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, документы о качестве и т. п.
Позиция 5— код продукции по Общероссийскому классификатору продукции.
Позиция 6— обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативных документов, то указываются разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.
Позиция 7— 9-разрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (для импортной и экспортируемой продукции заполняется обязательно).
Позиция8 — наименование, адрес организации-изготовителя.
Позиция9 —наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.
Позиция10 — документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат:
• протоколы испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименование и регистрационный номер аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;
• документы, выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.) с указанием их наименований, адресов, наименований самих документов, их номеров, дат выдачи и сроков действия;
• документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием их наименований, адресов, наименований самих документов, номеров, дата выдачи и сроков действия.
Позиция 11— дополнительная информация приводится при необходимости, определяемой органом по сертификации. Например, внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, указанные на них сведения и т. п.),
условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т. п.
Позиция 12— подписи, инициалы, фамилии руководителя органа и эксперта, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.
Приложение к сертификату (рис. 24) оформляют в соответствии с правилами заполнения сертификата. Исправления, подчистки, поправки в сертификате и приложении не допускаются, Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации — желтый, при добровольной сертификации — голубой.
При отрицательных результатах обязательной сертификации продукций орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя; заявителю выдается решение об отказе с указанием причин.
Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации, но не более трех лет. Действие сертификата на партию продукции, имеющей срок годности, распространяется на срок не более срока годности продукции.
Информация о том, что продукт сертифицирован, содержится в сопроводительной технической документации (технический паспорт, этикетка и др.) и в товаросопроводительной документации (номер сертификата, срок его действия, орган его выдавший).
6. Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия.
На рис. 25,1 дано изображение знаков соответствия в системе ГОСТ Р.
Сам знак представляет сочетание РСТ (от «Российский Стандарт»), указывает на национальную принадлежность знака соответствия.
Под знаком соответствия при обязательной сертификации (рис. 25, 1, а) проставляется код органа по сертификации, часто буквенные индексы отражают начальные буквы сертифицируемого объекта: УО; УП — услуги общественного питания; БП — посуда; ПП — пищевые продукты. ,
Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель. Знак соответствия ставится на изделие и тару, сопроводительную документацию, на квитанции, наряд заказы, договоры, бланки и др., а также используют в рекламных и печатных изданиях.
1 — знаки соответствия в системе ГОСТ Р (а — знак соответствия при обязательной сертификации; 6 — знак соответствия требованиям государственных стандартов; в — знак соответствия системы сертификации системе качества; г — знак соответствия при добровольной сертификации);
2 — знаки соответствия ври обязательной сертификации национальных систем сертификации отдельных стран СНГ (а — Беларуси; б— Украины; в — Казахстана; г — Узбекистана);
3— знаки соответствия систем обязательной сертификации отдельных федеральных органов исполнительной власти России (а —в области пожарной безопасности ГУ Государственной противопожарной службы МВД России; б — по экологическим требованиям Госкомэкологии России; в — по требованиям безопасности информации средств защиты информации Гостехкомиссии России; г —службы Морского флота Минтранса России ври сертификации морских гражданских судов)
7. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год. Форма контроля — периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов продукции, анализом состояния производства. Инспекционный контроль должен подтвердить соответствие Проверяемой продукции установленным требованиям.
Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, стабильности производства, объема выпуска и других факторов.
Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контролирующих органов, общественных объединений потребителей.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата.
Схемы сертификации
Схемы сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (табл. 4)
Схемы показывают, что в основе их лежат испытания, проверка производства, инспекционный контроль.
Согласно схеме 1 проводятся типовые испытания образцов, отбираемых заявителем и представляемых в испытательную лабораторию. При подтверждении соответствия выдается протокол испытаний, являющийся основанием для выдачи сертификата. Достоинством этой системы являются простота, невысокие затраты на испытания, а недостатком — невысокая степень надежности проверки идентификации представленного образца с партией, из которой он отобран.
В схемах 2—5 также производятся испытания типа, но более жестко, с анализом производства, и предусмотрен инспекционный контроль образцов, взятых у продавца.
Испытания в схеме 7 — контроль качества партии путем испытания средней пробы, отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждый образец, что повышает надежность проводимых испытаний, но одновременно резко увеличивает их стоимость. Поэтому схема 8 применяется, в основном, для дорогостоящих изделий, а также в случаях, когда предъявляются особо жесткие требования к качеству и безопасности продукции.
Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1—7-8.
Второй способ доказательства— проверка производства — применяется, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в лаборатории.
Проверка производится также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «Анализ состояния производства" (схема 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001—2001 к производству.
В схеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования стандарта ГОСТ-Р 9001--2001 раздел 7. При сертификации систем качества (схемы 5, 6) проверяется соответствие всем требованиям названного стандарта.
Инспекционный контроль предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может про водиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства).
Рассмотрение заявки-декларации — это способ доказательства, который представляет первая сторона — изготовитель. Руководитель предприятия представляет в орган по сертификации заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т. д.