Особенности безопасных условий труда

При производстве пластырей персонал может подвергаться вредным воздействиям, как со стороны оборудования, так и со стороны лекарственных и вспомогательных веществ(растворитель бензин).

Персонал должен соблюдать технику безопасности при работе со свинцом, как с тяжелым металлом, при изготовлении свинцовых пластырей, с ртутью при изготовлении ртутного пластыря. Персонал должен быть снабжен специальной одеждой и проинструктирован о работе с данными веществами.

При изготовлении коллодия особую осторожность нужно проявлять при работе с коллоксилином, так как это взрывчатое вещество, его необходимо осторожно измельчать и транспортировать в виде водного студня.

Колодий и клеол, бензин внесены в список огнеопасных и взрывчатых веществ и правила работы с ними регламентированы Правилами пожарной безопасности для учреждений здравоохранения.

6.Составьте технологическую схему производства аэрозольного препарата «Ингалипт»: стрептоцид 0.75, норсульфазол 0.75, тимол 0.015, масло эвкалипта 0.015, масло мяты 0.015, этанол 1.8, сахар 1.5, глицерин 2.1, твин-80 0.9, вода до 30.0, азот газообразный 0.3-0.42.Предложите способ заполнения аэрозольного баллона пропеллентом. Укажите критерии выбора типа аэрозольного баллона и клапанного устройства. Составьте аппаратурную схему производства.

Аэрозоли(ГФ XIII) – лекарственная форма, представляющая собой растворы, эмульсии или суспензии действующих веществ, находящиеся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной клапанно-распылительной системой, которая обеспечивает высвобождение лекарственного средства в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует пути введения.

Критерии выбора типа аэрозольного баллона и клапанного устройства:

В зависимости от материала из которого изготовлен баллон их подразделяют на несколько групп: металлические, стеклянные, пластмассовые и комбинированные. Каждый вид баллонов имеет недостатки и преимущества. При их использовании учитывают в основном стоимость, наличие материалов для их изготовления, а также возможность упаковки тех или иных продуктов.

Технологическая и аппаратурная схема производства:

I.Вспомогательные работы.(ГОСТ 52249-09; ОСТ 42-510-98, ГОСТ ИСО)

1. Подготовка помещения Класс чистоты С

• уборка помещения (емкости для дез. растворов).
• подготовка вентиляционного воздуха (ячейковые гофрированные фильтры типа ФяТ класса - , ячейковые складчатые фильтры типа ФяС –F класса - ).
• обеззараживание помещений (экранированные и неэкранированные бактерицидные лампы).

2. Подготовка оборудования (емкости для дез. растворов). (ГОСТ 52249-09; ОСТ 42510-98)

3. Подготовка персонала в соответствии с МУ 64-09-001-2002 «Персонал фарм. предприятий. Основные положения».

4.Получение воды очищенной. (колонный трехступенчатый аквадистиллятор)

Микробиологический, химический и технологический контроль.

5. Подготовка вспомогательных материалов (упаковка первичная и вторичная, этикетки).

6. Подготовка вспомогательных материалов (баллоны, клапаннораспылительные устройства, вторичная упаковка, этикетки)

II.Подготовка ЛВ и ВВ (электронные весы, мерники 1 и 2 класса)

III.Изготовление аэрозоля

1.Изготовление концентратов ЛВ

· Получение водного раствора стрептоцида, норсульфазола, сахара и глицерина (реактор с паровой рубашкой и лопастной мешалкой)

· Получение спиртового раствора тимола, эвкалиптового и мятного масла, твина-80 (реактор с паровой рубашкой и лопастной мешалкой)

· Смешивание водного и спиртового растворов (реактор с паровой рубашкой и лопастной мешалкой)

· Фильтрование (друк-фильтр)

2.Подготовка пропеллентов (реакторы)

3.Наполнение аэрозольных баллонов (автоматическая линия для наполнения аэрозольных баллонов)

Способы заполнения аэрозольного баллона пропелентом:

• Наполнение под давлением (сжатый газ, сжиженный газ) – у нас сжатый газ (азот)
• Низкотемпературный способ («холодное наполнение») (сжиженный газ)