Раздел 6. Технологический процесс производства лекарственных средств: технологический контроль
111. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами:
а) требованиями ВОЗ;
+б) технологическим регламентом;
в) рецептом;
г) инструкцией;
д) лицензией.
112. Накопление статического заряда на сите зависит:
а) от формы и размера отверстий сетки;
б) от толщины слоя материала на сетке;
+в) от влажности материала;
г) от скорости движения материала на сетке;
д) от характера движения и длины пути материала.
113. Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами:
+а) технология приготовления
б) маркировка
в) пол и возраст больного
г) климатические условия
д) страна - производитель
114. Вспомогательные вещества в производстве таблеток, технологическое назначение которых для распадаемости:
а) наполнители;
+б) разрыхлители;
в) скользящие;
г) антиоксиданты;
д) загустители.
115. Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования:
а) прессование;
б) маркировка;
+в) опудривание;
г) нанесение оболочек;
д) смешивание.
116. Правила GМР не регламентируют:
а) фармацевтическую терминологию;
+б) требования к биологической доступности препарата;
в) требования к зданиям и помещениям фарм. Производства;
г) требования к персоналу;
д) необходимость валидации.
117. Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять:
а) 30% за 45 минут;
б) 40% за 15 минут;
в) 100% за 60 минут;
+г) 75% за 45 минут;
д) 50% за 30 минут.
118. Способ получения желатиновых капсул:
а) формование
+б) капельный и метод прессования
в) выкатывание
г) гранулирование
д) смешивание
119. При производстве сборов после измельчения идет технологическая стадия:
а) маркировка;
б) смешивание;
+в) просеивание;
г) измельчение;
д) дозирование.
120. В состав галеновых препаратов входят:
а) только индивидуальное действующее вещество;
+б) сумма действующих веществ;
в) загустители;
г) корригенты запаха;
д) подсластители.
121. Скорость молекулярной диффузии не зависит:
а) от температуры;
б) от радиуса диффундирующих молекул;
в) от разности концентраций на границе фаз;
г) от площади межфазной поверхности;
+д) от атмосферного давления.
122. Для очистки жидких экстрактов используют:
а) перекристаллизацию
+б) отстаивание и фильтрование
в) ионный обмен
г) хроматографирование
д) перегонку.
123. Для интенсификации экстрагирования методом мацерации применяют:
+а) ремацерация, мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревая экстракция (турбоэкстракция)
б) предварительное намачивание сырья
в) деление сырья на части
г) увеличение времени настаивания.
д) барботирование
124. Масляные экстракты (медицинские масла):
а) кверцетин
б) скутэкс
+в) беленное масло, масло шиповника, масло облепихи
г) эргоиетрин
д) эрготал
125. Растворители для инъекционных растворов должны обладать:
а) невысокая растворяющая способность, стабильность
б) фармакологическая индифферентность, химическая чистота
в) устойчивостью при хранении, фармакологическая индифферентность
г) фармакологической индифферентностью;
+д) высокая растворяющая способность, химическая чистота, фармакологическая индифферентность, химическая совместимость с лекарственными веществами, стабильность
126. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ РК к инъекционным лекарственным формам:
+а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность;
в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость;
г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность;
д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность.
127. Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включений можно использовать:
+а) мембранные фильтры;
б) фильтр-грибок;
в) нутч-фильтр;
г) отстаивание.
128. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется:
а) отжигом;
+б) плавлением концов капилляров;
в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли;
г) оттяжкой капилляров;
д) нанесением расплавленного стекла.
129. Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят:
а) стерилизация паром
+б) стерилизацией фильтрованием;
в) стерилизацией паром под давлением;
г) газовой стерилизацией;
д) горячим воздухом.
130. В таблеточном цеху изготавливают таблетки, покрытые оболочкой. Укажите виды пленочных оболочек:
+1. Водорастворимые, растворимые в желудке, растворимые в кишечнике, нерастворимые
2. Дражированные, нерастворимые
3. Сухие, водорастворимые
4. Нерастворимые, растворимые в желудке
5. Нерастворимые, растворимые в кишечнике
131. Способы наполнения аэрозольных баллонов:
а) при перемешивании;
б) при нагревании;
в) при разрежении;
+г) при повышенном давлении
132. Последовательность сплавления компонентов мазевых основ осуществляется:
а) в порядке возрастания температуры плавления;
+б) в порядке убывания температуры плавления;
в) в первую очередь углеводородные основы, затем жировые;
г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы;
д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных мас-лах.
133. Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом:
+а) фармакокинетическим;
б) фотометрическим;
в) объемным;
г) титрометрическим;
д) фармакопейным.
134. Для механического диспергирования в вязкой среде используют:
а) пропеллерные мешалки;
б) РПА;
в) турбинные мешалки;
г) жидкостной свисток;
+д) якорные мешалки.
135. К сушилкам контактного типа относятся:
+а) вальцовая вакуум-сушилка;
б) распылительная сушилка;
в) ленточная сушилка;
г) сорбционная сушилка;
д) сублимационная сушилка.
136. Гранулят опудривают:
а) для улучшения прессуемости;
б) для предотвращения расслаивания;
+в) для улучшения сыпучести;
г) для улучшения распадаемости.
137. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители:
а) с вращающимся корпусом;
+б) с вращающимися лопостями;
в) пневматические;
г) с псевдоожижением;
д) центробежного действия.
138. Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе:
+а) дозирование сыпучих масс по объему;
б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном;
в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый ма-териал;
г) формирование увлажненной массы в специальных формах.
139. Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям:
+а) средняя масса гранул и отклонение от нее с целью определения однородности;
б) гранулометрический состав;
в) насыпная плотность;
г) сыпучесть;
д) влагосодержание.
140. Прямым прессованием таблетируют лекарственного вещества:
+а) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью;
б) входящие в таблетки в большом количестве;
в) предварительно обработанные ПАВ.
г) аморфные субстанции
д) гигроскопичные субстанции БАВ
141. Для оценки качества желатиновых капсул не используются показатели:
а) средняя масса и отклонение от нее;
б) однородность дозирования;
в) распадаемость;
+г) время полной деформации;
д) растворение.
142. В зависимости от состава и способа нанесения оболочки на таблетки можно разделить на три группы. Для какой группы можно на одном оборудовании получить и таблетку и оболочку на ней?
+1. Прессованное покрытие
2. Пленочное покрытие
3. Дражированное покрытие
4. Многослойное покрытие
5. Формуемое покрытие
143. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят:
+а) индивидуальное действующее вещество;
б) термостабилизирующие добавки;
в) сопутствующие вещества;
г) комплексные соединения;
д) смолы.
144. Циркуляционнная экстракция – это:
а) мацерация с циркуляцией экстрагента;
б) экстракция в поле центробежных сил;
+в) многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента;
г) моноэкстракция
д) регенерация сырья
145. При проведении контроля качества таблеток на фармацевтических предприятиях проводят тест определения прочности на истираемость таблеток. Укажите, какой прибор используют для проведения данного теста:
+1. Барабанный истиратель-фриабилятор
2. Угломер
3. Пружинный динамометр
4. Лабораторный индикатор процесса распадаемости
5. Лабораторный индикатор процесса растворения
146. Методы очистки соков из растительного сырья:
а) высаливание;
б) центрифугирование;
в) хроматография;
+г) добавление этанола высокой концентрации;
д) добавлением эфира.
147. Контроль качества таблеток на фармацевтических предприятиях предусматривает определение средней массы. Укажите, сколько таблеток с массой 0,5 г берут для испытания:
+1. 20
2. 5
3. 50
4. 100
5. 10
148. На фармацевтическом предприятии изготовляют таблетки. Укажите время распадаемости таблеток, не покрытых оболочкой.
+1. Не более 15 минут
2. Не более 5 минут
3. Не более 10 минут
4. Не более 20 минут
5. Не более 30 минут
149. Какой качественный параметр не определяется для таблеток, покрытых оболочкой?
+1. Прочность на истирание
2. Растворимость
3. Способность к распадаемости
4. Средняя масса и отклонение от нее
5. Однородность дозирования
150. Мойка дрота осуществляется следующими способами:
а) химическим;
б) вакуумным;
+в) камерным;
г) параконденсационным;
д) механическим.
151. На фармацевтическом предприятии выпускают гранулы. Укажите время распадаемости гранул, покрытых оболочкой:
1. 45 минут
2. 15 минут
3. 20 минут
+4. Не более 30 минут
5. 60 минут
152. Одним из типов покрытий таблеток являются энтеросолюбильные оболочки. Укажите место локализации их растворения:
1. В ротовой полости
2. В желудке
+3. В кишечнике
4. В прямой кишке
5. Во влагалище
153. К препаратам высушенных желез относятся:
а) инсулин;
б) пантокрин;
в) гемотоген;
г) пепсин;
+д) адиурекрин.
154. Каких пленочных покрытий не существует?
1. Водорастворимых
+2. Жирорастворимых
3. Растворимых в желудочном соке
4. Кишечнорастворимых
5.Пролонгироующих действие активного вещества
155. Расходный коэффициент – это:
а) количества вещества, используемое для получения заданного количества препара-та;
+б) отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта;
в) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов;
г) отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов;
д) сумма масс потерь и исходного материала.
156. Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем:
а) частичного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала;
+б) частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образовании пара внутри упариваемой жидкости;
в) испарения и отвода образующихся паров.
г) полного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала;
д) полного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образовании пара внутри упариваемой жидкости;
157. Насыпная плотность порошков не зависит:
а) от формы частиц;
б) от размера частиц;
в) от влагосодержания;
г) от истинной плотности;
+д) от смачиваемости.
158. Процесс нанесения оболочек на таблетки методом дражирования состоит из следующих стадий:
+1. Грунтовка, наслаивание, шлифовка и глянцевание
2. Обволакивание, тестовка, глянцевание
3. Грунтовка, наслаивание и глянцевание
4. Грунтовка, шлифовка и глянцевание
5. Обволакивание, шлифовка и глянцевание
159. Способы получения тритурационных таблеток:
а) прессование гранулята;
б) гранулирование влажных масс;
в) выкатывание;
г) дражирование;
+д) формование влажных масс.
160. Механическая прочность таблеток зависит от указанных факторов:
а) пролонгаторов;
б) массы таблетки;
в) количества скользящих веществ;
+г) остаточной влажности;
д) количества разрыхляющих веществ.
161. Завод производит таблетки с напрессованным покрытием. Укажите аппаратуру, которая используется для этого:
+1. Таблеточная машина двойного прессования
2. Дражировочный котел
3. Мармеризер
4. Эксцентриковая таблеточная машина
5. Тритурационная машина
162. Покрытие таблеток оболочками не может влиять:
+а) на точность дозирования лекарственных веществ;
б) на защиту от воздействия внешней среды;
в) на локализацию действия;
г) на улучшение органолептических свойств таблеток;
д) на пролонгирование действия.
163. Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан:
+а) на штамповке половинок капсульной оболочки с последующим их формированием в целые капсулы;
б) на формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами;
в) на формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами.
164. В состав максимально-очищенных фитопрепаратов входят:
+а) сумма действующих веществ;
б) сумма экстрактивных веществ;
в) вспомогательные вещества;
г) красящие;
д) смолы.
165 На фармацевтическом предприятии изготовливают таблетки. Укажите основную стадию приготовления:
+1. Прессование
2. Выливание
3. Розлив
4. Упаковка
5. Гранулирование
166. К статическим способам экстракции растительного сырья относятся:
+а) мацерация;
б) мацерация с циркуляцией экстрагента;
в) непрерывное противоточное экстрагирование;
г) перколяция;
д) реперколяция.
167. Таблеточный цех предприятия выпускает лекарственную форму - гранулы. Выберите правильную последовательность использования основного оборудования для приготовления гранул:
+1. Весы, измельчающая машина, сито, весы, смеситель, гранулятор, сушильная установка, фасовочный аппарат
2. Сито, смеситель, гранулятор, весы, сушильная установка, фасовочный аппарат
3. Весы, смеситель, гранулятор, сушильная установка, фасовочный аппарат
4. Измельчающая машина, сито, весы, смеситель, фасовочный аппарат
5. Гранулятор, весы, сушильная установка, сито, фасовочный аппарат
168. Качество настоек в соответствии с ГФ РК не оценивают по показателям:
а) содержание спирта;
б) содержание тяжелых металлов;
в) сухой остаток;
г) содержание действующих веществ;
+д) содержание воды.
169. Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателям:
а) химическая стойкость;
б) водостойкость;
в) термическая устойчивость;
г) щелочестойкость;
+д) температура плавления.
170. Помещение класса чистоты « А» используются для следующих технологических операций:
а) мойки дрота;
б) выделки ампул;
в) этикетировка ампул;
+г) заполнения ампул инъекционным раствором;
д) отжиг ампул.
171. Деминерализацию воды не осуществляют:
а) обратным осмосом;
б) электродиализом;
в) ионным обменом;
г) ультрафильтрацией;
+д) осаждением.
172. В таблеточном цеху изготовляют таблетки с лекарственными веществами, которые разрушаются при длительном контакте с воздухом и температурой (гормоны, ферменты). Какой из ниже перечисленных методов является наиболее оптимальным для производства данных таблеток?
1. Грануляция в условиях псевдоожижения
2. Влажное гранулирование
3. Сухое гранулирование
4. Прямое прессование
+5. Грануляция распылительным высушиванием
173. Для гранулирования таблетируемых смесей используют аппарат, в котором последовательно проводится смешивание компонентов, увлажнение смеси, грануляция, сушка гранулята и опудривание. Укажите данный аппарат:
+1. Аппарат с псевдоожиженным слоем для гранулирования смесей СГ-30
2. Дражировочный котел
3. Распылительная сушилка
4. Пресс-гранулятор
5. Гранулятор вертикальный
174. К пропеллентам не относятся:
а) фреоны;
б) пропан;
в) винилхлорид;
г) диоксид углерода;
+д) ацетон.
175. Технологический регламент – нормативный документ, который включает разделы, кроме:
а) характеристика готового продукта;
б) технологическая схема производства;
в) аппаратурная схема производства;
г) спецификации оборудования;
+д) технико-экономическое обоснование производства
176. К экстракционным органопрепаратам поджелудочной железы относится:
+а) инсулин;
б) пантокрин;
в) тиреоидин;
г) кортизона ацетат
д) кортикотропин
177. К сушилкам конвективного типа относятся:
а) одновальцовая вакуум-сушилка;
+б) распылительная сушилка;
в) двухвольцовая вакуум-сушилка;
г) шкафная вакуум-сушилка;
д) сублимационная.
178. Точность дозирования зависит от технологических свойств порошков:
+а) сыпучести;
б) насыпной массы;
в) прессуемости;
г) плотности.
179. Технологический параметр - влажность порошка влияет:
+а) на сыпучесть;
б) на фракционный состав;
в) на форму частиц;
г) на стабильность;
д) на размер частиц.
180. Способ прямого прессования не рекомендован для получения таблеток из следующих субстанций:
+а) кальция лактат
б) бромкамфора
в) гексаметилентетрамин
г) натрия хлорид
д) калия йодид
181. При производстве таблеток применяют различные виды гранулирования. Укажите способы структурного гранулирования:
1. Распыляющим высушиванием, в вертикальном грануляторе, в псевдоожиженном слое
2. В дражировочном котле, в вертикальных грануляторах, в псевдоожиженном слое
3. В дражировочном котле, распылительным высушиванием
+4. В дражировочном котле, распылительным высушиванием, в псевдоожиженном слое
5. В дражировочном котле, в псевдоожиженном слое
182. Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1%:
а) кислота стеариновая;
б) твин-80;
в) кальция стеарат;
+г) крахмал;
д) магния стеарат.
183. Производство таблеток включает различные технологические стадии. Какие операции включает стадия влажного гранулирования?
1. Смешивание порошков, гранулирование влажной массы
2. Увлажнение порошков, гранулирование влажной массы, стандартизация
+3. Смешивание порошков, увлажнение, гранулирование влажной массы, обработка сухих гранул
4. Смешивание порошков, увлажнение, стандартизация
5. Увлажнение порошков, гранулирование влажной массы, опудривание
184. Один из перечисленных компонентов не входит в состав желатиновой массы для производства капсул, определите какой:
а) желатин;
б) красители;
в) нипагин, нипазол;
г) вода;
+д) твердый жир.
185. Преимущества жидких экстрактов:
а) насыщенность сопутствующими веществами
б) большое содержание экстрагента
в) большие объемы фасовки
+г) одинаковое соотношение между действующими веществами в ЛРС и готовом продукте
д) хранение при температурном режиме не выше + 150С
186. При прессовании таблетка прилипает к пуансону пресс-инструмента в гнезде матрицы. Укажите причину:
+1. Избыточная влажность таблеточной массы и большое давление прессования
2. Неоднородность гранулята
3. Неудовлетворительная текучесть таблеточной массы
4. Высокая удельная плотность порошков
5. Порошок имеет кристаллы пластинчатой формы
187. Для высушивания гранул используют различные типы сушилок. Укажите, к какому типу относится сушилка СП-30:
+1. Сушилки с псевдоожиженным слоем
2. Сублимационная сушилка
3. Инфракрасная сушилка
4. Сушилка с силикагельной колонкой
5. Сушилка с принудительной циркуляцией воздуха
188. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют:
а) перколятор с РПА;
б) аппарат Сокслета;
+в) пружинно - лопастной экстрактор;
г) смеситель;
д) батарею диффузоров.
189. Таблетки, получаемые формованием увлажненных масс, называются:
1. Таблетки, покрытые оболочками
2. Шипучие таблетки
+3. Тритурационные таблетки
4. Таблетки с пленочным покрытием
5. Таблетки с модифицированным высвобождением
190. Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать:
а) агрессивность среды внутреннего содержимого;
б) длительное замораживание;
в) длительное нагревание;
+г) перепады температуры от 180°С до 20°С.
Д) воздействие света
191. В таблеточном цеху изготавливают таблетки методом формования. Укажите, какой показатель качества не определяют для этих таблеток:
1. Распадаемость
+2. Механическая прочность
3. Растворимость
4. Количественное содержание действующих веществ
5. Однородность дозирования
192. Для стерилизации растворов фильтрованием используют:
+а) мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм;
б) мембранные фильтры с порами 0,45 мкм;
в) глубинные фильтры;
г) фильтры ХНИХФИ.
Д) вакуум фильтры
193. Какую технологию должен предложить провизор при промышленном изготовлении таблеток натрия хлорида:
1. Гранулирование с распыляющим высушиванием
2. Влажное гранулирование
+3. Прямое прессование
4. Дражирование
5. Сухое гранулирование
194. В зависимости от функций, выполняемой при введении в организм, инфузионные растворы подразделяют на основные группы, укажите правильный и наиболее полный вариант ответа:
а) противошоковые, регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного равновесия, препараты для парантерального питания, растворы для переноса кислорода
б) ) дезинтоксикационые, регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного равновесия, препараты для парантерального питания, растворы для переноса кислорода, полифункциональные растворы
+в) противошоковые, дезинтоксикационые, регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного равновесия, препараты для парантерального питания, растворы для переноса кислорода, полифункциональные растворы
г) регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного равновесия, препараты для парантерального питания, растворы для переноса кислорода, полифункциональные растворы
д) препараты для парантерального питания, растворы для переноса кислорода, полифункциональные растворы
195. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки натрия хлорида. Укажите верную последовательность технологических стадий при производстве данных таблеток:
+1. Вспомогательные работы, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка
2. Вспомогательные работы, смешивание сухих порошков, формование таблеток, стандартизация, фасовка, упаковка
3. Вспомогательные работы, смешивание сухих порошков, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка
4. Вспомогательные работы, стандартизация, таблетирование, фасовка, упаковка
5. Вспомогательные работы, влажное гранулирование, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка
196. При гомогенизации мазей в заводском производстве используют:
а) паровой змеевик;
б) магнитострикционный излучатель;
+в) реактор с РПА;
г) жерновые мельницы;
д) вальцовые мазетерки.
197. Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются:
+а) каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон;
б) окись свинца, масло подсолнечное, свиной жир, вода;
в) воск, парафин, вазелин, ланолин;
г) канифоль, парафин, петролатум;
д) каучук, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин.
198. Назовите детали таблеточной машины, входящие в понятие «пресс-инструмент»:
+1. Нижний и верхний пуансоны, матрица
2. Загрузочный бункер, матрица
3. Ворошители, верхний пуансон
4. Питатель-дозатор, верхний и нижний пуансоны
5. Матрица, ворошители
199. Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу:
а) пенообразование и брызгоунос;
б) температурная депрессия;
в) массопередача;
+г) инкрустация;
д) гидравлическая депрессия.
200. Таблетки типа «ретард» получают:
а) двойным прессованием;
б) прямым прессованием;
+в) прессованием микрокапсулированных продуктов;
г) формованием.
Д) дражжированием
201. Назовите условия, необходимые для получения таблеток методом прямого прессования:
+1. Прессуемые вещества должны иметь изодиаметрические кристаллы
2. Прессуемые массы должны быть многокомпонентными
3. Наличие машин двойного прессования
4. При условии наличия вакуума в матрицах
5. Если насыпная масса превышает удельную плотность порошков
202. Методы получения мягких бесшовных капсул:
а) макания;
б) роторно-матричный;
в) штамповки;
+г) капельный;
д) прессования.
203. Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных растворов может осуществляться:
а) адсорбцией;
б) экстрагированием;
+в) фильтрованием;
г) прессованием;
д) ионным обменом
204. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки натрия хлорида. Укажите, каким методом их готовят:
+1. Прямого прессования, без вспомогательных веществ
2. Формование
3. Прямого прессования с добавлением вспомогательных веществ
4. Прессование с предыдущей влажной грануляцией
5. Прессование с предыдущей сухой грануляцией
205. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий:
а) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка;
б) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание;
+в) настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка;
г) настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация;
д) настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка.
206. В цеху готовых лекарственных средств для приготовления таблетируемой массы по технологическому регламенту необходимо использовать смесители с вращающимся корпусом. Выберите необходимое оборудование:
1. Циркуляционный, шнековый, кубический, V-образный, турбула
+2. V-образный, турбула, шаровая мельница, барабанные смесители
3. Барабанные смесители, шнековая, кубическая, шаровая мельница
4. Смесители корытного типа, шнековая, кубическая, шаровая мельница
5. Вибросмеситель, двухконусный смеситель, кубический, V-образный, турбула
207. Фармацевтическое предприятие изготовливает порошки различного назначения. Укажите степени измельчения порошков, которые приведены в ГФРК:
1. Крупный, средне крупный, средне мелкий, более мелкий, коллоидный
2. Крупный, средний, тонкий
3. Крупный, средний, мелкий, коллоидный
4. Крупный, средне крупный, мелкий, мельчайший
+5. Крупный, средне крупный, средне мелкий, мелкий, более мелкий, мельчайший
208. На фармацевтическом предприятии выпускают порошки. Укажите аппаратуру, которую применяют для фасования порошков:
+1. Шнековые и вакуумные дозаторы
2. Дезинтеграторы
3. Дисмембраторы
4. Шнековые и поршневые дозировочные машины
5. Тубонаполнительные дозировочные машины
209. Химическая стойкость ампульного стекла оценивается по изменению рН воды до и после:
+а) стерилизации ампул;
б) добавления активированного угля;
в) кипячения;
г) отжига;
д) стабилизации
210. Аэрозольные баллоны не изготавливают:
а) из алюминия;
б) из стекла;
в) из пластмассы;
+г) из стали.
Д) из бумаги
211. Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют:
а) термической обработкой в автоклаве при 120°С в течение 1 часа;
б) центрифугированием;
в) фильтрованием через мембранные фильтры;
+г) ультрафильтрованием
Д) прпоцеживанием.
212. Для получения однородной смеси сыпучих материалов используют смесители. В каких смесителях отсутствуют вращающиеся детали?
1. Смесители барабанные
+2. Смесители с псевдоожиженным слоем
3. Лопастные смесители
4. Двухконусные смесители
5. Центробежные смесители
213. К мазевым основам предъявляются требования:
а) низкая температура плавления;
+б) совместимость с лекарственными веществами
в) прозрачность;
г) прочность;
д) чистота.
214. Экологически чистые и экономические методы деминерализации воды для ее предварительной подготовки:
а) дистилляция;
б) ионный обмен;
+в) электродиализ;
г) прямой осмос;
д) обратный осмос.
215. «Чистые» помещения в производстве ЛС – это помещения:
а) для санитарной обработки персонала;
+б) для изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов;
в) для упаковки продукции;
г) для маркировки продукции;
д) любое производственное помещение.
216. К технологическим свойствам порошков не относится:
а) насыпная масса;
б) текучесть;
в) прессуемость;
+г) температура плавления
д) фракционный состав.
217. Оборудование для измельчения классифицируется по способу измельчения. К каким машинам относится валковая дробилка?
1. Режущим
2. Истирающим
3. Ударным
+4. Раздавливающим
5. Ударно центробежным
218. При оценке качества жидких экстрактов не определяется показатель:
а) содержания спирта;
б) содержания действующих веществ;
+в) содержания влаги
г) плотность
д) сухой остаток.
219. На фармацевтических предприятиях при производстве порошков используют операцию измельчения лекарственных веществ. Какие машины используют для тонкого измельчения веществ?
1. Валковые измельчители
2. Дисмебраторы
3. Траво- и корнерезки
+4. Барабанные мельницы, вибрационные мельницы
5. Дезинтеграторы
220. На фармацевтическом предприятии выпускают порошки. Укажите, какую аппаратуру используют для высушивания порошков, имеющих остаточную влажность:
1. Воздушно-циркуляционные сушилки
2. Камерные вакуумные сушилки аппараты
3. Сублимационные сушилки
4. Сушилки СГ-30
+5. Вакуум-сушильные шкафы
221. Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих экстрактов, который идет после экстракции
а) сгущение;
б) выпаривание;
+в) очистка извлечения;
г) стандартизация;
д) сушка.
222. При получении извлечений в производстве адонизида используют методы экстракции:
а) дробная мацерация;
б) перколяция;
в) мацерация;
г) экстракция с циркуляцией;
+д) циркуляционная экстракция.
223. В настойках определяют следующие параметры качества:
а) описание, содержание действующих веществ
б) описание, содержание действующих веществ, плотность
в) спирт и тяжелые металлы
г) сухой остаток, спирт
+д) описание, содержание действующих веществ, сухой остаток (экстрактивные вещества), плотность, тяжелые металлы, крепость спирта
224. Предприятие планирует выпуск порошков антибиотиков, предназначенных для приготовления растворов для инъекций. Укажите, какой метод высушивания рационально применять при производстве этих порошков:
+1. Сублимационную сушку
2. Высушивание в кипящем слое
3. Радиационное высушивание
4. Высушивание током высокой частоты
5. Воздушное высушивание
225. Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют:
а) отжигом;
б) плавлением капилляров;
+в) в камерах под вакуумом;
г) в камерах под давлением;
д) с помощью метиленовой сини после автоклавировании.
226. Структурно-механический показатель качества мазей, характеризующая способность к нанесению на кожу и слизистые:
а) количественное содержание лекарственных веществ;
б) рН мази
в) размер частиц суспензионных мазей
+г) вязкость
д) однородность.
227. Какие аппараты относятся к типу смесителей с вращающимся корпусом?
+1. Шаровые мельницы
2. Червячно-лопастные смесители
3. Аппарат с псевдоожиженным слоем
4. Дисмембратор
5. Роторно-пульсационный аппарат
228. В производстве таблеток используются разные группы вспомогательных веществ. Какая из перечисленных групп веществ обеспечивает прочность таблеток?
1. Разрыхляющие
+2. Связывающие
3. Скользящие
4. Корригирующие
5. Смазывающие
229. Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито:
+а) пробивное;
б) плетеное;
в) шелковое;
г) колосниковое;
д) ротационное.
230. На фармацевтической фабрике получают таблетки прямым прессованием. Для чего в таблетируемую массу добавляют кальция стеарат?
+1. Для улучшения сыпучести таблетируемой массы
2. Для улучшения распадаемости таблеток
3. Для улучшения прессуемости таблетируемой массы
4. Для улучшения растворимости действующих веществ
5. Для увеличения прочности таблеток
231. Насыпная плотность гранулята влияет:
а) на формы частиц;
б) на размер частиц;
в) на влагосодержание;
г) на истинную плотность;
+д) на массу таблеток.
232. С какой целью применяют наполнители в производстве таблеток?
+1. Для обеспечения определенной массы при малом количестве действующего вещества
2. Для обеспечения определенных органолептических свойств
3. Для обеспечения механической прочности
4. Для обеспечения стабильности таблеток
5. Для лучшего высвобождения действующих веществ
233. Способами получения медицинских бесшовных желатиновых капсул являются:
а) распыление;
б) ручное формование;
в) прессование;
+г) капельный;
д) макание.
234. ГФРК регламентирует содержание вспомогательных веществ в таблетках. Укажите количество кислоты стеариновой, допустимое в таблетках:
1. Не более 10%
2. Не более 3%
3. Не более 7%
4. Не более 7,5%
+5. Не более 1%
235. Для диспергирования лекарственного вещества в мази и гомогенизации мазей используется:
а) дезинтеграторы;
+б) установка с РПА;
в) дисмембраторы;
г) эксцельсиор.
Д) гранулятор
236. При изготовлении таблеток применяют различные группы вспомогательных веществ. Укажите, с какой целью используют наполнители:
+1. Для получения необходимой массы таблеток
2. Для достижения необходимой силы сцепления частиц
3. Для улучшения распадаемости
4. Для улучшения текучести гранулята
5. Для коррекции вкуса.
237. Вспомогательные вещества при производстве таблеток нужны для придания таблеточной массе необходимых технологических свойств, обеспечения точности дозирования, механической прочности, стабильности таблеток в процессе хранения. Какие вспомогательные вещества улучшают распадаемость и растворение таблеток в организме?
1. Антифрикционные вещества
+2. Разрыхлители
3. Скользящие вещества
4. Наполнители
5. Корригенты
238. Методы, пригодные для сушки термолабильных веществ:
+а) сублимационный
б) псевдоожижение;
в) сушка в поле УВЧ;
г) сушка в инфракрасном спектре
д) распылительная.
239. Для более быстого высвобождения действующих веществ из таблеток в жидкой среде используют вспомогательные вещества, которые обеспечивают механическоеразрушение таблеток. Укажите группу этих веществ:
1. Связывающие
2. Наполнителий
+3. Разрыхлители
4. Антифрикционные
5. Красители
240. В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют:
а) крахмальный клейстер;
б) воду;
+в) стеарат кальция, стеарат магния;
г) растворы ВМС.
Д) спирт
241. Таблетирование путем прямого прессования означает?
а) Применение предварительной грануляции
+б) без применения предварительной грануляции
в) формованием таблетируемой массы
г) смешивание таблетируемой массы
д) покрытие таблеток
142. В производстве таблеток используются различные группы вспомогательных веществ. Какие из перечисленных групп веществ обеспечивают прочность таблеток?
+1. Связывающие
2. Разрыхляющие
3. Скользящие
4. Корригенты
5. Смазывающие
243. С какой целью используют антифрикционные вещества в производстве таблеток?
1. Для улучшения распадаемости
2. Для улучшения прессуемости
+3. Для уменьшения трения между частичками порошка
4. Для снятия электростатического заряда порошков
5. Для увеличения прочности таблеток
244. Укажите группу вспомогательных веществ, которые добавляют к таблетируемой массе с целью облегчения выталкивания таблеток из матрицы.
+1. Антиадгезионные
2. Скользящие
3. Разрыхляющие
4. Связывающие
5. Наполнители
245. Суппозитории из термолабильных лекарственных веществ в промышленности готовят методом:
а) макания;
б) выливания;
в) выкатывания;
+г) прессования;
д) диспергирования.
246. Исключите способ консервирования сырья для производства органопрепаратов, не применяющийся в технологии:
а) замораживания;
+б) кипячения;
в) обработки этиловым спиртом;
г) обработки формальдегидом
д) глубокое замораживание.
247. Разрыхлители вводят в состав таблетируемых масс:
1. Для получения таблеток определенной массы
+2. С целью обеспечения быстрого механического разрушения таблеток в жидкой среде
3. Для улучшения процесса гранулирования
4. Для облегчения выталкивания таблеток из матрицы
5. Для улучшения вкусовых качеств
248. Исключите технологическую операцию, не используемую для получения аэрозолей:
+а) стерилизация препаратов;
б) подготовка пропеллента;
в) подача в аэрозольный баллон концентрата;
г) удаление воздуха из баллона;
д) герметизация баллона.
249. Какая группа вспомогательных веществ в производстве таблеток улучшает в основном смачивание и водопроницаемость компонентов таблетки:
1. Связывающие вещества
2. Наполнители
+3. Разрыхлители
4. Антифрикционные
5. Корригенты
250. Технологические приемы доставки активного вещества лекарственного средства внутрь клеток организма:
а) создание мелкодисперсных магнитных форм;
+б) липосомирование;
в) нанесение оболочек;
г) солюбилизация
д) введение поверхностно-активных веществ
251. Укажите способы получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике:
а) обработка желатиновых капсул поливинилацетатом;
б) введение в желатиновую массу Nа-КМЦ;
в) введение в желатиновую массу стеариновой кислоты;
+г) введение (обработка) в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы;
д) введение в желатиновую массу поливинилпирролидона.
252. Укажите вещество, образующее пленочное покрытие таблеток, растворимых только в кишечном соке:
1. Парааминобензоат сахара
2. Диэтиламинометилцеллюлоза
3. Бензиламиноцеллюлоза
+4. Ацетилфталилцеллюлоза
5. Натрий-карбоксиметилцеллюлоза
253. Целесообразность применения глазных лекарственных пленок обусловлено?
а) стабильностью при хранении
б) стерильностью
+в) пролонгированное действие
г) эластичность и нетравмотичность
д) механическая прочность.
254. Преимущества фармацевтических аэрозолей:
а) эстетичность и портативность
+б) быстрый терапевтический эффект при сравнительно небольших дозах
в) возможность загрязнения окружающей среды
г) высокая стоимость
д)взрывоопасность
255. Ректификация – это:
а) процесс перегонки с водяным паром;
б) перегонка с частичной дефлегмацией;
+в) многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров;
г) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом
д) перегонка под давлением.
256. Выберите аппаратуру для влажной грануляции таблетируемых масс:
а) дисмембратор
+б) сушилка-гранулятор СГ-30;
в) компактор
г) роторно-бильная мельница
д) реактор
257. На таблеточных машинах двойного прессования получают
+а) сухое прессованное покрытие на таблетках;
б) многослойные таблетки для получения инъекционных растворов;
в) матричные таблетки
г) ядро таблетки
д) драже.
258. Способы получения микрокапсул:
а) статистические
б) физические
в) химические
+г) физические, физико-химические и химические
д) механические
259. Эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА (роторно-пульсационный аппарат) получают?
+а) механическим диспергированием
б) ультразвуковым диспергированием
в) солюбилизацией
г) коацервацией
д) лиофилизацией
260. Микрокапсулирование лекарственных средств:
+а) процесс заключения в оболочку микроскопических твердых, жидких или газообразных веществ в индивидуальную упаковку, изолирующих их от внешней среды
б) стабилизация лекарственных веществ
в) приведение к однородности лекарственных веществ
г) улучшения прессуемости при дальнейшем таблетировании
д) разделение твердых тел
261. Относительно индифферентное в химическом и биологическом отношении вещество, разрешенное для медицинского применения с целью получения лекарственной формы, придания или сохранения определенных свойств лекарственного препарата.
1) действующие вещества
+2) вспомогательное вещество (эксципиент)
3) лекарственный препарат
4) отходы
5) полупродукт