Раздел 8. Технологический процесс производства капсул: технологический контроль

300. Цех предприятия производит мягкие желатиновые бесшовные капсулы. Укажите технологию их производства:

+ 1) Капельный метод

2) Метод погружения

3) Метод штампования

4) Метод выливания

5) Метод растворения

301. Для изготовления микрокапсул применяют разные методы. Укажите метод, который относится к физико-химическим:

+1) Простая и сложная коацервация

2) Метод диспергирования в системе жидкость-жидкость

3) Межфазная поликонденсация

4) Межфазная полимеризация

5) Метод дражирования

302. При оценке качества обычных желатиновых капсул определяют «Растворение». Укажите, в каком случае серия считается стандартной при определении этого показателя:

+1) Если за 45 минут в воде растворилось не меньше 75% действующего вещества

2) Если за 60 минут в воде растворилось 75% действующего вещества

3) Если за 30 минут в воде растворилось не менее 55% действующего вещества

4) Если за 90 минут в воде растворилось не менее 85% действующего вещества

5) Если за 45 минут в воде растворилось не менее 70% действующего вещества

304. Дайте определение лекарственной формы тубатины:

+1) Мягкие капсулы с удлиненной шейкой

2) Капсулы сферической формы, полученные методом погружения

3) Капсулы яйцеобразной формы, полученные методом прессования

4) Твердые капсулы с крышечкой, заполненные микрокапсулами

5) Мягкие ректальные капсулы в форме вытянутой капли

305. При контроле качества капсул определяют среднюю массу. Укажите количество капсул, которое необходимо взять для определения этого показателя согласно ГФРК:

+1) 20

2) 15

3) 10

4) 5

5) 3

306. В основе производства желатиновых капсул лежат разные принципы. В чем особенность получения капсул методом прессования?

1) Образование сферической капли с одновременным включением в нее вещества

2) Формирование капсул с помощью погружения штифтов

+3) Формирование капсул из желатиновых лент путем штампования

4) Формирование капсул с помощью концентрических форсунок

5) Формирование капсул при испарении летучего растворителя

307. При производстве капсул сначала готовят желатиновую массу. Каким методом целесообразно изготовлять мягкие капсулы, если желатиновую массу получают со стадией набухания желатина?

1) Капельным методом

+2) Методом прессования

3) Методом погружения

4) Методом распыленности

5) Методом дражирования

308. В основу производства желатиновых капсул положены разные принципы. Какие особенности технологического процесса производства капсул методом погружения:

1) Образование сферической капли с одновременным включением в нее жидкого лекарственного вещества

2) Формирование капсул с помощью двух концентрических зубчастых валов

+3) Формирование капсул осуществляется с помощью штифтов

4) Образование ленты из желатиновой массы, формирование половинок капсул с одновременным наполнением и запайкой

5) Приготовление капсул методом коацервации

309. Производство желатиновых капсул состоит из следующих стадий:

1) приготовление желатиновой массы, формование капсул

+2) приготовление желатиновой массы, формование капсул, наполнение капсул, обработка капсул, контроль и стандартизация

3) формование капсул, стандартизация

4) приготовление желатиновой массы, обработка капсул

5) приготовление желатиновой массы, формование капсул, обработка капсул, контроль и стандартизация

310. При производстве желатиновых капсул состоялся перегрев желатиновой массы выше 85°С. К какому негативному явлению это привело?

1) Просветлению раствора

2) Денатурации желатина

3) Изменению цвета раствора

4) Появлению постороннего запаха

+5) Увеличению вязкости раствора и денатурации желатина

311. При оценке качества желатиновых капсул определяют «Растворение». Укажите, в каком случае серия считается стандартной при определении этого показателя:

+1) Если за 45 минут в воде растворилось не менее 75% действующего вещества

2) Если за 30 минут в воде растворилось не менее 75% действующего вещества

3) Если за 30 минут в воде растворилось не менее 85% действующего вещества

4) Если за 45 минут в воде растворилось не менее 85% действующего вещества

5) Если за 15 минут в воде растворилось не менее 80% действующего вещества

312. При оценке качества капсул не определяют:

1) Среднюю массу

+2) Вкус

3) Однородность дозирования

4) Распадаемость

5) Растворение

313. В дражировочных котлах получают непокрытые и покрытые оболочкой микродраже, которыми заполняют твердые желатиновые капсулы. Укажите готовую лекарственную форму:

1) Таблетки типа «ОРОС»

2) Тубатина

3) Жемчуг

+4) Спансула

5) Микрокапсула

314. Микрокапсулы представляют собой?

+1) Мельчайшие частицы твердого, жидкого или газообразного вещества, покрытые оболочкой из полимерного или другого материала

2) Твердая дозированная лекарственная форма, которую готовят путем наслоения лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы

3) Лекарственная форма для внутреннего употребления, которую получают прессованием лекарственных веществ

4) Лекарственная форма для внутреннего употребления с нерастворимым каркасом

5) Гранулы, покрытые пленкой высокомолекулярных соединений

315. На фармацевтическом предприятии выпускают микрокапсулы методом дражирования. Укажите аппаратуру, используемую при получении микрокапсул этим методом:

1) Дисмембратор

2) Смеситель-гранулятор

3) Фриабилятор

+4) Дражировочный котел

5) Дезинтегратор

316. При производстве микрокапсул применяют разные методы. Какие методы принадлежат к химическим?

1) Диспергирование

2) Простая коацервация

+3) Полимеризация, поликонденсация

4) Растворение

5) Дражирование

317. К физико-химическим методам получения микрокапсул относится:

1) Метод дражирования

+2) Метод коацервации

3) Метод распыления

4) Напыление в псевдоожиженном слое

5) Метод диспергирования жидкости

318. Фармацевтическое предприятие изготавливает микрокапсулы, используя физические методы производства. Из предложенных методов выберите те, которые относятся к этой группе:

+1) Метод дражирования, диспергирование в системе жидкость-жидкость, метод напыления в псевдоожиженном слое, центрифужное микрокапсулирование

2) Метод деления фаз, электростатический, метод дражирования, метод диспергирования в системе жидкость-жидкость

3) Метод межфазной полимеризации мономеров, межфазная поликонденсация мономеров, центрифужное микрокапсулирование

4) Метод простой коацервации, метод двухкомплексных коацерватов, трехкомплексных коацерватов, межфазной полимеризации мономеров

5) Центрифужное микрокапсулирование, метод простой коацервации, метод двухкомплексных коацерватов, трехкомплексных коацерватов, метод дражирования

319. Методы получения микрокапсул можно разделить на три группы. Какой метод целесообразно использовать для того, чтобы поместить в оболочку лекарственное вещество в газообразном состоянии?

+1) Коацервация

2) Дражирование

3) Распыленность

4) Диспергирование

5) Полимеризация

320. Какую технологию должен предложить провизор при промышленном изготовлении таблеток натрия хлорида:

1) Гранулирование с распыляющим высушиванием

2) Влажное гранулирование

+3) Прямое прессование

4) Дражирование

5) Сухое гранулирование

321. Какая из предложенных лекарственных форм выпускается промышленностью в гранулах?

+1) Плантаглюцид

2) Диазолин

3) Мукалтин

4) Ревит

5) Линкомицина гидрохлорид

322. Для улучшения каких свойств наполнителя при заполнении твердых желатиновых капсул добавляют скользящие вспомогательные вещества: 0,1% - 0,3% аэросил или магния стеарат вместе с 0,5% - 1% тальком?

1) Для однородности

+2) Для улучшения сыпучести

3) Для регуляции содержимого влаги

4) Для гомогенности смешивания

5) Для способности к компактному формированию